消毒灭菌的环节管理

《消毒灭菌的环节管理》由会员分享，可在线阅读，更多相关《消毒灭菌的环节管理（50页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。

1、消毒灭菌的环节管理,消毒供应科,一、概述,在消毒灭菌的过程中，几乎每一个环节都会影响到消毒灭菌的最终效果。因此重视对环节的管理和监测，可以避免或尽可能减少各种不良因素对灭菌效果的影响。,CSSD主要工作环节,回 分 清 包 灭 储 发 收 类 洗 装 菌 存 放 关 键 环 节,（一）灭菌前的管理与检测,1、去污（清洗）,及时、封闭、保湿,材质、精密度、污染程度,方法、步骤、检测,回收,分类,清洗,关于清洗 所有的灭菌设备所设定的灭菌程序和参数都是以清洁的器械为前提的。 如果清洗质量没有保证，即便使用正确的程序，各项检测指标合格，被灭 菌的器械仍然可能达不到灭菌要求！,清洗方法： 机械清洗 大

2、部分常规器械 （预处理问题） 手工清洗 精密、复杂器械的清洗 有机物污染较重器械的 初步处理,清洗步骤： 冲洗、洗涤、漂洗、消毒、终末漂洗,影响清洗效果的因素,污染物的种类与特性 预处理: 浸泡，转运的方式，转运的时间 器械本身的材质和构造 器械的使用，抗腐蚀性，运行的时间 水质，清洗消毒机中的死角和机械作用 清洗，漂洗，最后漂洗 清洗剂、清洗温度、清洗设备、人为因素等,酶洗液：,酶可以分解大分子污物，如蛋白，淀粉和脂肪， 而且不会损坏精密的器械如内镜。 蛋白酶将蛋白分解为肽和氨基酸 淀粉酶将淀粉和糖原分解为麦芽糖分子 脂肪酶将脂肪分解为甘油和脂肪酸,碱可以改变有机污物的物理化学性质，使其变成

3、可溶物质而 容易被去除，对于重度污染器械，尤其干涸的血渍效果特别好 弱碱性清洗剂是不会损伤手术器械和自动清洗机的，但不适 用于铝锌锡材质的器械 某些产品还具有去除朊毒体（疯牛病病原）效果,碱性清洗剂：,清洗剂的选择,中性清洗剂,清洗质量检测,器械、器具、物品清洗质量的监测 日常监测： 监测时间：在每日检查包装时进行。 采用方法：目测和/或借助带光源放大镜检查。 效果评价：清洗后的器械表面及其关节、 齿牙应光洁，无血渍、污渍、 水垢等残留物质和锈斑。 定期抽查： 每月应至少随机抽查35个待灭菌包内全部 物品的清洗质量，检查内容同日常监测，并 记录结果。,清洗消毒器及其质量监测 日常监测： 监测时

4、间：每批次进行。 采用方法：观察、记录清洗消毒器的物理参数 （如时间、温度等）及运转情况。 定期监测： 监测时间：每年一次。 采用方法：用指示物对清洗消毒器的清洗效果进行 监测。 （如茚三酮法、双缩脲法等） 新装、更新、大修、更换清洗剂、消毒方法、改变装载方法等时，应及时进行检测，合格后方可使用。,及时、封闭、保湿,材质、精密度、污染程度,方法、步骤、检测,方法、检测,回收,清点 分类,清洗,消毒,清洗后的消毒 热力消毒（首选） 75%乙醇 酸性氧化电位水 其他消毒药械（环保问题）,消毒质量监测,湿热消毒：监测、记录每次消毒的温度与时间 或A0值；每年检测清洗消毒器的主 要性能参数。 化学消毒

5、：根据消毒剂的种类特点，定期监测 消毒剂的浓度、消毒时间和消毒时 的温度。 消毒效果：消毒后直接使用的物品每季度进行监 测，每次检测3-5件代表性的物品。,0值： 评价湿热效果的指标，指当以Z值表示 的微生物杀灭效果为10K时，温度相当于 80的时间（秒）。,A0 = 10(T-80)/z t t = 以秒为单位所选时间 T = 摄氏温度 z = 10 K (Kelvin)绝对温度,示例: A0 = 3000 A0 = 600 A0 = 60 80 C / 3000 sec 80 C / 600 sec 80 C / 60 sec 85 C / 950 sec 85 C / 190 sec 8

