CGMP文件理化检验岗位工作描述

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1、文件题目Document Title理化检验岗位工作描述Position responsibility - Physical/Chemical test team in QC department文件编号Document Code文件版本号Version Code00 (2011)文件种类Category of Document管理类Management发放部门Department of IssueQA 人员 Person类别 Category姓名/职位Name /Position签名Signature日期Date编写人Compiled by审核人Check by/批准人Approved by

2、生效日期Valid from文件分发部门:Department of document distributed:序号Serial No.部门名称Department Name房间号Room No.负责人Manager123456789文件变更历史:History of document changing:版本号Version Code变更日期Changing Date变更内容摘要Abstract of Changing Contents00 (2011)2011建立文件 File foundation1. 工作描述的目的 规范质量控制部理化检验岗位的工作内容、责任及权限。2. 工作描述的内容

3、2.1 工作岗位 理化检验理化检验工作岗位描述:负责运用物理、化学等检验手段,按照分析说明对样品进行相应项目检验2.2 直接主管姓名 2.3 直接主管职务2.4 工作要求 2.4.1 熟悉质检工作流程,熟悉岗位SOP2.4.2 熟悉相关仪器设备的使用、校正和维护SOP2.4.3 具备高度责任心及严谨认真诚实的工作态度2.4.4 药物分析、药学或相关专业中专以上毕业2.5 工作内容2.5.1 按规定运用物理化学方法,按照分析说明对进厂物料、出厂成品及生产过程中的中间产品进行相关项目的检验,及时填写检验记录。2.5.2 对相关的检验仪器进行管理、校正和维护。2.5.3 负责成品的留样,依照规定对重点留样成品进行稳定性考查,并填写稳定性考查记录。2.5.4 负责工艺用水的定期监测等。2.5.5 完成上司交代的其它任务。2.6 责任 2.6.1 对出具的检验结果准确可靠负责。2.6.2 对按质、按量、按时完成检验任务负责。2.6.3 对仪器的正常运作负责。2.7 权限 2.7.1 有权拒绝未接受仪器操作培训的人员进行仪器操作。 直接主管签名、日期 员工签名、日期 生效日期: Valid from:版本号: 00 Version code:页码: 4/4Page No.:

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