《成果论文写作格式及内容PaperYY》由会员分享，可在线阅读，更多相关《成果论文写作格式及内容PaperYY（8页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、 湖州生物制药的发展前景项目负责人：吴迪青项目成员：方闻文 徐佩晴 王夏丹学 院：湖州师范学院商学院项目起止时间：2010-04-30至2011-4-30项目题目：湖州生物制药的发展前景作者单位 姓名:湖州师范学院商学院 王夏丹摘 要：生物制药是以基因工程为基础的现代生物工程，即利用现代生物技术对 DNA 进行切割、连接、改造，生产出传统制药技术难以获得的生物药品。而现代生物技术是以基因为源头，基因工程和基因组工程为主导技术，与其他高技术相互交叉、渗透的高新技术。比尔盖茨预言：下一个首富可能是从事生物技术的投资者。生物制药可以分为二类：一类是生化药物，主要是运用生物化学方法从生物体中分离。纯化
2、得到的一些生物活性物质，如维生素、酶、核酸、激素等；另一类是生物医药，主要是以微生物、生物组织、人或动物的血液等原料采用物理方法和生物化学工艺制得的生物活性制剂、血液制品、抗血清、抗毒素等。由于生物药品具有疗效好、副作用小、且可大规模生产、利润极高、无环境污染等优点，受到各国政府重视，行业前景十分广阔。而湖州生物制药企业离真正优秀的企业的目标依旧遥远，把握生物制药发展所带来的投资机遇将为生物制药的前景揭开崭新的一幕。关键字：生物；投资；生物制药；发展前景正文：一、生物制药市场概况 1、国际生物技术药品市场发展迅猛。2000 年全球医药产业市场预计共 30003250 亿美元，其中生物制药市场2
3、40260 亿美元，占全球医药市场的 8 ，而市场占有率仍以EPO促红细胞生成素为最大，占全球整个生物技术市场 28 ；其次为胰岛素占 18 ；干扰素及集落刺激因子各占15，人生长激素占11；纤维蛋白溶酸原活化剂占4 ，其它药品类占9。美国市场方面，1996 年生物技术产品总市场销售额为 101 亿美元，生物技术药品销售额为755 亿美元，占美国整个生物技术市场75。至 2006 年美国生物技术药品市场估计可达到 255 亿美元，19962006 年平均年增长率为 13。欧洲方面，1996 年生物技术药品市场销售额为 1 亿美元，估计至2002 年可达到415 亿美元，19952002 年复合
4、平均增长率为 85。日本1997 年生物技术总市场销售额为 6417 亿日元（52 亿美元），生物技术药品市场为3410 亿日元（275 亿美元），占整个生物技术市场 53 。在发达国家，医药工业已成为蓬勃发展的庞大产业，而随着生物技术的迅猛发展，生物技术产业愈来愈成为医药产业中的焦点。目前全世界约有 3600 多家生物技术公司。有人预测到2025 年美国生物技术市场的贸易额将达到25200 亿美元，欧洲国家在 5 年内也将达到3360 亿美元，日本到2010 年将达到2080 亿美元。 2、我国生物医药的发展也是令人瞩目的。1986 年我国正式实施“863 计划”，生物技术被列为包括航空航天
5、、信息技术等7 个高技术领域之首。政府在生物技术的研究开发和产业化发展中给予了优惠和扶持；国内各大企业为生物技术产业投入了大量资金；我国金融界也积极参与生物技术产业的发展，许多有实力的公司进行了生物技术开发，并且从金融市场融资从事生物技术研究和产业化。 据有关专家介绍，目前，我国生物技术产业总体水平在国际上处于中等偏上水平，我国现有200 多个单位在从事生物技术研究，有 140 多家生物技术公司正在从事生物医药制品的开发，预计2000 年全国生物制药年产值将达72 亿元。二、生物制药的特点 1、投资大。国际上一个新药的研制一般需23 亿美元以上，我国生物制药业虽起点较高，但从基础技术开始研制新
