四川锦和未来细胞生物科技有限公司干细胞技术研发及服务项目环境影响报告表

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1、 建设项目环境影响报告表建设项目环境影响报告表 (承诺制项目承诺制项目公示本公示本) 项目名称项目名称: 干细胞技术研发及服务项目干细胞技术研发及服务项目 建设单位建设单位(盖章盖章): 四川锦和未来细胞生物科技有限公司四川锦和未来细胞生物科技有限公司 编制日期:编制日期:2019 年年 6 月月 国家生态环境部制国家生态环境部制 四川省四川省生态环境生态环境厅印厅印 国环评证乙国环评证乙字字 第第 3257 号号 建设项目环境影响报告表编制说明建设项目环境影响报告表编制说明 建设项目环境影响报告表 由具有从事环境影响评价工作资质 的单位编制。 1、 项目名称指项目立项批复时的名称, 应不超过

2、 30 个字 (两 个英文字段作一个汉字) 。 2、建设地点指项目所在地详细地址,公路、铁路应填写起 止地点。 3、行业类别按国标填写。 4、总投资指项目投资总额。 5、主要环境保护目标指项目区周围一定范围内集中居民住 宅区、学校、医院、保护文物、风景名胜区、水源地和生态敏感点等, 应尽可能给出保护目标、性质、规模和距厂界距离等。 6、结论与建议给出本项目清洁生产、达标排放和总量控制 的分析结论,确定污染防治措施的有效性,说明本项目对环境造成的 影响,给出建设项目环境可行性的明确结论。同时提出减少环境影响 的其他建议。 7、预审意见由行业主管部门填写答复意见,无主管部门项 目,可不填。 8、审

3、批意见由负责审批该项目的环境保护行政主管部门批 复。 建设项目基本情况建设项目基本情况(表一)(表一) 项目名称项目名称 干细胞技术研发及服务项目 建设单位建设单位 四川锦和未来细胞生物科技有限公司 法人代表法人代表 王雨晴 联系人联系人 王雨晴 通讯地址通讯地址 成都高新南区新川创新科技园第四组团 联系电话联系电话 139* 传真传真 / 邮政编码邮政编码 610041 建设地点建设地点 成都新川生物医药创新孵化园40-7 号楼 5 层(东经 104.105057,北 纬 30.517673) 立项审批部门立项审批部门 / 批准文号批准文号 / 建设性质建设性质 新建 扩建 技改 行业类别及

4、行业类别及 代码代码 医学研究和试验发展 (M7340) 占地面积占地面积 (平方(平方米)米) 1372.47 绿化面积绿化面积 (平方米)(平方米) / 总投资总投资 (万元)(万元) 2000 其中: 环保投其中: 环保投 资(万元)资(万元) 40 环保投资占环保投资占 总投资比例总投资比例 2% 评价经费评价经费 (万元)(万元) / 预计投产预计投产 日期日期 2019 年 12 月 工程内容及规模工程内容及规模 一、评价任务由来一、评价任务由来 干细胞(stem cells,SC)是一类具有自我复制能力(self-renewing)的多潜能细 胞。在一定条件下,它可以分化成多种功

5、能细胞。根据干细胞所处的发育阶段分为胚 胎干细胞(embryonic stem cell,ES 细胞)和成体干细胞(somatic stem cell) 。根据干 细胞的发育潜能分为三类:全能干细胞(totipotent stem cell,TSC) 、多能干细胞 (pluripotent stem cell) 和单能干细胞 (unipotent stem cell)(专能干细胞) 。 干细胞 (Stem Cell)是一种未充分分化,尚不成熟的细胞,具有再生各种组织器官和人体的潜在功 能,医学界称为“万用细胞”。 随着基因工程、胚胎工程、细胞工程等各种生物技术的快速发展,按照一定的目 的,在体

6、外人工分离、培养干细胞已成为可能,利用干细胞构建各种细胞、组织、器 官作为移植器官的来源,这将成为干细胞应用的主要方向。 2016 年,国务院发布的“十三五”国家战略性新兴产业发展规划 、 “十三五”国 家科技创新规划 、 国家创新驱动发展战略纲要 、 “健康中国 2030”规划纲要以及 国务院发布的“十三五”生物技术创新专项规划中,将干细胞与免疫细胞技术持续 1 列为重点发展领域,定义为战略性产业。 2017 年,中国医药生物技术协会发布了细胞库质量管理规范 ,中国标准化研 究院和细胞学会联合发布了干细胞通用要求标准 ,国家食品药品监督管理总局组 织制定了细胞治疗产品研究与评价技术指导原则(

