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1、 ARCHITECTi2000SR免疫发光检测系统简易操作手册 美国雅培制药有限公司诊断产品部2002年6月第一章 总介系统介绍 Architect i系统是一台基于化学发光微粒子免疫分析（CMIA）检测技术的全自动免疫分析系统。Architect i系统可进行随机，连续,优先和自动重运行模式的操作，既可检测大分子物质，也可检测小分子物质。有关检测技术的详细内容可查阅第三章分析原理。 此系统属模块化系列，可与生化C8000模块组合在一起，所有模块都可通过一台控制中心进行控制，可以通过一套样本处理模块将样品运送处理。控制中心Architect i系统的组成样品处理模块运行模块系统控制中心 17寸
2、触摸彩显 PIII处理器 1.44M软驱 10GB双硬盘 光盘刻录机 鼠标 标准键盘 控制中心控制运行模块（可多台）和样品处理模块，提供用户使用界面，数据处理，与终端的连接，使得你可以接受测试申请，诊断数据，传送测试结果，你同样可以操作：l 手工输入病人样品，质控和定标申请l 浏览病人结果，质控数据和定标结果l 执行系统诊断和保养步骤键盘l 设定系统定义样品处理模块条码扫描器 优先位常规位样品处理模块是将系统中的定标、质控和样品运送到各运行模块，随机、连续的处理样品。RSH分为常规位和优先位，进行样品的放置，确认和传输。 1 优先位2 状态指示灯3 样品架1 状态指示灯2 样品盘3 样品盘门运
3、行模块运行中心 供应中心 Architect I系统的运行模块对所有样品进行从吸样到最后读数的分析操作。运行模块又包含3个部分：l 运行模块的键盘l 运行中心l 供应和废物中心单个运行模块最多每小时可进行200个测试，最多可有25个有温度控制的上机试剂位置运行中心键盘1 运行键2 旋转键3 开门指示键4 停止键5 功能键 运行中心打开仪器运行中心的前后盖可以看到整个运行中心的组分，所有分析在运行轨道中进行，封闭的圆形轨道为分析过程提供孵育温度，液体吸放和分析冲洗。分析轨道每18秒前进一格，运行中心图如下：1 试剂分配针R12 试剂针清洗位R1W、R2W3 样本分样针S4 样本分样针清洗位SW5
4、 样本架6 急诊分样针ST7 急诊分样针清洗位STW8 RV反应杯放置器和容器9 试剂分配针R210 清洗区WZ1、WZ211 预激发液和激发液喷头PT/T12 CMIA光路组件13 试剂注射器R1S、R2S14 样本注射器SS15 急诊注射器STS16 混匀器VTX1、VTX2、VTX3、VTX417 试剂加样位置供应和废物中心 预激发液 激发液 缓冲液废物桶供应中心提供上机运行的固体废物的排放和大瓶缓冲液的供应系统状态：运行中心模块状态类型运行中心模块的状态显示在Snapshot屏幕中运行中心模块图标的上方 表：运行中心模块的状态类型 状态指示不可操作的行为Offline下列的状况之一l
5、运行中心模块电源关闭l 运行中心模块的电源已打开，但与检测中心的通讯连接没有接通l 不可运行样品l 不能放置和回收试剂，因为试剂转盘的排列位置不对l 不能放置冲洗缓冲液Stopped下列状况之一l 电源已打开，但F5-startup键没有按l 按过F6-stop键l 按过运行模块键盘上的stop键l 运行模块的诊断程序被执行过l 在运行过程中，运行模块有致命错误发生l 不可运行样品l 不能放置回和收试剂，因为试剂转盘的排列位置不对l 不能放置冲洗缓冲液Warmingl F5-startup键已选择，但温度初始化没有结束l 不可运行样品Ready下列状况之一l F5-startup完成（包含温度
6、的初始化）l Scheduled pause状态结束Scheduled下列的状况之一l Snapshot屏幕上的F7-Pause被选择l 试剂状态屏幕中的F7-Replace被选择l 供应物被耗尽l 在运行过程中运行模块有错误发生l 不能打开运行中心的盖子l 不能更换Trigger和PreTriggerRunning下列状况之一l Snapshot屏幕中的F8-Run被选择l 运行中心模块的Run键被选择l 不能打开运行中心的盖子l 不能更换Trigger和PreTrigger状态指示不可操作的行为Initializing当按Run键，F8-Run，或F5-Startup被选择后的暂时状态，下
