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1、 品質管制體系審核通用檢查表（適合各部門）受審核部門：編制人/日期：批准人/日期：審核準則：ISO9001，體系檔、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查4.2.1總則組織是否有文化的品質管制體系？相關檔是否齊全？檔是書面形式還是電子形式？與品質管制體系相關的檔有多少？是否符合標準的要求？與受審部門相關的檔有多少？組織結構圖、品質方針等是否保存完好？電子形式檔的使用是否有效？品質管制體系檔是否覆蓋了標準的適用過程並符合其要求？過程間相互作用關係是否給予確定及描述？品質管制體系檔的內容是否滿足ISO9001的要求？品質管
2、制體系過程間的邏輯關係、檔的介面是否清楚？查詢相關檔的途徑有否規定查詢相關文件的途徑？檔是否便於查閱？4.2.2品質手冊品質手冊的覆蓋面是否完整？如對ISO9001標準有剪裁，剪裁細節說明的是否合理？品質手冊是否包括管理體系的範圍品質手冊是否包括任何剪裁的細節與合理性？品質手冊是否引用或包括程式檔？品質手冊是否包括管理體系過程之間的相互的表述品質手冊和程式是否相互協調，是否有可操作性品質手冊的控制情況手冊的發放、更改是否符合檔控制要求注1：檔查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合（有不符合時要記錄證據，並要求受審核部門當事人簽名確認）。續表受審核部門：編制人/
3、日期：批准人/日期：審核準則：ISO9001，體系檔、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查4.2.3總則制定的檔控制程式是否符合要求檔控制程式內容是否完整，是否有可操作性？程式是否對檔的編制、批准、發佈、存檔、查找、修訂、評審做出了規定？程式檔是否有效版本？外來檔（如標準）是否包括在控制範圍之例？是否規定了資料夾的保管辦法？是否規定了適時和定期評審檔的有效性？對體系的運行起關鍵作用的崗位是否得到現行有效檔？是否規定了失效文件的處置、管理辦法？檔的編寫、批准、發佈、保管、修訂、評審情況所有檔是否字跡清楚？所有檔標識是否
4、明確？檔發佈前是否得到授權人的批准？所有檔是否均注明制定或修訂日期？檔修改後是否重新批准？識別檔現行修改狀態的方法是什麼？是否滿足要求？使用處是否都使用適應檔的有效版本？檔的查找是否方便？檔的保管是否有效？外來文件的控制是否對外來檔的收集、審查、批准、歸檔、發放、使用、評審、更新、補充、和作廢等作了規定？執行的如何？作廢文件的管理是否對保留的作廢檔進行標識和管理，以防止誤用？注1：檔查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合（有不符合時要記錄證據，並要求受審核部門當事人簽名確認）。續表受審核部門：編制人/日期：批准人/日期：審核準則：ISO9001，體系檔、適用法
5、律法規審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查4.5.3總則是否有對記錄進行管理的程式程式中是否對記錄的標識、收集、編目、歸檔、保存、維護、查閱、處置等管理內容做了規定？本組織與有關的記錄有哪些？與受審部門有關的記錄有哪些？程式中是否包含對記錄的品質要求？是否有保存期限的規定？記錄管理的實況是否對記錄進行了清理，並列出了清單？對記錄的標識、貯存、檢索、保護是否與書面程式的要求相一致？記錄是否填寫正確、字跡清楚？貯存是否便於存取和檢索？貯存環境如溫度、濕度是否適宜，防塵、防蛀等保護措施是否得當？過期記錄是否按要求進行處置？現行記錄是否
6、完整？能否提供足夠資訊？資訊是否可靠、可見證？記錄能否做到對相關活動、產品或服務的可追溯性？員工在需要時能否從組織的記錄/資訊管理系統獲取相應資訊？注1：檔查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合（有不符合時要記錄證據，並要求受審核部門當事人簽名確認）。續表受審核部門：編制人/日期：批准人/日期：審核準則：ISO9001，體系檔、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查5.1管理承諾最高管理者對其建立和改進管理體系的承諾能夠提供哪些證據？總經理是否制定並批准書面的品質方針和目標，並採取措施
