医疗器械设计开发输出清单

上传人:小** 文档编号:91150638 上传时间:2019-06-26 格式:DOC 页数:2 大小:35KB
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设计开发输出清单编号: 序号:项目名称型号规格设计开发输出清单(附相关资料共 份)1. 采购信息:2. 生产和服务所需的信息:3.产品技术要求;4.产品检验规程: 5.规定产品的安全和正常使用所必须的产品特性6.标识和可追溯性;7. 提交给注册审批部门的文件:8.样机或样品;9.生物学评价结果和记录,包括材料的主要性能要求(不适用)。10.嵌入式开发程序清单;11.产品工艺流程图;12. 安全风险分析报告13.特殊过程确认报告14、成品检验报告。 备注:编制: 审核: 批准: 日期:

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