药事管理2015.10.16 版本(发)

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1、说明:国家卫计委药事管理质量控制中心要求各省三级医院填写以下质控数据。请各家医院按照以下质量控制指标进行认真填写,数据时间为2015年1月至6月。请尽量填写完整指标,于10月30日前将填写好的这份指标体系发回到谢娟邮箱或QQ。填写医院名称: 附件2医院药事管理质量控制指标(2015年版)医院药事管理质量控制指标(2015年版)包括4类指标:组织管理类指标、药品管理类指标、药品使用类指标、药学服务类指标。组织管理类指标指标分类药品管理类指标药品使用类指标药学服务类指标图:医院药事管理质量控制指标框架一、组织管理类指标(一)药事管理组织要素符合率定义:医院具备的药事管理组织要素数占医院应具备的药事

2、管理组织要素数的比例。计算公式:药事管理组织要素符合率= 医院具备的药事管理组织要素数医院应具备的药事管理组织要素数100%意义:反映医院药事管理组织设置的规范性。注:药事管理组织是医院药事管理政策的决策机构,充分发挥其职能作用,保障药事管理程序公开透明、临床合理用药。按照医疗机构药事管理规定,医院药事管理组织应具备5项要素:组成合理主任委员、副主任委员及相关成员符合规定。;组织健全药事管理组织下设若干相关的药事管理小组,体现对临床用药全过程进行有效的组织实施与管理,包括药品管理。;分工明确药事管理组织日常工作由药学部门负责;各药事管理小组应明确职责。;制度完善药事管理组织应有工作制度或章程;

3、根据国家有关法律、法规、规章,制定并监督实施本医院药事管理工作规章制度,能体现医院药事管理的内涵(包括医院药事管理的定义和药事管理组织的七大职责)。;机制顺畅医院医务部门应有专人负责与医院药物治疗相关的行政事务管理工作,促进临床合理用药,在管理制度、工作流程等方面能体现。(二)药学部门设置要素符合率定义:医院具备的药学部门设置要素数占医院应具备的药学部门设置要素数的比例。计算公式:药学部门组织要素符合率= 医院具备的药学部门设置要素数医院应具备的药学部门设置要素数100%意义:反映医院药学部门设置的规范性。注:按照二、三级综合医院药学部门基本标准(试行),药学部门设置应具备4项要素:学科设置的

4、整体性根据本医院规模、任务和开展药学专业技术工作的实际需要,药学部门分区布局合理,应当设置药品供应科(室)、药品调剂科(室)、临床药学科(室)、质量监控科(室)等,负责药品管理、药学专业技术服务和医院日常药事管理工作,开展以合理用药为核心的临床药学实践和研究工作,保障药品质量,促进合理用药。;适宜的房屋面积药学部门用房面积应当按照医院性质、任务、规模等合理配置,符合规定。;基本的设备与设施根据医院规模、任务和药学部门承担的任务和工作量等实际情况,按要求为药学部门配备与开展相关工作相适应的设备与设施,并符合规定。;相应的药学质量管理体系药学部门应当成立质量与安全管理组织,质量监控科(室)在其领导

5、下,根据国家有关法律、法规、规章,制定本医院药学工作各项规章制度、岗位职责、工作流程及药学质量安全指标等,并监督实施全面药学质量管理、医院药品管理与改进制度。(三)药学部门负责人资格要素达标率定义:医院药学部门负责人资格要素达标数占医院药学部门负责人资格应达标要素数的比例。计算公式: 药学部门负责人资格要素达标率= 医院药学部门负责人资格要素达标数医院药学部门负责人资格应达标要素数100%意义:反映医院药学部门负责人资格的规范性。注:按照医疗机构药事管理规定,二级以上医院药学部门负责人资格应具备3项要素:专业资格要求必须是高等学校药学专业或者临床药学专业(高等学校药学专业或者临床药学专业);学

