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1、 预应力混凝土轨枕产品生产许可证换(发)证实施细则 全国工业产品生产许可证办公室二二年三月 预应力混凝土轨枕产品生产许可证换（发）证实施细则 1 总则 1.1为了做好预应力混凝土轨枕产品生产许可证换（发）证工作，根据国务院授权国家质量监督检验检疫总局管理工业产品生产许可证工作的职能和国务院国发198454号工业产品生产许可证试行条例等有关规定，特制定本实施细则。 1.2 凡在中华人民共和国境内生产并销售预应力混凝土轨枕产品的所有企业和事业单位（以下简称企业），不论其性质和隶属关系如何，都必须取得生产许可证才具有生产该产品的资格。任何企业不得生产和销售无生产许可证的预应力混凝土轨枕产品。 1.3
2、 本细则适用于预应力混凝土轨枕。1.4 当产品标准、技术条件、部批图纸等修订时，本细则附件1、附件2应执行新版本相应的规定，并报全国工业产品生产许可证办公室（以下简称全国许可证办公室）备案。 2 管理机构和检验单位 2.1 国家质量监督检验检疫总局负责预应力混凝土轨枕产品生产许可证的颁发和监督管理工作。全国许可证办公室负责预应力混凝土轨枕产品生产许可证的颁发和监督管理的日常工作。 2.2全国工业产品生产许可证办公室铁路专用产品生产许可证审查部（以下简称审查部），设在铁道部产品质量监督检验中心（以下简称铁道部质检中心），在国家质量监督检验检疫总局和铁道部的领导下，受全国许可证办公室的委托，负责预
3、应力混凝土轨枕产品生产许可证换（发）证实施细则的制修订工作及其他有关发证事宜。 全国工业产品生产许可证办公室铁路专用产品生产许可证审查部 地 址：北京市西直门外大柳树路2号 邮政编码：100081 电 话：路电49324 49344 93040 市电 51849324 51849344 51893040 联 系 人：黄银霞2.3 各省（自治区、直辖市）质量技术监督局以下简称省（区、市）质量技术监督局负责受理预应力混凝土轨枕生产企业的生产许可证申请和监督查处工作。 2.4铁道行业各铁路局、总公司等主管部门负责协助审查部和省（区、市）质量技术监督局做好企业申报审查工作。2.5 预应力混凝土轨枕生产
4、许可证的检验工作由以下单位负责： 铁道部产品质量监督检验中心地 址：北京市西直门外大柳树路2号邮政编码：100081电 话：51849324 51849344传 真：51849324联 系 人：黄银霞铁道部产品质量监督检验中心铁道建筑检验站地 址：北京市西直门外大柳树路2号邮政编码：100081电 话：51849305传 真：51849305联 系 人：孙璐铁道部产品质量监督检验中心桥梁与地基基础检验站地 址：武汉市建设大道103号邮政编码：430034电 话：027-83525163传 真：027-833360005联 系 人：郝晋衡3 企业取得生产许可证必须具备以下基本条件： 3.1企业必
5、须持有工商行政管理部门核发的营业执照。执照的经营范围必须覆盖企业申请的预应力混凝土轨枕的生产； 3.2 企业生产的预应力混凝土轨枕的质量必须符合现行国家标准或铁道行业标准规定的要求； 3.3 企业必须具有按规定程序批准的正确、完整的图纸或技术文件； 3.4企业必须具备保证预应力混凝土轨枕质量的生产设备、工艺装备和计量检验与测试手段, 其中必备的生产设备为自动张拉及放张设备、微机控制的搅拌站（楼）及养护自动控制系统； 3.5 企业必须有一支足以保证产品质量和进行正常生产的专业技术人员、熟练技术工人及计量、检验人员，并能严格按照图纸、生产工艺和技术标准进行生产、试验和检测； 3.6 企业建立并且能
6、够保持持续有效的质量体系； 3.7 企业必须满足法律法规规定的其他要求； 3.8 企业在原证有效期内必须维持批量正常生产。 4 申请的受理 4.1企业需提交的申请材料全国工业产品生产许可证申请书一式五份，申请书附件主要包括以下内容：企业营业执照（复印件）、投产鉴定证书（复印件）或型式试验报告、换证企业原许可证证书、有关质量管理和技术管理方面的制度目录、企业要求保密回避的报告。 4.2 申请和受理程序 4.2.1企业应到其所在的省（区、市）质量技术监督局领取全国工业产品生产许可证申请书，并按规定要求填写。申请书中“产品名称”一栏填写申证单元，“规格型号”一栏填写产品规格。 4.2.2 企业应将申
