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1、亿活学术研讨会,深圳市康哲药业有限公司,公司简介,专业的销售推广网络,直接学术推广网络拥有专业营销推广和销售人员超过1,000人 70%以上拥有医学或药学教育背景 举办近千场不同层次的学术活动 与专家有良好的关系 代理商推广网络拥有近1,000个独立第三方销售代表或经销商 与全球中小制药企业合作,以专业的学术推广在中国推广和销售药品,销售已覆盖全国14,600多家医院的全部科室,公司现有品种,亿活 成人及儿童腹泻,法国百科达-全球微生态制剂研究先导,亿活 散剂成分,每袋共含药粉765mg,循证医学证据,覆盖国家,服用患者数,全球销售量,应用经验,5 座 全 球 第 一 的 奖 杯,布拉氏酵母菌
2、-全球第一的益生菌制剂,8,2019/7/16,布拉氏酵母菌-历史,上世纪20年代亨利布拉德教授在印度支那地区发现 从荔枝和山竹皮中提取 经验性的治疗效果 表现出益生菌的特质,荔枝,山竹,布拉氏酵母菌,布拉氏酵母菌-冻干法,定义：在冷冻状态下从活细胞中提取水分的过程,优点： 保持了酵母的结构稳定 保持药理性质 保持活性 非常高的可逆性 (快速复苏),布拉氏酵母菌-药代动力学,吸收：不吸收,分布：不定植，无抗生素耐药基因传递风险,代谢：不代谢，一过性的调节作用,消除：经粪便排出 停药3-5天彻底排除体外,1.抗毒素作用 a. 难辨梭菌毒素A 和 B (54 kDa 糖蛋白) b. 霍乱毒素 (1
3、20 kDa糖蛋白) c. 大肠杆菌脂多糖 (63 kDa 蛋白质磷酸酶) 2.抗菌活性 a.保护细胞紧密连接 b.粘附细菌，减少细菌入侵 3.调节肠内菌群 4.代谢活性 Sb增加短链脂肪酸,促进恢复正常的结肠功能,5. 酶活性 a.多胺促进肠上皮细胞成熟 b.提高双糖酶水平有利于病毒性腹泻的治疗 6. 免疫调节 增加sIgA 水平，增强消化道免疫防疫能力222,7. 抗炎作用 作用于细胞信号，减少炎症因子的合成,1.难辨梭菌, 霍乱毒素 和大肠杆菌脂多糖,2a. 紧密结合,3. 肠道菌群,5a. 病毒感染的未成熟肠上皮细胞,5b. 空肠段双糖酶的聚集,6.sIgA,6.sIgA缺失的情况下，
4、病原体,双糖酶减少导致 渗透性腹泻,L. McFarland, WJG; 2010,16, 2202-22,布拉氏酵母菌-作用机制,12,亿活与细菌类益生菌制剂比较优势,布拉氏酵母菌应用有确切疗效的疾病,Theodoros Kelesidis and Charalabos Pothoulakis Efficacy and safety of the probiotic Saccharomyces boulardii for the prevention and therapy of gastrointestinal disorders Ther Adv Gastroenterol (2012)
5、 5(2) 111 125,14,用法用量,布拉氏酵母菌的安全性及 使用注意事项,16,布拉氏酵母菌的全球应用情况,目前在超过108个国家销售 亿活为临床应用时间最久的益生菌制剂，1961年上市至今超过50年 亿活连续多年为全球销量第一的益生菌制剂，累计服用患者人数最多,IMS data 2008-2011,17,在多数国家以OTC注册 在美国以食品补充剂（保健品类）注册，在超市销售,亿活在全球的注册情况,Venugopalan et al; Regulatory Oversight and Safety of Probiotic Use. Emerging Infectious diseas
6、esVol. 16, No. 11, November 2010;1661-65,18,布拉氏酵母菌的安全性,整体安全性情况 自1984年至今，法国百科达公司总共记录了3.1亿患者的用药情况。从大量的使用经验和研究结果来看，我们可以推断布拉氏酵母菌拥有良好的耐受性。,不良反应 布拉氏酵母菌具有普遍的良好耐受性。副作用的发生率是很小的，不足1/10000，且一般是轻中度的（便秘、过敏性反应、腹痛、口干、瘙痒等），能够自发消解。,19,20,20,21,结果: 腹泻病程至少减少1.1天,Szajewska H, Skorka A. Aliment Pharmacol Ther, 2009.,布拉氏
7、酵母菌治疗儿童急性胃肠炎的疗效荟萃分析,布拉氏酵母菌的医学证据 Krugol 研究,住院天数(days),水样腹泻病程(days),Krugol, et al. Effects of Saccharomyces boulardii in Children with Acute Diarrhoea. Acta Paediatrica. 2005;94(1):44-47.,Placebo+ORS,Sb+ORS,ORS: Oral rehydration solution Sb: Saccharomyces boulardii,布拉氏酵母菌的医学证据 Villarruel 研究,大便次数,Place
8、bo+ORS n=44,Sb+ORS n=44,0,1,2,3,4,Day 4,Day 7,*p 0.001,*p = 0.007,3.5,2.5,2.5,1.6,- 75%,0,5,10,15,20,25,30,6.8%,27.2%,% of patients,Villarruel et al. Acta Paediatrica. 2007;96(4):538-541.,ORS: Oral rehydration solution Sb: Saccharomyces boulardii,迁延性腹泻（7天）,24,布拉氏酵母菌的医学证据-Billoo研究,第1个月和第2个月出现新发腹泻的机率降
