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1、XXX有限公司（ISO9001:2015版指令要求）文 件 名 称：产品监视和测量控制程序文 件 编 号：XXXX版 本 号：XX编 制： 审 核： 批准：日 期： 日 期： 日期：XXX有限公司编号：XXXX产品监视和测量控制程序共6 页 第1 页版本号：XX页版号：011 目的对产品实现过程进行测量和监控，以证实过程实现所策划的结果的能力。对产品特性进行测量和监控，以验证产品要求和认证产品一致性要求已得到满足。2 范围适用于对产品实现过程持续满足其预定目的的能力进行确认，对生产所用原材料、生产的半成品和成品进行测量和监控。3 职责3.1 研发部负责提供产品图纸工艺流程图、工艺过程卡、产品零
2、件清单、HSF物料清单、材料宣告表以及必要的工艺参数和产品检验标准。3.2质管部负责编制各类检验规程,明确检测频率、抽样方案、检测项目、检测方法、判别依据、使用检测设备等，对需要进行测量和监控的产品实现过程进行监控，对产品进行监视和测量。3.3生产部负责对设施、设备、环境进行管理，确保过程持续满足预定目标的能力。负责对生产人员进行培训，提高操作技能和质量意识，严格执行工艺纪律，做好产品的首检、自检、互检、专检工作，做好产品防护确保工序产品质量达到标准要求。4 工作内容4.1 过程的测量和监控4.1.1 质管部负责对质量形成的关键过程进行监控，对过程质量和过程实际能力进行测量。4.1.2 当过程
3、产品合格率接近或低于控制下限时，质管部应及时发出纠正和预防措施要求书，定出责任部门，相关责任部门应从人员、设备、原材料、各类规程、生产环境及检验等方面分析原因并采取相应的纠正和预防措施并实施，质管部跟踪验证实施效果。4.1.3 当需要采取改进措施时,按改进控制程序执行。4.2 产品的测量和监控4.2.1 进货检验XXX有限公司编号：XXXX产品监视和测量控制程序共6 页 第2 页版本号：XX页版号：014.2.1.1对购进的生产物料以及外协件,仓管员核对送货单，确认物料品名、规格、数量等无误、包装无损，核对定单无误后,置于待检区，填写送检单交质检员。4.2.1.2 质检员收到仓库提供的送检单后
4、，到待检区抽样检验，对有RoHS要求的物料， 如果物料的内外包装箱上贴有本公司规定的“RoHS”标识，且“物料标签”内容与送货单、及所附相关证明资料与HSF物料清单相符时，则判定本批次物料RoHS合格，可继续下一步的检验。当出现以下情形之一时, 判定此批产品不符RoHS要求，不作进一步的检验而作拒收退货处理：a）RoHS检测报告过期时；b）所提供RoHS检测报告与原材料实物或外包装不一致时；c）包装箱（袋）破损、无制造批号、同一批原材料制造编号混乱时；d）有害物质内/外包装箱（或最小包装箱/袋）上未贴附绿色“RoHS”标签时。4.2.1.3 质检员按照进货检验规范进行全检或抽样检验，填写进货检
5、验记录，在送检单上签署检验结论。将送检单交仓管员。a) 仓管员按照送检单上“合格”的结论办理入库手续；b) 检验不合格时，质检员在物料上贴“不合格”标签，按不合格品控制程序进行处理。4.2.1.4 紧急放行当生产急需来不及检验时，在可追溯的前提下，由生产部填写紧急放行申请单，经总经理或副总批准后，一联留存，一联交质管部，一联交仓库。a)仓库保管员根据紧急放行申请单，按抽样的数量留取同批样品送检，其余由检验员在发料单上注明“紧急放行”后放行；车间在随后生产的派工卡上注明“紧急放行”。b)在放行的同时，检验员应继续完成该批产品的检验；不合格时质管部负责对该批紧急放行产品进行跟踪处理。4.2.1.5
6、 采购产品的验证方式验证方式可包括检验、测量、观察、工艺验证、提供质量合格证明文件等方式。XXX有限公司编号：XXXX产品监视和测量控制程序共6 页 第3 页版本号：XX页版号：01根据物料的重要程度，在相应的规程中规定不同的验证方式。4.2.1.6物料的抽样送测对于每一个高风险供应商供应的高风险材料，质管部应制订“物料的RoHS有害物质抽样送测计划”，按计划在供应商提供的物料中抽样送专业检测机构检测，并将检测的结果与供应商提供的“材料宣告表”比较，两者相符，判定“材料宣告表”中记录的物料检测报告有效，如不相符，则发出质量异常（事故）处理报告书面通知给供应商和采购部按本公司的环保协议相关条款处