7、请材料报送所在省（区、市）质量技术监督局。有效期满的获证企业，须在有效期满6个月前，重新按规定程序进行换证（换证申请书仍采用“全国工业产品生产许可证申请书”）。否则认为自动放弃，不予换证。 4.2.3 省（区、市）质量技术监督局对上报的申请材料进行审查，对不符合要求的申请立即退回企业重新填写。因退回申请材料而贻误申报生产许可证的责任由企业自负。省（区、市）质量技术监督局在符合要求的申请书上签署意见，留存一份申请书备案, 其余申请材料寄(送)审查部。4.2.4 审查部收到省（区、市）质量技术监督局寄（送）的企业申请材料后，报铁道部科技司审查后，制定发证工作计划。4.2.5 审查部应及时对有关企业
8、组织宣贯实施细则，申证企业应按本实施细则的要求对本企业的生产条件进行自查和整改，完善生产条件，提高企业素质。 4.2.6无论其性质和隶属关系如何，凡企业具有独立的营业执照，均可单独申请生产许可证。 4.2.7 经济联合体有关企业的申请。对于依法独立承担法律责任的集团公司的子公司或生产厂，应单独申请生产许可证，其产品应标注各自的生产许可证编号。对于不能依法独立承担法律的集团公司中的分公司或生产厂、点，可以由集团公司分别和每一个分公司（生产厂、点）一起申请生产许可证，其产品应标注上述单位各自的生产许可证编号；也可以由集团公司统一申请生产许可证，但是其所有的生产厂、点必须在申请书上注明，都必须接受审
9、查并全部达到合格要求方可取证，其产品可以标注集团公司的生产许可证编号。 5 企业生产条件审查 5.1 由审查部组织审查组，审查组的组成应符合下述原则： 5.1.1 审查组成员必须严格遵守发放生产许可证工作人员守则。所有审查组成员的身份应具有公正性，与企业有利益关系者应予回避。 5.1.2 审查组应由具有相关专业能力的生产许可证审查员、专家组成，并请企业所在省(区、市)质量技术监督局的代表参加； 5.1.3 审查组实行组长负责制；5.1.4 审查组成员一般为2-4人； 5.2 文件审查 5.2.1 由审查组长或其指定的审查员对企业质量文件进行审查，记录审查结果，并将文件审查结论通知企业； 5.2
10、.2 对文件审查中发现的问题，要求企业在审查组规定的时间内进行整改。5.3 现场审查5.3.1由审查部确定现场审查日程安排，制定审查计划，并提前通知企业所在省(区、市)质量技术监督局及企业。 5.3.2 现场实际审查时间一般为1-3天。 5.3.3 审查组的现场审查活动应覆盖企业生产条件中有关申证产品的全部要求，按 预应力混凝土轨枕生产许可证企业生产条件考核办法进行审查，并做好记录。审查组组长应确保审查活动符合审查计划要求。 5.3.4 审查组在现场审查结束前向申证企业宣布审查结果。对现场审查合格企业中所存在的问题，审查组应提出整改意见，企业应在规定时间内向审查部提交整改报告。 5.3.5 企
11、业自接到审查不合格通知之日起，进行为期不超过半年时间的整改，整改完成后报请审查部复审。复审仍不合格者，自接到不合格通知之日起一年内取消申请取证资格。6产品抽样与检验 6.1 审查组在现场审查同时，根据预应力混凝土轨枕(型) 产品生产许可证换（发）证检验规则（见附件2）抽样，并填写抽样单一式三份。样品的可靠性由审查组负责。6.2 企业应在规定时间内将样品寄送检验单位。 6.3 检验单位在收到企业送交的抽样产品后，应确保产品检验活动符合预应力混凝土轨枕(型)产品生产许可证换（发）证检验规则（见附件2）的要求，按时完成检验任务，并提交产品质量检验报告一式三份（审查部、检验单位和企业各一份）。检验单位
12、应对检验报告数据的真实性负责。6.4 经产品检验不合格的企业自接到产品检验不合格通知起，经过为期不超过半年时间的整改后，由企业向审查部提出申请，重新抽样复检。 7 审定与发证7.1 证书填写方式：证书应明确产品名称、申证单元及其产品规格。7.2 审查部对申证企业的申请书、营业执照、生产条件审查报告和产品检验报告等申证材料进行汇总和审核。 7.3 审查部将符合发证条件的企业名单并申请书(一式两份)、营业执照(复印件一份)、企业生产条件审查报告(原件一份)、产品检验报告(原件一份)、抽样单(原件一份)报全许办。 7.4 国家质量监督检验检疫总局审定获证企业名单，并审批发证和公告。 7.5企业更改注
13、册名称时，应按规定及时更换生产许可证证书。更换证书时要求企业在三个月内将更名申请报告、新旧营业执照复印件、工商行政管理局出具的更名证明原件以及原发生产许可证证书，报省（区、市）质量技术监督局，由省（区、市）质量技术监督局出具意见并登记备案，报全许办审批更换证书。7.6 企业生产条件发生重大变更，应实施必要的企业生产条件审查或产品检验。 8 生产许可证的监督管理 8.1预应力混凝土轨枕生产许可证有效期五年，自证书批准之日算起。全国许可证办公室组织省市质量技术监督部门在证书有效期内对获证企业实施监督检查和无证查处。 8.2 获得预应力混凝土轨枕生产许可证的企业，必须在该产品包装或说明书上标明生产许可证标记和编号。预应力混凝土轨枕生产许可证标记、编号为： XK17-161 0000
