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1、2007年下半年二类医疗器械注册情况 序号产品名称型号执行标准生产单位生产地址注册号注册日期1BIOBASE系列分立式全自动生化分析仪BIOSE-DIAMOND/GOLD/SAPPHIRE/CRYSTAL/PEARL/SILVERYZB/鲁0093-2007济南鑫贝西生物技术有限公司济南市工业南路51号，济南市王舍人镇开源路12号 鲁食药监械（准）自2007第2400103号2007.07.032一次性使用无菌溶药注射器5ml10ml20ml50ml100mlYZB/鲁0092-2007山东威高集团医用高分子制品股份有限公司威海市世昌大道312号鲁食药监械（准）自2007第2150104号20
2、07.07.033天然胶乳橡胶避孕套52mmGB 7544-2004山东福莱斯医疗器械有限公司山东单县经济技术开发区鲁食药监械（准）自2007第2660105号2007.07.104气管切开插管带囊型、不带囊型（7.0-10.0）YZB/鲁0098-2007山东百多安医疗器械有限公司山东齐河经济开发区百多安工业园鲁食药监械（准）自2007第2660106号2007.07.105气管插管带囊型、不带囊型（6.0-9.0）YZB/鲁0097-2007山东百多安医疗器械有限公司山东齐河经济开发区百多安工业园鲁食药监械（准）自2007第2660107号2007.07.106带线缝合针见附表YY0166
3、威海威高富森医用材料有限公司山东省威海市世昌大道330号鲁食药监械（准）自2007第2650108号2007.07.137天然胶乳橡胶避孕套52 mmGB7544-2004菏泽康神保健品有限公司菏泽市南城中山路377号鲁食药监械（准）自2007第2660109号2007.08.078医用脱脂棉棉垫、棉签、棉球、棉条、无菌棉垫、无菌棉签、无菌棉球、YY0330-2002曹县华鲁卫生材料有限公司曹县青岛路南段路西鲁食药监械（准）自2007第2640110号2007.08.079医用脱脂棉棉垫、棉签、棉球、棉条、无菌棉垫、无菌棉签、无菌棉球、YY0330-2002曹县华鑫卫生材料有限公司曹县曹邵路两
4、公里处路西鲁食药监械（准）自2007第2640111号2007.08.0710医用无油空气压缩机MED-102/150/300/450/600/900YZB鲁0102-2007淄博润通无油空压机有限公司淄博市开发区政通路168号鲁食药监械（准）自2007第2550112号2007.08.0711SCOUT半自动生化分析仪SCOUTI/II/III/IV/V(II+)/VI/VII/VIII/IXYZB鲁0101-2007济南金浩峰技术有限公司济南市高新区环保科技园E205鲁食药监械（准）自2007第2400113号2007.08.0712M-6800温热治疗器M6800(I)、M6800(II
5、)YZB鲁0103-2007青岛美康源医疗器械有限公司青岛即墨市通济街道办事处蔡家村鲁食药监械（准）自2007第2260114号2007.08.1613无菌橡胶医用手套6、6.5、7、7.5、8、8.5YZB鲁0094-2003枣庄康力医疗用品有限公司枣庄市市中区汇泉东路鲁食药监械（准）自2007第2660115号2007.08.1614天然胶乳橡胶避孕套52mmGB7544-2004烟台四维高科生化有限公司招远市金城路399号鲁食药监械（准）自2007第2660116号2007.08.2115医用中心供氧系统/YY/T0187-94泰安市仁良医用设备安装有限公司泰安市虎山东路九号鲁食药监械（
6、准）自2007第2560117号2007.09.1816医用中心吸引系统/YY/T0186-94泰安市仁良医用设备安装有限公司泰安市虎山东路九号鲁食药监械（准）自2007第2560118号2007.09.1817电脑降压血压计SF831/SF852/SF860YZB鲁0019-2002青岛盛福电子有限公司青岛市江西路93号鲁食药监械（准）自2007第2210119号2007.09.1818一次性使用无菌溶药注射器ZLZS-10mlZLZS-20mmlZLZS-30mlYZB鲁0105-2007潍坊华星医疗器械有限公司寿光市化龙镇鲁食药监械（准）自2007第2150120号2007.09.181
7、9一次性使用真空采血管XH8040CGXH8030CXH8050CXH8050K2EXH8030N2EXH8030N2EXH8050NHXH8050LHXH8030LHXH8030FXXH8024NC4XH8016NC4XH8027NC9XH8018NC9XH10060CGXH10070CXH10070NHXH10070K2EYZB鲁0107-2007山东新华安得医疗用品有限公司淄博市高新技术产业开发区开发区北路77号鲁食药监械（准）自2007第2410121号2007.09.2020穿刺针Ccz-x系列、ccz-k系列YZB鲁0109-2007山东新华安得医疗用品有限公司淄博市高新技术产业开
