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1、记录及凭证管理制度篇一:记录和凭证管理制度记录和凭证管理制度(一)目 的为保证质量管理工作的规范性、可追溯性及有效性,特制订本制度。(二)依 据、中华人民共和国药品管理法 、药品经营质量管理规范及其实施细则 (三)内 容1、记录和凭证的式样由使用部门提出,报质量负责人统一审定、印制、下发。使用部门分别对职责范围内的记录、凭证的使用、保存及管理负责。2、记录、凭证由各岗位人员按工作职责及内容规范填写,由各人员每年定期收集、整理,并按规定归档、保管。 3、记录要求(1)本制度中的记录仅指质量管理工作中涉及的各种质量记录。 (2)质量记录应符合以下要求: 1)质量记录格式由质量负责人统一审定; 2)
2、质量记录由各岗位人员按工作职责规范填写; 3)质量记录应字迹清晰,正确完整。 4)质量记录应妥善保管,防止损坏、丢失。 4、凭证要求(1)凭证主要指购进票据、销售票据和内部管理相关凭证)购进票据主要指采购员购进药品时由供货单位出据的发票,以及入库验收的相关凭证;2)销售票据指销售药品时开据的药品零售发票;3)内部管理凭证包括入库交接、不合格药品处理等环节,明确质量责任的有效证明。(2)各类票据由相关岗位人员根据职责,按照有关法律、法规规范填写。(3)严格票据的控制、保管、使用管理,杜绝违规、违法使用票据的行为。(4)购进票据应至少保管3年。5、质量负责人、采购员根据职责分别对相关的记录和凭证进
3、行监督检查篇二:有关记录和凭证的管理制度有关记录和凭证的管理制度1、目的:保证经营质量管理工作的规范性、完整性及可追踪性。2、范围:适用于药品经营过程中有关记录和凭证管理。3、职责:主管负责人、质量管理人员、各相关人员。4、内容:为保证质量管理工作的规范性、可追溯性及有效性,根据药品管理法及药品经营质量管理规范等法律、法规,特制定本制度。记录和凭证的式样由使用部门提出,报质量管理部统一审定、印制、下发。使用部门分别对职责范围内的记录、凭证的使用、保存及管理负责。记录、凭证由各岗位人员按工作职责及内容规范填写,由各部门主管人员每年定期收集、整理,并按规定归档、保管。记录要求本制度中的记录仅指质量
4、管理工作中涉及的各种质量记录。质量记录应符合以下要求:质量记录格式由质量管理部统一审定;质量记录由各岗位人员按工作职责规范填写;质量记录应字迹清晰,正确完整。不得用铅笔、圆珠笔填写,不得撕毁或任意涂改,需要更改时应划线后在旁边填写,并在更改处盖本人名章,具有真实性、规范性和可追溯性;质量记录应妥善保管,防止损坏、丢失。凭证要求凭证主要指购进票据、销售票据和内部管理相关凭证。购进票据主要指业务购进部门购进药品时由供货单位出据的发票,以及入库验收的相关凭证;销售票据指销售药品时开据的药品零售发票;内部管理凭证包括入库交接、出库上柜、不合格药品处理等环节,明确质量责任的有效证明。各类票据由相关岗位人
5、员根据职责,按照有关法律、法规规范填写。4.严格票据的控制、保管、使用管理,杜绝违规、违法使用票据的行为。购进票据应至少保管二年。质量管理部、业务部根据职责分别对相关的记录和凭证进行监督、检查。篇三:记录和凭证管理制度a记录和凭证管理制度1. 目的建立记录和凭证管理制度,规范记录和凭证的管理,用以客观、真实、准确反映本公司的运行状况;为公司药品管理的可追溯性提供依据。2. 范围适用于记录和凭证的管理。3. 职责 质量管理部负责本制度编制、维护和执行情况的检查。 门店员工负责本制度的执行,记录和凭证填写人员对所记录和凭证的每一个数据、文字负责且填写内容必须准确、完整清晰。4. 内容 记录和凭证的
6、范围和形式记录和凭证是记载所实施的活动的客观证据,包括收货、验收、销售、陈列检查、温湿度监测、不合格药品处理等相关记录 。通过计算机系统记录数据时,门店员工应当按照操作规程,通过授权及密码登录计算机系统,进行数据的录入,保证数据原始、真实、准确、安全和可追溯。 记录和凭证填写书面记录及凭证应当及时填写,并做到字迹清晰,不得随意涂改,不得撕毁。更改记录的,应当注明理由、日期并签名,保持原有信息清晰可辨。操作者、复核人、审核人等署名均应写全名,不得只写姓或工号。通过计算机系统记录数据时,有关人员应当按照操作规程,通过授权及密码登录后方可进行数据的录入或者复核;数据的更改应当经质量管理部门审核并在其监督下进行,更改过程应当留有记录。 记录和凭证的保存记录及凭证应当至少保存5年。疫苗、特殊管理的药品的记录及凭证按相关规定保存。电子记录数据应当以安全、可靠方式定期备份。5.相关文件和记录药品收货和验收记录含麻黄碱药品销售记录处方药销售记录药品陈列检查记录(药品养护记录?)温湿度记录表不合格药品处理记录销售小票