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1、IATF16949标准，2018年更新！质量体系完善度排行榜前天IATF16949：2016International Automotive Task Force（国际汽车工作组）2018年6月官方更新版本IATF16949引言0.1总则采用质量管理体系是组织的一项战略决策，能够帮助其提高整体绩效，为推动可持续发展奠定良好基础组织根据本标准实施质量管理体系如下潜在益处a）稳定提供满足顾客要求及适用的法律法规要求的产品和服务的能力b）促成增强顾客满意的机会c）应对与其环境和目标相关的风险和机遇d）证实符合规定的质量管理体系要求的能力内部和外部供方均可使用本标准。实施本标准并不意味需要统一不同质量
2、管理体系的架构；形成与本标准条款结构相一致的文件；在组织内使用本标准的特定术语；本标准规定的质量管理体系要求是对产品和服务要求的补充；本标准采用过程方法，该方法结合了“策划-实施-检查-处置”（PDCA）循环与基于风险的思维过程方法使组织能够策划过程及相互作用PDCA循环使组织能够确保其过程得到充分的资源和管理，确定改进的机会并采取行动。基于风险的思维使组织能够确定可能导致其过程和质量管理体系偏离策划结果的各种因素，采取预防控制，最大限度的降低不利影响，并最大限度的利用出现的机遇（见附录A-4）在日益复杂的动态环境中持续满足要求，并针对未来需求和期望采取适当行动，这无疑是组织面临的一项挑战。为
3、了实现这一目标，组织可能会发现，除了纠正和持续改进，还有必要采取各种形式的改进，如突破性变革，创新和重组。本标准中使用如下助动词：“应”表示要求；“宜”表示建议；“可”表示允许；“能”表示可能或能够；“注”的内容是理解和说明有关要求的指南0.2质量管理原则本标准是在GB/19000所阐述的质量管理原则基础上制定的。每项原则的介绍均包括概述、该原则对组织的重要性的理论依据。应用该原则的相关益处示例，以及应用该原则时组织绩效的典型改进措施示例质量管理原则包括：以顾客为关注焦点领导作用全员参与过程方法改进基于事实的决策方法关系管理0.3过程方法0.3.1总则本标准鼓励在建立、实施质量管理体系以及提其
4、有效性时采用过程方法，通过满足顾客要求增强顾客满意。采用过程方法所需考虑的特定要求包含在4.4中将相互关联的过程作为一个体系进行理解和管理，有助于组织实现其预期结果的有效性和效率。该方法使组织能够对其体系的过程之间相互关联和相互依赖的关系进行有效的控制，以提高组织整体绩效。过程方法运用系统定义和管理过程及其相互作用，以期实现与组织的质量方针和战略方向一致的预期结果。将PDCA循环全面用于旨在利用机会优势和预期不期望的结果的基于风险的思维（见0.3.3）能够实现对过程和整个体系进行管理。在质量管理体系中应用过程方法能够a满足要求的理解一致性b从增值的角度考虑过程c实现有效的过程绩效、d在评价数据
5、和信息的基础上改进过程。图1给出了过程示意图并展示了过程要素的相互作用。将必要控制的监视和测量检查具体到每个过程并将根据相关风险而改变。0.3.2PDCA循环PDCA循环能够应用于所有过程以及整个质量管理体系。图2表明了本标准第4章至第10章是如何构成PDCA循环的。图2：本标准的结构在PDCA循环中的展示注括号中的数字表示本标准相应章节。PDCA循环可以简要描述如下策划（Plan）：根据顾客的要求和组织的方针，建立体系的目标和其过程、确定实现结果所需的资源，并识别和应对风险和机遇；实施（DO）实施所策划的安排检查（Check）：根据方针、目标、要求和所策划的活动，对过程以及形成产品和服务进行
