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1、药厂制纯化水工作总结篇一：药厂实习总结药厂实习总结姓名：于瑞瑞专业：药学学号：20XX54030133联系电话：18348283298药厂实习总结为了巩固课堂教学成果，掌握课程知识，学院为我们组织了这次的药学实习，我进入了河南雪樱花制药有限公司进行了为期九个月的实习，在老师的教导下，我们通过实地考察，认真学习，亲手操作，观看生产流程等方式，理论联系实际学到了许多课本中没有的知识。一工厂简介河南雪樱花制药（原上海罗福太康药业有限公司）建于1969年，已有三十多年的历史了，是中国内地最大的软胶囊生产基地之一，名列中国工业企业500强，医药行业50家最佳经济效益企业。20XX年生产规模名列全国医药企
2、业第25位，20XX年销售业绩位居全国心脑血管类药物生产厂家第8位，公司拥有固定资产2亿多元，是一家具有生产软胶囊、粉针剂、水针剂、滴眼剂、口服液、冲剂、片剂、胶囊、干混悬剂等剂型能力的大型企业，是国家定点的综合性制药企业，属中型一类企业，20XX年被定为省高新技术企业，1994年建成符合GMP要求的制剂楼一幢，现拥有设备360余台套，其中具有国际先进水平意大利生产的软胶囊自动封装生产线两条，航天工业部生产的软胶囊自动封装生产线两条，日本进口的高效液相色谱仪、气相色谱仪各一套，并装备了微机管理系统，心脑清软胶囊、感冒软胶囊、谓泰康和大蒜油软胶囊均为国内首创，纯中药制剂以其独特、显著的疗效，获得
3、了患者的广泛赞誉，市场迅速扩张。二实习内容车间参观首先，我们参观了固体制剂车间，在这里生产部的张经理给我们讲了只记得分类：颗粒剂，片剂，胶囊剂，颗粒剂的生产过程为：去皮粉碎混合总混内包装外包装。片剂的生产过程为：压片内包装外包装，包装材料为躺椅薄荷等。其设备主要有压片机、总混机、制粒机。后来在液体生产车间我们参观了水纯化的过程：一般水机器过滤石英石过滤活性炭过滤机器过滤紫外线杀菌，一次使用的为石英石过滤器、活性炭过滤器、机器过滤器，洁净区温度一般在1826摄氏度，湿度为45%60%。2.化验室实习（1）制备硅胶板，将一份固定相和三份水在研钵中淹没混匀，导入涂布器上，在玻璃板上平稳的移动涂布器进
4、行涂布，晒干，在105%活化30分钟，备用。（2）使用崩解仪测定药品的崩解时限，电子天平等。（3）测定药品的干燥湿重，称取药品1克，置于称量瓶中，在105%摄氏度干燥至恒重，减失的重量不得超过10%。（4）高效液相色谱仪，气相色谱仪，原子吸收色谱仪，红外等精密仪器的使用，从而进行药品的质量检测等。（5）微生物限度检察 a.对所有器具进行消毒，将吸管，平皿用牛皮纸包好，在165摄氏度，高温灭菌4小时，取出，备用b.制备供式样氯化钠c.做实验之前，应用苏尔消毒液对操作台进行消毒，通风，紫外灭菌，用洗手液洗手后，将所需物品通过传递窗放进菌检室，进行实验，操作时要穿洁净服，戴口罩及手套，每个样品至少制
5、备两个平皿以上d.含动物组织的药材，应做沙门菌检查，将10克要分别倒入200毫升营养肉汤培养基中，摇匀，放入细菌培养箱中，18至24小时，取出，吸出1毫升，放入亮绿中，培养，次日，将其取出，用接种环接种在胆盐硫乳，麦康凯琼至培养基中，培养一天，看结果（6）学习如何测定及使用悬浮粒子尘埃测定器，以及纯化水的测定3.固体制剂车间实习（片剂，软胶囊）基本流程：原料（检测合格）初步混合粉碎（配模）制粒（不同浓度的淀粉浆或者酒精）加入粘合剂搅拌干燥整粒（是粘合在一起的颗粒分散）总混（批次）中间体质量控制检测压片检测内包装（分铝塑和瓶装）外包装家塑膜包装入包成品检测（专门质检部门）4.实习感想、虽然只是短
