《ukpds 实验设计》由会员分享，可在线阅读，更多相关《ukpds 实验设计（18页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、,UKPDS研究设计,Turner et al 1996,随机入组,单独饮食,(n=1138),常规治疗组,强化治疗组,磺脲类药物,(n=1573),胰岛素,(n=1156),双胍类药物,(n=342),n = 3867,新诊断的2型糖尿病患者 年龄为25-65岁(n=5102),患者无症状初始饮食治疗后空腹血糖6.0-15mmol/l(n=4209),血 糖 控 制,UKPDS Study Group Lancet 1998;352:837,随机入组后的时间（年）,常规治疗组,强化治疗组,0,15,12,9,6,3,6,9,0,8,7,0,15,12,9,6,3,11,10,0,8,9,7,
2、空腹血糖均值(mmol/l),HbA1c均值(%),临床的累计最终结果,UKPDS Study Group Lancet 1998;352:837,相对危险性 95%CI,任何糖尿病相关的并发症,0.88,0.029,糖尿病相关的死亡,0.90,0.34,所有原因引起的死亡,0.94,0.44,心肌梗塞,0.84,0.052,中风,1.11,0.52,微血管并发症,0.75,0.0099,偏爱强化治疗,偏爱常规治疗,相对危险性,2,1,0.5,P值,糖尿病相关的死亡(累计),UKPDS Study Group Lancet 1998;352:837,0,随机入组后的时间(年),15,12,常规
3、治疗(1138),9,6,3,10,30,发生临床事件的患者(%),0,20,3867名患者中有414名患者(11%),强化治疗(2729),p,= 0.34,0,15,12,危险性下降12%,(95% CI:1%to21%),p,= 0.029,9,6,3,20,60,0,40,任何糖尿病相关的临床并发症(累计),UKPDS Study Group Lancet 1998;352:837,随机入组后的时间(年),常规治疗(1138),发生临床事件的患者(%),3867名患者中有1401名患者(36%),强化治疗(2729),微血管并发症（累计）,UKPDS Study Group Lance
4、t 1998;352:837,0,15,12,9,6,3,30,0,20,10,p,= 0.0099,随机入组后的时间(年),常规治疗(1138),发生临床事件的患者(%),强化治疗(2729),UKPDS血糖控制研究主要发现,在2型糖尿病被诊断后的十年期间内，强化的血糖控制可以使HbA1c水平维持在较低的范围内，此值平均低于常规治疗组0.9%.并可以使如下危险性降低 12% 任何糖尿病相关的临床结果 p = 0.029 25% 微血管并发症的结果 p = 0.0099 16% 心肌梗塞 p = 0.052 24% 白内障摘除术 p = 0.046 21% 在第十二年时的视网膜病变 p = 0
5、.015 33% 在第十二年时的白蛋白尿 p = 0.000054,UKPDS Study Group Lancet 1998;352:837,低血糖事件,UKPDS Study Group Lancet 1998;352:837,随机入组后的时间（年）,严重低血糖事件,常规治疗组,强化治疗组,患者的百分比 (%),随机入组后的时间（年）,所有低血糖事件,0,15,12,9,6,3,2,8,0,6,4,0,15,12,9,6,3,10,50,0,30,40,20,体重的增加,UKPDS Study Group Lancet 1998;352:837,?.5,随机入组后的时间（年）,15,12,
6、常规治疗组,强化治疗组,基础状态时 = 75 kg,9,6,3,0,7.5,平均的体重增加）（kg）,0,5.0,2.5,不同治疗组中累积的最终临床结果(1),UKPDS Study Group Lancet 1998;352:837,相对危险性 95% CI,任何糖尿病的相关并发症,0.36,糖尿病相关的死亡,0.97,2,1,0.5,RR,P强化治疗 比常规治疗,P的治疗间,氯磺丙脲,优降糖,0.018,胰岛素,氯磺丙脲,优降糖,胰岛素,0.44,所有原因引起的死亡,0.62,氯磺丙脲,优降糖,0.43,胰岛素,0.36,0.82,0.064,0.56,0.59,0.90,0.87,0.9
7、1,0.48,0.93,0.87,0.92,0.92,1.02,0.93,偏爱强化治疗,偏爱常规治疗,2,1,0.5,心肌梗塞,0.072,0.34,氯磺丙脲,优降糖,0.48,微血管并发症,氯磺丙脲,优降糖,0.015,0.66,中风,0.28,0.056,0.96,0.12,胰岛素,0.30,0.33,0.017,胰岛素,氯磺丙脲,优降糖,胰岛素,0.87,0.78,0.87,1.01,1.38,0.86,0.86,0.66,0.70,不同治疗组中累积的最终临床结果(2),UKPDS Study Group Lancet 1998;352:837,相对危险性 95% CI,RR,P强化治疗
8、 比常规治疗,P的治疗间,偏爱强化治疗,偏爱常规治疗,不同药物所引起的临床结果(1) 磺脲类降糖药物(1),由于 b细胞功能的进行性衰竭，磺脲类降糖药物的作用进行性下降 每年的失效率为7% 在糖尿病诊断时FPG较高的患者中，有较高的失效的发生率 在诊断时的FPG水平(mmol/L) 6年时失效发生率 % _ 10 61 7.8 - 10 39 7.8 23,不同药物所引起的临床结果(2) 磺脲类降糖药物(2),在如下患者中有较高的磺脲类降糖药物失效发生率： - 消瘦的患者 - 在诊断时年龄30 kg/m2,Diab Med, 1998, 15 : 297-303,在超重并饮食治疗失效的患者中，
9、二甲双胍为一线用药，在肥胖的患者中：,与常规治疗组比 任何糖尿病相关的并发症降低32% p= 0.0023 糖尿病相关的死亡降低 42% p= 0.017 所有原因引起的死亡降低 36% p= 0.011 心肌梗塞的发生率降低 39% p= 0.01 与强化治疗比 较少有糖尿病相关的并发症 p= 0.0034 较少有所有原因引起的死亡率 p= 0.021,Lancet 1998; 352: 854-865,不同药物所引起的临床结果(3) 二甲双胍,不同药物所引起的临床结果(4) 胰岛素(1),2 型糖尿病是一种进行性疾病，随着b细胞功能降低，为了得到良好的血糖控制，大部分患者将需要胰岛素治疗 为了维持接近正常的血糖控制，在研究开始后的第六年时，有50%的患者将需要胰岛素治疗 随着糖尿病病程的延长，胰岛素的需要量将明显增加 时间 (年 ) 剂量 (单位 ) 3 22 6 28 9 34 12 36,- Diabetes Research and Clinical Practice 28, Suppl 1995,不同药物所引起的临床结果(5) 胰岛素(2),在使用胰岛素治疗的患者中，心肌梗塞的发生率没有增加 未发现胰岛素是致心血管病变的致病因素 本研究未发现磺脲类降糖药物或胰岛素具有引起心血管并发症的 有害作用，因此，强化治疗所带来的有益效果要远比这些药物理论上 的危险性重要的多,不
