《药物制剂工程 第二版课件 教学课件 ppt 作者 朱盛山 主编第六章 下课件 制剂工程设计》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药物制剂工程 第二版课件 教学课件 ppt 作者 朱盛山 主编第六章 下课件 制剂工程设计（89页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、第六章 制剂工程设计(下),第六章 制剂工程设计,管道设计,5,制药洁净厂房空调净化系统设计,6,非工艺设计项目,8,工艺用水及其流程设计与给排水,7,第五节 质量控制常用的统计学方法,1,2,管道设计的内容和方法,3,4,管道、阀门和管件的选择,管道布置图的绘制,管道布置,一、管道设计的内容和方法,1.管道设计的基础资料 施工流程图 设备平立面布置图 设备施工图 物料衡算和热量衡算 工厂地质情况 地区气候条件 其他,一、管道设计的内容和方法,2.管道设计的内容和方法 （1）管径的计算和选择 （2）地沟断面的决定 （3）管道的配置 （4）提出资料 （5)编写施工说明书,二、管道、阀门和管件的选
2、择,1.管径的计算和确定 （1）最佳经济管道的求取,二、管道、阀门和管件的选择,接上图,二、管道、阀门和管件的选择,（2）利用流体速度计算管径 （3）管壁厚度 （4）蒸汽管管径的求取 （5）装管工程的标准化 公称压力 公称直径,二、管道、阀门和管件的选择,2.管道、阀门和管件的选择。 （1）管道 材料的选择 a.浓度 b.温度 c.腐蚀介质 常用管子 （2）阀门和管件 阀门选用原则,二、管道、阀门和管件的选择,常用的阀门。（见教材P362） 阀门的选择。（见教材P363）,二、管道、阀门和管件的选择,二、管道、阀门和管件的选择,二、管道、阀门和管件的选择,管件。,二、管道、阀门和管件的选择,3
3、.管道的连接,三、管道布置图的绘制,1.分区索引图 2.管道布置图的图面表示（见教材P366-P367） （1）一组视图 （2）尺寸与标注 （3）方位标 （4）管口表 （5）标题栏 3.管道的表示方法,三、管道布置图的绘制,三、管道布置图的绘制,（1）管道的表示方法 （2）主要物料代号见表6-17,三、管道布置图的绘制,接上图,三、管道布置图的绘制,（3）管道顺序号 （4）管径的表示 （5）管道等级,三、管道布置图的绘制,（6）管道及其连接的一般代号规定,三、管道布置图的绘制,（7）管件、阀件及常用仪表的表示方法,三、管道布置图的绘制,接上图,四、管道布置,1.管道布置的一般原则 一般管道多用
4、明线敷设，且价格较暗线便宜。 管道应成列平行敷设，尽量走直线，少拐弯、少交叉。 管道上操作阀门高度一般为0.8-1.5m，取样阀1m左右，压力表、温度计1.6m左右，安全阀为2.2m。 管道上应适当配置一些活接头或法兰。 按所输送物料性质安排管道。 根据物料性质的不同，管道应有一定坡度。,四、管道布置,管道通过人行道时，离地面高度不少于2m，通过公路时不小4.5m，通过工厂主要交通干道时一般应为5m。 管道尽可能沿厂房墙壁安装，管与管间及管与墙间的距离应能容纳活接头或法兰，以便于检修为度。 2.洁净厂房内的管道设计 在有空气洁净度要求的厂房内，系统的主管应布置在技术夹层、技术夹道或技术竖井中。
5、 暗敷管道的常见方式有技术夹层和管道竖井以及技术走廊。,四、管道布置,管道材料应根据所输送物料的理化性质和使用工况选用。 洁净室内各种管道，在设计和安装时应考虑使用中避免出现不易清洗的部位。,四、管道布置,阀门选用应考虑不积液的原则。 洁净室管道应视其温度及环境条件确定绝热条件。 洁净室内配电设备的管线应暗敷，进入室内的管线口应严格密封，电源插座宜采用嵌入式。 洁净室及其技术夹层、技术夹道内应设置灭火设施和消防给水系统。,第六节 制药洁净厂房空调净化系统设计,1,2,药厂洁净室的环境控制要求,3,4,5,净化空调系统的空气处理,制药厂空气洁净技术的应用,空气调节净化设计条件,药厂洁净室设计中的
6、节能措施探讨,一、药厂洁净室的环境控制要求,（一）对洁净厂房的环境控制要求 洁净区厂房内应提供生产工艺所要求的洁净级别，设有必要的保暖、通风、降温及防尘、防污染、防蚊蝇、防虫鼠、防异物混入等设施。 洁净厂房的温度和相对湿度应与其生产和工艺要求相适应。 青霉素类高致敏性药物、 内酰胺类药物、激素及抗肿瘤类药物的生产区域应设置独立的专用空调系统，空调系统的排气要经净化处理。,一、药厂洁净室的环境控制要求,产生粉尘的房间内应设置有效的捕尘装置，防止粉尘的交叉污染。 对仓贮等辅助生产室，其通风设施和温湿度应与药品生产要求相适应。,一、药厂洁净室的环境控制要求,（二）洁净度分区及换气次数 1.厂房的洁净
