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1、附件二防喷器及防喷器控制装置产品生产许可证企业实地核查作业指导书一、质量管理职责 序号核查项目核查内容核查要点核查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用1.1组织机构企业应有负责质量工作的领导，应设置相应的质量管理机构或负责质量管理工作的人员。1是否指定领导层中一人负责质量工作。2是否设置了质量管理机构或质量管理人员。查企业机构设置文件，了解领导层是否有人负责质量工作，是否设置了质量管理机构或质量管理人员。机构健全、质量管理人员到位。没有指定负责人或机构设置不明确或质量管理人员不到位。1.2管理职责应规定各有关部门、人员的质量职责、权限和相互关系。1是否规定与产品质量有关的部门、人员的质量职责
2、。2有关部门、人员的权限和相互关系是否明确。查管理职责及岗位责任制；抽查技术和销售、生产等部门职责权限，了解其相互关系是否明确。职责明确，接口规范，相互关系清楚。无部门职责或有职责相互关系不明确，有管理不到位的死角。1.3有效实施在企业制定的质量管理制度中应有相应的考核办法并严格实施。1是否有相应的考核办法。2是否严；格实施考核并记录。查企业质量管理考核办法；对照考核办法抽取3份考核实施记录。有质量考核办法并且记录符合要求。质量考核办法不明确；有办法没进行考核；无考核纪录。二、生产资源提供 序号核查项目核查内容核查要点核查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用2.1*生产设施企业必须具备满足生
3、产和检验所需要的工作场所和设施，且维护完好。1是否具备满足申证产品的生产和检验设施及场所。2生产和检验设施是否能正常运转。观察企业是否具有规范的生产车间、装配车间、过程检验、出厂试验、表面处理等设施及场地且正常运转。企业生产设施和检验所需要的工作场所和设施符合要求，且维护完好。生产设施或检验所需要的工作场所或设施不能满足生产要求。2.2设备工装1*企业必须具有本实施细则4.2中规定的必备生产设备和工艺装备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。1是否具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备。2设备工装性能和精度是否满足加工要求。3生产设备和工艺装备是否与生产规模相适应。1.查设备台帐和工
4、装台帐，了解企业设备工装配置是否符合细则要求。2.现场抽查生产设备工装各35台，查其精度等级是否满足要求，工装是否定期自校。3.查设备的规格型号是否满足生产防喷器或控制装置的需要。企业具有本实施细则中规定的必备生产设备和工艺装备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。设备台帐、说明书、履历、档案保管齐全。1企业生产设备和工艺装备的配置不能满足生产要求。2设备工装性能和精度不能全部满足加工要求。2 企业的生产设备和工艺装备应维护保养完好检查设备维护和保养计划及实施的记录。1.查主要精加工设备维护和保养计划，并抽查35台记录。2.查工装自校规程及执行情况。有计划，有记录且其设备和工艺装备维护保养
5、完好。1.无计划或有计划无记录;2.工装无自校规程或有自校规程无记录。企业没有进行设备和工艺装备的维护保养。2.3测量设备1*企业必须具有本实施细则4.2中规定的检验、试验和计量设备，其性能和精度应能满足生产合格产品的要求。1是否有本实施细则中规定的检验、试验和计量设备，其性能、准确度能满足生产需要。2是否与生产规模相适应。1.查企业的检验、试验和计量设备的配置是否符合生产要求。2.查其检验、试验和计量设备的型号规格、准确度是否与生产规模相适应。企业的检验、试验和计量设备的配置符合生产要求。且其型号规格、准确度与生产规模相适应。1.企业的检验、试验或计量设备的配置、准确度不符合生产要求。2.其
6、检验、试验或计量设备的型号规格与生产规模不相适应。2 企业的检验、试验和计量设备应在检定或校准的有效期内使用。在用检验、试验和计量设备是否在检定有效期内并有标识。1.查所有检测设备是否制定检定计划，其计划是否符合相关要求。2.是否制定智能测试设备等无强制检定标准的检测设备的自校规程。3.查所有检验、实验设备的台帐、检定证书，自校记录、使用记录4.抽查57个计量设备的检定证书。企业的所有在用的检验、试验和计量设备均在检定或校准的有效期内使用。1.无检定计划。2.无智能测试设备等无强制检定标准的检测设备的自校规程。3.缺自校记录。4.缺计量设备的检定证书。企业在用的检验、试验设备均没有检定或不在检
7、定或校准的有效期内。三、人力资源要求序号核查项目核查内容核查要点核查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用3.1企业领导1企业领导应具有一定的质量管理知识，并具有一定的专业技术知识。1 是否有基本的质量管理常识。了解产品质量法、标准化法、计量法和工业产品生产许可证管理条例对企业的要求（如企业的质量责任和义务等）。了解企业领导在质量管理中的职责与作用。2 是否有相关的专业技术知识。了解产品标准及其主要性能指标等。了解产品生产工艺流程、检验要求。1.询问主管领导，观察其是否了解质量法、标准化法、计量法和工业产品生产许可证管理条例对企业的要求。是否知道在质量管理中的职责与作用。2.通过交谈了解其对产
