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1、药 理 学 PHARMACOLOGY,主讲教师：李霞,基本要求 掌握药理学的概念及药理学研究的内 容。 了解药理学的学科地位、药理学的任务、药理学的分支、药理学的发展史及在新药开发与研究中的重要地位。,药理学总论 PRINCIPLES OF PHARMACOLOGY 第一章 绪 言,第一节 药理学的任务和内容 药物 (drug) 是指用于治疗、预防和诊断疾病的化学物质。,药物来源：天然产物，合成化合物，生物工程产物等。 化学物质药物？,一、药理学的任务,药理学 (pharmacology) : 研究药物与机体间相互作用规律的一门学科 药物效应动力学 (pharmacodynamics, 药效学
2、) 药物机体 药物代谢动力学 (pharmacokinetics， 药动学) 机体药物,二、药理学的研究内容,1. 药物对机体 (包括病原体) 的作用和作用机制。 2. 临床上的主要适应证、不良反应和禁忌证、药物体内过程和用法等。,基础药理学： 实验性学科,以动物为研究对象。 毒理学： 药理学研究的内容之一。 临床药理学： 以临床病人为研究和服务对象的应用学科。,药理学的学科地位,基础医学 临床医学 药理学 药 学 医 学,三、学习方法和要求,理论联系实际，熟悉和掌握药物基本作用规律，熟悉药物按药理作用的分类； 分析每类药物共性，全面掌握重点药物的作用、药动学特性、作用机制、主要用途、重要不良
3、反应和禁忌证； 比较鉴别出同类的其他药物的特性。,第二节 药理学的发展简史,我国药物学发展史,近代药理学发展史,1928年Fleming（英国细菌学家）发现青霉素。,研究手段： 系统、器官水平 细胞、亚细胞、受体、分子和量子水平,分支学科： 生化药理学、分子药理学、量子药理学、神经药理学、免疫药理学、遗传药理学、时辰药理学、临床药理学等学科，分别从不同方面研究药物作用的基本理论。,第三节 新药的药理学研究 临床前药理研究 临床药理研究 上市后监测,新药来源：天然药物、半合成药物、合成药物、生物工程制品 新药筛选：经验方、结构相近药物、基因工程技术 新药研究：临床前研究 临床研究,临床前研究,药
4、效学：与该新药防治作用有关的主要药理作用研究 一般药理学：主要药效以外的广泛药理作用研究 药代动力学：新药在动物体内动态变化的规律和特点，为临床合理用药提供参考 毒理学：全身用药毒性试验、局部用药毒性试验、特殊毒性试验、药物依赖性毒性试验,药物临床试验 国际上比较通用的一般分为以下四期,第一期：临床药理学毒理学研究，在健康志愿者 身上进行，主要解决药物的安全问题而非疗效。 第二期：疗效的初步临床研究，小规模的药物效果和安全性研究。 第三期：全面的疗效评价，最全面严格的新药临床科学研究，病例数较大，并与当前的标准疗法比较。 第四期：销售后的监测，新药上市以后不良反应调查和长期的病死率和死亡率的研
5、究。,我国新药审批办法规定临床试验分为 I、II、III、IV期 I期临床试验：初步的临床药理学和人体安全性 评价试验 II期临床试验：随机盲法对照临床试验 III期临床试验：扩大的多中心临床试验 IV期临床试验：新药上市后的监测,反应停 (Thalidomide, 沙利度胺) 动物无致死量， “无毒性”镇静剂 1957西德上市，在欧洲被广泛用于妊娠反应 1961报告与海豹肢畸胎有关（妊娠4-6周100mg即致），59-62发生10000余例,药理学的辉煌,总结,名词解释 药物 药理学 药动学 药效学 临床前药理试验 临床药理试验,神农本草经是中国药物学的第一部专著。,本草纲目李时针编写药学著作,伟大的医药学家李时珍（15181593年），以毕生精力，亲历实践，对本草学进行了全面的整理总结，历时27年编成。全书52卷，约200万言，收药1892种，附图1100多幅，附方11000余首。是集我国16世纪以前药学成就之大成。本书十七世纪末即传播，先后多种文字的译本，对世界自然科学也有举世公认的卓越贡献。,
