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1、附件5实验室资质认定现场评审检查表审核时间：2017-5-28 共 9 页 第 1 页条款号审核方法审核材料审核记录评价意见4.1查独立法人实验室应审查事业法人营业执照或企业法人营业执照；实验室内部组织机构设置和职责分配的文件，实验室关于公正性的声明，拥有非检验工作性质职能的利益冲突界定文件。实验室事业单位法人证书有效，并在经营范围内工作，有实验室公正性声明、检验员的职业规范和质量承诺。符合4.1.1查非独立法人的实验室设立的批准文件、授权书、最高管理者的任命文件和母体的公正性声明。不适用4.1.2查实验室的房屋产权证或使用权证，房屋的借用或租用合同。实验室对检测工作配备的设备设施的所有权或使
2、用权证明文件或法定部门出具的核定资产清单、检定证书等。实验室使用XXX质量技术监督局的房屋，但是没有相关证明其使用权的文件，实验室对设备有的产权证明，设备有发票和账目。基本符合4.1.3查内部组织机构设置及职责分配文件，内部审核文件，监督检查记录，实验室平面布局分布图等。实验室建立了相应的管理体系，设立了食品化工和建材二个检验室、质控办和业务室二个职能科室共四个内设部门，机构设置合理。按计划进行了监督和内审，覆盖了所有部门和要素。符合4.1.4查、问实验室技术人员资质、经历、技能、培训材料的档案、劳动合同、工资表等。管理人员和技术人员对质量管理和检验的专业技术知识熟练掌握情况。共30人，事业编
3、制30人，没有聘用人员。符合4.1.5查、问公正性声明及上级主管部门不干预检验公正性的声明、工作人员守则、职业道德规范、保密和保护所有权程序、检验报告及其管理程序、顾客投诉报告、客户的委托书、实验室财务报表，实验室及其人员的关于产品设计、研制、生产、供应、安装、使用或者维护的合同书。问人员对公正性的理解和执行情况。实验室有公正性声明和管理声明，没有完全覆盖准则“三不得”的要求。缺少公正性、独立性、诚实性控制程序，以保证公正性声明的有效落实。基本符合4.1.6查、问质量手册或程序文件对保密和保护所有权的规定文件，实验室样品、报告、记录或其它文件的管理记录、顾客投诉报告。问文件、记录、样品管理、报
4、告管理等执行情况。实验室的文件体系、样品管理、报告记录管理有保密控制，检验员、报告管理员对保密理解要求。符合4.1.7查、问查质量手册、组织机构图、职责分配表，质量管理、技运作术和支持服务部门及人员的职责、权限的规定。问相关部门及人员的职责、权限的规定和执行。设立了三个内部机构，体现了质量管理、技术和支持服务的关系，缺少食品化工、建材、质控室的职责，人员对职责能掌握。基本符合评审员签字：实验室资质认定现场评审检查表审核时间：20107-5-28 条款号审核方法审核材料审核记录评价意见4.1.8查查实验室最高管理者、技术管理者、质量主管及各部门主管应有任命文件原件，质量手册或程序文件对其职责的分
5、配的规定。了解其履行职责的状况。质量手册对最高管理者和技术主管的变更的规定，获证有效期内实验室最高管理者和技术主管的变更情况，上报文件和发证机关或其授权的部门确认文件。主管部门XXX质量技术监督局任命了所长、副所长，质量负责人和技术负责人、部门负责人由所内文件任命。主要人员没有发生变更。符合4.1.9查实验室有关于管理、操作和核查人员的职责、权力和相互关系的规定，了解所有的管理、操作和核查人员对本岗位的职责和权限的理解。实验室关于最高管理者、技术和质量管理者等关键代理人的规定文件。文件明确了所有管理、技术和核查人员的职责和权力，可以满足要求。符合4.1.10查查监督人员的技术档案关于其能力的证
6、据，监督人员授权及监督计划、监督记录和纠正措施实施情况。实验室明确了XXX、XXX为监督员，没有制订了监督计划，没有监督记录证据。不符合4.1.11查实验室技术管理者和质量主管的任命文件，技术管理者和质量主管的职责和权力分配，技术管理者能力，技术管理者实施管理如技术开发、技术文件批准、技术人员能力确认等证据，内审文件。技术负责人和质量负责人有任命文件，并明确了人员的职责，技术运作和质量管理由其负责。符合4.1.12查质量手册对指令性检验任务的规定，指令性检验任务的工作计划，计划任务的完成及上报材料。抽查XXX质量技术监督局X质监XXXXXX文：“关于XXX年第X季度全市监督抽查安排的通知”的要
7、求安排了白酒、小麦粉、纯净水和挂面产品的抽查，实验室按期上报的检测结果及汇总表。符合4.2查、问查阅组织机构、职责、过程和资源四个方面的规定及质量方针、质量目标、质量承诺、政策、程序、计划、指导书等文件。查职责分配表、质量活动记录等。培训计划和记录，重要岗位人员对其对本岗位的职责和管理体系、质量方针目标的了解情况。实验室建立了文件化的体系，明确了相关职责、过程、资源和程序，质量方针、目标满足要求。按计划进行了内审和管理评审，内容材料基本完整。符合4.3查查文件的控制记录如编制、批准、发放、修订、废止、回收等记录，受控文件清单及是文件的有效性有标识。实验室没有建立受控件清单和文件的发放、回收记录