7、试行) 等。 干细胞医疗技术作为一种新型的治疗疾病的疗法,其研究的科学价值在于其诱人 的应用前景。如果最终能够成功诱导和调控胚胎干细胞的分化与增殖,将对胚胎干细 胞的基础研究和临床应用带来积极的影响,使之有可能在各个医疗领域发挥重要作 用。因此,四川锦和未来细胞生物科技有限公司拟投资 2000 万元,在成都高新南区 新川生物医药创新孵化园40-7 号楼 5 层,建设干细胞技术研发及服务项目。 项目不进行生产、中试及以上规模的研发,整个项目均不涉及项目不进行生产、中试及以上规模的研发,整个项目均不涉及P3、P4 生物安全生物安全 实验及转基因实验,不涉及氰化物及有严重恶臭、实验及转基因实验,不涉

8、及氰化物及有严重恶臭、 异味物质的实异味物质的实验。验。 根据中华人民共和国环境保护法 、 中华人民共和国环境影响评价法以及环 保部44号令 建设项目环境影响评价分类管理名录 、 生态环保部令第1号关于修改 建 设项目环境影响评价分类管理名录部分内容的决定等相关内容,本项目建设前须进 行环境影响评价工作。根据相关规定,本项目属“三十七、研究和试验发展,107专业 实验室”,应编制环境影响报告表。为此,建设单位委托四川国投环保科技有限公司 开展本项目的环境影响评价工作。我公司接受委托后,立即组织有关技术人员进行现 场踏勘、资料收集,在此基础上按照有关技术规范要求,编制完成本报告表,呈上审 查。

9、在该项目环境影响报告表的编制过程中,得到了环保部门、相关行政管理部门以 及项目业主的大力支持和协助。在此,一并致以衷心的感谢。 二、项目概况二、项目概况 1、项目名称、地点、建设性质、项目名称、地点、建设性质 项目名称:干细胞技术研发及服务项目。 建设地点:成都高新南区新川生物医药创新孵化园40-7 号楼 5 层 建设单位:四川锦和未来细胞生物科技有限公司。 建设性质:新建。 建筑面积:1372.47 平方米; 投资规模:2000 万元。 2 2、建设内容及规模、建设内容及规模 根据建设单位提供资料可知,本项目主要研发领域为干细胞的技术研发与服务, 不涉及中试及生产。主要研发规模为:年培养间充

10、质干细胞和免疫细胞共 1 万粒,年 储藏干细胞最大能力为 10 万粒。 3、项目组成表、项目组成表 项目组成及主要的环境问题见下表。 表表1-1 项目组成及主要环境问题项目组成及主要环境问题 项目组成项目组成 建设内容及规模建设内容及规模 备注备注 主要环境问题主要环境问题 施工期施工期 营运期营运期 主体 工程 5F 实验区 总建筑面积 1372.47m2, 设置办公区和 实验区两大功能区。实验区设置 2 间无 菌室、2 间 P2 实验室、2 间培养室、2 间 采样室、1 间操作间、1 间样品接收室、 1 间留样室、1 间 QC/样品前处理间等主 要试验房间,实验区内设置试验台、试 剂柜、生

11、物安全柜以及各种试验设备等 新建 噪声 扬尘 建渣 废水 废气、 废水、 废液、 生活垃 圾、噪 声 辅助 工程 5F 实验区 辅助房间 实验区设置 2 间更衣室, 1 个细胞库存区 等辅助房间 新建 废水 办公 及生 活 办公区 2 个区域, 其中行政人员办公区位于楼层 西侧区域,实验人员办公区位于实验区 域的东南侧区域 新建 生活污 水、生 活垃圾 卫生间 位于楼层西南侧 新建 公用 工程 供配电 当地电网提供,依托新川生物医药创新 孵化园配电房 依托 / 供水 市政供水 依托 / 道路 含新川生物医药创新孵化园通道、消防 通道等 依托 噪声、 扬尘 环保 工程 污水处理 1、生活污水依托