6、药也需500010000 万元以上。 2、回报高。生物制药的高收益是引人注目的，一个新药回报可在 10 倍以上，一般上市 23 年就可收回投资。 3、风险大。从刚开始有价值的理论研究，到转化为可生产的产品只有 10左右能成功， 即一个有实用前途的技术项目，如有 10 家企业独立研究开发，能成功的只有一家左右。 4、周期长。一个生物技术产品从投入研制，到获得技术开发成功，最少需67 年时间，再到临床运用、广泛推广还需23 年时间，可见其开发周期相当漫长。据美国 1997 年度调查结果显示，生物技术公司平均每个产品开发投人为 152 0 亿美元，周期 815 年。 5、低污染。生物药品的生产制造一
7、般在常温常压下进行，能源、原材料的消耗量极少， 对周围环境几乎不产生污染。三、生物制药产业现状 1、美国技术领先继第一个基因工程药物上市以来，由于生物技术在解决人类疑难疾病方面具有独特的作用，因而成为发达国家竞相角逐的新的经济制高点。其后，又有 53 种基因工程药物和疫苗在美国上市。目前有用于 200 多种疾病的 369 种生物技术产品在进行临床试验，包括 175个用于癌症及相关疾病的药品或疫苗。其中20 个生物技术产品已在美国提出上市申请，107个正在进行或已完成皿期临床试验。在美国开发用于癌症以外疾病的生物技术产品有：传染病（39）、神经病（2 ）、心脏病（26）、呼吸病（22 ）、爱滋病
8、HIV 感染和相关疾病门）、自体免疫病（19）、皮肤病（19）、移植（13）、消化病（11）、基因遗传病（回二）、血友病（9）、糖尿病及相关疾病（）、不育（5）、眼病（3）、生长失调（3）、骨质疏松（2 ）、防止妊娠（2）。其它有可能使用生物技术药物治疗的病症包括：肥胖、尿失禁、精神分裂症、骨质疏松、甲状旁腺机能亢进、子宫内膜异位、良性前列腺增生、慢性肝衰竭、粘膜炎、郁积性静脉溃疡、部分肝切除术。骨折、牙周病、休克、急性肝衰竭、急性感染性多神经炎、粘膜炎和创伤等。 2、国内加大投入，进入发展阶段 我国生物制药始于 70 年代，90 年代后才进人发展期，尤其是近几年取得了长足的进步， 已有一大批
9、生物制品取得了生产批准文号（见下表）。其中2000 年上半年批准的一类生物制品有5 个品种，分别为：治疗用粘质沙雷氏菌菌苗（商品名：雷舒宁）、外用重组人碱性成纤维细胞生长因子（商品名：扶济复）（2 种，不同申请单位和不同规格）、外用冻干重组人表皮生长因子、口服重组B 亚单位瘤体霍乱菌苗（肠溶胶囊）。目前已建成一批投资规模较大的生物制药基地，主要有：国家人类基因组北方研究中心；自中心成立以来，除核心实验室正积极开展“人类基因组测序计划”、“微生物基因组研究” 等合作研究项目外，还就“人胎肝新的细胞因子的研究与开发”、“中国人H 型糖尿病易感基因的定位和克隆”、“心血管疾病相关基因克隆”、“基因药
10、物筛选和开发研究”、中枢神经系统发育相关的“CDNA大规模测序”、“精神神经疾病易感基因研究”、“遗传性乳光牙本质基因定位克隆”等项目与国内科研院、所、大学进行合作研究。目前，已在肝脏和人股脑等组织中发现新基因348 个，测定EST13000 条以上，已有 10 个新基因申报了专利。 例如：安徽安科公司：该公司是专门从事基因工程药物研制、开发和生产的高新技术企业，相继开发了“人a 一干扰素单克隆抗体亲和层析胶”、“重组人干扰素db”、“重组人生长激素”等具有国际先进水平的生物高科技产品，填补了我国多项空白，井成功地实现了产业化，产生了很大的经济效益。目前公司正在研制的国家一类新药“基因重组葡激
11、酶”已完成了全部新药研制工作，即将进人临床试验。 山东东阿阿胶集团：从 1995 年开始进行生物药品研究，于 1998 年出色完成了属世界高精度技术产品的基因工程药物用于肾性贫血及多种贫血替代输血治疗的重组人红细胞生成素（简称EPO）。有关专家和权威人士一致认为，东阿阿胶集团公司研制的EPO 在产品内在质量、生产技术等方面处国内领先地位，细胞表达量在国际上也名列前茅。随后公司以EPO 为起点，先后投巨资开发了升高血小板的白介素一 fi 等 3 个基因工程药物新产品，从而在企业形成了一个高科技产品群。预计三年以 该公司将发展成为山东省规模最大的基因工程制药基地，届时至少有6 个基因工程药物产品上