6、5 C / 19 sec 90 C / 300 sec 90 C / 60 sec 90 C / 6 sec 93 C / 150 sec 93 C / 30 sec 93 C / 3 sec,消毒后直接使用的诊疗器械、器具和物品,湿热消毒 的温度应90 ,时间5分钟，或0值3000 消毒后继续灭菌处理的，其湿热消毒温度90 ， 时间1分钟，或0值600,国际标准ISO 15883 中热消毒,2、干燥,*润滑保养：金属类物品干燥前，先采用水溶性润滑剂或 保养维护剂进行润滑保养,3、检查保养,专人负责严格把关，检查所有物品的 清洗效果 以目测为主，借助带光源放大镜 检查内容包括： 洁净与否、锈蚀

7、情况 残缺情况、性能如何等 相应措施：重新处理、润滑、 维修、报废、更换等 * 禁止使用石蜡油等非水溶性润滑剂 * 光学电子器械的密封圈、绝缘材料 禁用润滑剂,润滑剂在蒸汽灭菌过程中的对灭菌结果的影响试验,- 无细菌生长 = 无菌 + 有细菌 生长 = 有菌 * 这种维护油含有变性剂， 能够吸收水分， 不含变性剂的维护油与润滑油的效果一样。 * EN 867-4中的B1-循环,结 果 单纯被压紧的钢板只能在脉动式预真空中得到灭菌， 而不能在下排气过程中被灭菌。 有硅胶垫密封的部位在任何灭菌过程中都不能被灭菌。 水溶性维护剂， 或者含有变性剂的能够吸收水分的维护油对灭菌效果的影响是有限的。 不能

8、吸收水分的维护油以及润滑油可以密封灭菌物品的表面， 从而阻止灭菌。,4、包装,步骤： 装配器械功能、摆放等，配包双人审核 包装包装材料选择、重量、体积等 封包 闭合式、密封式 标识 基本信息 * 注意包装区环境（纤维絮、尘埃粒子等）影响！ 器械和敷料分室包装 * 空气净化问题,没有合格的包装就没有合格的无菌物品！,医院常用的包装材料,重复使用的纺织品（全棉包布） 纸塑袋、纸袋（普通纸塑袋、特卫强） 医用皱纹纸、SMS无纺布 硬质容器盒 钢质、铝质,灭菌包装材料的要求,微生物屏障功能 灭菌剂（蒸汽、EO、甲醛等）的穿透性良好 低纤维絮 牢固、不易撕破 易折叠，有良好的包裹性能 阻燃、阻液 达到一

9、个目的使无菌包内物品保持无菌状态， 直到被打开为止！,EN 868 灭菌包装材料 部分 I 由 EN ISO 11607-1替代 部分 ll 灭菌包装材料的要求和测试 部分 III 用于制做包装袋子的纸的要求和测试 部分 IV 纸袋的要求和测试 部分 V 由纸和/或塑料和/或纸塑制成的可热封袋子的要求和测试 部分 VI 用于制作环氧乙烷和放射灭菌的袋子的纸的要求和测试 部分 VII 用于制作环氧乙烷和放射灭菌的袋子的涂覆粘剂纸的要求和测试 部分 VIII 可重复使用的灭菌容器的要求和测试过程 部分 IX 用于制作可热封的，透明包装袋、卷材和盖子的未涂粘贴剂的 聚烯烃无纺布材料的要求和测试方法

10、部分 X 用于制作可热封的，透明包装袋、卷材和盖子的涂有粘贴剂的 聚烯烃无纺布材料的要求和测试方法 ISO 11607 最终灭菌医疗器械的包装 部分 I 对包装材料、无菌屏障系统和包装系统的要求 部分 II 对包装方式，密封和组装工艺的确认要求 （将来欧标EN 868的部分I和国际ISO 11607的部分I和II 合并在一起） 国标GB/T19633 等同于 ISO 11607,包装材料的有关标准,封包,闭合式包装 密封式包装,* 纸塑袋和卷料最多可装填至 75% 热合封口的强度应该略高于厂家 的封口强度 但不能过强 如用袋子双重包装，需纸对纸、膜对膜！,5、灭菌包标识,基本信息： * 物品名

