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1、XXXXX有限公司 第9页 /共 9页文件编号SC-SOP-07文件名称灌装岗位操作规程序页/总页制订人审核人批准人制订日期年 月 日审核日期年 月 日批准日期年 月 日发布日期生效日期版本号颁发部门分发部门复制份数灌装岗位操作规程1 目的建立灌装岗位操作规程，规范操作，保证产品质量。2 范围适用于灌装岗位。3 责任3.1车间：应按照确保产品质量的原则，对所有操作人员进行岗位操作培训，确保操作人员能够按照规定的要求，正确、规范操作。3.2操作人员：均应遵照培训内容，严格执行本程序规定的要求。3.3现场QA：对灌装产品品质保证进行检查。4 内容4.1 开机前的准备工作4.1.1 仔细阅读生产计划
2、，了解当班所要生产的品种以及生产批次。4.1.2 换上所对应的包材，并将包材拉至夹爪处。4.1.3 检查双氧水槽是否清洁、双氧水系统各滚轮轴承是否完好。并关闭双氧水排放阀。4.1.4 将贴条附粘在包材的边上，并合上SA压力轮；检查SA喷嘴上有无附着物。4.1.5 检查LS喷嘴上有无附着物，纵封挤压轮（小白轮）是否有磨损、位置是否正确；相对轮是否运转自如。并裹上包材，压上下成型环。4.1.6 检查无菌空气管波纹管的密封圈是否完好，连接管道并紧固；检查产品管是否紧固。4.1.7 检查上灌注管销槽、插销是否有磨损、损伤、变形；下灌注管各连接销、蝶阀是否有磨损和卡塞、安装是否正确；并连接好下灌注管。4
3、.1.8检查扣钩弹簧、横封感应棒是否完好，横封胶条是否老化；查看切刀弹簧的使用时间，检查并及时更换。4.1.9 认真配制检测双氧水（不低于35%），按3加入润湿剂并及时准确的作好记录。注意：双氧水对皮肤有腐蚀的危险！配置和使用时，请穿戴好防护用品。4.1.10 开启水、电、压缩空气、蒸汽，并观察是否正常(水压:0.30.6MPa;压缩空气压力:0.60.7 MPa;蒸汽压力:0.6 MPa)。4.2升温消毒 目的:生产之前使产品管路处于无菌状态。包括从A阀到下灌注管的管道和设备。方法：280度的无菌风对产品管路吹30分钟,然后再 冷却下来。4.2.1预热。（无菌空气系统开始工作：水环压缩机运行
4、、双氧水泵工作、主加热器开、SA、LS加热器开、润滑泵开。目的：使SA、LS加热器的温度升高，来加热包材的两个边，以便封管）4.2.2封管。当预热倒计时结束后，程序上升键自动闪烁，提示封管。封管的目的是为了让消毒在一个相对密封的环境里进行。（主马达工作、SA、LS气缸工作（Y24）通电、计时器工作，切刀电磁阀工作（Y60、Y61通电）。封管的同时，应检查双氧水单元的运行状况；检查纵封和空包内表面是否有划伤。4.3.加热。封管结束后，程序自动上升至加热。目的是使产品管路里的温度达到280度以上。这一温度的探头位于B阀处，所以也称为B阀温度。（主马达停止，SA、LS气缸复位（Y24断电），喷淋开（
5、Y31断电），计时器停止、切刀停止、B阀开（Y8通电、Y67断电）、B阀温度监控器开始工作。）4.4消毒。当B阀温度达到280度后，程序上升键闪烁，提示消毒。通常情况下，这时需要寸动一次纸管，再检查一次空包，然后再按下程序上升键。（管加热器工作（240度），倒计时30分钟）。在30分钟的杀菌倒计时过程中，一旦由于某种原因导致B阀温度降至280度以下，程序将自动下降，回到 加热状态，直到温度重新升到280度后，程序上升键才又提示消毒。*（4.5冷却。当30分钟的杀菌倒计时结束后，程序自动上升到冷却。同时将送信号（READY）至杀菌机。冷却的目的是将产品管路的温度降至常温，以便灌装。（空气分流阀关
