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1、体外诊断试剂包装标签样稿模板篇一：体外诊断试剂表格河南省博济光明医药有限公司员工健康档案编号: 建档时间： 年 月员 工 培 训 档 案员工培训考核记录姓名：20XX 年度首营企业审批表仁济医药股份有限公司有限公司首营品种审批表编号： 填表日期： 年月日篇二：产品说明书及最小销售单元标签设计样稿要求模板产品说明书及最小销售单元标签设计样稿要求产品说明书及最小销售单元标签的设计没有格式方面的要求。应当将备案号标注在医疗器械说明书和标签中。医疗器械说明书和标签设计应符合相应法规规定。体外诊断试剂产品应按照体外诊断试剂说明书编写指导原则的有关要求，并参考有关技术指导原则编写产品说明书。企业提交产品说
2、明书及最小销售单元标签设计样稿时作如下承诺：本公司承诺：将按照国家食品药品监督管理总局关于第一类医疗器械备案有关事项的公告（20XX年第26号公告）中，关于“产品说明书及最小销售单元标签设计样稿”的相关要求，将备案号标注在医疗器械说明书和标签中。本公司承诺：医疗器械说明书和标签设计符合法规规定。 本公司承诺：体外诊断试剂产品按照体外诊断试剂说明书编写指导原则的有关要求，并参考有关技术指导原则编写了产品说明书。（如适用）篇三：体外诊断试剂法人授权书附件2法 人 授 权 书致：山西省药械集中招标采购中心本授权书声明：注册于 （企业地址）的 （企业名称）的 （法定代表人姓名、职务）代表本公司委托（被委托人的姓名、职务）为公司的合法代理人，代表本公司办理山西省体外诊断试剂网上阳光采购产品增补工作。在此承诺对与之产生的一切后果负责。本授权书于年月 日生效，特此声明。授 权 人（法定代表人）签字被授权人（ 代 理 人 ）签字生产企业名称（盖章）签 署 日 期 ；联系电话
