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起草部门质管部颁发部门GMP办公室颁发日期制 定 人制定日期文件编号SMPD001-1审 核 人审核日期批 准 人批准日期执行日期分 发人事部、质管部、生产技术部、工程部、生产车间1、 目的： 杜绝不合格包装材料的使用。2、 范围： 所有生产用不合格包装材料。3、 责任： 仓管员、QA检查员。4、 程序：4.1 仓管员在验货时发现不合格的，立即通知采购人员联系供应商退货。4.2 经检验为不合格的材料，贴上红色“不合格证”。从待验区移置到不合格品库。4.3 在产品处理申请单上注明要处理的包装材料的名称、数量、进货厂家、 不合格原因等项目送质保部。4.4 接到质保部返回的产品处理申请单后，根据单子的处理意见进行处理， 并作不合格品销毁记录。4.5 不合格的西林瓶、免洗胶塞要及时通知采购人员联系供应商退货。4.6 不合格的标签、说明书、包装盒等印有公司标记的材料，不能作退货处理，必须会同质保部门一同销毁。印有同标签内容相同的药品包装物处理程序与标签、说明书相同。4.7 要销毁的包装材料需在质保部人员的监督下用剪刀将其剪碎，再用水浸湿装入垃圾袋送到垃圾房。
