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1、心之所向，所向披靡潍坊百德药业有限公司GMP管理文件题 目苍术香连散半成品质量标准编码: S-2401-01共1页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量2生效日期分发单位质保部、存档一 目 的：制定苍术香连散质量标准，规范苍术香连散检验及验收。二 标准依据 ：中国兽药典2005年版二部三 适用范围：适用于苍术香连散的生产、检验、验收。四 责 任 者：质保部检验员、生产车间工人、仓库保管员。五 正 文： 【处方】黄连30g 木香20g 苍术60g【制法】以上3味，粉碎，过筛，混匀，即得。【性状】本品为棕黄色的粉末，气香，味苦。【检查】均匀度 取供试品适量置光滑纸上，平铺
2、约5cm2,将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。水分 按水分测定法测定，不得过8%。装量差异 不低于标示量的97%，平均装量不少于标示装量。【功能】清热燥湿。 【主治】肠黄、下痢、湿热泄泻。【用法与用量】马、牛90-120g 羊、猪15-30g【贮藏】密闭，防潮。潍坊百德药业有限公司GMP管理文件题 目白龙散半成品质量标准编码: S-2402-01共1页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量2生效日期分发单位质保部、存档一 目 的：制定白龙散质量标准，规范白龙散检验及验收。二 标准依据 ：中国兽药典2005年版三 适用范围：适用于白龙散的生产、检
3、验、验收。四 责 任 者：质保部检验员、生产车间工人、仓库保管员。五 正 文：【处方】白头翁600g 龙胆300g 黄连100g【制法】以上3味，粉碎，过筛，混匀，即得。【性状】本品为浅棕黄色的粉末，气微，味苦。【检查】 均匀度 取供试品适量置光滑纸上，平铺约5cm2,将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。水分 按水分测定法测定，不得过8.0%。装量差异 不低于标示量的97%，平均装量不少于标示装量。【功能】清热燥湿，凉血止痢【主治】湿热泻痢，热毒血痢。【用法与用量】马、牛40 60g 羊、猪10 20g；兔、禽1 3g.【贮藏】密闭，防潮。潍坊百德药业有限公司GMP管理文
4、件题 目止痢散半成品质量标准编码: S-2403-01共1页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量2生效日期分发单位质保部、存档一 目 的：制定止痢散质量标准，规范止痢散检验及验收。二 标准依据 ：中国兽药典2005年版三 适用范围：适用于止痢散的生产、检验、验收。四 责 任 者：质保部检验员、生产车间工人、仓库保管员。五 正 文：【处方】雄黄40g 藿香110g 滑石150g【制法】，以上 3味粉碎，过筛，混匀，即得。【性状】本品为浅棕红色的粉末；气香，味辛、微苦。【检查】均匀度 取供试品适量置光滑纸上，平铺约5cm2,将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无
5、花纹、色斑。水分 按水分测定法测定，不得过8.0%。装量差异 不低于标示量的97%，平均装量不少于标示装量。【功能】清热解毒，化湿止痢。【主治】仔猪白痢。【用法与用量】仔猪24g【贮藏】密闭，防潮。潍坊百德药业有限公司GMP管理文件题 目肥猪散半成品质量标准编码: S-2404-01共1页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量2生效日期分发单位质保部、存档一 目 的：制定肥猪散质量标准，规范肥猪散检验及验收。二 标准依据 ：中国兽药典2005年版三 适用范围：适用于肥猪散的生产、检验、验收。四 责 任 者：质保部检验员、生产车间工人、仓库保管员。五 正 文：【处方】绵
6、马贯众30g 何首乌（制）30g 麦芽500g 黄豆（炒）500g【制法】以上4味，粉碎，过筛，混匀，即得。 【性状】本品味浅黄色的粉末，气微香，味微甜。【检查】均匀度 取供试品适量置光滑纸上，平铺约5cm2,将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。水分 按水分测定法测定，不得过8.0%。装量差异 不低于标示量的97%，平均装量不少于标示装量。【功能】开胃，驱虫，补养，催肥。【主治】食少，瘦弱，生长缓慢。【用法与用量】猪50 100g【贮藏】密闭，防潮。潍坊百德药业有限公司GMP管理文件题 目催情散半成品质量标准编码: S-2405-01共1页制 定审 核批 准制定日期审核日