6、短的九个月的社会实践，但是它却让我受益匪浅。走出课堂，走入实践。亲身去体会认识实践课本中学到的知识。在这实习过程中，让我们学到了关于制药方面的专业知识、开阔了视野，更重要的是，在对待企业还有自身发展的认识上，受到了相当的震撼。毫不夸张的说，这次实践，改变了我们以往的一些完全错误的观点。这次实习从个方方面都满足了自己的求知期望。实习前老师给我们做了实习指导，以充分发挥自己的主观能动性，叫我们在现场应多看、多想、多学、多问。同时工作人员也很热情，给我们讲解。 实习生活让我学到了许多东西，对我而言有着十分重要的意义。而且在实践能力上也得到了提高，真正地做到了学以致用，让我学到了许多课本上学不到的东西
7、，长了见识、开拓了视野，让我亲身感受到“实践是检验真理的唯一标准”。通过这次实习，我发现了自己不少问题，自己的缺点、不足，逐渐北自己所认知，自己所学知识的肤浅，专业知识在实际运用中的匮乏让我明白我需要学习的太多，是我熟悉到必须让自己了解等多才能在当今竞争激励的社会中拥有一席之地。实习中我感受到了动手能力的重要性，在学校都是学的理论。到了工厂就更讲究如何去操作了。当进工厂看到那些对我们来说还是很陌生的一起时，我佩服那些操作的工人，因为面对着那些复杂的机器非他们操作起来是那么的熟练。经过这次实习我深刻体会到在校大学生和合格工作人员之间的差距，同时我也深刻感觉到了医药产业正在朝着更好、更高的方向积极
8、发展。自己对制药这个汗液加深了了解，知道了GMP的概念和要求，厂房的要求和如何的设计，仓库应该怎样设计和摆放东西。实习结束了，感触颇多，不仅钦佩于公司科学严谨的生产流程和管理模式，还被他们分工明确、默契配合的团队精神深深打动，在迈入和谐共建、科学发展的今天，引进优秀的企业，共享先进的科技，是构建和谐文明社会的先决条件。作为一名药学专业，在参观学习中，我深刻感觉到理论知识和具体的生产实践之间还是有很大的差距。这就要求我们在将来的学习学习生活中要更加注意将课本中内容和实际应用结合起来，为以后的就业做好真正的准备。 实习中学到的不仅有制药知识，还有人生道理，通过这次实习，我从中学到了许多课本中没有的
9、东西，在就业心态上我也有很大的改变，随时给自己充电，一不留神或许你就被这个世界遗忘，所以我现在不能再像以前那样虚度光阴，要建立伟大的目标。学会在社会上独立，敢于参加社会竞争，敢于承受社会压力，使自己能够在社会上快速成长。时间悄悄逝去，而我在这里却收获一段快乐而难忘的时光。我不仅从老师和同学们的身上学到很多东西，通过实习让我们对人生观、价值观、世界观有了更进一步的认识，认识人生的价值，价值使我们对工作更有激情。指导老师评价：篇二：药典纯化水SOP目 的：建立药典纯化水的质量检验程序，保证检验人员操标准化、规范化。确保其各项质量指标检测结果准确。范 围：适用于生产过程中洗瓶、洗塞、配料及检验等所用
10、的水。 责任人：质管部QC人员、生产部相关人员内容：1、 药典纯化水检验操作步骤：性状：目视观察应为无色澄清液体、无臭、无味。酸碱度（1）取本品10ml，加甲基红指示液2滴，不得显红色；另取10ml，加溴麝香草酚蓝指示液5滴，不得显蓝色。硝酸盐；取本品5ml置试管中，于冰浴中冷却，加10%氯化钾溶液与%二苯胺硫酸溶液，摇匀，缓缓滴加硫酸5ml，摇匀，将试管子50水浴中放置15分钟，溶液产生的蓝色与标准硝酸盐溶液取硝酸钾 ，加水溶解并稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，再精密量取10ml，加水稀释成100ml，摇匀，即得（每1ml相当于1ug NO3），加无硝酸盐的水，