6、历资格要求必须是本专业本科以上学历(本科以上);职称或任职资格要求必须具备本专业高级技术职务任职资格(高级)。(四)药学专业技术队伍资格要素达标率定义:医院药学专业技术队伍资格要素达标数占医院药学专业技术队伍资格应达标要素数的比例。计算公式: 药学专业技术队伍资格要素达标率=药学专业技术队伍资格要素达标数药学专业技术队伍资格应达标要素数100%意义:反映医院药学专业技术队伍建设的规范性,是医院药事管理质量的重要结构性指标之一。注:按照二、三级综合医院药学部门基本标准(试行),药学专业技术队伍资格应具备3项要素:药学专业技术人员比例按规定,药学专业技术人员数量不得少于医院卫生专业技术人员总数的8

7、%。建立静脉用药调配中心(室)(PIVAS)的医院应当根据实际需要另行增加药学专业技术人员数量。;药学专业技术人员学历要求按规定,二、三级综合医院药学部门药学人员中具有高等医药院校临床药学专业或者药学专业全日制本科毕业以上学历的,分别应当不低于药学专业技术人员总数的20%、30%。;药学专业技术人员职称或任职资格要求按规定,二级综合医院药学部门药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的应当不低于6。三级综合医院药学部门药学专业技术人员中具有副高级以上药学专业技术职务任职资格的,应当不低于13,教学医院应当不低于15%。药学专业技术人员是指按照有关规定取得药学专业任职资格的在职技

8、术人员。(五)每百张病床临床药师数定义:临床药师是指全职参与临床药物治疗工作,参加查房、会诊、病例讨论和疑难、危重患者的医疗救治,协同医师制订临床药物治疗方案,对患者进行用药教育,指导患者安全用药的药学专业技术人员。每百张病床临床药师数是指平均每100张实际开放病床临床药师的数量。计算公式:每百张病床临床药师数= 临床药师数同期该医疗机构实际开放床位数/100意义:反映临床药师资源配置情况。二、药品管理类指标(一)药品采购管理要素符合率定义:医院具备的药品采购管理要素数占医院应具备的药品采购管理要素数的比例。计算公式:药品采购管理要素符合率= 医院具备的药品采购管理要素数医院应具备的药品采购管

9、理要素数100%意义:反映医院药品采购管理的规范化。注:按照医疗机构药事管理规定,药品采购管理应具备4项要素:符合一品两规;新品种经过药事管理与药物治疗学委员会同意;医药公司和生产厂家资质齐全;药品全程信息化。(二)医院基本用药供应目录品规数(西药/中成药)定义:某一时间段内列入医院基本用药供应目录的品规数(医院自制制剂除外),西药、中成药分别计算。计算公式:医院基本用药供应目录品规数=某一时间段内列入医院基本用药供应目录的品规数(医院自制制剂除外)意义:反映医院药品品规管理的规范性。注:医院应根据国家基本药物目录、处方管理办法、国家处方集、药品采购供应质量管理规范等制定本机构的基本用药供应目

10、录。(三)药品入库验收管理要素符合率定义:医院具备的药品入库验收管理要素数占医院应具备的药品入库验收管理要素数的比例。计算公式:药品入库验收管理要素符合率 = 医院具备的药品入库验收管理要素数医院应具备的药品入库验收管理要素数100%意义:反映医院药品入库验收管理的规范化。注:按照药品经营质量管理规范,药品入库验收管理应具备6项要素。有符合法规的药品验收流程;冷藏、冷冻药品验收符合规定;药品按品种特性分区验收;按规定查验药品检验报告书;药品验收实行逐批抽样验收;验收药品做好验收记录,建立库存记录。(四)药品储存管理要素符合率定义:医院具备的药品储存管理要素数占医院应具备的药品储存管理要素数的比

