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1、纠正措施控制程序文件编号：QMS-PH-P-15版本/修改码：B/0页码：第 7 页 共 5 页1. 目的采取有效的纠正措施，以消除不合格的原因，防止不合格的再发生。2. 适用范围适用于公司纠正措施的制定、实施和验证。3. 职责3.1 质保部是本程序文件的归口管理部门，也是纠正措施处理单的发出部门，并负责监督和检查其执行情况；3.2 纠正措施责任部门的负责人组织进行原因分析和纠正措施的制定与实施；3.3 管理者代表对纠正措施的实施过程进行监督。4. 过程分析乌龟图5. 过程流程图不需要需要无效6. 作业程序与控制要求程序工作内容输出文件责任部门/人6.1 不合格信息来源6.1.1 不合格信息来
2、源：1）供应商进货检验批次不合格；2）在每半年的定期评价中，供应商被评分数低于本公司要求的分数；3）生产过程中出现的内部质量事故；4）生产现场作业不符合规范要求；5）风险应对措施失效；6）连续多次停工待料；7）内审、管理评审提出的不符合项；8）二方客户验厂发现的不符合项；9）三方审核发现的不符合项；10）顾客投诉；11）顾客满意度未达到目标值，或顾客提出的问题等；12）发现的其他不符合要求的问题。1.内审不符合报告2.外审不符合报告3.二方客户审核不符合报告4.供应商绩效评价报告等相关部门6.2 不合格信息的评价分析6.2.1 对以上接收或发现的不合格信息进行评价分析，判断是否需要采取临时应急
3、措施。临时应急措施包括停产、挑选、返工、修补、更换、停止发货等。一般在下列情况下需采取临时应急措施：1）错误在继续发生；2）重大紧急的对外事项。相关部门6.2.2 如果需要采取临时应急措施，相关部门应将组织各部门开会商讨临时应急措施的具体实施内容，经决议后开始执行，并将临时应急措施填写在纠正措施处理单内，如果不需要采取临时应急措施，则直接进入6.3条款。纠正措施处理单相关部门6.3 责任部门判定6.3.1 相关部门开会讨论，判定不合格的责任部门，并填写纠正措施处理单中的“不符合事实描述”，而后将纠正措施处理单发给责任部门。纠正措施处理单相关部门说明：1） 如果顾客要求使用其规定的表单处理其投诉
4、，则整个处理过程中，均应使用顾客规定的表单；2） 向供应商发出外部质量反馈单。外部质量反馈单6.4 原因分析与纠正措施的制定6.4.1 责任部门收到纠正措施处理单后应立即组织有关人员进行原因分析，针对问题和原因制定相应的纠正措施，明确责任人和计划完成时间。纠正措施处理单责任部门6.4.2 在进行原因分析和纠正措施的制定过程中，必要时可邀请车间一线作业人员，或供应商等相关方一起参与。责任部门6.4.3 纠正措施实施时间分为短期和长期，短期规定15日内完成纠正措施的实施与验证；长期规定30日内完成纠正措施的实施与验证，如有需要增加资源或其他决策性等措施时，可根据具体情况由管理者代表或总经理决定完成
5、时间。相关部门6.5 纠正措施的实施与效果验证6.5.1 纠正措施实施过程中，质保部和相关部门要做好监督检查工作。质保部6.5.2 当纠正措施实施计划完成日期已到，质保部人员应到现场验证纠正措施的完成效果，将验证效果填写在纠正预防处理单上。纠正措施处理单质保部6.6 制定巩固措施并实施6.6.1 因纠正措施的实施而需修订作业指导书等有关文件时，应按文件控制程序中有关更改的规定进行更改。相关部门6.7 资料归档6.7.1 将与实施纠正措施有关的文件和记录整理、归档，存放在质保部。质保部7. 过程质量目标的监视目标名称计算公式目标值监视时机监视部门7.1 纠正措施按时完成率（按时完成的纠正措施纠正措施总数）100%98%月质保部8. 过程中的风险控制（风险应对计划）风险应对措施执行时间负责人监视方法8.1 同样问题仍然重复出现1）部门负责人、业务骨干要参与原因分析、纠正措施的制定，必要时要求一线作业人员参与2）验证人员必须是非常熟悉业务的骨干人员3）重新进行原因分析，制定新的纠正措施，直到问题解决月纠正措施实施部门、验证部门负责人管理者代表每月对纠正措施实施情况进行复查9. 相关文件9.1 文件控制程序10. 相关记录10.1 纠正措施处理单10.2 外部质量反馈单
