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1、2012年我国医药行业发展趋势研究一、2011年我国医药产业发展情况2011年前三季度，我国医药产业实现产值11057亿元，同比增长28.6%。其中，化学药品原药制造业2231亿元，同比增长25.3%；化学药品制剂制造业2993亿元，同比增长23.5%；中成药制造业2433亿元，同比增长33.4%；生物生化药品制造业1160亿元，同比增长26.3%。前三季度，医药产业累计实现利润总额1068亿元，同比增长20.6%，增幅较上半年下降0.6个百分点；销售利润率10%，同比下降0.7个百分点，较今年上半年下降0.1个百分点。医药产业累计完成固定资产投资1964亿元，同比增长40.4%，较上年全年增
2、幅提高8.5个百分点。分行业看，同比增幅最大的是中药饮片加工业，达到61.8%，其次是中成药制造业和化学药品原药制造，同比分别增长45.1%和45.0%。2011年前三季度，药品流通市场消费需求活跃，行业继续保持增长势态，七大类医药商品总额为5900亿元，较上年同期增长17%，增长总额为620亿元，增速提高3个百分点。同时，医药商业效益水平稳中有升，实现利润90.5亿元，平均利润率为2.1%，毛利率为8.5%，重点企业盈利能力不断增强，拉动了行业效益水平的平稳增长。2011年1-10月,医药进出口总额593.49亿美元,同比增长39.66%。其中，出口362.97亿美元,增长35.87%;进口
3、230.52亿美元,增长46.08%。当前我国医药行业的特点：一是医药工业生产保持较快增长,成本因素和政策因素导致利润水平下滑,普药基药、原料药生产企业困难较大,有自主品牌的企业相对较好。二是企业并购重组推动了药品流通结构调整，医药商业批发平稳增长,集中度提高,利润率回升,医药商业零售集中度低,竞争激烈,努力抱团取暖。三是药品终端持续扩张,医院终端出现波动,零售市场增速放缓,第三终端增速加快。四是政策鼓励和高端产品需求旺盛导致医药进口规模保持较高水平，传统出口优势面临挑战，国内制药企业从原料药向特色原料药及制剂转型速度加快,特色原料药、制剂出口规模持续扩大。 五是行业竞争加剧，业内主要企业不约
4、而同地借助资本市场，兼并重组与整合融资并举，为“十二五”发展谋划布局（相关内容见附件一）。 二、2012年行业政策因素分析（一）医改的深入推进直接影响行业发展 1.有利于解决“以药养医”的商业模式将获得青睐。目前，我国医疗机构收入当中的药品占比大致在40%-50%之间，而欧美等发达国家的这一比例则基本上在20%以下，“以药养医”必将成为医改下一步面临的核心问题，目前，无论是改革支付方式、基层医疗机构收支两条线、药房从医院中独立以及药品零差率等措施均处于探索阶段。这一方面增加了医药流通行业发展的不确定性，但同时也为流通企业孕育着潜在发展机会。随着“以药养医”改革方向的逐步明朗，符合改革方向的商业
5、模式创新将获得青睐，业务模式创新成为迅速奠定行业地位的关键因素。 2.药品降价大势所趋。2011年，国家发改委两次下调药品价格：第一次涉及162个品种，近1300个剂型规格，调整后的价格比现行规定价格平均降低21%；第二次涉及82个品种、400多个剂型规格，平均降价幅度为14%。随着全社会对高药价的持续关注，药品降价将常态化，无论是工业还是商业，涉及的药品利润率会明显下降，但是降价后存在放量的可能性，将部分抵消降价的负面影响。3.基药目录调整势在必行。医改三年，国家基本药物制度迎来调整期，卫生部将在2012启动调整工作，调整后的目录将从“基层版”拓展为整体版，适用于各级医疗机构。此次目录调整被