11、用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（ 006%）。 亚硝酸盐：取本品10ml，置纳氏管中，加对氨基苯磺酰胺的稀盐酸溶液1ml及盐酸萘乙二胺溶液1ml，产生的粉红色，与标准亚硝酸盐溶液取亚硝酸钠，加水溶解，稀释至100ml，摇匀，精密量取1ml，加水稀释成100ml，摇匀，再精密量取1ml，加水稀释成50ml，摇匀，即得)，加无亚硝酸盐的水，用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（.0000 02%)。 氨：取本品50ml，加碱性碘化汞钾试液2ml，放置15分钟；如显色，与氯化铵溶液，加无氨水48ml与碱性碘化汞钾试液2ml制成的对照液比较，不得更深。电导率：现场取样测电导率，将水样注入50ml
12、离心管中，用电导率仪按照DDS-11A型电导率仪标准操作、维护、保养规程进行操作。总有机碳 ：TOC分析仪（/L）与易氧化物选做一项。 易氧化物：取本品100ml，加稀硫酸10ml，煮沸后，加高锰酸钾滴定液，再煮沸10分钟，粉红色不得完全消失。 不挥发物：取本品100ml，置105恒重的蒸发皿中，在水浴上蒸干，并在105干燥至恒重，遗留残渣不得过1mg。重金属：取本品100ml，加水19ml，蒸发至20ml，放冷，加醋酸盐缓冲液（）2ml与水适量使成25ml，加硫代乙酰胺试液2ml,摇匀，放置2分钟，与标准铅溶液加水19ml用同一方法处理后的颜色比较，不得更深（ 03%）。微生物限度：取本品，
13、采用薄膜过滤法处理后，细菌、霉菌和酵母菌总数每1ml不得过100个。（将适当孔径的滤膜放入滤器，过滤样品，由于滤膜的作用而将微生物保留在膜的表面上。样品中微生物生长抑制剂可在过滤后用无菌水冲洗滤器而除去。然后，将滤膜放在培养基上培养，营养物和代谢物通过滤膜的微孔进行交换，在滤膜表面上培养出的菌落可以计数，并和样品量相关。） 2.标准（药典纯化水）3.纯化水日常检验周期纯化水罐、总送水口、总回水口至少每周按法定标准全检1次，其它各使用点轮流取样,每个使用点至少每月按企业的内控标准检验1次； 内控标准的制订应考虑监测反映纯化水系统质量的关键指标。相关记录纯化水质量检验报告单 纯化水检验原始记录纯化
14、水日常生产质量检验记录篇三：药厂质保部工作总结20XX年度质保部工作总结 加强质量管理，稳定和提高产品质量，确保出厂的质量是质保部的主要职能，在过去的1年中，质保部认真履行基本职责，对公司质量目标的实现起到了质量保证和促进作用。本年度公司出现了一些质量事故，为质量工作造成了很大影响。经过质量教育和药品管理法制教育，公司全体职工质量意识明显提高，特别是丹参注射液工艺研究工作的顺利开展，稳定了质量队伍，工人积极性调动起来，质量责任心提高，对公司质量稳定提高具有积极作用。一、 按标准把关，努力完成各项检验工作今年，1月12月23日，质保部共检验原辅料504批次；直接接触药品的包装材料750批；外包装
15、材料543批；内贸成品1305批次。其中，小容量注射剂 7品种9规格117批次；大容量注射剂二车间6品种，9规格933批次；塑料瓶输液车间4品种5规格237批次；固体制剂车间1品种，18批次。 外贸产品24个品种，461批。按规定每周检测一次纯化水和注射用水，对车间洁净区进行定期监测等药品执行新的国家药品标准。已经按时完成药品标签、说明书修订备案工作。 中国药典20XX年版第二增补本已经实施，质保部及时向省食品药品监督管理局办理补充申请资料和说明书标签备案工作。五、做好聚丙烯输液瓶的再注册和动物房换证工作 由于各种原因，我公司聚丙烯输液瓶没有按要求时间申请再注册，经多方努力，省局才给予受理，目前已经按要求送样品到上海药包材检测中心进行迁移性试验等研究，样品抽验和洁净度检测均已经完成，申报资料已经送国家食品药品监督管理局审批。组合盖正在样品检验，完成后即可送审。六、积极迎接省市的药品飞行检查和药品现场核查，并做了很多工作。 20XX年，国家药监部门加大监管力度，多次来公司进行各种检查，质保部积极配合，做好工作。由于国家加大了产品抽验力度，在20
