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1、1,2,2001年，扬子江集团投资 3.5亿 元，成立上海海尼药业，公司位于上海市南汇区周浦工业经济园，占地总面积约23万平方米，现有总建筑面积7万多平方米。 主要产品：信坦（尼莫地平注射液）、兰迪（苯磺酸氨氯地平片）、田力（转化糖电解质注射液）、雪苏（氯雷他定片）、海超（加替沙星）、山苏（单硝酸异山梨酯胶囊）、伊疏（阿仑膦酸钠片）、加奇（盐酸多奈哌齐胶囊）、器官保护液（即将上市）等。,3,上海市高新技术企业 2002年底，国家人事部批准在海尼设立 企业博士后科研工作站。 2005.5 海尼药业通过国家计量体系认证（上海市第十五家， 上海医药行业第一家 ）。 2008年生产总值 6亿元 ，位列
2、上海医药企业 前七位 。,4,液体车间：总建筑面积为6600m2，其中10万级净化面积达220m2, 1万级净化面积达587m2。 生产能力：大容量注射剂2000万袋，小容量注射剂1亿支。,微漏检漏仪：瑞士Wilcoo公司的最新设备，检出率达100.0；目前中国非PVC软袋包装大输液行业仅此我们海尼采用微漏检漏仪。,灯检,5,固体车间：总建筑面积为6183m2，其中30万级净化面积达1286m2。 年设计生产能力：片剂2亿片、硬胶囊剂2亿粒、颗粒剂1亿袋。,德国格拉特公司 流化床喷雾干燥制粒机,德国菲特公司压片机 216000片/小时,德国MG-2公司胶囊充填机 14万粒/小时,6,信坦(尼莫
3、地平注射液),为缺血脑组织提供充分保护,预防和治疗由于蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的 缺血性神经损伤.,7,交感能神经抑制剂：富马酸比索洛尔，盐酸特拉唑嗪 利尿降压药：氢氯噻嗪 -受体阻滞剂：阿替洛尔 钙通道阻滞剂：硝苯地平，氨氯地平（兰迪） 血管紧张素转化酶抑制剂(ACEI)：卡托普利，依那普利（依苏） 血管紧张素受体拮抗剂（ARB）：氯沙坦（缓宁），缬沙坦，厄贝沙坦（科苏）,抗高血压药分类,8,尼莫地平属双氢吡啶类钙通道阻滞剂，原研药尼膜同（ Nimotop）注射液由德国拜尔公司研制，于1985年4月上市，用于预防和治疗由于蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤。 我国最早于19
4、86年由中国医学科学院药物研究所和山东新华制药厂研制成功，1989年开始投放市场。,产品简介,9,我公司与2004年12月份正式进行新品第一批试生产，与2005年1月投放市场。 为了提升药品的品质，2005年6月转至上海海尼生产。（海尼为进口线，总部为国产线）,产品简介,分子结构图,10,C21H26N2O7 418.45,11,尼莫地平属双氢吡啶类钙通道阻滞剂，它通过抑制钙离子进入细胞而抑制血管平滑肌细胞的收缩。尼莫地平因具有较高的亲脂性而易通过血脑屏障，从而对脑动脉有较强的作用。 尼莫地平通过对与钙通道有关的神经元受体和脑血管受体的作用，保护神经元的功能，改善脑供血，增加脑的缺血耐受力。,
5、作用机制,12,降压作用。 抑制脑血管痉挛引起的脑组织缺血。,产品特点双重功效,13,预防和治疗由于蛛网膜下腔出血后脑血管痉挛引起的缺血性神经损伤.,适 应 症,用法用量,静脉滴注给药： 临床用前取尼莫地平注射20ml（4mg）注入500ml5%葡萄糖注射液或生理盐水中，混合均匀后立即静滴。注意遮光，避免阳光直射。 脑池滴注： 将新配制的尼莫地平稀释液(1毫升尼莫地平注射液加19毫升林格氏液)加温至与血液温度相同后于手术中脑池滴注，尼莫地平稀释液配制后必须立即使用。,14,治疗期 预防性用药 静脉治疗应在出血后4天内开始，并在血管痉挛最大危险期连续给药，例如持续到蛛网膜下腔出血后的10-14天
6、。 如果在预防性应用尼莫地平期间经外科手术去除了出血原因，应继续静脉输注本品治疗，至少持续至术后第5天。 静脉输注治疗结束后，建议继续口服尼莫地平片7天，每隔4小时服用一次（每次60mg，每日6次）。,用法用量,15,治疗期 治疗性用药 如果蛛网膜下腔出血后已经出现，血管痉挛引起的缺血性神经功能损伤，治疗应尽早开始，并持续至少5天，最长14天。 其后建议口服尼莫地平片7天，每隔4小时服用一次（每次60mg，每日6次）。 如果在使用尼莫地平注射液预防或治疗期间，出血灶已经外科手术治疗，手术后继续应用本品输液治疗至少5天。,用法用量,16,用法用量,.,如果耐受性良好尤其血压无明显下降时,2小时后
7、，如无不适,若患者发生不良反应,估计体重70公斤或血压不稳定,估计70公斤的患者,2h后，剂量可增至1mg/h,宜从1mg/h开始,可增至2mg/h,应减小剂量或停止治疗,17,临床应用,“早期、足程、足量”-规范化使用尼莫地平防治脑血管痉挛。 早期 蛛网膜下腔出血（SAH）一旦发生，尽早使用 足程 疗程时间：持续至少5-14天。 足量 体重70公斤48mg/d，持续静滴2mg/h,18,注意事项,光线对尼莫地平在输液中的稳定性影响最大, 其次是输液种类, 最后是温度, 使用尼莫地平输液时一定要避光，另外, 在20、避光条件下, 尼莫地平输液均显酸性, 且pH 值较稳定 。 尼莫地平注射液在以
8、下3 种溶媒中随着时间的延长，含量均发生不同程度的下降。在0.9 %氯化钠注射液中稳定性最好,葡萄糖氯化钠注射液次之，在 5 %葡萄糖注射液中最不稳定。 尼莫地平注射液对低温、高温稳定性良好,19,尼莫地平的“不相容性” 由于尼莫地平可被聚氯乙烯(PVC)吸收，所以在输注尼莫地平时仅允许使用聚乙烯(PE)输液管。 尼莫地平在玻璃容器中浓度稳定，而PVC 材质的包装袋对其影响较大,使其浓度迅速下降。 将其注射液经中心静脉插管用输液泵连续静脉输注,也可用输液泵经三通阀与0.9 %氯化钠等溶媒，以大致14 的比例同时输注,从而避免PVC 材质输液器对尼莫地平的吸附,保证疗效。,注意事项,20,脑水肿及颅内压明显升高时使用尼莫地平注射液应慎用。 低血压患者（收缩压地域100毫米汞柱）需慎用。 本品含有乙醇，不能与乙醇不相溶的药物配伍。,注意事项,信坦小结,双重功效：降血压；抑制脑血管痉挛引起的脑组织缺血。 临床使用：早期、足程、足量,21,22,信坦 为缺血脑组织提供充分保护,
