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1、 题 目： 阿奇霉素注射液安瓿瓶 的包装工艺设计 课程设计题目： 阿奇霉素注射液安瓿瓶 的包装工艺设计 目录1.药品介绍及其对包装 11.1 阿奇霉素注射液 1 1.2 包装要求 1 2.药品包装防护功能设计 12.1防潮包装工艺 12.2阻热包装工艺 22.3充气包装工艺 42.4泡罩包装 42. 5 收缩包装 63.阿奇霉素注射液小包装生产工艺 83.1安瓿瓶处理 83.2灌装 103.3灭菌 113.4检测 123.5标志 123.6装盒 12四、阿奇霉素注射液大包装生产工艺 144.1瓦楞纸箱选用 144.2 箱面标志 154.3 条形码 164.4装箱单 174. 5 纸箱钉合、装箱
2、、封合、捆扎工艺 17五、托盘包装工艺 215.1托盘选用 215.2托盘堆码方式 225.3托盘的固定方式 25参考文献 291.药品介绍及其对包装的要求1.1 阿奇霉素注射液 阿奇霉素注射液产自深圳海王药业有限公司，属国药准字。适用于敏感致病菌株所引起的下列感染：由肺炎衣原体、流感嗜血杆菌、嗜肺军团菌、卡他摩拉菌、金黄色葡萄球菌或肺炎链球菌引起的需要首先采取静脉滴注治疗的社区获得性肺炎；由沙眼衣原体、淋病双球菌、人型支原体引起的需首先采取静脉滴注治疗的盆腔炎。若怀疑合并厌氧菌感染，应合用抗厌氧菌的抗菌素。产品规格为150mg/支，将本品加入到250ml或500ml的0.9%氯化钠注射液或5
3、%葡萄糖注射液中，使最终阿奇霉素浓度为1.02.0mg/ml静脉滴注，滴注时间不少于60分钟。1.2 包装要求 阿奇霉素注射液应用于注射，需要遮光、阻热、防潮包装，故使用安瓿瓶盛装。图1海王利普欣阿奇霉素注射液小包装2. 药品包装防护功能设计2.1防潮包装工艺2.1.1定义 防潮包装就是采取一定的防护措施，隔绝空气水蒸气对内状物的侵袭，避免其潮湿、变质、发霉、腐烂、锈蚀等。2.1.2防潮包装类型 1）防止被包装物品吸收或排出水分，保证物品品质稳定而采用的防潮包装方法，即用阻隔性能良好的材料进行包装，以防止被包装物品的水分增加或丢失。 2）第二类是为了保护物品品质，防止被包装增加水分而采用的防潮
4、包装方法，包装内部采用一定的干燥方法啊，吸收包装内部的水分和从包装件外部渗进来的水分，以减缓包装内部湿度上升的速度，延长防潮包装的储存期。2.1.3第二类防潮包装的设计与计算 药盒采用厚度为0.08mm的低密度聚乙烯薄膜【透湿率为11g/（m2.24h）】包装，包装的体积为500mm300mm210mm，要求有效储存时间为1个月，其中内装物品带有瓦楞纸箱等湿性材料质量大约为5kg，则硅胶干燥剂的用量为： 解：A=（0.50.3+0.210.3+0.210.5）2=0.636m2 W=100AR1Y+0.5D=1000.636111/12+0.55000=2558.3g2.2 阻热包装工艺2.2
5、.1 定义 阻热包装就是采取一定的防护措施，如在包装容器内衬放阻热材料和阻热介质，以减少包装内部与外界的热传导，使包装物品在规定的时间内，仍保持原来的状态和性质。 由于阿奇霉素注射剂在高温下会失效变质，所以需要阻热包装。此处选择非稳态阻热包装，即包装物品储存温度可以在温度规定范围内随时间变化的阻热包装。下面举例说明非稳态阻热包装的设计与计算。 阻热包装选择用发泡聚苯乙烯，同时EPS还可起到一定的缓冲保护作用。密度为0.032kg/dm3 。2.2.2阻热包装的阻热时间 已知注射剂安瓿瓶包装在400mm600mm310mm的纸箱里，并用5cm的发泡聚苯乙烯阻隔热传导，其密度为0.032Kg/dm
6、3。灌装时的温度要求为277K（4），药品的变质温度为293K（20），外界环境温度为300K（27）。阿奇霉素注射药液重量（2400支2克）+纸盒重量+说明书重量+安瓿瓶质量，重量总计约为5kg，与防潮剂加起来为（5+2.56）=7.56kg。药液的比热容为6.2KJ/(kg)问能储存多长时间？图2 瓦楞纸箱中包装图示 解：1)已知阿奇霉素注射液的平均温度为（277K+293K）285K，则发泡聚苯乙烯的平均温度为（285K+300K）2=293K。 2)通过包转工艺学P194,表10-2发泡聚苯乙烯的阻热系数表，利用查值法求得R1=0.84 hcmKJ-1。则R1 x1=0.845=4.2
