洁净室监测为何选用28.3L的尘埃粒子计数器

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1、新版GMP要求尘埃粒子的检测参照ISO14644-1,在这个标准里面,详细的规定了洁净级别划分的依据,尘埃粒子的检测方法等技术要求。如何确定最小采气量,也明确给出的计算方法。1、 每个采样点的最小采气量按照公式: 最小采气量(立方米) 20(个)某直径粒子的限度标准(个/立方米)得出的结果换算成以升为单位,即乘以1000倍。其中,“20个”是最小检出数量,即要保证检测仪器的检测结果至少为20个。也就是说,当洁净室的粒子数处于限度值时(再多一点就不合格了),多少体积的空气里含有20个粒子,即尘埃粒子检测器的读数为20个。例:A级区的的5m粒子的标准是20个/立方米,代入公式 A级区最小采气量20

2、个20个/立方米1立方米这就是GMP规定的A级区最小采气量为1立方米的由来。B级区的的5m粒子的标准是29个/立方米,代入公式B级区最小采气量20个29个/立方米0.69立方米690升C级区的的5m粒子的标准是2900个/立方米,代入公式C级区最小采气量20个2900个/立方米0.0069立方米6.9升D级区的的5m粒子的标准是29000个/立方米,代入公式D级区最小采气量20个29000个/立方米0.00069立方米0.69升各个洁净级别0.5m粒子的限度远大于5m粒子,最小采气量计算结果远远小于5m粒子的标准,当同时检测2种以上粒径的尘埃粒子里,按照最大粒径的标准计算即可。2、 尘埃粒子检

3、测器型号的选择1) 检测C级、D级区时,最小采气量大于6.9升即可,此时选择传统的2.83升/分钟的检测仪器就能达到要求,每次采样的时间不超过3分钟而已。2) 检测B级、A级区时,如果采用2.83升/分钟的检测仪器,每次采样的时间过长了(1000L2.83L/分钟350分钟)。所以要选择大采气量的检测仪器。3) 如果选用28.3L/分钟的,每次采样需35分钟,对于面积小、采样点少的洁净区,是可以符合要求。4) 如果A、B级区面积很大,采样点很多,完成一次全面检测的时间就过长了,此时就应选用更大采样体积的检测仪器,当然仪器的售价也高了很多。3、 采样点数的确定按照ISO14644的规定,采样点数洁净室面积 4、 传统说法百级、万级、十万级的由来及现在为何不再使用 洁净区级别传统的说法百级、万级、十万级是英制单位下的标准,不是国际单位,所以新版GMP不再应用。 百级、万级、十万级的说法是按照每立方英尺含有0.5m粒子数量多少而来的。即100个/立方英尺为百级,10000个/立方英尺为万级,等等。 换算成国际单位,1英尺0.3048米;1立方英尺0.0283立方米28.3升。这也是尘埃粒子检测器的采气量为什么选择2.83升/分钟、28.3升/分钟的原因,为了方便计算,苏州晖途洁净以上仪器均有售。

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