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1、GMP认证迎检方案一、目的：检查过程信息的有效传递、明确各部门职责，规范接待人员行为语言，确保顺利通过检查。认证时间：2016年 月日-日二、主要工作事项及分工时间事项人员备注月日迎接专家（预计有6-8位专家）负责接送人员8点前完成，电子牌数据核对，员工着装、厂区卫生，车辆引导，司机休息安排等，由x负责。月日8:30专家来公司，门口迎接公司领导8:30-10:0首次会议公司领导会议室等候：部门负责人约1.5小时人员介绍及总体情况汇报xx10:10X:00车间、仓库、空调制水、实验室现场检查全程陪同人员部门负责人在门口迎接并陪同月日8:00继续现场检查全程陪同人员部门负责人在门口迎接并陪同检查软
2、件会议室回答问题：xx提前把资料放在会议室/迎检室信息员记录缺陷和传递信息。月日8.30软件检查末次会议董事长、总经理发表致谢感言三、检查路线1、由检查专家发布检查路线（各部门应制定部门内检查路线）2、公司建议检查路线2.1路线一： 2.2路线二： 四、人员安排1、现场检查陪同人员1.1全程陪同人员：xx1.2指挥中心：负责认证过程各项问题的协调、异常问题的应急处置、及核心问题的决策。成员：xx1.3现场检查现场检查过程中，车间主任/化验室主任及岗位负责人（岗位发言人）为主要回答人，系统陪同人员为补充回答人。检查区域主要负责人系统陪同人员备注观察员陪同xx厂区xx信息员传递信息二车间xxxx四
3、车间合成区xxxx四车间洁净区xxxx实验室xxxx仓库xxxx空调制水xxxx1.4信息记录、传递负责检查过程中专家提出问题的记录、关键信息的快速有效传递，及检查结束当天各项问题的汇总和现场检查过程的情景再现。成员：xx1.5 材料准备软件检查过程中在西区办公楼设一个文件存放室，并设一名文件总管理员，同时生产部质量部分设一名文件审核员，检查过程每次出示的文件都要经过负责人审阅。总管理员：xx审核员：xx1.6 缺陷问题的整改。检查结束当天（除另有工作安排人员外），各部门主要负责人和关键岗位人员，全部集中到会议室对当天检查缺陷问题进行汇总，并制定整改措施形成整改报告和资料证明及次日检查可能发生
4、问题的应急工作。负责人：xx其它事项1、 餐饮、住宿、茶水招待、用车等，由行政部另做方案，xx负责（月日完成）xx协助。2、 生产现场布置安排，生产部另作方案（月日完成），xx负责、xx全程指导。要求各车间、部门自己有方案，各司其职以免出现遗忘或混乱。3、认证期间生产部负责生产现场人员、物料、器具、生产设备调配和生产调度，车间专人随时向生产部通报检查情况和进度，生产部随时向指挥中心汇报，xx负责，xx协助。现场检查期间，指挥中心负责后台技术支持，并随时掌握现场检查情况，协调相关部门解决临时突发问题，xx总负责；4、认证检查过程，公用工程部和生产车间应对工程系统进行预防维护，最大限度避免出现故障包括但不限于：制水系统、空调系统、冷冻系统（冷水机组、冷库运行），压缩空气系统、真空系统、生产设备等，同时总结近期生产过程中出现的设备故障问题，制定相应的应急预案（12月2日前完成），xx负责，xx协助。5、行政部提前准备电脑（两台、应无文件资料）、打印机、复印机、办公用品（笔记本、笔、打印纸、记录版）、空U盘等，以备临时急用，xx负责（月日前完成）。
