ISO9001-2008内审员试卷(答案)

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1、ISO9001:2008内审员试卷部门:姓名:得分:一、是非题(每题1.5分,共30分)1、公司规定质量方针,并形成文件,且确保其各级人员均明确理解。(T )2、在管理评审会议上必须评审公司的产品/服务质量状况。(T )3、口头订单也必须进行评审。(T )4、内部质量体系审核又称作为第一方审核。(T )5、内审的目的是找出不符合项以便改正,发现的问题越多,审核员越出色。(F )6、内审应由与被审核部门无直接责任的人员进行。(T )7、要素、场所和活动是质量体系审核的范围的三大主要内容。(T )8、质量管理体系就是对生产过程的控制。(F )9、内部审核员必须经过资格培训,并由最高管理者批准、授权

2、。(F )10、审核小组必须由超过2人组成。(F )11、在选定审核员时,应考虑下列因素:资格、业务范围、专业知识、工作中的协调和为被审核部门所接受。(T )12、内审时,若按选定的样本调查后,没有发现不合格,则应扩大样本的品种及数量,直到发现不合格项。(F )13、对外来标准如果属国家正式颁布的文件不需要控制。(F )14、审核完成后,必须向被审核部门发出审核报告,审核报告可以用不合格项报告来代替。(F )15、内部质量审核员必须是经过培训合格的熟悉公司的业务、了解质量管理的基本知识的公司正式职员。(T )16、对某项产品返工后仍需重新进行检查。(T )17、公司应建立系统以确保员工意识到所

3、从事活动的相关性和重要性及如何为实现质量目标作出贡献。(T )18、最高管理者应确保在组织的相关职能和层次上建立质量目标。(T )19、公司应对顾客满意/不满意的资料进行分析,以采取相应的预防行动。(T )20、公司应对培训的有效性进行评估,以确保人员的能力满足工作所需。(T )二、多项选择题(每题2分,共20分)(在此选择答案中,有一项或多项正确答案,漏选一项或错选一项均不能得分)1、内部质量审核有哪些特点?ABCD A) 正规性 B)系统性 C)独立性 D)审核是一个抽样的过程 2、工序上技艺评定准则尽量采用ABCD A)书面标准 B) 样品 C) 图示解释 D) 操作经验3、在下列哪种情

4、况下须进行追加审核?AB A)发生了严重的质量问题或客户有重大投诉 B)组织的领导层、内部机构、产品、质量方针和目标等较大改变; C)第三方审核后获得认证注册资格和证书,而证书即将到期又希望继续保持认证资格。 D)在正式审核时,不合格项超过50项4、合同修改后应:BC A)重新签订合同 B)将合同修改的内容传递给相关部门 C)对合同修订的内容进行重新评审 D)重新签订合同所有内容再评审5、下列可作为审核记录的有:ACD A) 在检查记录时发现的不符合项 B)在与陪同人员共进午餐时,陪同人员的谈话 C)实际做法与作废文件相符而与现行版次不符,作废文件可以作为证据 D)在与IQC员工谈话时,IQC

5、员工关于IQC检验方法的解释 E)在与生产部组长谈话时,生产部组长关于工程部对生产设备保养的抱怨6、审核员在审核时的行为不可为:ABCDE A)为了照顾他人而不能坚持其立场 B)忽略和将他人的需求、观点和感受置之度外 C)表达自己的要求、观点和感受 D)以审讯者的语气提问。 E)提出专业性和建设性的意见7、内部质量审核的正规性是:ABCDE A)审核依据正式特定的要求进行 B)审核必须按正式程序进行 C)审核只能由有资格的人员进行 D)审核必须根据客观证据作出判定 E)审核结果必须有正式报告和记录8、内部质量体系审核的依据:ABCDE A)合同要素 B)质量文件 C)ISO9001:2008标

