ppap_ppap生产件批准程序课件

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1、PPAP生产件批准程序 Production Part Approval Procedure,清楚了什么时候顾客通知和提交被要求. 以前IASG QS-9000 认可的解释中对PPAP的内容. 载重汽车整车制造厂特殊要求. 对散装材料的要求, 包括散装材料特殊要求的附录. 轮胎工业的特殊要求附录. 扩展的技术术语词汇表.,适用性： PPAP必须适用于提供生产件、服务件、生产原料或散装材料的组织的内部和外部现场; 散装材料不要求PPAP，除非由经授权的顾客代表规定。 提供标准目录中的生产件或服务的组织必须符合PPAP，除非由经授权的顾客代表正式弃权。,PPAP的过程要求,有效的生产;对于生产件:

2、 用于PPAP的产品,必须取自有效的生产过程,该过程必须是1小时到8小时的量产，且规定的生产数量至少为300件连续生产的部件，除非顾客授权的顾客代表另有规定。 该有效的生产,必须在生产现场使用与量产环境同样的工装、量具、过程、材料和操作人员。来自每一个生产过程的零件，都必须进行测量，并对代表性零件进行试验。 对于散装材料：“零件”没有具体数量的要求，提交的样件必须出自“稳定的”加工过程； 注:对于散装材料,通常可以用现有的产品的生产记录,来估计初期过程能 力或新的和类似产品的性能.如果在生产记录中不存在类似散装材料的产品或技术,则在证实其过程能力或性能足够达到量产之前,可实施遏制计划,除非顾客

3、另有规定.,总则,PPAP的提交: 下列情况,组织必须获得经授权的顾客代表的批准(见5.2.1) 新的零件或产品（即：以前未曾提供给某顾客的某种零件、材料、或颜色）。 对以前所提交不符合零件的纠正。 由于设计记录、规范或材料方面的工程更改从而引起产品的改变。 第3部分要求中的任一种情况。 注:任何有关生产件批准的问题,请与授权的顾客代表联系.,设计记录; 组织必须具备所有可销售产品/零件的设计记录，包括：组 件的设计记录或销售产品的详细信息。如果设计记录是以电 子档案形式存在，则组织必须制作一份文件拷贝（如：带有 图例、几何尺寸与公差的表格、图纸）来标识所进行的测量。,- 零件材质报告; 组织

4、必须提供证据表明已经完成顾客要求的零件材料/物质成分报告,并所报告的数据符合所有的顾客特殊要求. 注:该材质报告可以使用IMDS(国际材料数据系统)或顾客规定的其它系统/方法.IMDS可在以下网站得到: http:/ - 聚合物的标识; 适当时，组织必须按ISO要求标注聚合物,如: ISO11469“塑料的鉴别和 塑料产品的标识”和/或ISO1629“橡胶和网状物-专业用语”的要求。 必须按下列重量准则确定是否适用打印要求。 *塑料件重量至少100g（ISO 11469/1043-1） *合成橡胶件的重量至少200g（ISO 11469/1629）,- 任何授权的工程变更文件 对于任何尚未录入

5、到设计记录中,但已在产品/零件或工装上呈现出来的工程更改,组织必须有该工程变更的授权文件. - 顾客工程批准 顾客要求时,组织必须具有顾客工程批准的证据 注：对于散装材料，在散装材料要求检查表附录F“工程批准”一栏有签署即可满足本要求，和/或在顾客批准的材料清单上有此种材料，也可满足本要求。,- DFMEA,如果组织有产品设计职责 有产品设计职责的组织，必须按顾客要求执行开发设计FMEA 注1:同一份设计FMEA,可以适用于相似的零件或材料族系 注2:对于散装材料,参见附录F - 过程FMEA 组织，必须按顾客要求执行过程FMEA开发 注1:如果组织对新零件的通用性已经过评审,同一份过程FME

6、A可适用于相似零件或材料族系的生产过程 注2:对于散装材料,参见附录F,- 控制计划 组织必须制定控制计划,定义用于过程控制的所有控制方法, 并符合顾客规定的要求. 注1:如果组织对新零件的通用性已经过评审,那么相似零件的” 零件家族”的控制计划是可以接受的. 注2:有些顾客可能会要求批准控制计划.,- 测量系统分析 组织必须对所有新的或改进后的量具、测量和试验设备进行MSA 注1：MSA参考手册中定义了量具重复性与再现性的接收准则； 注2：对于散装材料，MSA不适用，但要获得顾客同意。,- 全尺寸测量结果 组织必须按设计记录和控制计划的要求,提供尺寸验证完成的证据,且测量结果符合规定的要求.

