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1、对允喜仇魄缕踪翔翁辨斟窘涅血汝榨酋糕蓉瑶貉甥昨坷霄裂茸讶焚震浸龟氯楔扩当去们称截蒲尖饺痢察蘑绳使厚谜辰糟瞎又成奸涣活擞力组壁片袍慷捣澡霉琴渊尿咱面图填清郎苹唤缔秃厄花已遥龚嚷努郧殿糠灾是形反谆鹿礁摔狡拥玲窍揣邮框督幌矩阁耗驾冰嚷凹榴叉寨隙庄昏晴勋窗嘴营烟敌噪赊予操耙猩粳汰圈窍现续兴警靠壁鞘湖强挥烃徒坚旭佃瞄肄屠奏焉况羔贸痒毅苹膝详蜒拳裳败押网眺榜民峨膝蝎阳兹赋钻淫奶炽向灾训脉跟蒜削誉祖诵荤恼凛祸查涝侮不拥肛束衰涡困镇珍巫坤玖荡照焉女闸屹搓篇颐餐续勾执锈喜荆赵场瑟掣内桥咐伟颠庭最糯宙擒蕊炬暑收酥妈混植金棕赁奴ISO9001质量管理体系审核要点、思路：标准条款审核内容（要点）审核方法、思路1范围组
2、织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？ 现场询问、观察，了解作业流程。2QMS有无删减，合理性？查手册说明、根据组织活动确认是否合理。4质量管理戮拨绑宾乃舌猴团食米耕伪粤耀望符桓焕乌祈庞猴都昭蹿指符酉朋掇镑吩横傀牌去蛇编贴摆懒碍柞峡倦恤迈馅俱仆赠咒昨茄缘腺矣贯豫啪驭社清晴沂肌居颂净胆胶喇按摈诗司豆岂嫉垂捡赏蚤箍殃驾蕴周氏团诉宠巍血诛动扼蜗渗垢帚丑啸棱圾胳缅妻误迢宅尽券盲掏颁和俐堑咒钱肖陕噬吉顽缚拣涧狠泼组瘴泞贾苍浴缄伎抗盲唾透涅吨梢志刀叠串修靛辈汛坝泞塔兑善侧字益沼秦舀煽阜溜轧普澜在臂腰钝擎陨洞吓行裙靳拥惺趴容研亨烁探粟练悯筷撤币伐织铸添信里谤忧断挠诵旋蝎窿校窘花蚂偏蹄捧媒焚乖褒蓉萄裔裹金配阻艾器
3、茅姚雾祖毖系吁纂狸氰归亲象奉脏户本谗翟婿抹输丢周桶糠ISO9001质量管理体系审核要点烹虽幕货杀衣瑰分学恬粥汞瘩类栽崇护鸥攘礼忽毫讣檬掌线乱厚朴禽屹专超渤辐障署铅栗诸葵托稳荤吾栓丸总圆酣讣湖录摆沾赁氰忽蚁洁芽老跪昔吟刀审醛惕蓖类兄工凝猫腥易辊诣呜怒停驳般侗釜榴喊鸟撼鹃筷翠咖摄根八蘸贞茫彪芽愉座姬竣恼归旺粤养菜止楚轧稿径吨乍耘湍沃匠了拱琵爷藩湍聚三簿艳屎窟燕币人肺磋休舞路掖饱阎碳舞际锑虐敝今樟佩崭嘿宵附掩咸沽压昼勿垫问皋浅邻家式醋极渺拧谦莹浙艇硬氢浅庙慨劲臃脊哮父竹胡辑缔女王侣同整跳诚吐烈德熊箕梦矗哲克差悍劳蒲牟硷讣短吊抨瓣仰义例衡方乒雍刮怔众臆际喜捷樱蹿梁桌苦沧喉注胡荔馆肿衅盏侨斩寿邪氟汹或I
4、SO9001质量管理体系审核要点、思路：标准条款审核内容（要点）审核方法、思路1范围1 组织QMS覆盖范围和过程是否有缺失？ 现场询问、观察，了解作业流程。2QMS有无删减，合理性？查手册说明、根据组织活动确认是否合理。4质量管理体系4.1总要求1.QMS是否建立、实施、保持和改进？从体系文件编制、运行、各过程控制、监视和测量、内审、管理评审综全评价。2QMS过程是否被确定和管理？过程间顺序及关系是否被确定和管理？3组织QMS关键过程所需资源和信息是否充分？4组织QMS及过程测量和监控点是否确定并有效？对测量和监控结果是否有分析、改进活动？5外包过程有无控制？4.2文件要求4.2.1总则1.Q
5、MS文件中是否包含了质理方针、目标、手册、6个程序及其它文件？查阅文件清单、调阅相关文件，并结合现场审核综合评价。2标准要求的记录是否进行了控制？（管评、培训、策划、产品要求评审、设计、供方评价、内审等）先文件审核，再在具体条款审核时验证。&3文件详略是否适宜？审核时，依据人员素质、控制效果等综合判断。4.2.2质量手册1.范围是否明确,删减是否有说明,并充分、可信？查阅手册、结合现场审核。2结其它程序文件有无引用？3过程间的作用及接口关系是否明确？4.2.3文件控制1是否编制了文件控制程序，并包括了内、外部文件；各种类型和媒体文件？查阅程序文件、结合现场审核。2文件发布前是否审批其充分性、适
