《ISO9001和ISO22000双体系内审核查表》由会员分享，可在线阅读，更多相关《ISO9001和ISO22000双体系内审核查表（14页珍藏版）》请在金锄头文库上搜索。
1、ISO9001和ISO22000双体系内审核查表9001 22000审核要点4.2.2质量手册l 质量手册说明的剪裁细节是否合理？l 质量手册内容的覆盖面是否完整？有无分包情况？l 质量手册中各过程的描述是否反映了组织所提供产品的特点？ 4.2.3文件控制4.2.2文件控制l 是否制定了形成文件的程序？l 组织的质量体系文件包括哪些？文件是否符合组织的产品特点和质量管理体系要求？l HACCP文件是否包括了HACCP体系活动的所有方面?l 文件发布前是否得到批准？文件的修订是否及时？修订后是否被重新批准？l 识别文件现行修订状态的方法是什么？是否满足要求？l 文件使用场所是否有相应的文件？l
2、作废文件是否从发放场所及时撤回？l 保留作废文件的标识是否清晰？l 外来文件是否得到识别？发放如何控制？7.7预备信息的更新、描述前提方案和HACCP计划文件的更新l 制订操作性前提方案和（或）HACCP计划后，是否对如下信息进行更新：a) 产品特性；b) 预期用途；c) 流程图；d) 过程步骤；e) 控制措施。4.2.4记录控制4.2.3记录控制l 是否制定质量记录的控制程序？l 质量记录的标识是否清楚？检索是否方便？l 是否规定了质量记录的保存期？l 是否定期由与该过程有关的直接管理者复核？l 对于发现的不合格，记录中是否说明了不合格的原因及处理措施？5.1管理承诺l 最高管理者对其建立和
3、改进质量、食品安全管理体系的承诺能够提供哪些证据？l 最高管理者如何认识满足顾客要求和法律法规要求的重要性？l 最高管理者采取了哪些相应措施将满足顾客要求和法律、法规要求的重要性传达给组织的成员？l 组织的成员如何认识这种重要性？5.2以顾客为关注焦点l 组织如何确定顾客的需求和期望？l 将顾客的需求和期望转化为要求的形式是什么？l 组织如何证实顾客需求转化为相应要求并得到了满足？5.7应急准备和响应l 是否有策划的程序以管理与组织在食品链中的作用相关的可能影响食品安全的潜在的紧急情况和事故？l 是否发生过可能影响食品安全的紧急情况和事故？情况如何？如何处理的？5.3质量方针5.2食品安全方针
4、l 企业是否制定了质量方针、食品安全方针，能否满足标准要求？l 方针与目标的关系是否明确？l 组织采用什么措施传达质量方针、食品安全方针？l 组织各层次对方针的理解程度如何？l 方针的评审及修改状态是否符合文件控制的要求？5.4策划5.4.1质量目标l 质量目标的设定是否在相关层次上得到分解？分解是否适宜？l 质量目标是否与质量方针给定的框架一致？l 质量目标是否具有可测量性？测量方法是否明确？5.4.2质量管理体系策划5.3食品安全管理体系策划l 管理体系策划的输出是否形成了文件？l 实现质量目标的资源是否齐备？l 目标实现的程度如何？l 体系策划是否体现了管理体系的持续改进？l 体系策划的
5、更改是否受控？更改期间是否保持了管理体系的完整性？8.5.2食品安全管理体系的更新l 食品安全小组多长时间评价一次食品安全管理体系？最近的一次是什么时间评价的？l 食品安全小组是否评审了危害分析、已建立的操作性前提方案和 HACCP 计划？5.5.1职责权限5.4职责和权限l 对应组织质量管理体系各过程的职能，是否明确了相应的职能和岗位？l 部门和岗位的职责、权限及相互关系是否清楚、协调？l 各部门负责人及各岗位员工是否明确自己的职责、权限及相互关系？5.5.2管理者代表5.5食品安全小组组长l 是否任命了管理者代表/HACCP小组组长？职责是否明确？l 是否明确HACCP小组成员的职责和权限