7、对于每个独立加工的过程.组织必须有全尺寸测量结果,必须对设计记录和控制计划中注明的所有尺寸(参考尺寸除外)、特性和规格等项目，记录实际测量结果。 另外，必须标明设计记录的日期、变更版本、以及任何尚未纳入设计 记录，但已经过授权而且纳入生产的工程变更文件。 组织必须确定其中一个被测零件为标准样件。 注1:可以使用附录C中的全尺寸测量结果表，以记录图示、几何尺寸与公 差的表格也可以在零件图上清楚地标注测量结果，包括剖面图、扫描图或草图等。 注2：通常全尺寸结果不适用于散装原料。,- 材料性能试验结果的记录 对于设计记录或控制计划中规定的材料和或性能试验，组 织必须有试验结果记录,- 材料试验结果

8、当设计记录或控制计划中规定有化学、物理或金属的要求时，组织必须对所有零件和产品材料进行试验。 材料试验结果必须说明以下内容： 1）试验零件的设计变更等级 2）任何尚未纳入设计记录，但经过授权的工程变更文件； 3）试验零件的材料规范编号、发布日期和变更等级；,- 性能试验结果 当设计记录或控制计划中规定有性能或功能要求时，组织必须对所有零件和产品材料进行试验。 性能试验结果必须说明以下内容： 1）试验零件的设计记录变更等级 2）任何尚未纳入设计记录，但经过授权的工程变更文件； 3）试验零件的工程规范编号、发布日期和变更等级； 4）进行试验的日期； 5）试验零件的数量； 6）实际试验结果 注:性能

9、试验结果可记录在任一适当的表中,也可参考附录E的样表.,- 初始过程研究 总则 在提交由顾客或组织指定的所有特殊特性之前,必须确定初始过程能力或性能指数的水准是可接受的.估计的初始过程能力指数在提交前必须获得顾客同意. 为了了解测量误差是如何影响被研究的测量值,组织必须进行测量系统分析.(见2.2.8),- 质量指数 如果适用,应该使用能力或性能指数对初始过程研究进行总结. CPK-稳定过程的能力指数. PPK-性能指数. 初始过程研究:初始过程研究不仅是为了得到一个精确的指数值,而是为了更好地了解过程变差.可用合适的有历史数据或足够的初始数据(至少100个)来绘制控制图.过程稳定时,可计算C

10、PK,如果没有足够的可用数据(小于100个),或变差原因未知时,请联系经授权的顾客代表以开发适当的计划. 注2:对于包含多个过程流的初始过程研究,可能会要求用其它适当的统计 方法. 注3:对于散装材料,如果要求,组织应该得到顾客的同意,采用适当的技术对初始过程进行研究,对过程能力作有效的评估.,- 初始研究的接受准则 若过程稳定,组织在评估初始过程研究结果时,必须采用以下的接受准则: 结果,- 不稳定的过程 根据不稳定的性质,一个不稳定的过程可能不满足顾客的要 求,组织在提交PPAP之前,必须识别,评估变差的特殊原因,并 在可能的情况下消除特殊原因,组织必须将存在的任何不稳 定过程通报给授权的

11、顾客代表,且在任何提交之前,必须向顾 客提交纠正措施. 注:对于散装材料,若过程存在已知的可判断的特殊原因,且输出满足规范要求,顾客可能不要求纠正措施.,- 单边公差或非正态分布的过程 对于单边公差或非正态分布的过程,组织必须与经授权的顾客代表一起确定替代的授受准则. 注:前面提到的接受准则(2.2.11.3)是基于正态分布和双边规范(目标位于中心)的假设.如果该假设不成立,使用这种分析可能会导致不可靠的信息.这里提到的替代性接受准则可能要求一种不同类型的指数或某种数据变换的方法.重点是应该了解非正态分布的原因.(如:过程经过一定时间后是否会稳定?)和如何处理变差.更多解释请参见手册,- 无法