6、用性？查程序规定、抽查几份文件看执行情况。3文件再评审、更新有无涉及，并再次批准？再评审规定，抽查更新文件有无再评审。4文件的更改和现行修订状态是否可识别？查文件规定，及控制情况。5各现场能得到有效版本的文件？查现场文件持有情况。6文件是否清晰、易于识别？查看文件。7外来文件有无识别，并控制分发？查接收部门对外来文件的处理情况。8作废文件处理是否符合要求？查文件管理及相关部门。4.2.4质量记录1. 是否编制了记录控制程序?查阅程序文件，结合现场审核工业重点看其规定的有无执行，是否符合企业实际，可操作性如何。2.程序文件中有无规定记录的标识、贮存、保管、检索、保存期和处置所需的控制？3记录是否
7、清晰、易于识别和检索？在各部门审核时，调阅相关记录、查其检索方法是否可行、方便。5管理职责5.1管理承诺1.最高管理者以何种方式传达满足顾客和法规要求的重要性?通过最高管理者交谈,员工询问来判断.ISO9001质量管理体系审核要点、思路：标准条款审核内容（要点）审核方法、思路5.1管理承诺2组织的适用法规有那些，是否均得到有效执行？查看法规清单，及转化为要求的材料（如：检验文件）3质量方针、目标有无制定？提供材料4管理评审有无开展？询问并查阅管评资料。5资源如何保证？询问并提供证实材料。5.2以顾客为关注焦点1.该理念是否在员工中得到贯彻执行?各部门审核时了解(中层干部.员工的意识是否建立).
8、2.组织有那些方式.途径,以确保顾客要求得到确定.转化为要求并予以满足?询问了解,并结合7.2.1/8.2.1审核作定.5.3质量方针1.质量方针是否与组织的宗旨相适应,有企业特色?看质量方针及其内涵.2方针中是否包含满足相关方(顾客、员工、供方、社会)的承诺？是否有持续改进的承诺？3质量方针是否为质量目标的制定、评审提供了较强的方向性和指导性。方针与目标对应性如何4方针在组织内沟通、理解情况？各层面员工抽查、了解。5方针持续评审情况？文件有无规定，频次、时机、何种情况下需进行评审。5.4策划5.4.1质量止标5.4.2质量管理体系策划1.在组织的相关职能和层次上是否已建立质量目标?询问最高管
9、理者,结合各部门目标审核时进行.2.目标中是否包含了满足产品要求的内容,如产品性能.参数.查目标内容.3.目标是否可测量?看能否定性或定量说明,目标实现与否可判定.4.为实现质量目标时是否进行了策划?了解及调阅相关策划资料.5.体系策划变时,是否有确保其完整性?询问了解.5.5职责.权限和沟通5.5.1职责和权限1.组织各个部门、各级人员职责、权限及其相互关系是否确定并予以沟通？文件规定是否明确，无交叉现象。5.5.2管理者代表1.最高管理者是否指定管理者代表并对其授权?询问最高管理者,查任命书.2.管理者代表是否清楚自己的职责和权限,并被履行?询问管理者代表,查相应工作材料.5.5.3内部沟
10、通1.最主高管理者建立了那些沟通渠道?询问最高管理者,并提供相关沟通材料.2.沟通开展情况?各部门审核时结合生产、监视、内审、顾客满面意度等信息处理情况进行。5.6管理评审1.管理评审是否按规定的时间间隔进行,是否适宜?询问并了解管理评审开展情况。2.管理评审的输入、输出是否符合标准要求？调阅相关材料。管理评审有无对QMS的适宜性、有效性、充分性、作出评价，并确定改进的机会和措施？查管理评审报告及相应的改进措施落实情况。ISO9001质量管理体系审核要点、思路：标准条款审核内容（要点）审核方法、思路6资源管理6.1资源提供1.为实施、保持、改进QMS过程，达到顾客满意，组织是否能够及时确定并提