6、看做一场“常规用药”的大提取，调整后的药物品种，或许超出目前的307种。这次基药目录的调整方向，将注重与现有相关药品报销目录和临床路径相衔接，并突出重大疾病和慢性病基层防治的需要。在短期内各地基药招标仍为低价竞赛的大背景下，对于医药企业来说，基药目录调整扩容是一把“量放价跌”的双刃剑，如何布局长远、平衡取舍至关重要。 （二）系列产业规划引导行业结构调整，突出研发创新 2011年，国家发改委修订并发布产业结构调整指导目录（2011年），从进一步拓宽鼓励发展的新产品范围、积极支持新技术的开发与应用、高度重视基本药物的发展、严格限制产能过剩的化学原料药新建项目和坚决抑制低水平重复建设五个方面引导医药
7、行业产业结构调整方向。工信部、卫生部、国家食品药品监督管理局联合发布关于加快医药行业结构调整的指导意见，未来基本药物主要品种销量居前20 位企业所占市场份额应达到80%以上；在化学药领域，争取有10个以上自主知识产权药物实现产业化。商务部发布实施全国药品流通行业发展规划纲要（2011-2015年），到2015年，形成1-3家年销售额过千亿元的全国性大型医药集团，20家年销售额过百亿元的区域性药品流通企业的规划目标，引导药品流通行业规范有序发展。科技部发布医学科技发展“十二五”规划，提出以重大新药、医疗器械、中药现代化为核心,发展生物医药产业,提高中高端医疗产品的国产化能力,提升产业规模和技术竞
8、争力,在促进经济发展的同时,为提高医疗服务能力提供产业支撑。（三）GMP改造和新版GSP修订加速行业优胜劣汰 新版GMP涵盖了欧美和WHO对GMP的基本要求，严格程度在世界上处于前列。门槛的提高需要企业较大规模投入，尤其对于中小企业来说，无疑是一个生死存亡的考验，结局可能是停产淘汰，或是被大药企收购改造，为大型药企整合业内优质资源，提升市场份额创造机会。从医药行业看，新版GMP 有助解决制药业多小散乱的现况，促进行业规范性发展，有利于行业集中度提升。另外，今年下半年，国家药监局对新修订的药品经营质量管理规范（新版GSP）进行公开征求意见，新版GSP征求意见稿体现了以供应链为导向，强调从药品生产
9、、流通、使用全过程管理和正反流向全方位管理的理念；将建立覆盖整个药品供应链的完善的质量管理体系，注重过程管理。对于药品流通的新兴经营模式，如医药第三方物流、医药电子商务等，国家药监局也会在新版GSP附录中进行界定和规范，值得相关企业密切关注。（四）抗菌药限用增大相关企业产品结构调整压力针对我国抗生素滥用现象，2011年4月卫生部公布抗菌药物临床应用管理办法，7月卫生部下发2011年全国抗菌药物临床应用专项整治活动方案，8月初，新版的抗菌药物临床应用管理办法也开始对外征求意见。抗菌药物临床应用管理办法虽未出台，具体限制条款也尚待确认，但对抗生素行业冲击已显，一些企业抗生素业务的毛利率已经出现下降
10、。对此，抗菌药物企业应顺势而动，尽早调整优化企业产品结构，明确未来产品研发方向。同时，抗菌中药制剂由于未被列入办法限制范围之内,市场规模开始呈现出快速增长趋势。三、2012年医药行业趋势判断展望2012年的医药行业，需求的刚性和政府投入的持续加大使医药工业仍将保持较快增长,出口增长后劲乏力成为隐忧；政策环境复杂多变,第一、第二终端增幅下滑，第三终端放量值得期待，据南方所测算，2012年第一、二、三终端分别增长16%、15%和36%；药价水平仍然趋降,但是降幅或将缩小，成本高企,企业的利润增长趋缓；重组步伐加快,医药经济进入资本主导时代；自主创新热潮兴起,医药企业转型升级步伐提速。以下几个方面值
11、得关注：（一）生物制药具备后来居上、开辟蓝海的可能性 生物医药被列为国家战略性新兴产业，是医药行业中与国外差距相对较小的领域，也是传统化学药面临研发瓶颈后视线转移的重要方向，在一定程度上具备高起点起步的后发优势，未来用于重大疾病防治的生物技术药物、新型疫苗、诊断试剂、化学药物等创新型药物品种将获得重点关注。就集团相关细分领域而言，一是血液制品因浆源瓶颈导致行业供不应求的局面短期内难以改变，对此，卫生部“十二五”期间将实施血液制品“倍增”计划，统一组织建立血液制品生产与配送机制,引导国内采集能力强、血浆综合利用率高的规模化集团生产企业加强血浆站能力建设,并进一步完善血液制品定价机制。二是疫苗行业