7、级别及换气次数 2.洁净度分区（见教材P375）,一、药厂洁净室的环境控制要求,（三）其他环境参数 1.对人员和物料的要求 2.温度与湿度 3.洁净室压力 4.噪声 5.新风量的确定 6.对水池和地漏的要求 7.特殊要求,二、净化空调系统的空气处理,（一）空气过滤 1.风量 2.过滤效率 3.过滤器的穿透率与净化系数 4.过滤阻力 5.容尘量,二、净化空调系统的空气处理,（二）空气净化过滤器及系统组合,二、净化空调系统的空气处理,1.初效过滤器 2.中效过滤器,二、净化空调系统的空气处理,3.亚高效过滤器 4.高效过滤器,二、净化空调系统的空气处理,5.系统组合,二、净化空调系统的空气处理,（
8、三）气流组织 1.洁净室形式分类 （1）层流洁净室 垂直层流,二、净化空调系统的空气处理,水平层流室,二、净化空调系统的空气处理,局部层流 （2）乱流洁净室,二、净化空调系统的空气处理,2.气流组织,二、净化空调系统的空气处理,3.洁净室的正压控制,二、净化空调系统的空气处理,4.局部净化 （1）局部净化的概念,二、净化空调系统的空气处理,（2）洁净隧道,二、净化空调系统的空气处理,5.乱流洁净室的计算 （1）含尘浓度公式,二、净化空调系统的空气处理,（2）参数的确定 大气含尘浓度M，可按洁净度所在地区确定： 室内单位容积发尘量G。 过滤器总效率。,二、净化空调系统的空气处理,（3）自净时间,
9、二、净化空调系统的空气处理,（四）洁净室净化系统设计 1.净化空调系统的空气处理流程 空气过滤方面 气流组织方面 室内压力控制方面 风量能耗方面 净化空调系统比一般空调造价也高得多,二、净化空调系统的空气处理,二、净化空调系统的空气处理,（1）风机 （2）冷却器 （3）风管和附件 （4）空调箱 （5）净化系统的调频控制装置 （6）空调系统的防爆措施 2.净化空调系统的划分 （1）按不同的剂型划分,二、净化空调系统的空气处理,（2）按不同的洁净等级划分 （3）高效净化系统和中效净化系统要分开设置，因系统中高效过滤器与中效过滤器在运行时阻力变化不同。 （4）按楼层或平面分区划分。 （5）按运行班次
10、不同的区划分。 （6）对青霉素类、激素和抗肿瘤类药物，为防止交叉污染，要设独立的空调系统。,二、净化空调系统的空气处理,3.不应利用回风的空气净化系统 固体物料的粉碎、称量、配料、混合、制粒、压片、包衣、灌装等工序； 用有机溶剂精制的原料药精制、干燥工序； 凡工艺过程中产生大量有害物质、挥发性气体的生产工序。 4.洁净度级别的选用,三、制药厂空气洁净技术的应用,（一）片剂生产 （二）粉针剂生产,三、制药厂空气洁净技术的应用,（三）水针剂生产,四、空气调节净化设计条件,工艺设备布置图，并标明净化区域； 净化区域的面积和体积； 净化的形式； 洁净度要求和级别； 生产工房内温度、湿度、内外压差； 室
11、内换气次数； 生产品种,五、药厂洁净室设计中的节能措施探讨,（一）设计合理的建筑布局 1.设计合适的车间形式 2.减少洁净空间体积 3.采用洁净隧道等节能技术 4.降低洁净室的污染值,五、药厂洁净室设计中的节能措施探讨,（二）设计合理的工艺条件 1.适宜的空气洁净等级标准设计 2.适宜的温、湿度条件的设计 3.适宜洁净室换气次数的设计 4.适宜的照明设计 5.适宜的洁净气流综合利用设计,五、药厂洁净室设计中的节能措施探讨,（三）设计合理的工艺装备 药厂洁净室工艺装备的设计和选型，在满足机械化、自动化、程控化和智能化的同时，必须实现工艺设备的节能化。 （四）设计合理的空调净化系统 1.空气净化装
12、置的节能设计 2.空气净化系统运行的节能设计,第七节、工艺用水及其流程设计与给排水,第七节、工艺用水及其流程设计与给排水,一、水的净化 （一）饮用水 （二）纯化水 （三）注射用水,第七节、工艺用水及其流程设计与给排水,二、制药生产用水的水质要求与处理技术及装备 （一）水质预处理及水中溶解物处理 （二）几种水质处理方法的比较 1.原水的预处理 2.除盐软化的方法比较与设备选择,第七节、工艺用水及其流程设计与给排水,（1）离子交换法 （2）反渗透法,第七节、工艺用水及其流程设计与给排水,第七节、工艺用水及其流程设计与给排水,（3）超滤与微滤制备纯水,第七节、工艺用水及其流程设计与给排水,第七节、工
13、艺用水及其流程设计与给排水,3.注射用水工艺技术与装备 （1）注射用水的生产装备 塔式蒸馏水器 ZC-1型蒸馏水器 热压式蒸馏水器,第七节、工艺用水及其流程设计与给排水,（2）四级截留制备注射用水 原水的预处理-过滤器除杂质-一级截留 电渗析法-离子迁移-二级截留 离子交换-化学复分解-三级截留 热运动-脱气与蒸馏-四级截留,第七节、工艺用水及其流程设计与给排水,（三）工艺用水储存和保护 储存纯水和注射用水的贮罐要定期清洗、消毒灭菌，并对清洗、灭菌效果进行验证。 （四）工艺用水输送 纯水和注射用水宜采用易拆卸清洗、消毒的不锈钢泵输送。在需要用压缩空气或氮气压送纯水和注射用水的场合，压缩空气和氮气必须净化处理。输送管道、输送泵应定期清洗、消毒灭菌，验证合格后投入使用。,第七节、工艺用水及其流程设计与给排水,三、洁净区域的排水系统 （一）医药工业的污水 （二）洁净区域排水系统的要求 洁净区域的排水体制一般采用分流制，生活污水、生产废水及雨水分别设置管道排出。排水系统除须遵守我国的给水、排水设计规范外、还须遵守GMP的有关规定。,第七节、工艺用水及其流程设计与给排水,