6、?l 如果管理者代表是一组人，职责是否清楚？5.5.3内部沟通5.6.2内部沟通l 组织内沟通工具有哪些？建立了哪些沟通渠道以确保食品安全信息得到充分地沟通？l HACCP小组是如何获取可能影响食品安全的任何工艺变化的？l 各类人员是否了解组织的管理体系的运行状况？5.6管理评审5.8管理评审l 多长时间进行一次管理评审？最近一次是什么时间进行的？l 是否保存了管理评审的记录？l 管理评审的内容是否包括保持HACCP管理体系的活动？l 管理评审的执行人、时间问隔、输入及输出是否符合标准的规定？l 上次管理评审的改进措施是否得到实施？有效性如何？l 对本次管理评审输出的改进措施是否进行了跟踪验证
7、？6资源管理6.1资源的提供6.1资源的提供l 最高管理者采取了何种途径确定所需提供的资源？l 为满足实现质量方针和质量目标的要求，提供了哪些资源？l 提供的资源是否能确保提供的产品达到顾客满意？6.2人力资源6.2人力资源l 组织是否识别了从事影响质量、食品安全活动的各类人员的能力？l 是否对人员能力的胜任情况进行了考核？人员的安排是否满足需求？l 是否按需求安排了培训计划及实施了培训？l 特殊工种、CCP监控人员、内审员、验证人员是否经过培训? l 是否评价了培训的有效性？l 员工的质量及食品安全意识如何？l 是否保持了适当的培训记录？l HACCP小组成员是否受过相应的培训? 知识水平如
8、何？l 是否有外部专家？协议或合同中是否规定了外部专家的职责和权限？6.3基础设施6.3基础设施l 为使产品符合要求，组织提供了哪些设施、设备？l 设施、设备是否符合实现产品的需要？是否得到了维护？6.4工作环境6.4工作环境l 组织所处的工作环境条件是否满足需要？是否得到了管理？7 产品实现7.1产品实现的策划7.1总则l 是否确定了产品实现过程？l 对产品实现过程是否形成了必要的文件？对于没有形成文件的过程和活动，如何实施？是否明确了必要的资源？l 是否规定了相应的验证和确认活动以及验收准则？l 是否规定了必要的质量记录？l 是否针对具体的产品、项目或合同编制了必要的质量计划？7.2与顾客
9、有关的过程7.2.1与产品有关的要求的确定l 组织如何确定顾客的要求？l 顾客要求是否形成了文件？l 强制性标准和法律、法规要求有哪些？是否进行了有效控制？7.3.4预期用途l 是否对产品的预期使用进行说明?l 是否明确适宜的消费者? (如过敏者、老年人、儿童、病人、免疫力缺乏者等 )7.3.5流程图、过程步骤和控制措施l 是否有明确的加工流程图?l 是否包括所有的原料、辅料和中间产品加入的步骤?l 是否有返工和循环加工情况？包含在工艺流程图中吗？l 是否包含成品、中间产品和副产品放行步骤及废弃物的排放步骤？l 是否对工艺流程与现场操作的一致性进行现场确认?5.6.1外部沟通l 负责与食品安全
10、有关信息的外部沟通的人员是否得到授权？l 负责沟通的人员是否具备必要的知识，以履行其在食品安全链中的相应职责？l 是否与供方、顾客、立法与监管部门、对食品安全管理体系的有效性或更新具有影响或将受其影响的其他组织进行了沟通？l 沟通内容是否包括顾客和立法与监管部门的食品安全要求？l 是否保存了沟通的记录？7.2.2与顾客有关的要求的评审l 对产品要求评审的时间、内容和结果是否满足本标准要求？l 评审的结果和后续的跟踪措施是否予以记录？l 产品要求更改后，相关文件是否被及时更改？相关人员是否了解了更改情况？7.2.3顾客沟通l 组织对有关产品信息、问询、合同或订单的处理，包括对其的修订、顾客反馈，