12、未来市场潜力较大，国家政策主导未来发展，传统疫苗领域行业集中度较高，预防性疫苗、治疗性疫苗等国家鼓励的新型疫苗产业前景广阔。（二）现代中药前景广阔，仍将保持高速增长2011年前三季度，我国中药行业产销两旺，中成药累计产量为174.19万吨，同比增长34.27%，中药饮片加工业产品销售收入同比增长59.02%，增速远远高于医药行业平均值，中药产业正在步入高速增长期。国家“十二五”规划首次将“支持中医药事业发展”单独作为一节列入纲要，随着高新科技在中药领域的不断应用，中药现代化水平将不断提升，新品新剂型将不断出现，行业将保持快速发展态势。受其带动，中药衍生品（如中草药题材的日化产品）和中药保健品市
13、场空间不断扩大，深挖“软价值”、构建大健康平台已成共识，建设具有中国特色的大健康产业将是未来中医药产业发展的大趋势。（三）仿制药面临重大机遇，特色原料药前景看好 全球仿制药市场快速增长，一批临床用量大、销售额居前列的专利药陆续专利到期；在国内，随着医改的推进，基层医疗市场需要高质量、低成本的仿制药，国内处方药中仿制药的比例逐渐提高。近年来，中外医药企业频频强强联合,共同开发国内、国际仿制药市场的趋势已经越来越明显，而创新能力强、具有良好品牌和营销网络优势的优秀国内医药企业将获得更多的机会。全球仿制药市场的迅速发展对于特色原料药的需求随之增加，相较于大宗原料药，特色原料药市场发展将改变我国原料药
14、出口格局。鉴于成本因素、工业基础等优势，我国制药企业将在特色原料药的供应体系中扮演越来越重要的角色，部分特色原料药企业因具备专类产品技术优势,很多与国际制药集团建立了稳固的合作关系，大宗原料药-特色原料药-仿制药发展模式在逐步形成，全球特色原料药产业转移开始加速。（四）医药商业格局正在形成，商业模式创新有待突破 伴随着医改深入推进，国内医药商业格局正在形成，产业集中度和重点企业能力会进一步提升，一些符合医改政策方向的新型商业模式创新、推广应用即将展开，一旦一种新型商业模式得到推广，则可起到事半功倍的成效。2012年起,公立医院改革将由“局部试点”转向“全面推进”，基于网络布局、物流配套、信息化
15、服务等要素的药品供应链体系建设愈加关键。就当前业态来看，大型商业企业表面上表现为公司规模的扩大，而背后需要强大的商业网络布局、物流配送和模式创新进行支撑，都要与当前医改政策方向相吻合，努力实现从渠道商向“药品流通解决方案”供应商转变。在当前资金成本高企的环境下，依靠传统模式来拼规模、拼资金投入将难以为继，并具有较高的风险。也就是说医药商业的规模经济效应是有条件的，即网络、能力和模式创新，而不是传统模式下高投入、大规模的滚雪球式增长。（五）新兴市场成为拉动全球药品消费增长的主要力量 欧美市场经济复苏延缓，市场增速将放缓至1%-4%，加之药品监管政策越发严格，出口药品标准日益提升、货币竞争性贬值等
16、不利因素将持续影响我国医药产品的整体出口;以巴西、俄罗斯、印度等为代表的十几个新兴医药市场受经济快速发展、居民收入增加、医保体系健全等因素驱动，预计将以14%-17%的速度增长，全球医药市场正从传统市场向新兴市场转移，医药出口传统优势面临新的挑战，出口发展方式面临改变。同时，受国家进口政策支持、基层医疗机构能力建设，人口老龄化和生活水平提升对高端医疗消费需求的拉动，医药进口，尤其是高端医药产品和医疗器械进口服务将持续保持较快增长，高端市场有待突破，这将为具有国际化优势的国内医药企业提供更为良好的发展机遇。（六）借助资本市场开展兼并重组与整合融资，打造大型医药企业集团是大势所趋 在目前新医改的大背景下，GMP改造、药品招标、流通配送等政策都逐步有利于大型企业，使得强者恒强，国内大型医药企业努力打造完整产业链，从医药研发制造、分销网络
