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1、ISO9001：2008基础知识考试试题答案日期： 部门： 姓名： 职务： 评分人： 得分： 一、填空题（每空1分，共20分）1、ISO是 国际标准化组织 的简称，成立时间 1947年2月23日 ，总部在 瑞士 日内瓦。 2、ISO9001：2008，其中9001代表 国际标准号 ，2008代表 国际发布年号 。 3、ISO9000标准共有 4 个版本；我们公司推行的质量管理体系是 ISO9001：2008 。4、产品是过程 的结果；质量的定义：一组固有 特性 满足 要求 的程度。 5、质量方针是由组织最高管理者正式发布的关于 质量 方面的全部意图和方向。 6、我们公司的质量方针是： 技术创新
2、 、 科学管理 、 客户满意 、 持续改进 。7、过程就是指一组将 输入 转化为 输出 的相互关联或相互作用的活动。8、我们公司的质量目标是：1、 产品出厂批次检验合格率98%以上 ；2、 客户满意度：80%以上 。9、最高管理者应以 增强顾客满意 为目的，确保顾客的要求得到确定并予以满足。二、选择题：（每空1分，共20分）1ISO9001：2008版标准是（ a ） a)质量管理体系 要求 b)基础和术语 c)业绩改进指南 d)QMS指南2. 内部审核是为了评价质量管理体系的（ d ）a)适宜性 b)有效性 c)符合性 d)b+c3. 找出没有歧义的一句（ a ）a)你这儿经常有人来吗 b)
3、他吩咐张三去挖树坑 c)湖南和江西的部份地区今晚有小到大雪 d)咬死了猎人的狗怎么办4. 对顾客满意度测量的方法可以通过： （ d ） a调查表 b)电话 c)走访 d)上述都可以5. 采取预防措施和主要目的是： （ c ） a)对不合格加以分析处理 b)消除不合格的原因 c)消除潜在不合格的原因 d)对纠正措施的有效性加以验证6. 以下哪个标准不是ISO9000族的核心标准 （ c ） a)ISO9001 b)ISO9004 c)ISO10012 d)ISO19011 7. 阐明要求的文件是 （ c ） a)质量手册 b)质量计划 c)规范 d)形成文件的程序 8. IS09001标准中要求
4、必须编制的形成文件的程序是 （ b ） a)管理评审程序 b)文件控制程序 c)采购控制程序 d)培训控制程序9. 与产品有关的要求应包括 （ d ） a)顾客规定的要求 b)有关法律法规规定的要求 c)组织识别或附加的要求 d)a+b+c10在质量管理体系中承担（ d ）的人员可能直接或间接地影响产品要求符合性。a)生产任务 b)质检任务 c)维修任务 d)任何任务11对生产和服务提供过程的确认包括:( d )a)规定准则 b)设备认可 c)人员资格鉴定 d)a+b+c12文件可采用任何形式或类型的媒介:包括（ d ） a)计算机光盘 b)照片 c)标准样品 d) a+b+c 13组织应（
5、d ）为达到产品符合要求所需的工作环境 a)识别和确定 b)评审和管理 c)识别和控制 d)确定和管理14. 八项质量管理原则是ISO9001-2008标准的： （ c ）a)补充 b)附加条件 c)理论基础 d)a+b 15. 组织对ISO9001：2008标准的应用可以证实有能力提供满足（ c ）要求的产品。 b& j9 v& A0 L; E! Aa)顾客 b)适用法律、法规 c)ab d)相关方16. 文件的详略程度取决于（ d ）a)组织的规模和活动的类型 b)人员的能力 c)过程及其相互作用的复杂程度 d)a+b+c17. 根据GB/T19001标准的要求，以下哪个过程必须制定文件化
6、程序（ d ）a)产品实现的策划 b)内部审核 c)不合格品控制 d)b+c18. 质量目标应（ d ）a)是可测量的 b)并与质量方针保持一致 c)不应进行分解 d)a+b19. 质量手册必须包括（ d ）a)质量方针和质量目标 b)质量管理体系的范围 c)各过程的顺序和相互作用的描述 d) b+c20. 系统地识别和管理组织内所使用的过程，特别是这些过程之间的相互作用，称为（ b ）a)管理的系统方法 b)过程方法 c)基于事实的决策方法 d)系统论三、判断题（每空1分，共20分） 1.所有质量体系文件在发布前需要经过批准。（ ）2.程序是为进行某项活动或过程所规定的途径，程序一定要形成文
