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1、检验科质量控制制度篇一：检验科质量管理制度检验科质量管理制度一、目的：规范质量管理制度。二、适用范围：适用于检验科全体工作人员。三、内容：1、质量管理制度用以监控和评价每个方法的分析过程质量，确保病人检验结果的准确性和可靠性。2、实验室的场地和环境条件必须与提供的检验服务相适应。3、使用良好的测定方法、设备、仪器、试剂、材料和辅助品，保证获得准确而可靠的检验结果。4、操作人员上岗前应仔细阅读仪器说明书或接受良好的培训，必须有高度的责任心和事业心。5、建立操作手册，按此手册进行检验操作。所有操作手册必须由实验室主任认可、签名和注明日期。方法的任何改变都必须由主任认可、签名、注明日期。6、在引用新
2、方法对病人样品检验前必须建立或认可每个方法的下列操作特性：准确度、精密度、灵敏度、线性范围、干扰试验、回收试验、特异性，病人检验结果的可报告范围、参考范围等。并建立校准和控制方法。新方法的材料应完整。由主任认可、签名后方可生效。7、定期进行设备保养和功能检查，并建立仪器操作手册以使设备、仪器和检测系统保持完善的实验性能，保证准确和可靠的结果和报告。8、明确在标本采集前对病人的要求，保证收集符合要求的标本。建立标本采集、运送、接收、登记及处理的质量管理制度，确保分析前标本准确无误。9、按照检验申请单申请的项目作检验。检验申请记录须保存2年以上。10、采用国标标准真空采血系统，应用静脉血进行实验以
3、保证检验结果的质量及操作者安全。11、定期进行校准和校准确认，在校准确认中没有符合实验室规定的可接受范围，必须重新校准并做好记录，备案。12、各专业组制定测定方法的质量控制制度。包括所需的质控品的类型、使用频率、使用的控制规则、靶值和控制范围。每天报告病人检验结果前，质控结果必须在控制下。失控必须有记录，有纠正措施。保留所有质量控制工作的记录，保存期2年。质控品和校准品结果不在实验室建立的可接受范围内时应对最后一次可接受控制结果以后或者这次失控的所有病人结果作评价，确定这些病人结果是否受影响；实验室是否必须要重做，以保证结果准确、可靠。13、认真参加由国家卫生部临床检验中心及省临床检验中心组织
4、的各个检验专业的临床检验室间质评计划。保留所有记录材料，原始记录保留不少于2年。14、检验报告必须及时、完整地发出给申请者。若不能在原来规定的时间内报告病人结果，必须根据病人检验要求的紧迫程度，采取措施。发现已报告的病人结果有问题时必须立即通知有关医师和临床部门并尽快提供已校正的准确结果。检验结果记录保存2年以上。15、定期征询临床医护人员对本科结果的评价，及时纠正潜在引起实验偏差的趋势，不断改进实验室的工作。篇二：检验科制度-质量控制制度1在科主任及质控小组负责人的领导下，各级工作人员必须严格控制试验中的每一环节，减少误差；各实验室每天应认真作好室内质控，并有完整的原始记录。2质控制标定：每
5、一个批号的质控物要求第一天连续测定20次，计算出均值，标准差。3每天仪器开机后，先随机做一份质控物，观察仪器各项参数是否在2SD以内，符合要求，可以继续做病人标本，不符合要求，则查找原因。4定期对仪器及定量容器进行校正；按规定适时更换标准曲线（如：换新试剂，应重新制作标准曲线）。5如果超过正负2SD，有失控，就必须查找原因，并打失控报告，纠正后由组长签字，并交主任审查。6室内质控图的制作：将每天的测定结果输入计算机，制作室内质控图。7免疫室检测各型肝炎，应有阴、阳性对照及临界血清质控，并用即刻法绘制质控图，其他血清学试验均应做阴、阳性对照。细菌室新配制的培养基有无菌试验及已知菌株试验，每周做标
