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1、2004年度国家执业药师资格考试药事管理与法规一、A型题 (最佳选择题)共 40题。每题 l分。每题的备选答案中只有一个最佳答案。1关于药品定价，说法正确的是A全部放开由市场调节B全部由国家定价C省级价格主管部门不负责药品定价D国家制定药品出厂价、批发价及零售价E由政府价格主管部门制定最高零售价2不属于药事管理活动的是A制定药品储备计划B医疗保险定点药店管理C医药企业工商登记管理D药品配送管理E政府制定药品价格3中国药典现行版是 A1998版B2000版 C1988版D1978版 E2001版4药品监督管理的主要内容是A药品B药事组织C执业药师D药品、药事组织E药品、药事组织、执业药师5药品商
2、品名称A受商标法保护B是某一类药品的专用商品名称C在药品注册后成为药品通用名称D应符合 SFDA的规定并经其批准方可使用E不得作为药品商标6药品经营企业必须具有A自有运输车辆B质量检验机构 C购进商品检验仪器设备D质量管理制度 E质量管理机构7中华人民共和国药品管理法规定，药品监督管理部门批准开办药品经营企业，除依据应具备的开办条件规定外，还应遵循的原则是A公平合理和诚实信用B市场需求和社会承受力C安全有效和市场需求D质量第一和方便群众购药E合理布局和方便群众购药8依照中华人民共和国药品管理法的规定，对疗效不确、不良反应大或者其他原因危害人体健康的国产药品，应当A撤销其批准文号B按劣药处罚生产
3、者C已生产的药品可在市场上再销售 6个月D进行再评价E按假药处罚生产者9中华人民共和国药品管理法实施条例规定，国家将非处方药分为甲、乙两类是根据非处方药品的A安全性B有效性C给药途径D剂型E适应症10根据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定，申请进口的药品，未在生产国家或者地区获得上市许可的A在限定条件下可以依法批准进口B不允许进口C经出口国或地区药品管理部门批准可以进口D只要有市场就可以进口E可无条件进口11依法从事生产、运输、管理、使用国家管制的麻醉药品、精神药品的人员，违反国家规定，向吸食、注射毒品的人提供国家规定管制的能够使人形成瘾癖的麻醉药品、精神药品，情节严重的，刑法规定处以A3
4、年以上 7年以下有期徒刑，并处罚金 B 由所在单位给予行政处分 C3年以下有期徒刑或拘役，并处罚金D公安部门行政拘留并处罚金 E单处罚金12医疗用毒性药品管理办法规定，医疗单位调配毒性药品，每次处方剂量不得超过A2日剂量B3日剂量 C2日极量D3日极量 E4日剂量13制定处方药与非处方药分类管理办法的目的是A使消费者有权自主选购药品B实现 2000年“人人享有初级卫生保健”C规范非处方药新药的研制，加强新药的审批管理D保障人民用药安全有效、使用方便E规范药品广告审批、发布管理14经营乙类非处方药的普通商业企业必须A持有药品经营许可证B配备执业药师C配备从业药师D配备药学专业技术人员E经省级或其
5、授权的药品监督管理部门批准15非处方药专有标识应与药品标签、使用说明书、内包装、外包装一体化印刷，其大小可以A根据国家药品监督管理部门公布的大小使用 B根据省级药品监督管理部门规定的大小使用 C根据专有标识的坐标比例决定其大小D根据不同剂型决定其大小E根据实际需要设定其大小16如果某药物的使用对于孕妇及哺乳期妇女的影响尚不明确，其药品说明书应注明A尚不明确，字样B“在医师指导下使用”字样 C在执业药师指导下使用”字样 D“未见不良反应”字样 E“谨慎使用”字样17中药密丸蜡壳至少须标注 A【贮藏】B【规格】 C【药品名称】D【生产批号】 E【有效期】18中药说明书中所列的【主要成份】系指处方中
6、所含的A有效部位B主要药味C有效成份D有效部位或有效成份E主要药味、有效部位或有效成份19药品说明书中所列的【有效期】系指该药品被批准的A贮藏期限B使用期限 C安全期限D生产日期 E销售期限20药品经营企业向有关药品不良反应监测专业机构定期集中报告本单位经营药品发生不良反应情况的时间为A每月B”每两个月C每季度D每半年E每年21国家药品不良反应监测专业机构的主要任务不包括A承担全国药品不良反应资料的收集、管理、上报工作B负责制订药品不良反应监测标准C承办国家药品不良反应监测信息网络的建设运转和维护工作D负责组织药品不良反应教育培训E负责组织编辑出版全国不良反应信息刊物22根据 GSP的规定，怕
7、压药品应A定期循环抽查B定期送样检查C采取隔离措施D集中存放E定期翻垛23药品零售连锁企业从事质量管理、验收、养护及计量等工作的专职人员数量，不少于企业职工总数的A1B2 C3D4 E524中型药品零售企业的营业场所和仓库面积不应低于A药品营业场所的面积为 50平方米，仓库为 30平方米 B药品营业场所的面积为 50平方米，仓库为 20平方米 C药品营业场所的面积为 40平方米，仓库为 20平方米D药品营业场所的面积为 40平方米，仓库为 30平方米E药品营业场所的面积为 60平方米，仓库为 30平方米25医师处方必须遵循的原则是A科学、诚实、信誉B安全、合理、经济 C科学、有效、安全D安全、