6、监视和测量（适用时），并报告结果；处置（Act）：必要时，采取措施，以改进过程绩效0.3.3基于风险的思维基于风险的思维(附录A.4)对质量管理体系有效运行是必要的。本标准以前的版本已经隐含基于风险思维的概念，包括实施预防措施消除潜在的不合格原因，分析发生的不合格问题，并采取适当措施防止其再次发生。为了满足本标准要求，组织需策划和实施应对风险和利用机遇的措施，应对风险和利用机遇可为提高质量管理体系有效性，实现改进结果以及防止不利影响奠定基础。机遇的出现可能意味着某种有利于实现预期结果的局面，例如：有利于组织吸引顾客、开发新产品和服务、减少浪费或提高生产率的一系列情形。利用机遇所采取的实施也可能
7、包括考虑相关风险。风险是不确定性影响。风险的正面影响可能提供机遇，但并非所有的正面影响均可提供机遇0.4与其他管理体系标准的关系本标准采用ISO制定的管理体系标准框架，以提高与其他管理体系标准的协调一致性；（见附录A.1）本标准使组织能够使用过程方法，并结合PDCA循环和基于风险的思维，将质量管理体系与其他管理体系标准进行协调或调整GB/T19000质量管理体系基础和术语为正确理解和实施本标准提供必要基础GB/T19004追求组织的持续成功质量管理方法为选择超出本标准要求的组织提供指南附录B给出了SAC/TC 151 制定的其他质量管理和质量管理体系标准（等同采用ISO/TD176质量管理和质
8、量保证技术委员会制定的国际标准）详细信息本标准不包括针对环境管理、职业健康和安全管理或财务管理等其他管理体系的特定要求。在本标准的基础上，已经制定了若干行业特定要求的质量管理体系标准。其中的某些标准规定了质量管理体系的附加要求，而另一些标准则仅限于提供在特定行业应用本标准的指南质量管理体系要求1范围本标准为下列组织规定了质量管理体系要求：a需要证实其具有稳定提供满足顾客要求及适用法律法规要求的产品和服务的能力b通过体系的有效应用，包括体系持续改进过程的有效应用，以及保证符合顾客要求和适用的法律法规要求，旨在增强顾客满意。本标准规定的所有要求是通用的，旨在适用于各种类型、不同规模和提供不同产品和
9、服务的组织注1：在本标准中，术语“产品”或“服务”仅适用于预期提供给顾客或顾客所要求的产品和服务注2：法律法规要求可称作法定要求。1.1范围汽车行业对ISO9001:2015的补充本汽车QMS标准规定了汽车相关产品（包括嵌入式软件的产品）的设计和开发、生产，以及（相关时）装配、安装和服务的质量管理体系要求。本汽车QMS标准适用于制造顾客指定生产件、服务件和或配件的组织的现场应当在整个汽车供应链中实施本汽车QMS标准2 引用标准下列文件对于本文件的应用是必不可少的，凡是注日期的引用文件，仅注日期的版本适用与本文件。凡是不注日期的引用文件，其最新版本（包括所有的修改单）适用于本文件。GB/T190
10、00-2016 质量管理体系 基础和术语2.1规范性引用标准和参考性引用标准附录A（控制计划）为本汽车QMS标准的规范性部分附录B（参考书目-汽车行业补充）为参考性部分，提供了有助于理解或使用本汽车QMS标准附加信息。3术语和定义GB/T19000-2016界定的术语和定义适用于本文件。3.1汽车行业的术语和定义1.配件在交付给最终顾客之前（或之后），与车辆或动力总成以机械或电子方式相连的顾客指定的附加部件（如定制地垫、车厢衬、轮罩、间响系统加强件、天窗、尾翼、增压器等等）。2.产品质量先期策划（APQP）对开发某一满足顾客要求的产品或服务提供支持的产品质量策划过程;APQP对开发过程具有指导