6、准菌株药敏质控。实验室必须认真按规定作好市临检中心室间质评，并有完整的原始记录，如实回报各项结果 。室间质评结果回报后，对不合格项目进行原因分析，提出改进措施及效果评价，形成质评分析报告提交质控组。篇三：检验科质量管理及考核制度生效日期：20XX-09-151目的：对检验科各项活动质量进行控制，确保检验工作公正、科学、准确、及时、有效的完成检测，满足临床和患者的需要。2适用范围：检验科全体工作人员。3职责：（1）检验科负责人负责编写此工作制度，并负责对实验室其他工作人员的培训。（2）各实验室主管检验师负责监督制度的落实。4内容：（1） 质量管理小组：1） 组成：组长：程桂卿成员：张红敏，明丽君
7、2）工作职责：a在医院质量控制委员会领导下，制定本科室的检验质量管理工作计划、具体实施方案并组织实施。b监督、检查检验质量，并且在监督、检查中不断完善检验质量工作计划、具体实施方案。 c定期（一个月）召开检验质量管理小组会议，讨论近期检验工作中存在的问题，提出解决方案。d定期对全体检验人员进行管理质量知识培训，反馈工作中存在的问题，使检验质量不断提高。（2）质量控制标准：生化实验室、免疫实验室、临检实验室、爱滋病初筛实验室均采用Levey-Jennings质控图法。微生物实验室采用用标准菌株培养的第一代分装后的菌株每月培养一次，监测各培养基及药敏情况。1）室内质控标准：a生化检验室失控原则遵循
8、13S、22S、10S规则；b临检实验室失控原则遵循12S规则；c免疫实验室失控原则遵循13S规则；d爱滋病初筛实验室失控原则遵循13S规则；e将结果及时绘制到当月的质控图上，发现有曲线漂移，出现趋势性变化、规律性变化等情况时，当天结果可发出，但必须将情况上报本室组长，分析查找原因.2）室间质控标准：a VIS 150为及格。b VIS 80为优秀。C 室间质评结果要求及格，争取优秀。生效日期：20XX-09-15（3）质量管理：1）确保检验质量，建立由科室负责人在内的专业质量管理小组，负责、协助、参与科室各实验室的质量管理，包括各项规章制度的落实、SOP文件的正确执行、与各科室的工作沟通、对
9、下级工作人员及新进人员的培训等工作。每月开质量总结会，针对质量存在的问题或隐患提出改正措施，检查上一次质量考核中提出的改进措施落实和完成情况。2）重视室内质量控制工作。科室负责人定期检查各实验室室内质量控制执行情况，检查失控分析及解决情况及原因、质控记录是否完整等情况。a加强科室工作人员对室内质量控制重要性的认识，加强日常的培训工作，要求工作人员对质控的基础知识、一般作图方法有充分的了解；b注意培养一些质量控制工作的技术骨干，特别是质量管理小组必须掌握分寸跟踪各工作室质控的过程、结果；c建立健全仪器的维护、保养、校正规程；d购进质控品后，质量管理小组亲自参与各工作室质控品OCV、RCV的测定工
10、作，并汇出此批质控品的空图；e保证室内质控的连续性；f同批剩余的质控品用注射用水溶解后，分装小包装放入冰箱冰室内保存，一天用一个小包装，避免反复冻融；g使用前，应使质控品血清彻底融化混均，并达到室温；工作人员应加强实际分析能力，学会用多种方式，从多方面防止误差，提高质量。3) 重视市检验中心室间质评活动情况，是否按照规定要求进行，是否按规定时间完成，报告是否及时及室间质评成绩。科室负责人检查各工作室室间质评结果分析，真正把室间质评结果作为衡量自己实验室质量的一个砝码。4) 建立建全各种仪器设备使用、保养、维护情况及仪器使用记录。各工作室各仪器负责人负责仪器的日常维护保养及使用情况的汇报工作。5