12、:园区生活污水预处理 池(2 座总容积为 60m3) 2、实验废水依托:园区废水处理站,处 理能力为 600m3/d(其中包含 100m3生活 污水) , 地埋式, 位于整个园区的东南侧, 采用“一级强化+消毒”工艺 依托 废水 废气处理 工程 本项目实验室内设置生物安全柜,废气 经收集后通过活性炭净化装置处理后于 楼顶排放(H=43m) 新建 挥发性 有机废 气、废 活性炭 生活垃圾 暂存间 依托园区 2 座生活垃圾地面收集房 依托 生活垃 圾 危险废物 设置在实验区中部紧邻走廊,内设置消新建 危险固 3 暂存间 毒灭活装置,建筑面积约 19.5m2,地面 做防渗、防漏处理、设置围堰,防渗系

13、 数10-10cm/s 废 噪声治理 各产噪设备采用低噪声设备,采取隔 震垫,房间隔声。 新建 噪声 仓储 或其 他 细胞库区 用于干细胞的储存,建筑面积为 86.46m2 新建 / 4、公用工程及环保工程依托情况介绍公用工程及环保工程依托情况介绍 (1)电气系统)电气系统 供电及备用电源均依托新川生物医药创新孵化园配套的供电系统,电源来源于市 政电网,能够满足用电需求。本项目用电量约为 5 万 kwh/a。 (2)给、排水系)给、排水系统统 给水:本项目供水依托新川生物医药创新孵化园供水系统,以市政给水为水源, 由城市自来水管网直接供水。 项目制备的超纯水主要用于培养液的配置以及设备的清 洗

14、。 按 建 筑 给 水 设 计 规 范 ( GB50015-2003 ) 以 及 四 川 省 用 水 定 额 (DB51/T2138-2016) 所制定的各项用水定额并经类比分析, 项目用水估算详见表 1-2。 表表1-2 项目用水估算表项目用水估算表 用水项目用水项目 数量数量 用水量标用水量标 准准 用水天数用水天数 (d) 用水量用水量 日用水量日用水量 (m3/d) 年用水量年用水量 (m3/a) 用水用水 来源来源 办公及生活用水 30 人 50L/人d 250 1.5 375 市政 管网 清洁打扫用水 / 0.2m3/d 250 0.2 50 超纯水制备 / 0.03 m3/d 2

15、50 0.03 7.5 实验器皿清洗用水 / 0.19 m3/d 250 0.19 47.5 总计 / 250 1.92 480 / 排水:项目总排水量1.623m3/d,项目外排废水主要为生活污水、地面清洁废水、 超纯水制备外排废水、实验器皿使用前清洗废水、实验器皿三次以后清洗废水。 生活污水经园区生活污水预处理池预处理,超纯水制备外排废水、实验器皿使用 前清洗废水、实验器皿三次以后清洗废水、地面清洁废水采用园区600m3/d的废水处 理站预处理,项目废水经各自预处理装置处理后达到三级标准后,由市政污水管网送 至成都市中和污水处理厂统一处理,处理达标后排入沙河沟。 (3)环保工程依托情况)环

16、保工程依托情况 项目不设厨房,无餐厨垃圾、含油废水产生。项目废气新建一套活性炭吸附装置 4 进行处理,危废设置分类采用专用密闭容器收集后委托有资质单位处置,均不依托。 生活垃圾暂存 点: 项目产生生活垃圾依托生物医药创新孵化园 2 座生活垃圾地面 收集房。该生活垃圾暂存间服务于生物医药创新孵化园产生所有生活垃圾,能够满足 暂存要求; 废水处理站: 本项目实验废水处理依托生物医药创新孵化园废水处理站, 已建成, 处理能力为 600m3/d(其中包含 100m3生活污水) ,地埋式,采用“一级强化+消毒”工 艺,处理达到污水综合排放标准三级排放标准后外排市政污水管网,在经过终端 污水处理厂处理后外排沙河沟。 生活污水预处理池 :本项目生活污水预处理池依托生物医药创新孵化园,建有 2 座总容积为 60 m3的生活污水预处理池。 表表1-3 本项目依托本项目依托新川新川生物医药创新孵

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