7、使員工正確理解並貫徹執行？是否通過培訓、宣傳、會議、評審、報告、檔等方式將相關方（客戶）的要求、法律法規的要求傳達到各階層員工？各階層員工是否充分理解這些要求的重要性，並在工作中確保這些要求的實現？是否定期進行管理評審，確保品質管制體系的適宜性、有效性和充分性是否為每項活動提供充分的資源5.2以顧客為關注焦點組織是怎樣做到以顧客為關注焦點的？組織是通過什麼方法掌握顧客對產品品質的要求？組織如何將顧客的要求轉化為各項工作的要求並實施，從而達到顧客的滿意？5.3品質方針品質方針的制定是滯制定了檔化的品質方針？品質方針是否經最高管理者批准？品質方針的內容是否與組織的宗旨相適宜是否適合於組織活動、產品
8、或服務的性質、規模？是否對滿足顧客的要求，對持續改進做出承諾是否提供建立和評審目標的框架是否與公司的其他方針一致注1：檔查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合（有不符合時要記錄證據，並要求受審核部門當事人簽名確認）。續表受審核部門：編制人/日期：批准人/日期：審核準則：ISO9001，體系檔、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查5.3品質方針品質方針的傳達與管理如何向全體員工傳達的？採取了哪些方式？詢問員工，看員工是否瞭解品質方針？品質方針是否得到實施檢查品質目標統計結果，確認方針是
9、否得到實施？品質方針的評審與修訂是否有定期評審品質方針的規定？最管管理者是否定期評審過品質方針？如何對品質方針進行修訂？評審、修訂的依據是什麼？5.4.1品質目標組織是否設定了品質目標目標是否形成檔？是否經領導批准？是否分解到有關的職能和層次？設定目標應考慮的內容目標的內容是否符合方針的要求？目標的內容是否包括產品要求及滿足產品要求的所需的內容？目標的內容是否體現了持續改進的精神？目標是否具有可測量性，有無測量目標的方法？是否為目標的實現設置完成時間？目標的實現情況受審部門是否均有相應的目標？目標是否具體並量化？是否設置了必要的可測量參數？企業資源是否能保證目標的實現？是否明確了執行部門和負責
10、人？是否已向有關人員傳達？有關人員是否清楚？注1：檔查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合（有不符合時要記錄證據，並要求受審核部門當事人簽名確認）。續表受審核部門：編制人/日期：批准人/日期：審核準則：ISO9001，體系檔、適用法律法規審核日期：審核員：ISO9001條款檢查內容是否適用參考文件檢查方法檢 查結果記錄提問文件查閱現場檢查5.4.1品質目標有無目標實現的證據檢查目標統計結果，確認目標是否得到實現？目標是否定期評審、修訂目標是否定期評審、修訂？依據什麼評審、修訂？目標的評審、修訂是否體現持續改進？5.4.1品質目標策劃是否滿足品質目標及品質管制體
11、系總要求？品質管制體系策劃的輸出是否形成檔？如何保證策劃能滿足品質目標及品質管制體系總要求？現有品質管制體系策劃後形成了多少檔情況？有多少份程式檔？是否滿足要求？品質目標是否實現（以此確認品質管制體系策劃的有效性）？是否提供了實施品質目標的資源？實施品質目標的資源是否充足，有多少質檢員？有多少計量員？多少內審員？是否發給內審員聘書？有多少設備、計量器具？對與品質有關的人員是否進行了培訓？品質管制體系策劃是否體現了持續改進？現有檔是否體現了品質管制體系的持續改進？品質管制體系策劃是否受控？更改期間品質管制體系的完整性是否得了保持？檔的更改是否受控？5.5.1職權和許可權是否明確規定了組織的組織結構、職責、許可權是否有清晰的組織結構圖？相關職能部門或崗位的職責是否得到規定並形成檔？受審部門的職責是什麼？注1：檔查閱含記錄的查閱。注2：“檢查結果記錄”欄：符合，輕微不符合，嚴重不符合（有不符合時要記錄證據，並要求受審核部門當事人簽名確認）。續表受審核部門：編制人/日期：批准人/日期：審核準則：ISO9001，體系檔、適用法律法規審
