《药物的鉴别试验幻灯片》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药物的鉴别试验幻灯片（32页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、1,第二章 药物的鉴别试验,一、概述,三、药物鉴别的方法,二、药物鉴别的项目,四、鉴别试验的条件,2,药物的鉴别试验（identification test）目的：判断药物的真伪，是药品质量检验的首项任务。用来证实贮藏的药物是否为其所标识的药物。有一定的专属性，但不能鉴别未知物。 对于原料药，应结合外观和物理常数进行综合判断。,一、概述,3,二、药物鉴别的项目,性状（descripition) 鉴别（identification),外观：,（一） 性状,mp（熔点）、bp（沸点） tD，E1%1cm，等,溶解度,包括,聚集状态、晶型、色、臭、味,物理常数：,4,晶型分析,5,固体 液体的温度熔
2、融同时分解的温度初熔 全熔的一段温度,第一法：测定易碎的固体药品 第二法：测定不易碎的固体药品 第三法：测定凡士林或其他类似的物质,熔 点,要求报告初熔和终熔,（1.0-1.5/min）,（2.5-3.0 /min ）,ChP,6,比旋度：指在一定波长（589.3nm）与温度（20） 下，偏振光透过长1dm，含旋光性物质 1g/ml的溶液时测得的旋光度。,比旋度,7,比旋度,8,吸收系数,9,指依据某一类药物的化学结构或理化特性，通过化 学反应类鉴别药物的真伪。,（二）一般鉴别试验 （general identification test）,有机药物：官能团反应,无机药物：阴、阳离子的反应,1
3、0,例：钠盐、钾盐、钙盐的焰色反应,阴、阳离子的特殊反应,取铂丝， 盐酸湿润， 蘸取供试品， 无色火焰中燃烧，火焰显各离子的特征色,11,丙二酰脲类、托烷生物碱类、芳香第一胺类、有机氟类、水杨酸盐、枸橼酸盐、乳酸盐等鉴别反应,典型官能团反应,12,1.有机氟化物,有机氟,氧瓶燃烧,无机氟离子,pH4.3,茜素氟蓝,硝酸亚铈,蓝紫色络合物,例：,13,14,2. 有机酸盐(1) 水杨酸,水杨酸 + FeCl3,中性条件,弱酸性条件,红色配位化合物,紫色配位化合物,15,(2) 酒石酸盐,供试品溶液（中性）+ 氨制硝酸银,水浴中,16,3.芳香第一胺类,供试品,+,稀盐酸 亚硝酸钠碱性-萘酚试液,
4、红色到猩红色,17,4. 无机酸根 氯化物： Cl- + Ag+ AgCl 乳白色 硫酸盐: SO42- + Ba2+ BaSO4 白色,18,根据每一种药物的化学结构的差异或理化性质的不同，选用某些特有的灵敏 的定性反应，来鉴别药物的真伪。是证实某一种药物的依据。,（三）专属鉴别试验 (specific identification test),19,例：巴比妥类药物,甾体激素类药物,20,三、鉴别方法,1、化学鉴别法 呈色、沉淀、荧光、气体,21,沉淀、荧光反应,22,胺类、酰脲类、酰胺类药物经强碱处理 生成氨气 ( NH3 ；NH(C2H5)2) 含硫药物经强酸处理后，加热，生成硫 化氢
5、气体(H2S+Pb2+ PbS +2H+) 含碘有机药物，加热。生成紫色碘蒸汽 含醋酸酯和乙酰胺类药物酸水解后，加 乙醇可产生乙酸乙酯香味,4. 气体反应,23,2、光谱鉴别法 max、min -A -吸收系数 A1/A2 经化学处理后, 测定产物的光谱特性,1）紫外鉴别法,24,25,例：地恩酚的鉴别试验,26,2） 红外光谱法,27,测定方法：标准图谱对照法（ChP、BP）对照品比较法（USP）,28,TLC 法 （Rf样Rf对） 3. 色谱鉴别法 HPLC法 （tR样tR对） GC法,29,四、鉴别试验条件,影响因素主要有被测物浓度试剂的用量溶液的温度溶液pH反应时间共存的干扰物质等,30,四、鉴别试验条件,故鉴别试验必须在规定条件下完成，否则将会影响结果的判断,31,空白试验（阴性对照） 在与供试品鉴别试验完全相同的条件下，除不 加供试品外（或以等量溶剂代替供试液），其它试剂均同样加入而进行的试验 。对照试验（阳性对照） 取被检物纯品与供试品同法鉴别,鉴别试验的专属性要求,32,练习与思考,1药物的鉴别包括哪些项目？ 2药物的鉴别可采用哪些方法？ 3为何要做对照试验和空白试验？,