11、意义，并且是组织与顾客之间共享结果的标准方式；APQP涵盖的项目包括设计稳健性，设计试验和规范符合性，生产过程设计，质量检验标准，过程能力，生产能力、产品包装、产品试验和操作员培训计划。3.售后市场零件并非由OEM为服务件应用而采购或放行的替换零件，可能按照或未按照原始设备规范进行生产。4.授权对某些人的成文许可，规定了其在组织内部授权或拒绝权限或制裁有关的权利和责任。5.挑战件具有已知规范、经校准并且可追溯到标准的零件，其预期结果（通过或不通过）用于确认防错装置或检具（如通止规）的功能性。6.控制计划对控制产品制造所要求的系统及过程的成文描述（见附录A）7.顾客要求顾客规定的一切要求（如：技
12、术、商业、产品及制造过程相关要求；一般条款与条件；顾客特定要求等）当被审核的组织如果是车辆制造商、车辆制造商的子公司，或者是其合资公司，其相关的顾客由车辆制造商、子公司或合资公司负责定义。当被审核单位是汽车制造企业、汽车制造企业的子公司、或者与汽车制造企业的合资企业时，相关顾客由汽车制造商、其子公司或合营企业指定。8顾客特定要求（CSR）对本汽车QMS标准特定条款的解释或与该条款有关的补充要求9.装配的设计（DFA）出于便于装配的考虑设计产品的过程。（例如，产品含有较少的零件、产品的装配时间则较短，从而减少装配成本）10.制造的设计（DFM）产品设计和过程策划的整合，用于设计出可简单经济的制造
13、的产品11.制造和装配的设计（DFMA）两种方法的结合：制造的设计（DFM）-为更易生产，更高产量及改进质量的优化设计的过程，装配的设计（DFA）为减少出错风险、降低成本并更易装配的设计优化。12六西格玛设计（DFSS）系统化的方法、工具和技术，旨在稳健设计满足顾客期望并且能够在六西格玛质量水平的产品或过程的13.具有设计职责的组织有权制定一个新的或有更改现有的产品规范的组织注：该职责包括在顾客指定的应用范围内，试验并验证设计性能。14防错为防止制造不合格产品而进行的产品和制造过程的设计及开发；15升级过程用于在组织内部强调或触发特定问题的过程，以便适当人员可对这些情况做出响应并监控其解决16
14、.故障树分析法（FTA）分析系统非理想状态的演绎故障分析法；通过创建整个系统的逻辑框图，故障树分析法显示出各故障、子系统及冗余设计要素之间的关系17.试验室用于检验、试验或校准的设施，可能包括但不限于，化学、冶金、尺寸、物理、电性能或可靠性试验18试验室范围包含下列内容的受控文件：1.试验室的资格进行的特定试验、评价或校准2.用来上述活动的方法和标准的清单3.用来进行上述活动的方法和标准清单19制造制作或加工的过程1.生产原材料；2.生产件或服务件3.装配4.热处理、焊接、涂漆、电镀或其他表面处理服务20制造可行性对拟建项目的分析和评价，以确定该项目是否在技术上是可行的，能够制造出符合顾客要求
15、的产品。这包括但不限于以下方式（如适用）；在预计成本范围内；是否包括必要的资源、设施、工装、产能、软件及具有所需技能的人员，包括支持功能，或者计划是可用的21制造服务试验、制造、分销部件和组件并为其提供维修服务的公司22多方认证从可能会影响一个团队如何管理过程的所有相关方获取输入信息的方法，团队成员包括来自组织的人员，也可能包括顾客代表和供应商代表；团队成员可能来自组织内部或外部；若情况许可，可采取现有团队或特设团队；对团队的输入可能同时包含组织输入和顾客输入23.未发现故障（NTF）表示针对服务期间被替换的零件，经车辆或零件制造商分析，满足“良品件”全部要求（亦称为“未发现错误”或“故障未发现）24外包过程由外部组织履行的一部分组织功能（或过程
