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1、- 1 - ADVIA 2400 全自动全自动生化生化分析仪标准操作规程分析仪标准操作规程 Standard Operation Procedure of ADVIA 2400 Biochemistry Analyzer SOP 编码: 页数: 制定人签名: 日期: 审核人签名: 日期: 批准人签名: 日期: 生效日期: 颁发日期: 周期性审查: 年一次 修订登记: 编码页码修订内容修订依据签名/日期 审查登记: 审查日期签名修订依据签名/日期 - 2 - 目的目的.4 范围范围.4 1.运行条件运行条件 4 2.每日开机每日开机 5 2.1 开机5 2.2 开机保养5 2.2.1 清洗探针冲
2、洗台5 2.2.2 清洗比色杯盘盖5 2.2.3 清洗探针5 2.2.4 检查泵管是否渗漏5 2.2.4 清洗搅拌棒6 2.3 系统监视,校检运行环境6 2.4 试剂管理7 2.4.1 检查系统试剂7 2.4.2 检查 ISE 试剂7 2.4.3 检查清洗液(wash solutions)8 2.4.4 检查灯泡冷却液的水平8 2.4.5 检查试剂盘中的试剂8 2.5 开机清洗8 3.3.处理样本处理样本 .9 3.1 运行定标和试剂空白9 3.1.1 运行两点定标及试剂空白9 3.1.2 运行多点定标9 3.2 运行质控9 3.3 病人标本测定10 3.3.1 检测项目的设置10 3.3.2
3、 创建批量工作表11 3.3.3 装载样品到样品盘中(STT)11 3.4 运行过程中的监测12 3.5 查看定标结果13 3.6 查看样品结果13 4.4.关机关机 .13 4.1 关机清洗13 4.24.2 关机关机14 5.5.维护保养维护保养 .14 5.15.1 每日维护保养程序每日维护保养程序14 5.25.2 每周维护保养程序每周维护保养程序15 5.2.1 每周清洗15 5.2.2 检查灯泡能量及冷却液15 5.2.3 进行比色杯空白测试16 5.2.4 清洁稀释液瓶16 - 3 - 5.35.3 每月维护保养程序每月维护保养程序16 5.45.4 每两月维护保养每两月维护保养
4、17 5.55.5 每三月维护保养每三月维护保养17 5.65.6 每四月维护保养每四月维护保养17 5.75.7 电解质保养电解质保养17 每天.17 每周.17 每三月.17 根据需要:.17 6.6.相关程序相关程序 .18 7.7.相关表格相关表格 .18 8.8.引用文件引用文件 .18 - 4 - 目的目的 描述 ADVIA 2400 全自动生化分析系统的使用和维护。 范围范围 适用于 ADVIA 2400 全自动生化分析系统的操作及周期性维护保养。 1.运行条件运行条件 为保证分析系统正常运行, 必须在满足下列条件和维持相应环境的情况下运 行仪器。 安装位置: 仪器必须放置在无强
5、烈的电磁场和放射性辐射的区域, 避免有日光直接照射, 无震动。 电源要求: 专用电路:220240VAC10 8A,5060Hz 专用保险座: 20A,零电压小于 3V 后备电源(UPS):大于 3KVA(延迟时间50 分钟) 电源插座离机距离:244 厘米 打印机离机距离:183 厘米 环境要求: 工作环境温度 1830 湿度:4070 通风量:10000 BTU/小时 污染等级: 2 (IEC 1010-1) 海拔高度:可达2000米 水质要求:细菌含量小于 10 cfu/ml(一级水) - 5 - 2.每日开机每日开机 2.12.1 开机开机 打开电脑、打印机,登陆 windows XP
6、 操作系统,出现 ADVIA 2400 Chemistry System 开机窗口 仪器右侧将在 ADVIA 2400 Chemistry System 电源面板上,把 operate/Standby 旋钮旋至 operate 输入用户名及密码 advia 点击 New Start 或 Re-start 点击 OK 进入菜单和操作界面 按 INITIALIZE 开始初始化。 等待系统状态变为 Ready。 2.22.2 开机保养开机保养 2.2.1 清洗探针冲洗台 在 ADVIA 2400 菜单(Menu Panal)中,点击 Maint,然后点击 User Maintenance。 在 Us
7、er Maintenance 窗口中,点击 Position adjust start。ADVIA 2400 Opration 面板显示为 WAIT 状态。 在 ADVIA 2400 Operation 面板上,点击 Initialize ,使系统回到 READY 状 态。 2.2.2 清洗比色杯盘盖 用医用纱布蘸取去离子水,轻轻擦拭比色杯掩盖。 2.2.3 清洗探针 每天开机前,除了规定的清洗程序外,要仔细观察探针,若有污物,则用医用 纱布蘸取去离子水轻轻擦拭。做初始化时,观察探针是否堵针,若有堵针,则 需更换探针。 - 6 - 2.2.4 检查泵管是否渗漏 若水流量减少或者空气泡沫进入液路
8、中,有可能引起泵管的渗漏。每天要仔细 观察仪器正下方的各种泵管是否渗漏。 2.2.4 清洗搅拌棒 当仪器处于 READY 状态时,仔细观察每一根搅拌棒是否在其正确的位置上。 用医用纱布蘸取去离子水,轻轻擦拭搅拌棒。 仔细观察搅拌棒冲洗池是否干净,若不干净,往搅拌棒冲洗池中倒入去离子水, 用纱布或者棉签清洗搅拌棒冲洗池 2.32.3 系统监视,校检运行环境系统监视,校检运行环境 在 ADVIA 2400 菜单中,点击 Maint,然后点击 System Monitor。出现如下正 常或者不正常的显示。 Operating condition Normal indicator Abnormal i
