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1、Z002梅特勒AL-104天平安装确认方案L-03600梅特勒 AL-104 电子天平安装确认方案 （设备编号: L-036）报告制定： 部 QC 门 人 * 员 签 名 日 期报告审核： 部 QC QA 门 人 * * 员 签 名 日 期报告批准： 部 门 人 员 * 签 名 日 期质量管理部YZ(Z)-08-002-001 / 15目 录1. 2. 3. 验证目的 . 3 背景 . 3 验证小组 . 验证小组成员 . 3 验证小组职责 . 3 4. 验证前确认 . 设备描述 . 4 环境的确认 . 4 使用标准砝码的确认 . 4 相关文件确认 . 4 人员培训确认 . 5 验证前确认结论
2、. 5 5. 验证正文 . 安装确认 . 5 运行确认 . 6 性能确认 . 7 6. 7. 8. 9. 偏差总结 . 12 再验证情况 . 12 修改和补充 . 12 评价和结论 . 1210. 附录 . 13YZ(Z)-08-002-002 / 151. 验证目的 用试验数据和文件证明梅特勒 AL-104 型万分之一精密天平按照既定的文件进行操 作可以确保正常运转，并且能分辨出最小的值和能够称量的准确数据，保证准确称 量数据的可靠性。 2. 背景 设备编号为 L-036 的梅特勒 AL-104 型万分之一精密天平，购置于 2011 年，每年进 行一次政府部门校验，均符合要求。现按本公司管理
3、规定进行运行、性能以及准确 称量方面的确认，以保证该电子天平的运行和性能符合要求。 参考资料：METTLER TOLEDO 电子天平系列 AL 使用说明书； 中华人民共和国国家计量检定规程 JJG-1036-2008 电子天平检定规程； OMCL Network of the Council of Europe Quality Management Document PA/PH/OMCL(12)77 7R Qualification of Equipment Balances 3. 验证小组 验证小组成员 组长： 组员： 验证小组职责 组长：*负责验证管理的日常工作和验证的协调和实施。 组员：
4、*起草验证方案和验证报告，参与实施验证。 组员：*审核验证方案和验证报告，负责协调与本次验证相关的化验室工作。 组员： *负责审核验证方案和验证报告， 如果验证中出现偏差， 应对偏差进行调查。 ANNEX8: Qualification ofYZ(Z)-08-002-003 / 154. 验证前确认 设备描述 AL-104 电子天平具有自动扣皮重、计数、自动关闭电源、故障显示等功能。用于 化验室试剂称量、恒重称量等准确称量物体称量之用。 仪器名称 出厂编号 出厂日期 最大载荷 实际分度值 d 型号规格 设备编号 准确度等级 最小载荷 检定分度值 e填表人/日期： 环境的确认 温度 要求 结果
5、540复核人/日期：湿度 要求 结果 2085填表人/日期： 使用标准砝码的确认 准备使用的标准砝码编号为： 是否有效： 填写人/日期： 相关文件确认 是复核人/日期：有效期至： 否 复核人/日期：文件名称 AL-104 电子天平的使用及维护保养规程 ZL-06-117-02 梅特勒 AL-104 电子天平安装确认方案 YZ(Z)-08-002-00 验证管理制度 YZ-01-001-06 设备的验证再验证管理制度 YZ-01-002-04 填写人/日期：YZ(Z)-08-002-00 4 / 15生效日期复核人/日期： 人员培训确认 人员 培训日期 是否合格填写人/日期： 验证前确认结论复核
6、人/日期：填写人/日期： 5. 验证正文 安装确认 安装环境确认 项目 温度 湿度 易燃易爆和强腐蚀性物质 电源电压 强烈的机械震动复核人/日期：设备要求 540 2085 应无 AC 100V 且稳 定 禁止实际情况是否符合 是 是 是 是 是 是 是 是 是 否 否 否 否 否 否 否 否 否空气流动（空调、换气口、门窗的附 禁止 近等）处 受阳光直射 温度变化剧烈处 有灰尘、电磁波、磁场处 填写人/日期：YZ(Z)-08-002-00 5 / 15禁止 禁止 禁止 复核人/日期： 设备清单确认 类别 天平主机*1 称盘*1 套（3 件） 标准配件 外较砝码*1 电源适配器*1 操作说明书*1 防风圈*1 其他 保修卡 合格证 复核人/日期： 名称 是否齐全无破损 是 是 是 是 是 是 是 是 否 否 否 否 否 否 否 否填写人/日期： 安装确认结论 确认项目 外观 安装 可接受标准 仪器外观应无变形、无破损，其他异常。 确认 AL-104 型电子天平按安装手册正确连接， 并正常开机、通过仪器初始自检。 复核人/日期： 是否符合要求 是 是 否 否填写人/日期： 运行确认 水平调整在操作之前首先调整至水平状态，并应预热 60 分钟左右。 是否调整至水平状态 校准 a.准备
