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1、出口玩具首件产品备案工作指南1 目的依据为贯彻落实国家质检总局出口玩具质量安全专项整治行动方案、广东检验检疫局进出口玩具检验监管工作规范及有关规定，规范广东局出口玩具首件产品备案实施工作，结合广东局出口玩具检验监管工作实际，制订本工作指南。2 适用范围 本工作指南适用于出口玩具首件产品备案。3 定义3.1玩具玩具是指设计或预定供14岁以下儿童玩耍的产品。3.2 首件产品首件产品是指企业在产品设计开发后，经相关安全标准检测合格可批量投产的产品，通常指FEP（最终工程样品）阶段的产品。3.3 出口玩具首件产品备案出口玩具首件产品备案是指检验检疫机构根据企业的自愿申请，对企业已送经CNAS认可的专业
2、玩具检测机构进行全部安全项目测试合格的出口玩具首件产品，按企业注册登记号、产品品名、货号及相关检测报告进行备案并给予编号。经CNAS认可的专业玩具检测机构进行全部安全项目测试合格的出口玩具产品可视同首件产品予以备案。4 出口玩具首件产品备案业务操作流程5出口玩具首件产品备案要求5.1申请企业申请备案需提交的资料：出口玩具首件产品备案表（见附件1）并附图片、首件产品检测报告（电子版/纸质）以及出口玩具首件产品主要原材料清单（见附件2）。如申请备案产品属来料加工的，还须提供品牌商确认书（内容参见附件3）。5.2 审核5.2.1首件产品检测报告有效期自签发之日起一年内有效。如首件产品的原材料、结构或
3、工作原理等要素在检测结果有效期内发生变更，企业必须根据其变更的情况及时进行测试，并提供认可的检测机构出具的相关变更项目的检测报告。5.2.2首件产品检测机构资格经CNAS认可或经与CNAS互认的认可机构认可的检测机构（见附件4）签发的首件检测报告方为有效。首件检测报告首页必须有认可机构的标志。5.2.3首件检测标准按照输往国家和地区技术法规和标准进行检测；输往国家和地区没有相关法规和标准要求的，按国家标准进行检测（见附件5）。5.2.4首件检测项目类别包括机械物理、燃烧、化学、电安全性能及其他。5.2.5品名、货号及出口国别等备案品名、货号及出口国别等必须与检测报告相应的内容一一对应。5.2.
4、6组合套装组合套装中的单元件如已做首件检测，组合成套装后必须对包装标识进行检验，并应提供组合套装图片进行备案。5.3备案编号 备案审核通过后，确定备案登记号：企业注册号（10位）+年份（2位）+流水号（4位），例如：4419158638WJ070001，并在出口玩具首件产品备案表中予以确认。 备案表一式两份，检验检疫机构和企业各执一份。5.4后续监管5.4.1首件检测信息汇总申请玩具首件产品备案的企业应每季度向所在地检验检疫机构提交首件产品检测的汇总信息（见附件6）；5.4.2建立首件备案企业档案对于已纳入玩具首件产品备案检验监管模式的企业，检验检疫机构应建立相关档案，加强后续跟踪检查和管理。
5、5.4.3符合性验证 5.4.3.1出口验证对已进行首件备案的出口玩具产品，必须根据相关检验依据要求，综合产品特性、企业分类管理类别、诚信度和日常监管等情况，采取核实符合性资料、现场检验或抽样送实验室检测等方式进行验证。抽测比例一般不低于报检批次的5%。 5.4.3.2日常监管验证必须将首件检测报告的符合性验证和审核作为对企业日常监管的常规内容，利用下厂机会进行验证和审核，重点验证备案产品和检测结果的一致性和符合性。 5.4.3.3定期抽查验证必须定期对备案产品进行抽查验证。对于纳入首件备案管理的企业，每年应至少对其备案产品进行一次抽查验证。对于抽查验证不合格的，应加大抽查验证范围，并审查备案
6、产品的结构、关键原/辅料、零部件等与企业提供的首件检测报告的一致性。同时要加严对该企业产品的监管，加大对其出口产品的抽检比例。5.4.4各分支局应加强对备案产品生产企业质量体系的监督管理，确保企业具备连续生产合格产品的能力及有效管理能力。附件：出口玩具首件产品备案表附件：出口玩具首件产品主要原材料清单附件：出口玩具首件产品牌商确认书附件4：亚太实验室认可合作组织（APLAC）相互承认协议签署方名单附件5：国内外玩具安全技术法规和标准附件6：出口玩具首件备案汇总信息附件1： 出口玩具首件产品备案表企业名称： 联系人及电话： 备案产品是否属来料加工： 盖章： 序号产品名称品牌工厂货号客户货号出口国
7、别检测机构检测标准检测报告编号检测报告签发日期其他信息（如图片）*备案编号*审核人欧盟美国其他（请注明具体国别）共 页 第 页*首件产品备案确认情况:上述产品经首件产品备案，予以确认和编号。自首件检测报告签发之日起一年有效。确认人： 备案机构：日期：备注：1、以上带“*”栏由检验检疫机构填写。 2、本备案表多页应盖骑缝章。共 页 第 页附件2： 出口玩具首件产品主要原材料清单企业名称： 产品名称： 品牌： 备案产品是否属来料加工： 工厂货号： 盖章： 序号主要原材料名称供应商及生产厂家名称是否经检测/检测报告编号*品牌商确认书编号备注：1、如备案产品属来料加工产品，须填写以上带“*”栏；2、本
8、清单多页应盖骑缝章。共 页 第 页附件3出口玩具首件产品品牌商确认书 编号： 兹有本公司 对 生产的货号为 的玩具首件产品及所使用的原材料符合目标市场的技术法规和标准要求，特予以确认。序号主要原材料名称供应商及生产厂家名称确认人： 公司盖章：日期：备注：本确认书多页应盖骑缝章。共 页 第 页附件4 ：亚太实验室认可合作组织（APLAC）相互承认协议签署方名单序号机构名称经济体1National Association of Testing Authorities, Australia (NATA)Australia2Canadian Association for Environmental
9、Analytical Laboratories (CAEAL)Canada3Standards Council of Canada (SCC)Canada4China National Accreditation Service for Conformity Assessment (CNAS)Peoples Republic of China5Hong Kong Accreditation Service (HKAS)Hong Kong, China6National Accreditation Board for Testing and Calibration Laboratories (N
10、ABL)India7National Accreditation Body of Indonesia (KAN)Indonesia8Japan Accreditation Board for Conformity Assessment (JAB)Japan9International Accreditation Japan (IAJapan)Japan10Voluntary EMC Laboratory Accreditation Center Inc (VLAC) Japan11Korea Laboratory Accreditation Scheme (KOLAS)Republic of
11、Korea12Standards Malaysia (DSM)Malaysia13entidad mexicana de acreditacin a.c. (ema)Mexico14International Accreditation New Zealand (IANZ)New Zealand15Philippine Accreditation Office (PAO)Philippines16Singapore Accreditation Council (SAC)Singapore17Taiwan Accreditation Foundation (TAF)Chinese Taipei1
12、8Department of Medical Sciences, Ministry of Public Health, Thailand (DMSc)Thailand19Thai Industrial Standards Institute （TLAS）Thailand20Department of Science Service (DSS) Thailand21American Association for Laboratory Accreditation (A2LA)United States of America22Assured Calibration and Laboratory Accreditation Select Services (ACLASS)United States of America23International Accreditation Service,