11、称、包装者、灭菌方式、灭菌器编号（炉 号）、灭菌批次（炉次）、灭菌日期、失效日期等 * 包外化学指示剂 特殊信息： * 植入物标记、公司名称、手术床号等 标识形式： * 普通标签（手工书写或电脑打印） * 条形码技术（一维码、二维码） * 无线射频识别技术（RFID）+ 普通标签,6、设备,设备运行环境：电压电流、温度湿度、 环境洁净度等 设备自身状况：显示装置、记录装置、 门封、管路、阀门等 设备运行检测：物理方法（留点温度计等） 化学方法（ 如B-D试验） 生物方法,当遇到以下情况时： * 新灭菌器使用前和检修 * 新的包装容器 * 新的摆放方式 * 新的排气方式 * 特殊灭菌工艺 * 移

12、植物,重新检测！,（二）灭菌过程中的管理与检测,1、设备运行监控,* 工艺监测: 仪表监控 * 水 、电、汽等 密切关注,2、装载要求 重量 体积 装量,3、灭菌效果监测,化学监测（包内化学指示剂） 生物监测（生物指示剂：菌片、 自含式） 批量监测（PCD装置）,（三）灭菌后的管理与检测,1、灭菌效果确认：判读监测指标， 湿包与否. 2、储存 3、发放 4、使用 5、召回与追溯,二、压力蒸汽灭菌的管理与检测,1、关于压力蒸汽灭菌,医院首选的热力灭菌方法，可解决医院里约80%的物品的灭菌，具有快速、安全、经济的特点，应用十分广泛。 不适合油类、 粉类的灭菌。,压力蒸汽灭菌器的分类, 依据其排除灭

13、菌柜（室）内冷空气的 方式分为两类： 下排气式 预真空（脉动真空）式, 依据灭菌器容积大小分为： 大型压力蒸汽灭菌器 装载一个或多个灭菌单元（30*30*60cm） 容积大于或等于60L 小型压力蒸汽灭菌器（容积60 L ） EN13060：2004；（中国）YY0646-2008 分为 N型 下排气 B型 预真空 S型 介于N型与B型之间,2、影响灭菌效果的因素,蒸汽、压力、温度、时间 (蒸汽压力与蒸汽质量、冷空气排除程度、灭菌温度与作用时间) *设备?水质? *物品的洁净度、包装、摆放方式、装载量、物品本身的材质和构造等。,3、影响因素的管理与控制,（1）灭菌前的管理与控制,回收、分类、清

14、洗 消毒、检查保养 包装 装载装载量、方式、重量、体积等 设备、水质、蒸汽,压力蒸汽灭菌器蒸汽用水标准 专用蒸汽发生器进水污染物的最高含量要求,注意：应在灭菌器进口处采样。,蒸汽气源冷凝污染物的最高含量要求,注意：应在灭菌器进口处采样。,（2）灭菌过程的管理与控制,设备运行监控 工艺监测: 仪表监控 水、电、汽等 装载要求,灭菌效果监测 化学监测（包内化学指示剂） 生物监测（生物指示剂：菌片、自含式） 批量监测（PCD装置）,装载装载量、方式、重量、体积等,相关规定：,Bowie-Dick测试的不同类型 欧洲与美国的对比,美国的测试包是欧洲测试包重量的1/2，因此在测试排气和蒸气穿透性上敏感性

15、较弱.,批量检测与生物检测综合测试,每日测试综合记录表,（3）灭菌后的管理与控制,出锅 冷却20-30分钟后再卸载 存储 温湿度控制 发放、转运 密闭、装筐（箱） 使用科室 名称、外观、有效期、包内 指示卡查对等 质量追溯,灭菌质量追溯管理,* 普通标签（手工书写或电脑打印） * 条形码技术 * 无线射频识别技术（RFID）,无线射频识别技术（RFID）,时间、人员、消毒包（不预先设定）、科室、器械、器械损耗、医疗耗材、库存查询等,信息化管理的好处,1. 何人、何时、做何事 2. 哪些器械被使用及使用频率 3. 器械做什么用 4. 被哪个病人使用 5. 器械、篮框现在何处 6. 其他更多信息,普通标签,能满足主要灭菌监测指标的追溯，无法实现全过程每个环节的追踪。与出入库管理软件配合才能实现灭菌包领用、时间、人员、科室、器械组成、医疗耗材、库存查询、成本核算等,