9、ndicator Therm.tank.temp OKNG Therm.t.circu. OKNG Thermo.circ.vol 3000-5000 ml/min. 5000 ml/min. Therm.liq.level OKNG Spare circ.vol OKNG VT Sensor OKNG - 7 - LampOKNG Wash water vol OKNG Diluent vol. OKNG Cell deterg.vol OKNG Cell cond.bottleOKNG Conc.wast.tank OKNG Waste tankOK NG GE vac.press.OKN
10、G ISE set OKNG DPPposi set OKNG 若有不正常的显示,应给予相应的解决办法或找当地的技术支持人员 2.42.4 试剂管理试剂管理 2.4.1 检查系统试剂 更换任何辅助试剂后,都要进行一次灌注。 在操作面板上(ADVIA 2400 Operation Panel) , 点击 PRIME。 选择 PRIME 2,然后 Execute。 - 8 - 2.4.2 检查 ISE 试剂 更换 ISE 缓冲液后,执行一次灌注。 在 ADVIA 2400 Menu 窗口中,点击 Maint,然后点击 ISE Operation. 在 Bufferprime 的 Times 框中,
11、 输入灌注的次数。(推荐 10 次)。 点击执行 Execute。 2.4.3 检查清洗液(wash solutions) 2.4.4 检查灯泡冷却液的水平 2.4.5 检查试剂盘中的试剂 a在 ADVIA 2400 Menu 面板上,点击 Reagent,然后点击 Reagent Inventory。 b在 Reagent Inventory 窗口中,决定是否要增加某种试剂。 c更换过期的试剂。 注意:为了避免出现错误的结果,在执行试剂扫描后不要移动试剂 1 盘和 2 盘 中的试剂。 d更换试剂后 在 ADVIA 2400 Menu 面板上,点击 Reagent,然后点击 试剂详细目录 (R
12、eagent Inventory) 在 Reagent Inventory 窗口中点击 Barcode Scan。 2.52.5 开机清洗开机清洗 在 ADVIA 2400 Operation 面板上, 点击 Wash。 确定在 CTT (1)51#位上放置 10 ml 去离子水。 确定在 RTT1 (2) 和 RTT2 (3)50 # 位上放置一瓶去离子水。 注意:你可以选择其他的位置来放置这些去离子水,但是你必须在 WASH Set 窗口中进行设置。 在 WASH Set 窗口中: - 9 - 选择 WASH3. 选择 1 个循环(cycle) 。 在 CTT 盘中输入放置去离子水的位置
13、51 。 在 RTT1 和 RTT2 盘中输入去离子水的位置 50。 点击执行(Execute) 3.3.处理样本处理样本 3.13.1 运行定标和试剂空白运行定标和试剂空白 3.1.1 运行两点定标及试剂空白 在设置位置放好相应定标品 在 Operation Panel 点击 start 点击 One-pnt.smp. 点击 Analyze, 点击 Ordinary calib.或者 Special calib.。 点击 Temp.item select 移走你不想在本次运行中进行的定标项目。 点击 Temp.sample select 移走你不想在本次运行中使用的标准品。 如果只想运行试剂
14、空白(RBL),只需选择空白溶液(blank solution) 。 3.1.2 运行多点定标 在设置位置放好相应定标品 在 Operation Panel 点击 start 点击 Multipnt.smp. 点击 Analyze,然后点击 TT No. 98 或者 99,选择样本盘 (STT)号。 注意:如果你进行多点定标,就不能同时进行样本测试。 点击 Ordinary calib.或者 Special calib.。 点击 Temp.item select 移走你不想在本次运行中进行的定标项目。 - 10 - 点击 Temp.sample select 移走你不想在本次运行中使用的标准品
15、。 如果只想运行试剂空白(RBL),只需选择空白溶液(blank solution) 。 3.23.2 运行质控运行质控 将准备好的质控品放置于指定的样品盘(CTT)盘相应位置。 按照标本测定的程序设置检测项目。 点击 Start 按钮。 选中 Analyze 点击 Cup posi. 指定样本识别方式,并设定杯盘的位置。 点击 Temp.cup/tube select 选择样本容器和优先处理的样本。 点击 Start 开始运行 3.33.3 病人标本测定病人标本测定 3.3.1 检测项目的设置 a在 ADVIA 2400 Menu 窗口,点击 Request ,然后点击 Order Entr
16、y。 b点击 Routine c在 Posi.no. 位置,输入样本位置号(sample position number) 。 d在 Samp.no. 位置,输入样本号(sample identification number) 。 e确认稀释模式(System Dilution Mode) 、容器(Container) 、样本类型 (Samp. Type) 、稀释因子(Dil.factor) 、性别(Sex)和样本收集时间 (Collec.date)输入无误。 f如果需要,输入备注(Comment)和年龄(Age) 。 g输入测试项目: 在 Test table 菜单中,点击你所希望进行的每一个测试项目和比值。 或在组合(Profiles)区域,点击你所希望进行的每一个组合(profile ) 。 - 11 - 点击 Clear Entry 可以取消选定的所有项目,点