《药品零售企业质量管理制度.doc》由会员分享，可在线阅读，更多相关《药品零售企业质量管理制度.doc（22页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、药品零售企业质量管理制度篇一：药品经营企业质量管理制度药品经营企业质量管理制度目 录1、 质量方针和目标管理3 2、 质量体系审核制度5 3、 相关岗位人员的质量责任制度7 4、 质量否决制度15 5、 首营企业和首营品种质量审核制度17 6、 药品购进质量管理制度19 7、 质量验收的管理制度22 8、 进口药品管理制度25 9、 药品保管养护制度27 10、 近效期药品管理制度30 11、 药品出库复核的管理制度31 12、 药品销售管理制度33 13、 有关记录和凭证管理制度34 14、 不合格药品管理制度35 15、 退货药品的管理制度37 16、 质量事故的管理制度39 17、 质量
2、查询和质量投诉的管理制度41 18、 药品不良反应报告制度4419、 售后服务及用户访问制度46 20、 卫生和人员健康状况管理制度48 21、 质量教育、培训的考核制度50 22、 质量信息管理制度52 23、 仪器与设备质量管理制度54 24、 计算机系统硬件和软件管理制度5625、 药品质量档案管理制度5826、 安全管理制度62 27、 药品召回管理制度64 28、 蛋白同化制剂、肽类激素管理制度66 29、 药品电子监管管理制度?68为了使全体职工明确企业经营活动的纲领及企业的管理方针、规划，进一步提高企业的整体素质，特订立以下有关质量方针和目标管理规定。质量方针和目标是由总经理组织
3、制定并正式发布的关于公司的质量宗旨和质量方向与目标。 一、质量方针：以质量为本，求持续发展，不断提高，致力完善。a、制定GSP实施方案，分工负责，分解落实。b、积极组织职工、鼓励职工接受再教育、再培训，提高广大职工的业务素质和质量意识。c、积极创造条件提高仓库设施，改善储存条件。d、依法经营、规范管理，加强考核力度，确保质量体系的有效。正常运行。二、目标管理经营优质药品，全面提高经营管理和质量管理水平。a、严把入库验收、出库复核、在库养护关，做好服务工作，满足顾客需求。确保经营药品安全有效。b、各岗位、各部门都要确保药品质量，严把质量关，把伪劣药品消灭在“萌芽”之前。C、以“自主管理、局部调整
4、、重视质量、注重效益”为原则，加强商品、资金、信息、制度等管理，不断总结经验、不断改进有关工作。实现质量方针和目标管理需不断提高职工的业务素质、整体素质，逐步建立高水平的管理体系和质量保证体系，积极开展全员、全过程的科学的质量管理活动。公司方针目标逐级展开，分解分层落实，形成严密的、规范的、系统管理与制度管理，使我公司成为具有较强竞争能力的经济实体，使公司全体员工能正确遵照执行，为提高人民的健康水平服务。根据GSP要求，为确保我公司质量管理体系的有效运行，特制定本制度。一、质量体系的重点在于建立健全质量管理体系，即为实施内部质量管理而建立的质量体系。二、质量管理体系的审核范围主要包括质量管理的
5、组织机构、质量工作人员素质、工作与经营条件等。l、企业质量管理体系审核、批准由法人代表负责；2、质量管理体系审核、成员由法人代表、经理、质管、经营、仓储等部门负责人参加，按照药品经营质量管理规范及其实施细则要求对企业内部药品经营过程质量管理进行检查与评价。3、质量领导小组保证公司质管部行使质量否决权及其质管人员行使职权。三、审核依据药品管理法和药品经营质量管理规范和其它相关法规等。四、质量管理体系中各环节审核、评估时间规定1、公司对药品经营质量管理制度至少每年一次，原则上为每年的12月份。篇二：零售药店质量管理制度零售药店质量管理制度规范样式（试行）目 录1、药品进货和验收质量管理制度2、药品
6、陈列管理制度3、药品销售及处方调配管理制度4、拆零药品管理制度5、药品养护检查管理制度6、中药饮片购销管理制度7、卫生和人员健康管理制度8、服务质量管理规范9、药品不良反应报告制度10、不合格药品管理制度11、质量管理工作检查考核制度12、门店负责人岗位职责13、质量负责人职责14、营业员岗位职责15、质量验收职责16、养护检查职责药品进货和验收质量管理制度一、门店药品进货应严格执行有关法律法规和政策，必须从加盟连锁公司或受公司委托的药品批发企业购货。二、门店严禁从非法渠道采购药品。三、门店在接受配送中心统一配送的药品时，应对药品质量进行逐批检查验收，按送货凭证的相关项目对照实物，对品名、规格
7、、批号、生产企业、数量等进行核对，做到票货相符。四、验收时如发现有货与单不符，包装破损，质量异常等问题，应及时报告公司销售和质量管理部门，在接到公司质量管理部门的退货通知后，再作退货处理。五、验收进口药品，应有加盖连锁公司红色印章的进口药品注册证和进口药品检验报告书复印件，药品应有中文标签和说明书。六、药品验收合格，质管人员应在送货凭证上签上“验收合格”字样并签名或盖章。七、药品购进票据应按顺序分月加封面装订成册，保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。药品陈列管理管理制度一、门店陈列药品的货柜及橱窗应保持清洁卫生，符合药品陈列环境和存放条件，防止人为污染药品。二、门店应配备检测和调节温湿度