11、例。计算公式:药品储存管理要素符合率= 医院具备的药品储存管理要素数医院应具备的药品储存管理要素数100%意义:反映医院药品储存管理的规范化。注:按照药品经营质量管理规范,药品储存管理应具备8项要素:储存区域温湿度符合药品贮藏要求;库房储存药品实行色标管理;按照要求采取避光、遮光、通风、防潮、防虫、防鼠等措施;药品堆码批号、间距、高度等符合规范;药品实行分类、分区、分库存放;储存药品的设施设备符合要求;药品定期养护并记录;药品实行效期管理。(五)药品库房中药品品种账务符合率定义:医院药品库房中药品品种账务相符的品种数占同期药品库房药品品种总数的比例。计算公式:药品库房中药品品种账务符合率= 医

12、院药品库房中药品品种账务相符的品种数同期药品库房药品品种总数100%意义:反映医院药品库房药品管理的规范化。(六)麻醉药品、第一类精神药品管理要素符合率定义:医院具备的麻醉药品、第一类精神药品管理要素数占医院应具备的麻醉药品、第一类精神药品管理要素数的比例。计算公式:麻醉药品、第一类精神药品管理要素符合率= 医院具备的麻醉药品、第一类精神药品管理要素数医院应具备的麻醉药品、第一类精神药品管理要素数100%意义:反映医院麻醉药品、第一类精神药品管理的规范化。注:按照处方管理办法和麻醉药品和精神药品管理办法等,麻醉药品、第一类精神药品管理应具备8项要素:专人保管,每日交接;专用保险柜贮存,双人双锁

13、;专用处方规范,用法用量符合规定;专用帐册,栏目记录完整;处方登记专册、逐日消耗专用帐册、空安瓿及废贴回收销毁记录表登记完整,流程符合要求;定期进行培训、考核,处方由具有资质的医师开具。贮存麻醉药品和第一类精神药品实行基数管理,帐物相符;定期组织专项检查,记录规范。(七)高危药品管理要素符合率定义:高危药品是指药理作用显著且迅速,一旦使用不当可对人造成严重伤害或死亡的药品。高危药品管理要素符合率是指医院具备的高危药品管理要素数占医院应具备的高危药品管理要素数的比例。计算公式:高危药品管理要素符合率= 医院具备的高危药品管理要素数医院应具备的高危药品管理要素数100%意义:反映医院高危药品管理的

14、规范化。注:高危药品管理应具备5项要素:有品种目录;有高危药品的专用库(柜)及统一的专用标识;关注全院高危药品的同质化管理;对高危药品有定期检查,保障用药安全;HIS系统有提示(包括对医、药、护的警示)。(八)临床科室(病区、诊区)药品管理要素符合率定义:医院具备的临床科室(病区、诊区)药品管理要素数占医院应具备的临床科室(病区、诊区)药品管理要素数的比例。计算公式:临床科室(病区、诊区)药品管理要素符合率 = 医院具备的临床科室(病区、诊区)药品管理要素数医院应具备的临床科室(病区、诊区)药品管理要素数100%意义:反映医院临床科室(病区、诊区)药品管理的规范化。注:临床科室(病区、诊区)药

15、品(含抢救车药品、手术室药品)管理应具备6项要素:基数管理,药品帐物相符;药品效期管理;贮藏符合要求;麻醉药品、第一类精神药品管理;高危药品管理。定期检查,记录规范,药师参与。三、药品使用类指标(一)药占比定义:医院药品总收入占同期医院医疗总收入的比例。计算公式:药占比= 医院药品总收入(万元)同期医院医疗总收入(万元)100%意义:反映药品收入占医院收入的比例。注:药品总收入是指医疗活动中所得的全部药品的总收入,金额以零售金额(万元)计算。药品包括中药材、中药饮片、中成药、化学原料药及其制剂、抗菌药物、生化药品、放射性药品、血清、疫苗、血液制品和诊断药品等。医疗总收入是指医疗活动中所得的总收入,金额以万元计算,包括挂号费、诊疗费、护理费、床位费、材料费、手术费、麻醉费、药品费以及其它医疗费用等。(二)人均药费(门诊/急诊/住院)定义:患者(门诊/急诊/住院)在医院医疗活动中每人平均花费的药品费用。计算公式:人均药费= (

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