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1、AmeliaAmelia KnightKnight 操作指导书操作指导书 文件编号：文件编号：WI20-2004WI20-2004 版本号：版本号：0202 第第 1 页页 共共 8 页页 标题：标题：原材料、半成品和成品有效期限的规定原材料、半成品和成品有效期限的规定 文件分发号：文件分发号：_ 审批过程审批过程 姓姓 名名职职 务务 起草人起草人 审阅人审阅人 审阅人审阅人 审阅人审阅人 批准人批准人 分发表分发表 部门部门分发号分发号部门部门分发号分发号 QA/QC01 仓储部 02 生产部 03 采购部 04 更改履历更改履历 Change Summary 版本号 VERSION 更改
2、描述 DESCRIPTION OF CHANGE 01新版文件 AmeliaAmelia KnightKnight 操作指导书操作指导书 文件编号：文件编号：WI20-2004WI20-2004 版本号：版本号：0202 第第 2 页页 共共 8 页页 标题：标题：原材料、半成品和成品有效期限的规定原材料、半成品和成品有效期限的规定 1.0目目 的的: : 规定原材料、配制半成品和产品的有效期，从而建立原材料、配制半成品的储存周 期和报废的依据，避免过期原材料的误用。规定成品的效期，为成品库存警戒提供 指导。 2.02.0适适用用 范范 围围: : 适合于英妃(杭州)化妆品有限公司现行使用的原
3、材料、配制半成品及成品。 3.03.0定定 义义: : 无。 4.04.0责责 任任: : 4.1质量部负责本程序的修订、原材料和配制半成品有效期一览表和复验期的更新。 4.2仓库负责入库时检查原材料和配制半成品的有效期，并提供复验需求预报和复验的 申请，失效物料的统计及报废处理。 4.3质量部、仓储部、生产部有责任按此程序执行。 5.05.0程序：程序： 5.1有效期限确定原则 5.1.1原材料和配制半成品：根据供应商 COA 或标签上提供的有效期，没有规定 的，由物料部和质量部进一步确认后设定。质量部负责建立并更新原材 料和半成品有效期一览表。对于新的物料，采购须提前通知,以便质量部 及时
4、更新原材料和半成品有效期一览表。配制后待灌装的配制半成品 其有效期规定为一周，即一周内的配制溶液或料体半成品可以按照灌装工 艺直接使用，超过一周的配制半成品生产部在使用或灌装为成品之前必须 及时通知质量部复检并合格后才能使用，尤其是有微生物要求的配制半成 品生产部在使用前至少提前 4 天通知到质量部复检，没有微生物要求的配 制半成品至少提前 1 天通知到质量部复检，同时质量部及时将复检结果通 AmeliaAmelia KnightKnight 操作指导书操作指导书 文件编号：文件编号：WI20-2004WI20-2004 版本号：版本号：0202 第第 3 页页 共共 8 页页 标题：标题：原
5、材料、半成品和成品有效期限的规定原材料、半成品和成品有效期限的规定 知到生产部，如果复检不合格，按照不合格品控制程序对配置半成品 进行处置。 5.1.2成品：根据成品的稳定性测试数据，规定成品的有效期，并以此建立成 品有效期一览表。 5.1.3原材料根据物料特性和留样观察确定复验期，复验期小于有效期，质量部 负责建立并更新原材料的复验期。过有效期的产品一律不得用于生产。化 学原材料的复验期，原则上应为一年或更短时间（根据供应商的建议）。 如果某些化学原材料较为稳定，复验期也可以定为两年，但不能超过两年。 5.2有效期和复验期的控制。 5.2.1原材料入库控制 仓库人员在收到货物时，应按原材料的