7、期批准日期颁发部门行政部颁发数量2生效日期分发单位质保部、存档一 目 的：制定催情散质量标准，规范催情散检验及验收。二 标准依据 ：中国兽药典2005年版三 适用范围：适用于催情散的生产、检验、验收。四 责 任 者：质保部检验员、生产车间工人、仓库保管员。五 正 文：【处方】淫羊藿6g 阳起石（酒淬）6g 当归4g 香附5g 益母草6g 菟丝子5 g【制法】以上6味，粉碎，过筛，混匀，即得。【性状】本品为淡灰色的粉末；气香，味微苦、微辛。【检查】均匀度 取供试品适量置光滑纸上，平铺约5cm2,将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。水分 按水分测定法测定，不得过8.0%。装量
8、差异 不低于标示量的97%，平均装量不少于标示装量。【功能】催情【主治】不发情【用法与用量】猪3060g【贮藏】密闭，防潮。潍坊百德药业有限公司GMP管理文件题 目万乳康半成品质量标准编码: S-2406-01共2页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量2生效日期分发单位质保部、存档一 目 的：制定万乳康质量标准，规范万乳康检验及验收。二 标准依据 ：质量标准03年版三 适用范围：适用于万乳康的生产、检验、验收。四 责 任 者：质保部检验员、生产车间工人、仓库保管员。五 正 文：本品为盐酸左旋咪唑与淫羊藿、黄芪制成的复方散剂。按干燥品计算，含盐酸左旋咪唑（C11H12
9、N2S、HCL）应为标示量的92.0108.0%【处方】盐酸左旋咪唑 4g 淫羊藿 50g 黄芪 50g【制法】以上三味，将淫羊藿，黄芪分别粉碎成中粉，过筛，混匀，干燥后与盐酸左旋咪唑配研，混匀，即得。【性状】本品为绿黄色的粉末；气香，味甘，微苦。【检查】干燥失重 取本品，在105干燥至恒重，减失重量不得过8.0%均匀度 取供试品适量置光滑纸上，平铺约5cm2,将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。水分 按水分测定法测定，不得过8.0%。装量差异 不低于标示量的97%，平均装量不少于标示装量。【含量测定】 照高效液相色谱法 测定。系统适用性试验 用十八烷基硅烷键合硅胶为填充
10、剂，甲醇-水（65：35）为流动相（用冰醋酸调PH为4.2），检测波长254nm。理论板数按盐酸左旋咪唑峰计，应不低于1000，分离度应大于1.5，重复进样的峰面积相对标准偏差不应超过2%。供试品溶液的制备 取本品0.13g，精密称定，置50ml量瓶中，加65%甲醇约25mLA使溶解，并稀释至刻度，摇匀，滤过，作为供试品溶液。对照品溶液的制备 取盐酸左旋咪唑对照品0.05g，精密称定，置50ml量瓶中，加65%甲醇约25ml，使溶解，并稀释至刻度，摇匀，精密量取5ml，置50ml量瓶中，用65%甲醇稀释至刻度，摇匀，作为对照品溶液。测定法 精密量取上述两种溶液各3l，分别注入液相色谱仪，记录色
11、谱图，按外标法以峰面积计算，即得。【功能与主治】增强免疫功能，用于防治奶牛隐性乳腺炎。【用法与用量】内服 预防 牛130g 治疗 牛130g 23个月给药一次 连服2次【规格】130g【贮藏】密闭，置阴凉、干燥处保存。潍坊百德药业有限公司GMP管理文件题 目生乳散半成品质量标准编码: S-2407-01共1页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量2生效日期分发单位质保部、存档一 目 的：制定生乳散质量标准，规范生乳散检验及验收。二 标准依据 ：中国兽药典2005年版三 适用范围：适用于生乳散的生产、检验、验收。四 责 任 者：质保部检验员、生产车间工人、仓库保管员。五
12、 正 文： 【处方】黄芪30g 党参30g 当归45g 通草15g 川芎15g 白术30g续断25g 木通15g 甘草15g 王不留行30g 路路通25g 【制法】以上11味，粉碎，过筛，混匀，即得。【性状】本品为淡棕褐色的粉末，气香，味甘、苦。【检查】均匀度 取供试品适量置光滑纸上，平铺约5cm2,将其表面压平，在亮处观察，应呈现均匀的色泽，无花纹、色斑。水分 按水分测定法测定，不得过8.0%。装量差异 不低于标示量的97%，平均装量不少于标示装量。【功能】补气养血，通经下乳。【主治】气血不足的缺乳和乳少症。【用法与用量】马、牛250 300g 羊、猪60 90g【贮藏】密闭，防潮。潍坊百德药业有限公司GMP管理文件题 目保胎无忧散半成品质量标准编码: S-2408-01共1页制 定审 核批 准制定日期审核日期批准日期颁发部门行政部颁发数量2生效日期分发单位质保部、存档一 目 的：制定保胎无忧散质量标准，规范保胎无忧散检验及验收。二 标准依据 ：中国兽药典2000年版 三 适用范围：适用于保胎无忧散的生产、检验、验收。四 责 任 者：质保部检验员