9、低59% 和 43%,Billoo et al. World Journal of Gastroenterology. 2006;12(28):4557-4560.,ORS: Oral rehydration solution Sb: Saccharomyces boulardii,1、减少儿童腹泻时间1.1天 2、缩短25%的住院时间 3、降低75%发生迁延性腹泻的风险 4、降低第一个月内再发腹泻的风险59%，第 二个月再发腹泻风险43%,亿活治疗儿童急性腹泻总结,Szajewska H, Skorka A. Aliment Pharmacol Ther, 2009.,Villarruel
10、et al. Acta Paediatrica. 2007;96(4):538-541.,Krugol, et al. Effects of Saccharomyces boulardii in Children with Acute Diarrhoea. Acta Paediatrica. 2005;94(1):44-47.,26,27,抗生素相关性腹泻,流行病学 住院病人： 6-29% 门诊病人: 8 周 持续时间 成年人 2-25 天 症状表现 腹泻/结肠炎/严重疾病/ PMC,27,抗生素相关性腹泻 （antibiotic associated diarrhea，AAD）： 抗生素应用
11、后出现无法用其他原因解释的不成形稀便或水样便(连续2天2次/天）。,28,AAD的发病机理,28,保护性的， “定植抗力”受损 多样化的正常微生物群 破坏,保护菌株的缺失 短链脂肪酸的减少 紧密连接被破坏 炎症反应增强 疾病,29,门诊儿科患者AAD发生率,Turck et al. JPGN 2003; 37: 22-6,30,抗生素相关性腹泻 (AAD)的治疗,无权威推荐方案! 迄今为止的治疗方案包括: 考虑停用刺激AAD发生的抗生素 考虑更换抗生素品种 临床试验的荟萃分析表明益生菌对于预防 AAD是有效的,荟萃分析： 布拉氏酵母菌在预防抗生素相关性腹泻方面的作用,Szajewska, Al
12、iment Pharmacol Ther 2005; 22: 365372.,32,Szajewska, Aliment Pharmacol Ther 2005; 22: 365372.,经META分析显示：布拉氏酵母菌能显著降低AAD发生风险达61%。有效地预防抗生素相关性腹泻，且未发现任何副作用。,荟萃分析： 布拉氏酵母菌在预防抗生素相关性腹泻方面的作用,新生儿黄疸 辅助治疗,新生儿黄疸概述,概述：新生儿黄疸是新生儿期常见症状之一，尤其是一周内的新生儿，既可以是生理现象，又可为多种疾病的主要表现。占新生儿住院例数的首位，可高达30.0%50.0%。 分类：,生理性黄疸 约50%60%的足月
13、儿和80%的早产儿出现暂时性的、轻度的黄疸过程,病理性黄疸 黄疸出现早、程度重、血清结合胆红素增高、进展快、黄疸持续时间较长,肝细胞排泄功能障碍或胆管受阻，可致结合胆红素增高，如同时有肝细胞功能受损，也可伴有未结合胆红素升高。,胆红素生成过多,新生儿黄疸的病因,肝脏胆红素代谢障碍,胆红素排泄障碍,由于肝细胞摄取和结合胆红素的能力低下，使血清未结合胆红素升高。,因过多红细胞的破坏及肠肝循环增加，使胆红素增多。,薛辛东. 儿科学.八年制临床医学专用教材.人民卫生出版社 .,微生态制剂治疗新生儿黄疸的机制,调节肠道菌群，促进双歧杆菌、乳酸杆菌、拟杆菌以及消化性链球菌等有益健康的厌氧菌的生长。,降低肠
14、道-GD 活性, 使胆红素的肠肝循环减少。,降低肠道pH 值, 促进肠蠕动，促进胆红素从粪便中排泄，减少肠道胆红素的重吸收。,黄欣, 李艳, 黄志华.微生态制剂干预新生儿黄疸机制研究.中国微生态学杂志,2002,14(1),37,主要治疗药物的疾病,辅助治疗药物的疾病,1、腹泻病 2、功能性胃肠道疾病,1、肝胆疾病：新生儿黄疸和母乳性黄疸 2、新生儿坏死性小肠结肠炎 3、乳糖不耐受 4、炎症性肠病 5、幽门螺杆菌感染,微生态制剂儿科应用专家共识,中华预防医学会微生态学分会儿科学组2010年10月,Gamze Demirel, Istemi Han Celik. J Matern Fetal N
15、eonatal Med. 2013, 26 (2).,亿活对VLBWI非结合高胆红素血症进程及光疗的影响,39,研究结果,Gamze Demirel, Istemi Han Celik. J Matern Fetal Neonatal Med. 2013, 26 (2).,布拉氏酵母菌能减少光疗时间，降低喂养不耐受,亿活对VLBWI非结合高胆红素血症进程及光疗的影响,作用机制：通过降低喂养不耐受，促进排便，减少胆红素通过肠肝循环被重吸收,胆红素浓度的降低率,40,亿活治疗新生儿黄疸的益处,增加胆红素的降低程度 缩短治疗时间 降低喂养不耐受 安全性高,Gamze Demirel, Istemi Han Celik. J Matern Fetal Neonatal Med. 2013, 26 (2).,章风霜. Chinese Remedies & Clinics March ,2010,10,(3),李鹏程, 郭玉秀,郭飞.中国现代药物应用. 2012 , 6 (8),Q&A,谢谢！,