6、（Y41通电），强冷阀开（Y33通电）、倒计时10分钟，）4.6冷却结束后，程序上升键闪烁，提示送信号至杀菌机，按下程序上升键，等待杀菌机的生产信号。并寸动，重新做一个纸管，消毒工作结束。寸动时，将字轮压好，检查打印效果。5. 准备生产5.1杀菌机的生产信号送到后，程序上升键闪烁，按下程序上升键。5.2管加热器升到第二设定值480度。5.3当管加热器升到450度时，程序上升键闪烁，提示生产，20秒钟内按动按下程序上升键，直到主马达动作后放手。5.4主马达启动。主马达动作，SA、LS气缸工作（Y27通电），喷淋关（Y31通电），切刀工作、计时器工作，强冷阀关闭（Y31断电）、热交换阀Y44换向、
7、倒计时29秒。5.5灌注。倒计时29秒结束后，C阀先打开（Y7通电）、A阀后打开（Y9通电），C阀先于A阀412秒，空气分流阀开（Y41通电）。5.6开始生产。滑槽动作（Y27通电），计数器工作。6. 生产6.1 检查封合质量：生产开始及后每60分钟检查一次产品包和外观形状，是否有褶皱、夹角和透光现象。连续取两包产品检查LS、SA、TS的封合质量，按照正确的查包方法（破开成品包后，将包材清洗吹干，观察横封线内侧是否平整或过热，纵封贴条透明无气泡，贴条边缘尽量控制无裂痕，在对横封和纵封的破坏检查中，一定要将包材内层PE或铝箔层带起）进行仔细检查是否有响包等。6.2产品计量：每30分钟检查一次产品
8、重量是否在计量范围之内，每次连续抽查8袋或以上，并作出适当的调节；6.3日期打印：后道每10分钟检查一次打印情况字迹是否清晰，批次、日期各类代码是否正确（特别是在更换打印状态时），油墨是否足够。检查有无墨垢，并及时清除。6.4 纸路检查：每10分钟检查一次纸路各滚轮的转动是否灵活、纸路是否跑偏、SA、LS加热区是否在正确的位置（包材进入加热区约8毫米），喷嘴内是否有融化的PE膜、产品包中线是否对中。6.5双氧水单元检查是否报警，视液位和温度是否在正常范围内。6.6每30分钟观察一次夹爪切刀复位情况，判断切刀弹簧是否完好。6.7 每30分钟对整台机器进行仔细巡视，检查有无异常响声和异常现象，各管
9、道接头处是否有空气、产品渗漏，控制面板上有无报警显示。6.8、每60分钟作一次技术参数记录，并与参考值进行比对，如有异常立即处理。6.9拼接包材和贴条之前，需要用75%的酒精对接纸台、以及双手进行消毒。6.10在更换包材、贴条或状态发生变化后，立即对变化点前后各两袋的产品进行破坏性实验，如有异常，及时处理（包括设备本身、该时段产品的检查）。并按要求取好目的样品，以便事后监控追述。6.11严格按照所规定的方式留取样品。7. 停机7.1 当杀菌机的生产倒计时快结束时，按下程序上升键。（滑槽退回，空气分流阀关（Y41断电）（3分钟后开），A阀先关（Y9断电）、C阀后关（Y7断电），A阀先于C阀412
10、秒，双氧水泵停止，润湿电机停止工作，LS、SA汽缸复位，计时、记数器停止、喷淋开（Y31断电），主马达停止、Y44换向、强冷阀开（Y33通电）。自然冷却10分钟倒计时。7.2 剪破纸管，让残留的奶液流出；松开打印轮，并清洗打印组件；排掉双氧水；松开SA压力轮；剪断纸管；松开下成型环。7.3 清点所取的各种样品，并填写取样记录；计算双氧水的耗量。7.4 自然冷却10分钟倒计时结束后，寸动拉掉纸管。拆下下灌注管，清除上灌注管的奶迹。7.5 连接清洗管（包括B阀的出口处和下灌注管的出口处），按下清洗程序。8 清洗8.1 手工清洗 a. 清洗下灌注管，清洗完后，注意安装正确。并浸泡于自制的双氧水桶中。