7、件。（ ）3.质量目标指在质量方面所追求的目的。（ ）4.所有质量记录需要规定保存期限。（ ）5.没有抱怨和投诉就表明顾客满意了。（ ）6.在有可追溯性要求时，公司应控制和记录产品的唯一性标识。（ ）7.顾客满意和不满意的信息主要通过顾客投诉进行监控。（ ）8.内部质量审核由各部门主管自行完成。（ ）9.标准要求形成文件的程序是指：要建立程序，形成文件，并加以实施和保持。（ ）10.客户提供的文件一般不需要控制。（ ）11.以顾客为关注焦点，就是要确保满足顾客的所有要求。（ ）12.持续改进的对象可以是质量管理体系、过程、产品等。 （ ）13.不合格品在经过纠正后应进行再次验证。（ ）14.公
8、司必须规定质量方针，并形成文件，且确保其各级人员均会流利地背诵。（ ）15.对供方的评价选择就是对供方提供的产品质量的好坏进行选择和评价。（ ）16.管理的系统方法和过程方法研究的对象都与过程有关。（ ）17.组织应对顾客以口头的方式提出的与产品有关的要求进行评审。（ ）18.对顾客提供的原材料，组织应进行验证，如检查合格证、外观、数量。（ ）19.进行管理评审是为了确保质量管理体系的充分性、适宜性和有效性。（ ）20.对员工的能力判断应从教育、培训、技能和经历方面考虑。（ ）四、简答题：（共40分）1.PDCA的基本含义是什么？（6分）答：称之为“PDCA”的方法可适用所有过程。PDCA模式
9、可简述如下： P（PLAN）策划：根据顾客要求和组织的方针，建立提供结果所必要的目标和过程； D(DO)实施：实施过程； C(CHECK)检查：根据方针、目标和产品要求，对过程和产品进行监视和测量，并报告结果； A(ACTION)改进：采取措施，以持续改进过程业绩。 2.ISO9001：2008标准要求21处应形成记录，请列举标准任意4个应形成的记录。（6分）答：以下21处ISO9001：2008标准应形成的记录，可任意列举出6个。1）5.6.1 管理评审记录；2）6.2.2e 教育、培训、技能和经验的适当记录；3）7.1d 产品实现过程及其产品满足要求提供证据所需的记录；4）7.2.2 产品
10、要求评审记录；5）7.3.2 设计开发的输入；6）7.3.4 设计开发的评审；7）7.3.5 设计开发的验证；8）7.3.6 设计开发的确认；9）7.3.7 设计开发的更改；10）7.4.1 供方的评价的记录；11）7.5.2d 过程的确认记录；12）7.5.3 产品的唯一性标识；13）7.5.4 顾客财产应保持记录；14）7.6a 应记录检定或标准的依据；15）7.6 测量设备失效时的评价和记录；16）7.6 监测设备校准和检定结果的记录；17）8.2.2 内审记录；18）8.2.4 产品的监视与测量记录；19）8.3不合格品控制的记录；20）8.5.2e 纠正措施的记录；21）8.5.3d
11、 预防措施的记录。3.ISO9001:2008标准架构主要由哪五大部分组成?（7分）答：1）第4章 质量管理体系；2）第5章 管理职责；3）第6章 资源管理；4）第7章 产品实现；5）第8章 测量、分析和改进。4.ISO9001：2008规定组织应有哪几个 “形成文件的程序”？ （9分）答：1）4.2.3文件控制程序； 2）4.2.4记录控制程序；3）8.2.2内部审核程序；4）8.3不合格品控制程序；5）8.5.2纠正措施控制程序； 6）8.5.3预防措施控制程序。5.简述ISO9001：2008标准质量管理的八项原则？（12分）答：本标准提出的八项质量管理原则被确定为最高管理者用于领导组织
12、进行业绩改进的指导原则。1） 以顾客为关注焦点组织依存于顾客。因此，组织应当理解顾客当前和未来的需求，满足顾客要求并争取超越顾客期望。2） 领导作用领导者应确保组织的目的与方向的一致。他们应当创造并保持良好的内部环境，使员工能充分参与实现组织目标的活动。3）全员参与各级人员都是组织之本，唯有其充分参与，才能使他们为组织利益发挥其才干。4）过程方法将活动和相关资源作为过程进行管理，可以更高效地得到期望的结果。5）管理的系统方法将相互关联的过程作为体系来看待、理解和管理，有助于组织提高实现目标的有效性和效率。6）持续改进持续改进总体业绩应当是组织的永恒目标。7）基于事实的决策方法有效决策建立在数据和信息分析的基础上。8）与供方互利的关系组织与供方相互依存，互利的关系可增强双方创造价值的能力。上述八项质量管理原则形成了质量管理体系标准的基础。