7、 hcm2KJ-1 3）通过包转工艺学P194,表10-1瓦楞纸板构件阻热系数R4=0.53 hcmKJ-1。五层瓦楞纸板B-C棱型，纸板厚度为0.75cm。 则R4 =0.530.750.3975hcm2KJ-1 4）则总阻热系数R0=Ri Xi=4.20.320.080.3975=hcm2KJ-1 5）发泡聚苯乙烯的覆盖面积为： A=（505305+215305+215505）2=3281.75m2 6)储存时间：t= 7.56kg6200KJ/(kg) 5hcm2KJ-13281.75m2(277-300) /(293-300)=85 h=3.54d 2.3充气包装工艺2.3.1定义 是
8、指在产品装入气密性包装容器，抽真空（或不抽真空），再充入保护性气体（一般为N2、CO2）,然后将包装密封的一种包装。2.3.2 充惰性气体 共两次充气过程：1）先充入氮气，清洗安瓿瓶。 2）对接触空气易变质的药物，配制成药液，灌装于容器中后，其容器内部硬充惰性气体以排除空气。1-气源；2-减压阀；3-开关；4-气体混合器；5-包装机图3 气调包装示意图2.4 泡罩包装工艺2.4.1泡罩包装材料 1）塑料薄膜片。长常用有纤维素、聚苯乙烯、乙烯树脂等三种。此处选用醋酸纤维素，它具有极好的透明性和热成型性，较好的热封性及抗油脂性。 2)衬底。常用白纸板，白纸板用漂白硫酸盐木浆制成，衬底表面洁白有光泽
9、，印刷性好，能牢靠地涂布热封层，以保证热封涂层熔融后，可将衬底和泡罩紧紧地结合在一起，以免内装物掉出。纸板厚度常选为0.45-0.6mm之间，此处选用0.5mm。 3）涂层材料。常用热封涂层材料有耐溶性乙烯树脂和耐水性丙烯酸树脂，他们都有良好的光泽性、透明性和热封性。此处选择耐水性丙烯酸树脂。图4 泡罩结构示意图2.4.2泡罩包装工艺典型工艺过程为：片材加工 薄膜成型 充填物品 安放衬底 热封 切边 休整完成以上过程，可用手工操作、半自动操作和自动操作三种方式，此处选用自动操作。图5自动化泡罩包装生产线生产流程框图2.4.3 泡罩包装设备泡罩设备工艺过程：卷筒塑料膜薄片1被输送到加热器2下面加
10、热软化；软化的薄片输送到成型器3，然后从上到下向模具内充入压缩空气，使薄片紧贴于阴模上而形成泡罩或空穴，成型后的泡罩用推送杆4送进，由定量充填器5充填被包装物品，经检验后，覆盖印刷好的衬底材料6，用热封器7将衬底与泡罩封合，由裁切器8冲切成单个包装件10，从传送带9输出。图6 泡罩包装生产工艺 图7 泡罩包装阿奇霉素注射剂尺寸排布示意图 2.5 收缩包装2.5.1 热收缩薄膜材料的选用适用于热收缩包装的薄膜有PE、PP、PVDC、PS、EVA、PVC和离子聚合物等，常用的薄膜有PE、PVC、PP等。阿奇霉素注射液瓦楞纸箱选用聚乙烯套筒状收缩薄膜，薄膜应符合有关规定。质量小于或等于1000kg的
11、收缩包装，应使用厚度0.08-0.1mm的聚乙烯热塑薄膜（此处选用0.1mm）。聚乙烯收缩薄膜的特点是：抗冲击强度大、价格低、封缝牢固，多用于运输包装。图8常用收缩薄膜温度-收缩率曲线2.5.2 收缩包装工艺 收缩包装一般分为两步进行。 1）首先是预包装：用用收缩薄膜将物品裹包起来，留出热封必要的口与缝。薄膜尺寸应比物品尺寸大10%-20%，厚度可根据物品大小、质量以及所要求的收缩张力来决定； 2) 其次是热收缩:将预包装物品放到热收缩设备加热收缩。用于收缩包装的薄膜有平张膜、桶装膜和对折膜三种。为了保证物品包装密封，此处选用四面密封式热收缩方法：将物品四周用平张膜或筒状膜包裹起来，接缝采用搭接式密封。图9多盒热收缩集成图示图10 热收缩膜封装机3.阿奇霉素注射液小包装生产工艺3.1安瓿瓶处理3.1.1 安瓿瓶的选用阿奇霉素注射剂选用2ml安瓿瓶，由安瓿瓶国标GB 26 3 7 一 1 9 9 5，知其规格尺寸：身外直径d1=1