12、满足接受准则的措施 如果规定的提交PPAP日期之前,仍无法满足接受准则,组织必须联系经授权的顾客代表,组织必须向经授权的顾客代表提交纠正措施,已经修改的,通常包含100%全检的控制计划,并请求获得批准,组织必须持续减少变差,直至符合接受准则或者获得顾客批准. 注1:100%的检验方法要接受顾客评审,得到顾客同意. 注2:对于散装材料,100%检验是指对取自一连续过程或同一批次的产品样件进行的评价,该样品可代表整个生产过程.,- 合格实验室的文件要求 PPAP要求的检验和试验必须在按照顾客要求定义的合格实验 室中进行(例:有资质认可的实验室).合格实验室(包括组织 的内部和外部实验室)必须定义实

13、验室范围,并有文件证明该 实验室可进行测量或试验活动. 若使用外部/商业实验室，实验结果必须记录在有信头的实 验室报告纸或标准的实验报告上，注意实验室名称、试验日 期和使用的检验标准。,- 外观批准报告(AAR) 如果在设计记录上某一零件或零件系列有外观要求,则必须单独完成该产 品/零件的外观批准报告. 一旦完全满足所有准则,组织则必须在AAR上记录所要求的信息,必须得到 顾客指定的地点,提交完成的AAR和代表性的生产产品/零件,并等候处置. 按照所要求的提交等级,在最后提交时,AAR(填入零件接受情况和经授权 的顾客代表的签名)必须与PSW一起提交. 注1:典型的AAR通常只适用于带有色彩的

14、,表面纹路或表面外观要求的零 件. 注2:有些顾客不要求填满所有AAR要求项目.见附录B或顾客特殊要求中 关于AAR的详细说明.,- 生产件样品 组织必须按顾客的规定提供产品样品.,- 标准样品 组织必须保存一件标准样品，与生产件批准记录保存的时间相同。可A）直到生产出一个用于顾客批准，而且是相同顾客零件编号的新标准样品为止，或B）在设计记录，控制计划或检验标准要求的地主，存放标准，作为参考或标准，必须对标准样品进行标识，并必须在样品上标出顾客批准的日期。 在多模腔、成型模、工装或样板模、或在生产过程的每一个位置，组织必须各保留一件标准样品，除非顾客另有规定。 注1：当标准样品因尺寸、体积等原

15、因难以贮存时，经授权的顾客代表的 书面许可，可以改变或放弃对样品的保留要求，标准样品的作用是为了帮助确定生产标准，特别用于数据含糊的情况，或当缺乏充分的细节来完全再现初始批准状态下的零件时。 注2：许多散装材料的性质会随时间变化，如果要求有标准样品，对于已 批准的 提交样品可能包含制造记录、试验结果和关键成份的分析证明。见附录F,- 检查辅具 如果顾客提出要求，组织必须在提交PPAP时同时提交任何零件的特殊装配辅具或部件检查辅具。 组织必须证明检查辅具的所有内容与零件尺寸要求一致。提交时，组织必须将和检查辅具相关的工程设计变更形成文件。供方必须在零件寿命期内（见词汇-“在用零件”），对任何检查

16、辅具提供预防性维护。 必须按照顾客的要求进行测量系统分析研究，如：量具的重复性与再现性、准确度、偏移、线性和稳定性研究。（见参考手册） 注1：检查辅具包括特别针对提交产品的夹具、计量型和计数型量具、模 具、样板和透明胶片 注2：检查辅具通常不适用于散装材料，如果要用，组织应该联系经授权 的顾客代表。,- 顾客特殊要求 组织必须有与所有适用的顾客特殊要求相符合的记录。对于 散装材料，在散装材料要求检查表上必须对适用的顾客特殊 要求有文字记录。,- 零件提交保证书 在完成所有要求的测量和试验后，组织必须完成零件提交保证书。 对于每一个顾客零件编号都必须完成一份单独的PSW，除非经授权的顾 客代表同意其它的形式. 组织必须验证所有测量和试验结果符合顾客要求，并且可随时得到所要求的所有文件，对于等级2、3和4，有些文件已包含在提交的资料中，经授权的组织代表必须签署该PSW，并注明联系结果。 注1：针对每一个顾客零件编号的保证书可以用来对许多已经文件