7、列为一些功能键被执行后系统出现的初始化状态选择Startup键的初始化l 马达归位l 试剂条码阅读器初始化l RV反应杯转盘的内圈添加RV反应杯l RV反应杯转盘的外圈对RV反应杯的清除按Run键的初始化l 检查门的感应器l 扫试剂条码和混匀微粒子l 清洗探针l 检查库存l 执行背景读数一旦初始化完成，状态会变成Running或Ready是根据按了F8-Run或F5-Startup的选择l 不可运行样品l 不能放置和回收试剂，因为试剂转盘的排列位置不对l 不能放置冲洗缓冲液Scanningl 当F4-Scan选择后，在试剂状态屏幕暂时出现的状态，一旦扫描结束，转成Ready状态l 不能在模块上
8、运行样品样品处理模块状态类型样品处理模块状态是显示在Snapshot屏幕中样品处理模块图表的上方，每个状态的描述见下表：表：样品处理模块的状态类型状态指示offline下列状况存在：l 样品处理模块的电源关闭l 样品处理模块的电源已打开，但样品处理模块与控制中心的通讯连接没有建立Stopped下列状况存在：l 电源已打开，但F5-Startup键没有选择l Snapshot屏幕上的F6-stop键被选择l 样品处理模块键盘上的Stop键被选择l 样品处理模块的诊断程序完成l 样品处理模块在运行过程中，运行轨道的门被打开Ready下列状况存在：l F5-Startup完成Running下列功能键
9、之一被初始化l 在Snapshot屏幕上F8-Run键被选择l 样品处理模块键盘上的Run键被选择Load queue paused下列状况存在：l 在Snapshot屏幕上的F7-Pause被选择l 样品处理器键盘上的Pause键被选择l 60秒内，没有样品被放置和运行被初始化l 样品回收轨道和运行轨道的样品架满Initiallzing当Run键，F8-Run，或F5-Startup被选择后暂时出现的一种状态，下列为系统一些功能键被选择后出现初始化状态：l 检查样品放置轨道和运行轨道的条码读数器l 样品处理模块上的移动部件的归位l 启动样品放置轨道和运行轨道一旦初始化完成，根据选择的F8-R
10、un或F5-Startup而转成Running或Ready状态第二章 系统设定系统设定是为了使ARCHITECT i2000SR能够完全符合您实验室的工作要求。系统密码：进入系统的设定是要通过密码进入的。只有在Stopped，Ready和Warming三种状态时才可进入系统的设定程序。设定的种类包括系统设定和分析设定。详细情况请参阅Architect i2000SR英文操作手册或直接与雅培技术人员联系。第三章 分析原理Architect I系统采用化学发光微粒子免疫分析（Chemiluminesent Microparticle ImmunoAssay, CMIA）技术检测样品中的抗原，抗体和
11、分析物。CMIA分析包括以下成份：l 磁性微粒子包被的捕捉分子（抗原，抗体或病毒颗粒）用于特异性的检测被分析物。l 吖啶酯标记的连接物l 预激发液和激发液CMIA分析步骤：1 在样品检测过程中，微粒子（磁性微粒子包被的捕捉分子）与样品在反应杯中混合，在孵育过程中，样品中的被分析物与微粒子上的捕捉抗原相互反应结合，形成免疫复合物。2 孵育后，磁石将磁性微粒子（包括特异性的分析物）吸附在反应杯的管壁上，反应复合物被清洗去除未结合的物质，然后继续进行测定。3 反应复合物在反应杯中与吖啶酯标记的连接物反应结合，反应结束后，反应复合物被清洗去除未结合的物质。4 预激发液（H2O2）被加入进行本底读数，预
12、激发液具有以下功能：l 建立一个酸性环境，防止能量的过早释放（光发射）l 防止微粒子的凝集l 将吖啶酯从反应复合物中脱离下来，为吖啶酯的下步反应做准备然后系统在反应复合物中加入激发液（NaOH），吖啶酯在过氧化物和碱性溶液中发生氧化反应，这引起化学发光反应的发生。N-methylacridone形成并释放能量（光发射），并返回到基态。5 要检测被分析物存在的量，CMIA光路系统通过预先确定好的时间读取化学发光发射的量（活动读数），可计算分析物的浓度，或根据Index（截断值）来定性进行判断。第四章 系统特征ARCHITECT I系统的运行中心模块的特征描述条码阅读器试剂转盘，样品放置轨道和样品
13、运行轨道上机数据保存硬盘操作模式随机和连续模式，有优先放置操作界面系统控制中心触摸屏和键盘，运行中心模块键盘，样品处理模块键盘，条码扫描器（可选）分样能力机械精密度并可探测凝块质量控制Levey-Jennings图和Westgard规则样品条码Codabar，Code 39，Interleaved 20 of 5，Code 128 subset A，B和C样品类型血清，血浆和其它体液，详情请参阅试剂说明书样品量参阅试剂说明书储存数据的保护UPS（可选）检测原理化学发光微粒子免疫分析技术（CMIA）温度l 上机试剂温度l 反应温度21236.437.6速度l 第一个出结果时间200测试/小时l 29分钟（无前处理）l 3643分钟（有前处理