8、品标准的理解程度，是否能阐述其主要的性能指标：如产品型号规格及其含义。3. 通过交谈看其是否了解产品生产工艺流程、检验要求。企业领导具有一定的质量管理知识，并具有一定的专业技术知识。1.主管领导不知道质量法、标准化法、计量法和工业产品生产许可证管理条例对企业的要求。不明白在质量管理中的职责与作用。2.对产品标准不了解。3.不了解生产工艺和检验手段。3.2技术人员2企业技术人员应掌握专业技术知识，并具有一定的质量管理知识。1.是否熟悉自己的岗位职责。2.是否掌握相关的专业技术知识。3.是否有一定的质量管理知识。1.查技术人员岗位责任制，抽查35名技术人员是否熟悉自己的岗位职责。2.询问产品设计依
9、据、制造工艺、主要零部件材料的使用、检验规程的制定等。通过交谈了解其对产品标准及相关标准的掌握程度。3.观察其是否了解企业的体系运行情况，质量目标和考核办法。1.熟悉自己的岗位职责。2.掌握产品标准及相关标准的要求，熟悉制造工艺和检验规程。3.有一定的质量管理知识1.不熟悉自己的岗位职责。2.不能充分理解产品标准，对主要技术指标不能准确描述。3.不了解企业的体系运行情况，不知道企业的质量目标和考核办法。企业技术人员不了解产品标准。3.3检验人员3检验人员应熟悉产品检验规定，具有与工作相适应的质量管理知识和检验技能。1.是否熟悉自己的岗位职责。2.是否具备相应的检测资质。3.是否掌握产品标准和检
10、验要求。4.是否有一定的质量管理知识。5.是否能熟练准确地按规定进行检验。1.查检验人员的设置是否满足生产需求，是否具备相应的检测资质，持证上岗。2.抽查35名检验人员了解是否熟悉自己的岗位职责。3.现场抽查检验人员的检验能力以及对产品标准和检验要求的掌握程度。4.考核有关样品、报告和记录的知识。1.检验人员具备相应的检测资质，配置合理。 2.熟悉岗位职责。3.能够熟练正确地操作仪器设备。4.具有一定的质量管理知识。1.检验人员的配置不合理。3.不熟悉岗位职责。不能正确理解产品标准和检验规程。4.样品处置、报告和记录的信息不符合要求。1.检验人员的配置不能满足生产需要且不具备相应的检测资质。2
11、.检验人员不能够正确地操作仪器设备。3.4生产工人4工人应能看懂相关技术文件（图纸和工艺文件等），并能熟练地操作设备。1.是否熟悉自己的岗位职责。2.是否能看懂相关图纸和工艺文件。3.是否能熟练地进行生产操作。1.现场抽查35名操作工人了解其岗位职责。2.现场考核35名操作工人的工作能力是否与岗位相符合。能看懂相关技术文件（图纸和工艺文件等），并能熟练地操作设备。1.不熟悉岗位职责。2.看不懂相关图纸和工艺文件，按习惯进行操作。不具备相关的技能，不能正确使用操作设备。3.5人员培训5企业应对与产品质量相关的人员进行必要的培训和考核。1.与产品质量相关的人员是否进行了培训和考核,并保持有关记录。
12、2.法律法规有规定的必须持证上岗。1.在管理部门查人员培训计划和考核记录。2.查焊接、起重、机电维修等岗位是否持证上岗。1.有培训计划和考核记录。2.特殊岗位均能持证上岗。无培训计划和考核记录。特殊岗位不能持证上岗。四、技术文件管理序号核查项目核查内容核查要点核查方法合格一般不合格严重不合格此项不适用4.1技术标准1企业应具备和贯彻实施细则4.1中规定的产品标准和相关标准。1是否有实施细则中所列的与申证产品有关的标准。2是否为现行有效标准并贯彻执行。1.查企业标准，确定其是否具有必须的产品标准及相关标准。2.查标准受控状态。企业具备现行有效的产品标准和相关标准。企业的标准受控状态不明确。新旧标
13、准混合使用。没有现行有效的产品标准。2如有需要，企业制定的产品标准应不低于相应的国家标准或行业标准的要求，并经当地标准化部门备案。 1企业制定的产品标准是否经当地标准化部门备案。2企业产品标准主要技术和性能指标不应低于相应的国家标准或行业标准的要求。1.查企业是否制定与申证产品有关的企业标准及备案情况。2.查该企业标准主要技术和性能指标是否低于相应的国家标准或行业标准的要求。企业制定的标准不低于相应的国家标准或行业标准的要求，并经当地标准化部门备案。企业制定的标准没有到当地标准化部门备案。企业制定并执行的标准主要技术指标低于相应的国家标准或行业标准的要求。没有制定与申证产品有关的企业标准。4.
14、2技术文件1技术文件应具有正确性，且签署、更改手续正规完备。1设计文件和工艺文件的技术要求和数据等是否符合有关标准和规定要求。2技术文件签署、更改手续是否正规完备。1查申报产品的设计文件和工艺文件，主要技术指标（力学性能、化学成分、压力等级、通径等）。2查技术文件的签署、更改情况。1设计文件和工艺文件的主要技术指标符合有关标准要求。2技术文件签署、更改手续正规完备。设计文件和工艺文件的部分技术指标不符合有关标准要求。技术文件签署、更改手续不规范。设计文件和工艺文件的主要技术指标不符合有关标准要求。2技术文件应具有完整性，文件必须齐全配套。技术文件是否完整、齐全（包括设计文件的图样目录、零部件明细表、总装图、部件图、零件图、技术要求等和工艺文件的工艺过程卡、工序卡、作业指导书、检验规程等以及部件原材料、半成品和成品各检验过程的检验、验证标准或规程等）。查申报产品是否具有工艺文件、作业指导书、检验规程以及部件原材料、半成品和成品各检验过程的检验、验证标准等技术文件。技术文件完整齐全。部分零部件的技术文件不完整，作业指导书或原材料、半成品的检验、验证