8、发区开发区北路77号鲁食药监械（准）自2007第2150122号2007.09.2221JR-I型化学发光免疫分析仪JR-I YZB鲁0104-2007威海威高生物科技有限公司威海市世昌大道312号鲁食药监械（准）自2007第2400123号2007.09.2222床式医用气垫2000*950YZB鲁0003-2003龙口市双鹰医疗器械有限公司龙口市国营良种场北鲁食药监械（准）自2007第2560124号2007.09.2223鼻炎贴/YZB鲁0011-2002济南川奇医疗器械有限公司潍坊市高新区樱宝间路1号鲁食药监械（准）自2007第2260125号2007.09.2224热可贴9.5*13
9、YZB鲁0108-2007济南秦鲁药业科技有限公司济南市东西丹凤街3号鲁食药监械（准）自2007第2260126号2007.09.2225橡胶医用手套光面、非光面6-8.5 YZB鲁0111-2007山东百多安医疗器械有限公司山东齐河经济开发区百多安工业园鲁食药监械（准）自2007第2660127号2007.09.2926ZY医学影像存档与传输系统ZY-V5.0YZB鲁0112-2007山东众阳软件有限公司济南市高新区世纪财富中心C座934-937室鲁食药监械（准）自2007第2700128号2007.10.1027外科纱布敷料腹巾、纱布拭子卷、纱布拭子球、纱布块YY0594-2006曹县华鑫
10、卫生材料有限公司山东省曹县曹邵路两公里处路西鲁食药监械（准）自2007第2640129号2007.10.1228综合电动器械XHK-IICDZ-IIYZB鲁0114-2007山东淄博康宝经贸总公司淄博市张店区东二路5号鲁食药监械（准）自2007第2100130号2007.10.1229孔式手术无影灯四孔（移动式）、五孔（移动式、吊式）、九孔（吊式）、十二孔（吊式）、子母（12+5，吊式）YY0102-93曲阜市圣达医疗器械厂曲阜市凌城镇陵南村鲁食药监械（准）自2007第2540131号2007.10.1230冷光单孔手术灯立式（带脚轮不带脚轮）YY0103-93曲阜市圣达医疗器械厂曲阜市凌城镇
11、陵南村鲁食药监械（准）自2007第2540132号2007.10.1231烤瓷冠桥、金属冠桥、支架/YZB鲁0119-2007霍特曼恒晖（青岛）科技发展有限公司青岛市崂山区株洲路177号5-5-D 鲁食药监械（准）自2007第2630133号2007.10.1632一次性使用乳胶吸痰管无阀门型、有阀门型（6-30）YZB鲁0120-2007青岛世运医疗器具有限公司青岛市城阳区流亭镇高家台村鲁食药监械（准）自2007第2660134号2007.10.1633可视流产取环诊疗系统 WD-3600YZB鲁0186-2006青岛万地电子科技有限公司青岛软件园高新园软件大厦鲁食药监械（准）自2007第2
12、220135号2007.10.2634金属冠桥烤瓷牙支架金属冠桥、烤瓷牙、支架YZB鲁0125-2007济南登益得科贸有限公司济南市华能路19号留学人员创业园2号楼606室鲁食药监械（准）自2007第2630136号2007.10.2735BJPX系列生物恒温培养箱BJPX-PINASTERCYPRESSREDWOODYZB/鲁0123-2007济南鑫贝西生物技术有限公司济南市工业南路51号，济南市王舍人镇开源路12号 鲁食药监械（准）自2007第2410137号2007.10.2736BXC系列血液冷藏箱BXC-LEOPARDCATAMOUNTOUNCEPANTHERCHEETAHYZB/鲁
13、0124-2007济南鑫贝西生物技术有限公司济南市工业南路51号，济南市王舍人镇开源路12号 鲁食药监械（准）自2007第2580138号2007.10.2737小型压力蒸汽灭菌器HQ-3-200*400/200*400/260*130/280*260/350*500/350*520/400*600/450*1400/500*700/500*1000/500*1200/600*1000YZB/鲁0126-2007淄博龙耀医疗器械有限公司山东省淄博高新区铭波路38号 准字2007第2570139号2007.11.0938电脑近视理疗仪JSYYZB/鲁0085-2007龙口金达药械科技有限公司龙口
14、市港城大道525号准字2007第2260140号2007.11.0939医用脱脂棉（非无菌）棉、棉球、棉签、棉片YY0330-2002章丘市广鑫医疗器械厂章丘市辛寨乡新建路16号准字2007第2640141号2007.11.0940一次性使用灭菌橡胶外科手套6.5、7、7.5、8GB7543-2006威海大兴医疗器械有限公司威海市古寨东路260-3号准字2007第2660142号2007.11.1541手动轮椅车SY424-A2GB/T13800-92烟台康利康复器材有限公司烟台APEC（芝罘）科技工业园东岳北路2号准字2007第2560143号2007.11.1542一次性使用吸痰管I II （5、6、8、10、12、14、16、18、20Fr）YZB/鲁0130-2007山东百多安医疗器械有限