11、)各工作室主管负责本工作室的试剂、药品、培养基等请领、登记、保管等工作，并负责试剂等购入是否及时，有无积压及消耗情况以及相关记录是否完整。6)各工作室主管负责检查本工作室检验报告的审核情况，检查报告单字迹清楚、有无签名、图章整齐，有无涂改，有无发生错误报告、误发报告及拖延报告情况。7)科室负责人负责检查各工作室的各种记录，交接班情况记录。8)科室负责人负责检查实验室是否整洁，实验室环境是否符合生物安全管理条例要求。安全措施是否落实，有无不安全隐患。 质量控制：生效日期：20XX-09-151）检查各实验室“质量管理制度”及质量保证措施的落实和执行情况。是各项检验严格按检验操作规程进行。a考核各
12、实验室室内质控执行情况，检查失控情况及原因、质控记录是否完整、情况。b考核市检验中心室间质评活动情况，是否按照规定要求进行，是否按规定时间完成，报告是否及时及室间质评成绩。c检查各种仪器设备使用、保养、维护情况及仪器使用记录。d检查各实验室检验标本的采集，收验及不合格标本的处理、特殊标本保存情况。有无标本丢失、保存不当、三查三对及有无标本顺序搞错现象。e检查各室试剂、药品及培养基等保管是否符合条件、使用是否正确、有无使用过期试剂，购入是否及时，有无积压及消耗情况以及相关记录是否完整。f检查检验报告审核及审查情况，检查报告单字迹清楚、有签名、图章整齐，无涂改，有无发生错误报告、误发报告及拖延报告
13、情况。g检查各实验室的各种记录，交接班情况。h检查实验室是否整洁，实验室环境是否符合要求，安全措施是否落实，有无不安全隐患。2)科内核心组每月按上述内容进行一次各室、各专业的检验质量考核，指明各专业组发现的质量问题、改进措施并写出书面总结。3)每月进行质量考核的同时，检查上一次质量考核中提出的改进措施落实和完成情况。（5）质量控制达标措施：1）控制室内质控达标措施a加强科室工作人员对室内质量控制重要性的认识，要求工作人员对质控的基础知识、一般作图方法有充分的了解；b注意培养一些质量控制工作的技术骨干，特别是各室组长必须掌握分寸跟踪各室质控的过程、结果；c建立健全仪器的维护、保养、校正规程；d从
14、市临检中心购置室内质控品，不许外购；e购进质控品后，各室组长亲自参与各室质控品OCV、RCV的测定工作，并汇出此批质控品的空图；f保证室内质控的连续性；g同批剩余的质控品用注射用水溶解后，分装小包装放入冰箱冰室内保存，一天用一个小包装。避免反复冻融；h使用前，应使质控品血清彻底融化混均，并达到室温；i工作人员应加强实际分析能力，学会用多种方式，从多方面防止误差，提高质量。2）室内质控失控处理程序生效日期：20XX-09-15当质量控制血清的检测结果超出3S范围时，即判断为失控。发生失控情况后立即报告科室负责人，当天该项目的化验报告不可填发，并迅速查找原因、纠正失控情况，必要时复测部分甚至全部化验标本，然后方可填发报告。a分析原始数据及初步估计失控原因，对全部原始数据（包括标准管、试剂空白或对照管、质量控制血清管及病人标本测定管等）结合近期室内质量控制图和平时的经验进行分析，估计失控原因的大体方向。b对具体检测过程进行回顾分析，分析有无特殊情况，如电压波动、试剂不稳、试剂瓶标签脱落、试剂放置位置不符和要求、质量控制血清瓶盖松动、复溶过程异常等，并检查使用的容器、量器是否正确、仪器有无变动、标准品或试剂有无变更生产厂家、批号或接近失效期等，同时复查计算结果。c通过选择性复查进一步分析判断失控原因