8、有效、稳定 E科学、合理、经济26根据药品生产监督管理的规定，药品生产监督管理包括的依法对药品生产条件和生产过程的管理活动是A进行审查、许可、质量认证等管理活动B进行审查、验收、许可、质量认证等管理活动C进行审查、许可、检查等管理活动D进行审查、许可、检验、认证等管理活动E进行审查、验收、许可、检查等管理活动27医疗机构制剂配制质量管理规范(试行)规定，医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位A科研需要而配制、自用的固定处方制剂B临床需要而常规配制、自用的固定处方制剂C临床与科研需要，而配制的固定处方制剂D临床需要，由医生与药师共同研制的制剂E临床特殊病例需要，由医生提供的处方制剂28城镇职工基本医
9、疗保险定点零售药店管理暂行办法规定，定点零售药店对外配处方要A与药品分类管理的处方药合并管理B加强管理、统一核算 C集中管理、统一记账D分别管理、单独建账 E分别管理、统一核算29中华人民共和国广告法规定的大众传播媒介不得发布广告的形式是A文字、语言B他人名义、形象C新闻报道D画面、图形E网络媒介30中华人民共和国价格法规定经营者可以A在政府指导价的幅度内制定价格B以政府指导价为基础，自主规定浮动幅度C为了独占市场，以低于成本的价格销售商品D对具有同等交易条件、提供相同商品的经营者实行不同价格E在商品标价之外，加收 1的咨询服务费31中华人民共和国消费者权益保护法规定，保护消费者的合法权益是A
10、商品生产者的责任B商品经营者的责任C商品或服务提供者的责任D消费者协会的责任E全社会的共同责任32依据有关司法解释，生产、销售假药应认定为刑法第 l41条规定的“足以严重危害人体健康”的情况是A生产、销售的假药被使用后，使人造成轻伤、重伤的B生产、销售的假药经法定药品检验机构鉴定，含有超标准的有毒有害物质的C生产、销售的假药使用后，致人严重残疾的D生产、销售的假药被使用后，使三人以上重伤，十人以上轻伤的E生产、销售的假药被使用后，致人死亡的33药品注册管理办法(试行)规定，国家鼓励创制新药，对创制的新药及治疗疑难危重疾病的新药实行A减免注册费用B对未批准的药品设立监测期C先予注册D快速审批E集
11、中审批34药物临床试验质量管理规范规定，为确保临床试验中受试者的权益，须A由国家卫生部成立伦理委员会B由国家食品药品监督管理局成立伦理委员会C成立独立的伦理委员会D成立独立的伦理委员会，并向卫生部备案E成立独立的伦理委员会，并向国家食品药品监督管理局备案35互联网药品信息服务分为A处方药与非处方药两类B一般药品与特殊药品两类C面向公众与面向专业人员两类D经营性与非经营性两类E面向国内与面向国外两类36国务院办公厅转发的关于城镇医药卫生体制改革的指导意见规定，医疗机构药 品集中招标采购必须坚持A公平、公正竞争的原则B公开、公平竞争的原则 C自愿、平等竞争的原则D自愿、公开竞争的原则 E公正、合理
12、竞争的原则37药品监督管理部门没收药品、违法所得，并处罚款，被处罚人不服提起诉讼，此类案件由人民法院哪个审判庭审理A民事审判庭B刑事审判庭 C经济审判庭D行政审判庭 E军事审判庭38药学人员之间的道德准则包括 A认真负责B紧密配合 C廉洁奉公D精益求精 E热忱服务39在社会药店，对审核、监督医师处方，管理处方药调配、销售或供应过程负责任的人员是A执业药师B药店经理C值班经理D药店营业员E坐堂医师40在美国药剂师职业道德规范中强调，药剂师A应加入以发展药学事业为目标的组织B不能销售医疗器械c不必扩大自己的专业知识D没有义务维护其职业的荣誉E无权要求保证自己服务质量的条件二、B型题 (配伍选择题)
13、共 80题，每题 0 5分。备选答案在前。试题在后。每组若干题。每组题均对应同一组备选答案，每题只有一个正确答案。每个备选答案可重复选用。也可不选用。4143A劳动保障行政部门B药品监督管理部门 C卫生行政部门D社会保险经办机构 E工商行政管理部门41根据零售药店的申请及提供的各项材料，对零售药店的定点资格进行审查的是42统发定点零售药店标牌，负责向社会公布定点零售药店的是43负责对定点零售药店处方外配服务情况进行检查和费用审核的是4446A药学职业道德的权利B药学职业道德的义务C药学职业道德的节操D药学职业道德的良心E药学职业道德的情感44依法为病人提供安全、有效、经济的优质药品和药学服务体
14、现了45对病人的高度责任心和对药学事业的献身精神是46有权拒绝医师的错误处方体现了A中药材品种B预防性生物制品C非药品D中药饮片E血液制品依据中华人民共和国药品管理法实施条例的规定47不得在其包装、标签、说明书及有关宣传资料上进行含有预防、治疗、诊断人体疾病等有关内容的宣传的是48对集中规模化栽培养殖、。质量可以控制并符合国务院药品监督管理部门规定的条件，可以实行批准文号管理的是4950A标签和说明书符合规定，用语科学易懂的药品B临床治疗必需，使用方便，符合质量要求的药品C临床治疗必需，使用广泛，疗效好同类药品中价格低的药品D可供临床治疗选择使用，疗效好，同类药品中价格略高的药品E市场价格最低的药品49确定基本医疗保险