7、理。4.2.1.7供应商证明资料的管理 RoHS检测报告失效，供应商未按时提供新的RoHS检测报告和成份表时，质管部应书面通知给供应商和采购部及相关部门。4.2.2 半成品的测量和监控4.2.2.1 首件检验有首件检验规定的工序，每班开始生产或更换产品模具、修模调模、修理设备或调整工艺后生产的前3件产品，经操作者自检合格后，填写首检记录相关栏目进行送检，由质检员根据相应的检验规程进行检验。对首件不合格应重新生产首件送检，直至首件合格，质检员签字确认后才能批量生产。4.2.2.2 自检和互检操作者在生产过程中应按自检频次对照工艺过程卡和样板进行质量自检，下道工序操作者应对上道工序转来的产品进行检
8、验，合格后方可继续加工。对不合格品执行不合格品控制程序。4.2.2.3 巡回监控生产过程中，专职检验员应对操作者的自检和互检进行监督，认真检查操作者的作业方法、使用的设备、工装、辅具等是否正确；检查的主要内容还包括：a) 环保材料的标签是否正确张贴，有无脱落；b) 作业人员使用材料时有无正确填写投入材料的批号及生产订单号；c) 作业人员有无错误使用非环保的材料，等。4.2.2.4根据抽检情况填写巡回监控记录，将检验结果及时反馈给操作者；当发XXX有限公司编号：XXXX产品监视和测量控制程序共6 页 第4 页版本号：XX页版号：01现产品接近不合格时应及时通知操作者加强控制。当出现不合格品时应执
9、行不合格品控制程序。4.2.2.5 半成品检验半成品加工后，操作者应将产品放在待检区，以派工卡进行标识，检验员按照生产过程检验规范进行检验，填写半成品检验记录。对合格品，质检员在派工卡上签署合格结论并贴上合格标签后方可转仓（转出）。对不合格品执行不合格品控制程序。4.2.2.6在需求检验或测试的产品，在未收到相应的报告前，不得将产品放行。若发现产品有不符合RoHS要求时，应停止生产，对其不合格品进行隔离，加以标识，由质检员按不合格品控制程序之规定进行处理。4.2.3 成品的监视和测量4.2.3.1 质检员按照成品检验规范进行检验和试验，并填写成品检验记录。将检验记录发放到仓库办理入库手续。不合
10、格品按不合格品控制程序执行。对于HSF产品，还必须执行以下RoHS相关检查内容：a) 产品材料宣告表（确认该型号产品有无制作、并批准发布产品材料宣告表）；b) HSF物料投放记录表（对所有投放物料的工序进行检查，确认有无未填写物料批次的工序）.如以上检查项目合格，则判该批产品合格，否则，则判定为不合格。4.2.3.2 除非顾客批准，否则在所有规定活动均已圆满完成之前，不得放行产品和交付使用。因顾客批准而放行的特例，应考虑：a） 这类放行产品和交付使用必须符合法律法规的要求；b） 这类特例并不意味着可以不满足顾客的要求。4.2.3.3 质检员负责在“成品检验记录”的“RoHS符合性”一栏填写Ro
11、HS符合性检查结果。4.2.3.4 若客户有要求附加RoHS禁用物质不使用证明书作为出货品的保证时，应按客户要求提供； 当客户有要求送检测报告或其它资料时，则按其需求提供相关之检验报告及其资料。XXX有限公司编号：XXXX产品监视和测量控制程序共6 页 第5 页版本号：XX页版号：014.2.3.5电类壶的成品检验除了按以上相关要求执行外，还应按电类壶成品最终检验控制程序执行例行检验和确认检验。4.2.4 凡须进行测试的半成品或成品质检员按照测试作业指导进行测试，并填写相记录，测试不合格时，实行不合格品控制程序。4.2.5模具验证，质检员按模具验证指导书进行，验证记录必须相关部门全部鉴定后，模
12、具才能入库，如不合格由模具制造者返工，直至验收合格后方能入库。4.2.6 监视和测量记录4.2.6.1 在监视和测量记录中应清楚地表明产品是否已按规定标准通过了监视和测量，记录应表明负责合格品放行的授权责任者。对不合格品应执行不合格品控制程序。4.2.6.2 监视和测量记录由质管部负责保存，保存期为二年以上。5 相关文件5.1 改进控制程序5.2 不合格品控制程序5.3 进货检验规范5.4 生产过程检验规范5.5 成品检验规范5.6 采购物资验证管理规范5.7 抽样检验规范5.8 样板管理规范5.9 水壶测试指导书5.10 成品检验规范5.11 模具验证指导书6 相关记录6.1 来料（IQC）检验报告6.2 紧急放行申请单6.3 半成品检验记录XXX有限公司编号：XXXX产品监视和测量控制程序共6 页 第6 页版本号：XX页版号：016.4 成品检验记录6.5 送检单6.6 首检记录6.7 巡回监控记录6.8 采购物资验证记录6.9 产品测试报告6.10样板检验记录6.11样板收发登记表6.12模具验证记录6.13工装报废申请单6.14OQC抽箱检验记录6.15OQC检验工作原始记录6.16原材料跟踪验证记录6.17抛光专检记录6.18包装专检记录