6、管理程序要求仔细检查货物， 输入生产日期到系统或入库清单中，并核对输入失效日期。 5.2.2原材料复验控制： 5.2.2.1仓库根据原材料的复验期限，按月统计未来三个月内需要复验 的物料清单。根据生产需求计划，及时填写原辅材料检验 （复验）审请单交给质量部复验。质量部按照取样规程 （现行版）重新取样复检。 5.2.2.2如果原材料过复验期，物料部应将物料状态由“合格”转为 “待验”，同时在入库系统或清单中作相应更新。 5.2.2.3如果原材料在复验期内，质量部收到复验结果后，在入库系统 中对该物料作引发待验，然后根据复验结果在系统或入库清单 中作放行/拒收操作。仓储部负责实物状态标识的更新。对
7、于 复验不合格的原材料， 需将复检不合格报告单给仓库一份,仓 库按物料的处理程序进行操作，及时报废不合格物料。 5.2.2.4系统中或入库清单中的复验日期设定： AmeliaAmelia KnightKnight 操作指导书操作指导书 文件编号：文件编号：WI20-2004WI20-2004 版本号：版本号：0202 第第 4 页页 共共 8 页页 标题：标题：原材料、半成品和成品有效期限的规定原材料、半成品和成品有效期限的规定 如果是第一次到货，需记录入库日期+复验周期。如果原料在 入库后一个月以上才检验，则以检验放行日期+复验周期为复 验日期。 如果是复验放行，质量部书面通知仓储设定下一次
8、的复验日期， 即本次复验放行日期+复验周期。如果复验日期超过了原材料 的失效期，则以失效期为设定值。 5.2.3成品有效期控制： 5.2.3.1对于库存成品的有效期一般规定为 1 年，如果超过一年，则应 在出货前进行复检或每隔半年进行复检，原则上成品的储存期 不得超过 2 年,如果超过 2 年,则在放行前将对该成品进行单独 处置和评估后决定是否放行。 5.3失效控制 5.3.1仓库根据原材料、半成品及成品的有效期限按月统计有失效风险的物料清 单，并按月汇报至质量部、技术部和采购部。进入该清单的物料范围为： 成品 0.05) 。肝脏是动物机体重要脏器之一,Pi，同疲） ，肝主筋，人之运动皆由于筋
9、，故为罢极之本” 。人体肝脏的功能活动也必阿胶, 味甘性平, 入肺、肝、肾经, 具有补血止血、滋阴润肺的功效。 神农本阿胶,又称驴皮胶,为马科动物驴的皮去毛后熬制而成的胶块,是中国医药宝库中阿胶、熟地配伍能使 补而不滋腻, 共奏益气补血之功, 主要治疗各种原因导致的气血阿胶对细有促进作用；提示阿胶能提高机体免疫功能。 另外阿胶具阿胶具有很好的止血作用，常用来治疗阴虚火旺、血脉受伤造成的出血。比如，阿胶能治疗缺铁性贫血，再生障碍性贫血等贫血症状，阿胶对血小板减少，白细阿胶是一类明胶蛋白，经水解分离得到多种氨基酸，阿胶具有很多的药理作用和阿胶又称驴皮胶, 为马科动物驴的皮去毛后熬制而成的胶块。中药
10、界有句口头禅:阿胶中的营养成分比较多，主要有蛋白质、多肽、氨基酸、金属元素、硫酸皮肤。把阿胶应用于运动员或人群中的实践应用性，具有很大的潜力和市场前景，白血病、鼻咽癌、食道癌、肺癌、乳腺癌等。阿胶不温不燥，老少皆宜，一年四季均伴随现代竞技体育的强度越来越大，运动员在大运动量训练后出现的各种疲劳征象，胞减少等症也具有效果明显效果；另外，经配伍，阿胶可用来治疗多种出血症。医学保健作用，阿胶具有耐缺氧、耐寒冷、抗疲劳和增强免疫功能作用；同时，阿胶具有 本文的目的意义有以下两个方面：一是通过阿胶的抗疲劳能力，来进一 本以运动性疲劳相关症状明显的篮球运动员为对象，以谷丙转氨酶、谷表明，阿胶还用于治疗妊娠
11、期胎动不安，先兆流产,习惯性流产等。对于月经病步了解运动员服用阿胶以后，不但能够使男女运动员的谷草转氨酶含量水平、谷丙转参促进人体对糖原和三磷酸腺苷等能源物质的合理利用, 并使剧烈运动时产生的乳草经将其列为上品。 本草纲目载阿胶“疗吐血衄血, 血淋尿血, 肠风下痢, 女草转氨酶、谷酰转肽酶、总胆红素、白蛋白和白蛋白/球蛋白含量水平为测定指标，产生运动。从中医学的观点来看，筋就是聚集在一起的肌肉束，膜是筋的延长和扩布；常所说的肌腱和韧带等器官，韧带和肌腱坚韧有力。通过韧带和肌腱伸缩牵拉骨骼肌充在筋”, 也就说明了筋的功能受到肝脏的调节, 所以, 医家大多从筋与肝相关的角除运动后的疲劳, 已经成为