12、市。 云南大学生物技术有限公司：该公司运用单克隆生物技术生产的系列产品“安全期” 避孕试纸、优生试纸、女性不孕检测试纸已正式大批量投放市场。并已有昆明高新技术产业开发区内投资建设了一条国内一流、日产8 万条试纸的生产线。 杭州生物制药：目前杭州市具有现代生物医药开发能力的医药企业已达 15 家，先后开发引进了20 余项高科技产品，直接创造经济效益近 10 亿元。其中部分成果在国内处于领先水平。据有关人士介绍，今年杭州市还将有 10 多个新产品投人生产，预计可带来近 10 亿元的产值。 深圳科兴生物制品有限公司：该公司投资7 亿元在深圳兴建亚洲最大的生物工程产业化 基地“北大生物谷”。“北大生物
13、谷”是深圳市政府、北京大学、香港科技大学联合建立的产学研基地，主要项目有基因工程干扰素、基因工程胰岛素等。 里湖科技股份有限公司：该公司主要投资基因芯片，公司将出资 25 亿元设立上海博星基因芯片有限责任公司。据悉，博星公司将充分利用现有的基因芯片技术和资源，进行基因表达港芯片、商品检测芯片、疾病诊断芯片、芯片实验室系统等基因芯片产品的生产、经营和技术开发、服务。 浙江青荷生化股份有限公司：投资 136 亿元兴建“青荷生化”生物工程项目一利他乐肝宝囊、苦瓜系列产品开发。该项目属新建高科技生物工程，其产品可作为熊胆替代品进行系列开发。 吉林东升药业有限公司：该公司建成投产后，主要生产生物制品、免
14、疫制品、生化制品等。预计年销售额可实现 12 亿元，利税 5000 万元。与此同时，该公司还将陆续生产代表国际先进水平、填补国内空白的特异性抗轮状病毒免疫球蛋白肠溶微囊”等国家一类新药。哈尔滨工大高行技术产业开发股份有限公司与哈佛合作开发善因药物：合作有两个项目：一是投资 1800 万元搞基因药物疗法治疗银屑病项目，该药品是由哈工大与哈佛大学生命科学院、美国波士顿大学共同研制而成。第二个项目是投资 16 亿元筹建工大生命科学园。 湖州绿纯生物科技有限公司：位于安吉县天荒坪镇，以干细胞及基因工程技术为核心，重点发展基因、蛋白质检测技术，积极发展中药现代化，发展中药复方提纯制品。采用资本运作的方式
15、，大力促进科技成果转化，并着力于机制创新，完善创业环境，最终成为知名的生物科学研发和产业化基地。四、目前我国生物制药存在的问题 1、投资模式不利于生物制药产业的发展。国际医药产业巨大的经济效益来源于创新，发达国家现代生物医药产业都拥有自己实力雄厚的研究机构，通常每年投人的经费占全部销 售额的历一20 ，而美国每年用于研究开发生物药品的投人占总投资额的 60 70。每个大型医药公司都有自己“拳头产品”，单个产品的年销售额就可达十亿至几十亿多元。公司拥有这些产品的知识产权，国家给予专利保护，产占可以在 10 年或更长时间内独占市场，一个产品就可赢得丰厚的利润，再从利润中拿出巨额资金投入研究开发新的
16、具有知识产权的创新药物，周而复始形成良性循环。从美国生物制药发展模式来看，技术力量雄厚的专家型小生物技术公司进行技术开发与创新，大制药公司通过战略联盟实现生物技术的产业化，风险投资为生物技术开发提供资金支持，这三种力量的有机结合是生物制药产业良性发展的关键。而从目前我国生物制药产业模式来看，主要通过购买技术实现生产，风险投资机制不足且资金太少，另外技术创新力量薄弱。因此，生物技术产业很难形成气候。我国的医药企业规模小而分散，大多不具备技术开发与创新能力，生产的产品基本是引起仿制产品，重复开发投资现象也非常严重，恶性性竟争必然带来效益低下的状况。我国药品进口额呈逐年上升趋势，三资企业产品销售额也在逐年增长，一份国外研究报告中指出：“如果政府不干预，中国的医药市场将在5 年内完全被国际医药大公司操纵。” 2、低水平重复研究