6、准 D)法律、法规要求 E)国内、国际标准9、审核抽样时,要求:AB A) 审核员随机抽样 B)选取适当数量的样本,选择样本要有代表性 C)样本越多越好 D)都得被审核人员同意10、质量管理体系审核包括以下几类:ABC A)第一方审核 B)第二方审核 C)第三方审核 D)第四方审核三、简述题(每题4分,共20分)1、试述内审的一般顺序编制年度审核计划、编制审核实施计划/组成内审组、首次会议、审核实施、开出不符合报告、末次会议、不符合纠正关闭、编制内审报告。2、画出ISO9001:2008质量管理体系过程模式见标准。3、质量体系审核范围有哪三大内容? 要素、场所和活动是质量体系审核的范围的三大主

7、要内容。4、什么是质量管理八大原则? 见ISO90005、试述客观证据的定义见ISO9000四、不合格项判定(每题4分,共20分)。根据下列事实,判断是否为不合格,如果是,请写出不符合ISO9001中最适当的条款,并说明理由:1、在对客户的投诉关于天花板漏水处理时,物业部人员已采取了纠正,为了防止该类问题的再次发生,物业部采取了纠正措施,纠正措施须在2009年2月底完成,物业部人员在2008年10月对纠正措施进行验证,发现是有效的,于是关闭了该份客户投诉档案。不符合8.5.2,纠正措施验证关闭不恰当10月是干旱季节,2月是梅雨季节。2、在PCB焊锡车间,波峰焊锡炉温度控制每天的记录中几乎都是2

8、80,按操作指引其温度控制范围为300+/-10,生产主管说这一温度控制并不重要,而且以前也未因此出现问题。不符合7.5.2,波峰焊是需确认过程,需严格按操作指引实施。3、某电子厂在每年一次的公司董事会议上,均邀请了公司中层以上人员参加讨论公司的发展方向,在公司董事会议规定内要求,须对每年一次的内审结果、客户投诉、公司的质量目标的达成情况、纠正及预防措施、公司的赢利、公司的财政目标进行讨论。审核员在审核管理评审时,该厂管理代表拿出此次会议记录给审核员看,审核员问有没有程序文件,管理代表拿出受控的董事会议规定给审核员,没有管理评审程序。不符合5.6,管理评审应按策划要求进行,且由总经理主持,公司

9、管理人员参加,包括对方针的评审、过程业绩与产品符合性、以往管理评审措施的跟踪、可能影响体系的变更等。4、在成品检验会上发现有一些产品判定为不合格,审核员问这批产品现在何处,检验人员说该批产品已经重新返工,所以未检验已出厂了。不符合8.3,不合格品返工需重检。5、在营业部发现五份顾客投诉产品质量的信件,但没有发现对此投诉处理的记录,业务员解释说,这类问题属于顾客使用不当引起,所以无需处理。不符合7.2.3,顾客沟通包括顾客反馈与抱怨,应处理并记录。五、不合格判定及描述据以下陈述的事实,判断是否为不合格,如果是,请指出不符合ISO9001相应条款,并用简要的语言对不合格进行描述(每题5分,共10分

10、)(任选2题)1、审核员在原料仓库中发现六个箱子标有“客户来料”字样,仓库主管解释说,这是客户送来的一批特殊电子零件,指定安装在为他们制造的产品上,审核员问对用户提供的零件是否经过验证,仓主管说:“这些零件既然由客户提供,质量当然由他们负责,我们不用验证,再说,对这样的尖端产品我们根本就没有检验的手段。”不符合7.5.4,顾客财产也应验证。2、在某电器厂QA部审核客户投诉时,发现有6份同一客户的投诉报告均为客户关于VCD机画面抖动,每次均采取了纠正措施,QA部及营业部均与客户联络,且对坏机进行了退换处理,纠正措施也是有效的。不符合8.5.2,纠正措施有效性评审不当(同一问题仍不断发生)3、采购部于2008年6月12日,采购单编号为2008123,向供应商ABC印刷有限公司购买了一批彩盒,以包装产品出厂给客户,审核员检查了认可供应商名单,该ABC印刷有限公司不在认可供应商名单上,采购员解释说,该供应商的价格最低,且我们已让QA部对其样板进行了评估,然后将该供应商移交的彩盒的样板评估报告交给审核员看。不符合7.4.1,组织应根据供方按组织的要求提供产品的能力评价和选择供方(非样板评估)。

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