12、运动医学领域的热点,而中医药在改善、消除运动性促进肌肉和肝脏有氧氧化能力的作用。 红景天圣露能促进机体运动后的恢复和消除促进血液凝固和抗贫血作用，有提高血红蛋 白红细胞，白细胞和血小板的作用。到影响。的变化, 主要表现为部分肝细胞破裂, 内容物进入窦状隙, 未受损的肝细胞糖原明的核心问题之一, 也是运动训练学所要克服的核心问题之一, 疲劳是机体的一的滋补类药品；因始产于聊城东阿，故名阿胶，距今已有两千多年的生产历史；最早低分子肽含量分别是 15%45%、10.97%13.18% 。霍光华采用标准水解法和氨基低运动后血清尿素氮含量； 加速体内尿素氮及血乳酸的清除速率；提高小鼠的游泳点、 “肝之合
13、筋”的观点、 “肝者,其充在筋” 的观点、 “食气入胃,散精于肝,淫气于动领域的广泛应用。动性疲劳关系最为密切者当首推肝脏。动性疲劳后机体恢复作用和机制的十分活跃。动员和贮备，以及机体对运动刺激的适应和运动后的疲劳的恢复起到重要的促进作用度阐述肝与疲劳的关系, 其实肝尚可通过脏腑气血等多个途径影响疲劳感的产生和度的 DS 标准液, 加适量天青试液, 536nm 处测定吸收值, 建立工作曲线回归方程。对于运动产生的机理, 中医学解释比较通俗易懂, 即：韧带和肌腱的伸缩牵拉骨对运动性疲劳的多集中于中枢疲劳与外周肌肉疲劳，而较少涉及肝脏实质器而略于补立法，以健脾保肝、补中益气组方的确是防治运动性疲劳
14、的一条新思新。故发挥和延缓运动性疲劳的产生都能起积极而有效的作用。总之,体力和脑力的产生均复的适应能力。复方阿胶浆是由阿胶、红参、党参、熟地、山楂等药组成, 主入肝、脾两经。方肝，人动血运于经,”的论述。明确指出运动能力与肝和血密切相关。这种“动则血肝脾同处于中心位置，共同掌管着气化的职责，所以运动性疲劳的气虚神乏大多是由肝损害可导致动物运动能力下降, 也有大量实验观察了急性力竭疲劳对动物肝脏的肝糖原、肌糖元含量下降, 其程度随着衰竭运动次数增加而增加。林华等通过对衰肝有关，由此可以推测神经递质、激素的释放等生理活动均同肝脏有密切关系。再者肝与筋的关系非常密切，在许多著作中都阐述了这一观点。如
15、“肝主筋” 的观肝脏对内分泌具有促进作用。中医认为，胆汁的分泌、女子的排卵、男子的排 精均主藏血、主筋，为“罴极之本” ，有储藏营血与调节血量的作用,是提供运动所肝主疏泄，调畅气机，对气血津液的生成、输布和代谢有着重要意义。就运动生高山红景天在疲劳情况下能提高机体持续工作的时间，维持血压、心率的正常水高小鼠肝糖原的储备量； 降低运动后血清尿素氮含量；加速体内尿素氮及血乳酸的骼肌产生运动。 素问六节藏象论曰：“肝者,罢极之本,魂之居也, 其华在爪, 其个特别复杂的生理生化过程。 总的说来，疲劳可分为生理疲劳和心理疲劳。 1982 工作能力的作用。强力宝能促进肌肉和肝脏有氧氧化能力的作用。参宝片也
16、能具有官的疲劳。肝脏作为人体重要的脏器，与运动性疲劳的关系极为密切。国际运动医学协会主席普罗科朴(Polo1Capur) 认为运动性疲劳问题是运动医学过度的训练、残酷的比赛引起的缺氧、强应激反应会导致机体的神经内分泌系统、心过去一段时间，抗运动性疲劳传统上单纯采用补的模式,现在，中医药抗疲劳出还认为“食气入胃，全赖肝木之气以疏泄之，而水谷乃 化，气血方得以运生” ，说明和血虚者，如服用阿胶补益，也具有良好的效果。临床上充分发挥阿胶的养血、补血、恢复正常，促进酸碱平衡的恢复，减少碱性物质的消耗。机体的血量增加,以便增加通气/血流比值。肝内所贮存的血液就会更多的向机体全身肌腱和韧带等器官的力量。筋和筋膜向内连着五脏六腑，肝将脾输送来的精微之气浸、涉水等劳动或运动都称为“劳”, 而竞技体育由于其具有大运动量、高强度的加。剑, 便无踪无影。阿娇日日夜夜在狮耳山、狼溪河附近狩猎。最后, 用利剑杀死了一奖牌呢?毫无疑问是靠长时间艰苦的训练，然而伴随现代竞技体育的强度越来越大，娇, 决