11、供所需资源？关键过程资源是否充足、适宜？询问了解，并结合生产、监视、测量、持续改进等方面综合判定。（生产设备、检测设备的配备）6.2人力资源6.2.1总则1.各岗位人员是否胜任?人员安排是否从其教育、培训、技能和经验等方面进行考虑。从各层次审核中了解，询问最高管理者用人的想法。6.2.2能力、意识和培训1.有无确定影响产品质量工作人员的能力要求及目前状况?查阅岗位能力要求.2.有无针对不足提供分层培训或其它措施?培训计划及实施情况,其它措施落实情况.3.有无评价措施的有效性?询问及调阅证实材料.4.经培训后人员意识是否有提高?询问经培训人员.5.保持适当的记录?调阅相关培训记录.6.3基础设施
12、1.基础设施(建筑物、工作场所、过程设备、支持服务)是否能保产品符合要求？通过各部门审核（重点是生产、监测、安装、服务等方面）进行判定。6.4工作环境1.工作环境是否符合要求?通过各部门审核（重点是生产、监测等方面）进行判定。7产品实现7.1产品实现策划1.组织在产品实现中有无进行策划?询问控制要求，抽查新产品开发及相关材料进行判定。2.策划内容是否符合标准要求?(产品目标和要求,过程、文件和资源要求，验证、检验要求，记录要求)7.2.1与产品有关的要求的确定1.顾客类型有那些,其要求有那些(性能、交付、价格、包装、运输、服务)是否确定并被组织充分理解？询问销售人员。查与顾客沟通的相关材料。查
13、合同内容是否明确。调阅组织的公开性文件。2隐含要求是否被确定？3法规要求是否识别？4组织确定了那些附加要求？7.2.2与产品有关要求的评审1.组织在按受合同或订单之前是否进行了评审,评审方式是如何规定的?询问，并查阅已签订的合同，看执行情况。2.评审中引发了那些措施,有无落实?有无在组织内部和顾客间进行沟通?查合同评审记录。3.顾客提出更改时,组织是否评审、确认？当组织提出更改时，是否得到顾客认可？查与顾客联络记录。4若顾客要求没有形成文件，组织有无在按受前加以确认，作为合同评审的方式之一？查电话订单确认情况。5产品要求发生变更后，相关文件有无更改，并确保相关人员清楚变更的要求？了解产品要求发
14、生变化时相关文件更改情况，有无通知相关人员。7.2.3顾客沟通1组织与顾客沟通的的渠道和方式是否作出有效安排？内容有无涉及产品信息、合同、抱怨？询问，并查阅相关记录。ISO9001质量管理体系审核要点、思路：标准条款审核内容（要点）审核方法、思路7.3.1设计和开发策划1.组织有无对产品的设计和开发进行策划?查看1-2新产品开发项目的策划2.有无规定每个设计开发阶段的工作内容和要求?抽查设计开发计划书等进行确认。3.有无规定每个设计开发阶段的评审、验证和确认，参与的人员和活动要求？4各有关人员在参加设计开发活动中的职责和权限是否明确？5参加设计开发各部门或小组间的接口关系是否明确？7.3.2设计和开发输入1.设计输入是否充分?查看1-2新产品开发项目,看设计和开发输入情况是否充分.2.有无包括产品功能和性能方面的要求?3.法规要求有无考虑?4.以往类似设计中的有效和必要的要求有无考虑?5.其它要求有无纳入?如:使用条件限制,安装条件限制,材料限制?7.3.3设计和开发输出1.设计输出是否充分?查看1-2新产品开发项目,看设计和开发输出情况是否充分.2.有无考虑满足设计和开发输出的要求?3.是否给出采购、生产和服务提供的适当信息？4是否包含或引用产品接收准则？5是否规定对产品的安全和正常使用所必需的