8、的设施设备，如：温湿度计，空调或风扇等。三、陈列药品应遵循药品分类管理的原则，药品与非药品，处方药与非处方药，内服药与外用药，易串味药品与一般药品，中药材、中药饮片与其他药品应分开存放，并按品种、规格、剂型或用途分类摆放。类别标签应放置准确，字迹清晰。四、处方药不得采用开架自选的陈列方式。五、危险品不应陈列，确需要陈列时，只能陈列空包装。六、门店须设置拆零药品专柜，拆零药品应集中存放于拆零药品专柜。七、每月应对药品陈列的环境和条件进行检查并做好记录。发现问题要及时整改。药品销售及处方调配管理制度一、门店在销售药品过程中要严格遵守有关法律、法规和公司规定的制度，向顾客正确介绍药品的功能、用途、使
9、用方法、禁忌等内容，给予合理用药指导，不得采用虚假和夸大的方式误导顾客。二、药品不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等方式进行销售。三、过期失效、破损、污染、裂片或花斑、泛糖泛油、霉烂变质、风化潮解、虫蛀鼠咬等不合格药品严禁上柜销售。四、处方药须凭医师处方调配或销售。审方员应对处方内容进行审核，处方审核完毕审方员应在处方上签字。处方调配或销售完毕，调配或销售人员应在处方上签字，并向顾客交代服用方法、用药禁忌和注意事项等内容。处方调配程序一般分审方、计价、调配、复核和给药。五、处方所列药品不得擅自更改或代用。对有配伍禁忌或超剂量处方审方员应当拒绝调配或销售。如顾客确需，须经原处方医师更改或重新签字后
10、方可调配或销售。六、销售处方药应收集处方并分月或季装订成册，顾客不愿留存处方，应按要求作好处方药销售记录。收集留存的处方和处方药销售记录保存不得少于两年。七、药品销售应按规定出具销售凭证。拆零药品管理制度一、药品在拆零前，销售人员应仔细查看药品的包装、合格证明和其他标示以及药品标签或说明书上必须注明的内容，并检查药品质量是否符合规定，严禁将不合格药品拆零出售。拆零药品保留原包装和原标签，严禁拆零药品用其它无标示的容器盛装。二、拆零药品应陈列在拆零药品专柜，按贮存要求摆放整齐，瓶盖要随时旋紧，以防受潮变质。拆零药品专柜应有明显的标识。三、拆零药品销售使用的工具、包装袋应清洁卫生。分零使用的药匙（
11、至少两支）应装入防尘、防污染的容器中。拆零用具应整齐摆放。四、药品拆零装袋，不得用手直接触摸药片或其它剂型药品，应使用药匙取药装入药袋，并在服药袋上标明品名、规格、服法、每日、每次剂量和药品有效期等，以保证病患者用药安全。五、拆零销售的药品应做好名称、规格、生产厂家、批号、效期、拆零日期和最后销售完日期记录，经办人应签字或盖章。篇三：一、药品购进管理制度1、为认真贯彻执行药品管理法、产品质量法、计量法、合同法和药品经营质量管理规范等法律法规和企业的各项质量管理制度，严格把好业务购进质量关，确保依法购进并保证药品质量，特制定本制度。2、业务人员应经专业知识及有关药品法律、法规培训，考试合格，持证
12、上岗。3、严格执行本企业“进货质量管理程序”的规定，坚持“按需进货，择优采购，质量第一”的原则，确保药品购进的合法性。、在采购药品时应选择合格供货方，对供货方的法定资格、履约能力、质量信誉等进行调查和评价，并建立合格供货方档案；、审核所购入药品的合法和质量可靠性，并建立所经营药品的质量档案；、对与本企业进行业务联系的供货单位销售人员，进行合法资格的验证，并做好记录。4、制定的药品采购计划，应经质量管理人员审核。5、采购药品应签订采购合同，明确质量条款。采购合同如果不是以书面形式确立的，购销双方应提前签订明确质量责任的质量保证协议。6、购进药品应开具合法票据，做到票、帐、物相符，票据和凭证应按规
13、定保存至超过药品有效期一年，但不得少于两年。7、购进药品应按规定建立完整的购进记录，购进记录注明药品通用名称、剂型、规格、有效期、生产厂商、供货单位、购进数量、购货日期等项内容。8、对首营企业应确认其合法资格，并做好记录。购进首营品种应进行药品质量审核，审核合格后方可购进。9、购进进口药品要有加盖供货单位质管部门原印章的进口药品注册证或医药产品注册证和进口药品检验报告书或进口药品通关单复印件。10、购进特殊管理药品应严格按照国家有关管理规定执行。11、业务人员应及时了解药品的库存结构和营业销售情况，合理制定业务购进计划，在保证满足销售需求的前提下，避免药品因积压、过期失效或滞销造成的损失。12、质量管理部应会同业务部门按年度定期对进货情况进行质量评审，不断优化品种结构，提高药品经营质量。二、药品质量验收管理制度1、为确保购进药品的质量，把好药品的入库质量关，根据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律法规，特制定本制度。2、药品质量验收应由专职或兼职质量验收人员负责，质量验收员应具有高中以上学历，并经岗位培训和地方药品监督管理部门考试合格，取得岗位合格证书后方可上岗。3、验收员应根据原始凭证，对到货药品进行逐批验收。4、验收药品应在待验区内进行，在规定的时限内及时验收。一般药品应在到货后1个工作日内验收完毕，特