8、。不符合评审员签字：实验室资质认定现场评审检查表审核时间：2017-5-28 条款号审核方法审核材料审核记录评价意见4.4查实验室检测和/或校准工作的分包程序文件，接受分包的实验室名单和资质材料，包括分包方能力调查、评价表、分包检验记录表。分包范围是否符合准则的规定。有分包的程序，没有分包事项发生。符合4.5查实验室关于服务和供应品的选择、购买、验收和储存的相关的程序，服务和供应的资质、能力材料和评价记录，合格服务和供应商名录，供应品的计划、采购、验收、使用记录。实验室有易耗品的采购申请表、验收记录和合格供应商的材料，采购申请的技术要求明确，供应商资质材料和评价记录基本完整。符合4.6查客户要
9、求、标书和合同的评审程序及评审记录。建立了合同评审程序，委托检验收样登记表信息基本齐全。符合4.7查实验室的申诉和投诉处理程序，纠正措施的处理程序，申诉和投诉的受理、调查、处理和回复记录，纠正措施的实施记录。建立了申诉、投诉的程序，未发生相关事件。符合4.8查纠正、预防措施的控制程序及实施和验证记录。对内审发现的6个不符合项采取了纠正措施，验证材料基本符合要求。符合4.9查记录管理程序，对电子存储记录的保护的规定，电子存储记录的控制情况，质量记录清单，查质量记录的完整性和信息的充分性。建立了记录控制程序，记录信息基本齐全。符合4.10查实验室内部审核程序，实验室年度内部审核计划，现场审核记录，
10、检查表，审核记录，审核报告，不符合项报告，纠正措施及不符合项的验证记录，内审员证书、内审员聘书或任命文件。 实验室内审员持证。按计划一年进行了一次内审，内审程序完整，材料基本齐全。缺少内审的检查表和审核记录。基本符合4.11查实验室管理评审程序，实验室年度评审计划，评审记录，评审输入和输出记录，评审报告，不符合项报告，改进建议，纠正措施、不符合项与改进建议的验证记录。管理评审输入、输出材料满足要求，评审报告内容基本完整。符合评审员签字：注：1、条款号、审核方法、审核材料、审核记录、评价意见一一对应;2、审核记录（含实验室建立的管理体系文件描述是否符合评审准则要求；管理体系是否实施运行,提供质量
11、、技术活动记录否规范; 3、评价意见为符合、基本符合、不符合、缺此项、不适用必须并用文字描述。附件5实验室资质认定现场评审检查表审核时间：2017-5-28条款号审核材料审核记录评价意见4.95.1.15.1.25.1.35.1.45.1.55.1.65.1.75.2.1检查检验原始记录、设备使用记录、培训记录等，确认技术记录的完整性和信息的充分性。1、人员一览表；2.、任命文件、聘用证书或授权书；3、人员业绩档案；4、人员劳动合同或人事证明；5.人员的养老、失业、医疗保险清单；6.工资发放表；7、人员能力证明材料；8、监督检查实施记录。9.培训记录。1、人员的资格及技能确认记录。2、特殊产品
12、的检测和/或校准岗位培训资格证明。1人员培训程序；2.年度培训计划；3培训实施记录。4.人员任职条件；5.提供相适应的教育、培训、技术知识和经验证明。1、培训中的人员的工作管理制度或程序；2.培训中的人员监督记录。1、人员档案管理规定；2.人员的资质档案。1.技术主管、授权签字人的任职规定；2.任命文件；3.技术职称证书及工作经历证明。4.工作经历证明；5.培训证明。1、通过面谈或笔试考核授权签字人的七个方面条件。对照相关法规、技术规范或标准进行检测场所实地核查。有相关质量和技术记录表格42个，有记录清单，记录信息基本齐全。未能提供退休人员XXX的的聘用协议书和职称证书，所有13人能提供社保局
13、确认的社保清单。人员经培训持证上岗。质量手册明确了各岗位人员的能力准则，对人员的任职条件提出了要求。实验室有人员人员培训计划和培训记录，参加了相关部门组织的技术培训。有监督计划和记录。人员技术档案未及时更新，没有人员最新的业绩材料。均有工程师或高级工程师职称。不适用环境条件符合要求。符合基本符合符合符合基本符合符合符合评审员签字：注：1、条款号、审核方法、审核材料、审核记录、评价意见一一对应;2、审核记录（含实验室建立的管理体系文件描述是否符合评审准则要求；管理体系是否实施运行,提供质量、技术活动记录否规范; 3、评价意见为符合、基本符合、不符合、缺此项、不适用必须并用文字描述。实验室资质认定
14、现场评审检查表审核时间：2017-5-28条款号审核材料审核记录评价意见5.2.25.2.35.2.45.2.55.2.65.3.15.3.25.3.35.3.45.3.51.相关程序文件及标准规范；2.核查配备的监测、控制和记录的设施；3监控的记录。1、安全作业管理程序 2、安全控制措施 3.配备安全监测设施 4.实施及检查记录 5.应急处理措施 6.配备应急设施1、环境保护程序 2、配置相应的设施和设备3.保留处置效果记录4.当超出实验室处置范围的，提供委托环保部门处置的记录 5、应急处理措施 6.配备应急设施1、相关体系文件规定2、检测场所核查实施的措施有效性1、建立相关规定2.核查控制措施有效性3.现场核查实施的标识。1.质量手册和相关程序文件2.抽查原始记录和检测报告3.现场核查实施情况4.查阅必要的作业指导书1、体系文件有规定,并有相关确认记录。2.核查实验室保存的在用标