11、 b. 清洁夹爪上的奶垢和油污8.2 CIP。 a. 清洗碱液的浓度：2.0%2.5%；清洗酸液的浓度：1.5%2.0%。 b. 清洗液的温度：8090度。 c. 流程：10分钟水冲洗20分钟碱液循环10分钟水冲洗20分钟酸液循环10分钟水冲洗。 d. 设备停止生产超过12小时后再生产，需要加做一次CIP。注意：清洗液对皮肤有烧伤和腐蚀的危险！配置和使用时，请穿戴好防护用品。9. 周保养9.1 检查双氧水系统检查挤压轮表面和相对轮特氟龙套是否完整，轴承是否灵活，在湿润轮和相对滚轮之间的间隙应为0.5mm;并清洗双氧水槽9.2 清洗气刀，以及清洁抽气管气刀缝里不能有异物，必须清洗干净；抽气管用尼
12、龙刷刷洗。9.3 拆洗打印组件，并润滑所有的滚轮必须转动灵活，O型圈完好无损，并润滑。9.4 拆洗夹爪系统检查切刀及弹簧，横封胶条必须完好，用试管刷清洁各部件，并润滑。认真检查所有的螺丝是否紧固。注意不要变动每个扣钩座垫片的数量。9.5 拆洗上灌注管小心拆卸上灌注管，清洁并检查上、下O型圈。9.6 检查管道连接处的密封更换任何损坏或压平的密封圈，紧固所有的连接口。9.7 拆洗水过滤器，并检查夹爪的冷却水流量（不低于0.5l/min）9.8 检查切刀压力油以及中央润滑油9.9 清洁机身从机器的顶部拆除蒸汽护罩，清洗干净，检查上、下成型环的所有滚轮上纸导滚轮必须灵活，所有的固定螺丝必须检查是否紧固
13、，不要忘记接纸平台及纸仓的清洁。* 10 利乐包装机常见故障及排查方法10.1 升温时程序无法上升A、检查水、电、气、蒸汽是否开启，水（0.30.6Mpa）、压缩空气（0.60.7 Mpa）、蒸汽（200300Kpa）。压力是否正常。B、检查水环压缩机气压是否正常，连接压力监控开关的气管有无脱落。C、检查无菌空气管道是否更换。10.2 消毒空气无法达到280度。A、 检查主加热器温度是否达到设定值（350度）（335365度）。B、 水环压缩机气压是否达到规定值范围（4565Kpa）。C、 B阀是否开启，各压缩空气气管是否漏气。D、 强冷阀Y33是否完全复位，热交换阀（Y44）是否正常工作。E
14、、 B阀感温头是否完好。F、 系统密封是否漏气。G、 下灌注管蝶阀安装不正确。10.3 自动降程序a) 管加热器240度始终上不去。b) 消毒空气280度波动（可以提高水环压缩机气压或提高超高温加热器温度，使消毒空气在280290度）。c) 水分离器堵塞，循环空气中水份太重。d) 强冷阀Y33关闭不严。e) 热交换阀（Y44）是否正常工作。f) 下灌注管蝶阀卡死。g) 水、电、汽、气等外部能源出现异常。10.4 LS或SA温度无法达到设定值h) 检查主加热器是否达到设定值350度。i) LS或SA加热器有故障，电线接头、插头脱落或加热器损坏。10.5 拉纸纸管裂开或断裂j) 纸管过小，可调整蓝
15、轮。k) LS或SA封合不好，注意纸路跑偏。l) 双氧水浸泡过久，可用胶带粘贴。m) 下灌注管法兰处支撑轮调节过紧（间隙小34毫米）。n) 纸路摩擦力或阻力过大。o) 纸路中部分位置卡死或包材经过的间隙有过小现象。p) 气刀安装位置不正确或气压太小，未能将附着在贴条上的双氧水吹干。q) 管内气压太高。10.6 计量问题10.6.1计量不足：r) 检查半成品是否气泡过多，如是，暂停杀菌机排奶。s) 杀菌机备压低、均质机单向阀磨损严重。t) 下灌注管是否安装正确，浮筒连杆是否脱落，B阀是否完全关闭，蝶阀的开度（30度）是否过大。u) 轻微的计量不足或两个夹爪计量相差太大，可以通过增减容量盒垫片实现。v
