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技术规范标准_胶囊生产标准操作程序5

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技术规范标准_胶囊生产标准操作程序5_第1页
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颁发部门厂文件控制中心批号打印标准操作程序接收部门生效日期操作标准---生产制定人制定日期文件编号审核人审核日期文件页数共 2 页批准人批准日期分发部门 1 目的 建立批号打印的标准操作程序,确保打印质量2 范围 批号打印岗位3 责任3.1 批号打印岗位操作人员按本程序正确实施操作3.2 班长、质监员负责监督与检查,确保打印的质量4 内容4.1 打印前准备4.1.1 检查机房、设备的清洁状况,操作场所的清场状况,检查清场合格证,核对其有效期,取下标示牌,按生产部门标识管理规程定置处理4.1.2 包装班长按生产指令填写工作状态,挂生产标示牌于指定位置4.1.3 用75%乙醇擦拭批号打印机表面,批号印戳及钢字码用95%乙醇清洗干净4.1.4 按生产指令,在批号打印机上装好批号钢字码,调好批号印戳上的批号或有效期批号打印机墨盒里面加进黑色或深蓝色油墨调批号、有效期时,必须与包装班长二人复核4.2 标签、说明书、小盒的批号打印4.2.1 标签、说明书、小盒的批号打印采用批号打印机进行打印4.2.2 根据标签、说明书、小盒的宽度,调整打印机打印入口宽度,同时调整打印机的打印压力。

第 2 页/共 2 页4.2.3 取标签、说明书、小盒一张(只),开启打印机进行试打,观察批号打印的位置、清晰程度通过不断调试,直至批号打印在规定位置,不倾斜且字迹清晰4.2.4 按生产指令及中间产品合格数量逐一打印好一定数量的标签、说明书和小盒4.2.5 打印过程中,随时挑出打印歪斜、模糊、离位等严重质量问题的标签、说明书和小盒,统计数量,做好记录,分析原因并处理打印废损数不得超过总数的0.5%4.2.6 打印完毕,填写打印记录4.3 中盒、大箱的批号打印4.3.1 中盒、大箱的批号打印采用手工打印4.3.2 中盒、大箱分别用不同规格的印戳进行打印4.3.3 用调好批号、有效期的印戳沾上油墨后,先在废纸上试打一两下,确认批号、有效期无错,且字迹完整、清晰时,再正式开始打印4.3.4 批号与有效期应两排平行,前端对齐,且平行盒(箱)边沿4.3.5 批号、有效期字迹应清晰、完整,字体不歪斜打印过程中随时挑拣出打印严重不合格的盒(箱),汇总各项损坏数,记入生产记录损坏数不得超过总数的0.5%4.3.6填写打印记录4.4 清场、清洁4.4.1 将打印好的合格包装材料交包装人员保管使用。

破损报废材料经分析损坏原因,记录数量后,按程序办理退库4.4.2 将打印字码用95%乙醇浸洗,再用水冲洗干净后,存放在打印室规定地方4.4.3 用75%乙醇擦拭打印机,搞好设备清洁4.4.4 搞好地面卫生5 培训5.1 培训对象:包装班班长、批号打印操作人员5.2 培训时间:二小时。

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