11、包括顾客投诉诸方面与顾客的沟通作了哪些安排？l 这些安排是否得到了实施？l 实施的效果如何？7.3.2食品安全小组 l 是否有食品安全小组？由哪些人员组成？l 这些人员是否具备所要求的知识和经验？l 是否保留了相关的记录？7.3.3产品特性7.3.3.1原料、辅料和与产品接触的材料l 文件中是否对原料、辅料和产品接触的材料进行了描述？描述内容是否包括：a) 化学、生物和物理特性；b) 配制辅料的组成，包括添加剂和加工助剂；c) 产地；d) 生产方法；e) 包装和交付方式；f) 贮存条件和保质期；g) 使用或加工前的准备和/或处置；h) 与采购材料和辅料预期用途相适宜的有关食品安全的接收准则或说
12、明7.3.3.2成品特性l 文件中是否描述了成品特性？描述内容是否包括：a) 产品名称或类似标识；b) 成分；c) 与食品安全有关的化学、生物和物理特性；d) 预期的保质期和贮存条件；e) 包装；f) 与食品安全有关的标识，和（或）处理、制备及使用的说明书；g) 分销方式。7.4危害分析l HACCP小组是否进行了危害分析?l 是否对每一个危害都确定了成品中危害的可接受水平？l 是否明确危害的类型/来源？l 是否对危害进行了评估？l 对每个危害是否有适宜的控制措施?l 这些措施能控制危害吗？l 是否有文件描述了对危害的控制方法是通过HACCP计划还是操作性前提方案进行管理的分类的方法以及参数？
13、7.5建立操作性前提方案l 组织建立了哪些操作性前提方案？l 是否形成了文件？l 其内容是否符合标准要求？7.6.1HACCP计划l 组织是否编制了HACCP计划l 对于每一个关键控制点，是否在HACCP计划中都包括了标准要求的信息？7.6.2关键控制点的确定l 关键控制点是如何确定的? (检查支持性文件) ?l 是否建立了所有的必要的关键控制点？7.6.3关键限值l 关键限值是如何设定的?l 有证明材料吗? (国家/国际标准、相关法律法规要求、实验数据、参考文献等)l 是否对关键限值进行确认?l 每个关键控制点是否都建立了关键限值?l 基于主观信息的关键限值是否有指导书、规范或教育及培训的支
14、持？7.4采购7.4.1采购过程l 是否规定了对供方的选择和定期评价准则？实施情况如何？l 对供方的控制是否体现了采购产品对随后实现过程及其产品的影响程度？l 是否记录了评价的结果和跟踪措施？7.4.2采购信息l 是否清楚、明确规定了采购产品的信息？l 规定应该具备哪些采购文件？l 采购文件发放前，是否对规定要求的适宜性进行了评审？评审的方式是否有效？7.4.3采购产品的验证l 组织是否识别了对采购产品验证所需的活动？这些活动是否得到了实施？l 当需在供方的现场实施验证时，是否在采购文件中做出了符合标准要求的规定？实施情况如何？7.5生产和服务提供7.5.1生产和服务提供的控制l 是否确定了生产和服务运作的全过程？是否规定了相应的信息？包括必要的作业指导书？l 是否按规定要求实施了对生产和服务运作过程的控制？l 生产和服务的设施、设备是否符合运作的要求？是否进行了维护和保养？l 测量和监控设备是否齐备，其测量能力是否满足所需要求？l 运作中设定了哪些关键和特殊过程？对其实施的监控活动是否满足规定要求？l 运作过程中设定了哪些监控点？监控活动是否满足规定要求？l 运作过程中产品的放行、交付和交付后的服务是否符合规定的要求？7.
