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1、药品购进、质量验收管理制度一、 依据中华人民共和国药品管理法 、 医院药剂管理办法进行本院药品管理。二、 坚持从国营主渠道购进药品，实行统一配送、统一质量、统一管理。三、 与供货方签定有明确质量条款的购货合同。四、 购进的药品必须进行质量验收，并如实填写药品购进验收记录，记录应注明药品通用名称、购进日期、规格、单位、数量、生产厂商、批准文号、生产批号、有效期、供货单位、验收结果和验收人等事项。五、 药品购进验收记录簿应保存至超过药品有效期 1年，但不得少于 3 年。2005 年 6 月 7 日处方调配管理制度一、 药剂人员要正确介绍药物的性能、用途、用法、用量、禁忌及注意事项，防止差错事故的发
2、生。二、 药剂人员接到处方，应先审方，对处方所列药品不得擅自更改或者代用。对有配伍禁忌或者超计量的处方，应拒绝调配。必要时，经处方医师更正或重新签字，方可调配。三、 调配完毕后，调配员应按处方要求进行复查，确认无误后签字，交复核人员复核、签字后方可发药。2005 年 6 月 7 日拆零药品管理制度一、 拆零药品要集中存放于拆零专柜，应保持原包装的标签及说明书，拆零药品必须备有药匙、药刀等拆零工具。二、 药品拆零时，调配人员、工作环境、拆零工具及包装应符合卫生和质量要求，不得对药品造成污染。三、 拆零药带袋上要注明药品品名、规格、用法、用量、有效期及注意事项等内容。凡避光或接触空气易变质的药品，
3、不得拆零销售，以免发生不安全事故。四、 拆零药品应严格遵循按批号逐瓶使用，不得与其他批号药品混瓶。剩余药品应密闭，避光储存在拆零药品专柜。2005 年 6 月 7 日服务质量管理制度一、 保持药房宽敞明亮、整洁、卫生。二、 调剂人员要服务热情，能够向患者正确说明药品性能、用法、用量、禁忌等事项，不得进行夸大宣传。三、 药房要设有意见登记簿、缺货登记簿。四、 服务台要备有服药用水，积极为患者服务。2005 年 6 月 7 日特殊药品和贵重药品管理制度一、 特殊药品的购进、使用和管理，必须严格按照相关法规执行。二、 麻醉药品实行“五专”管理，既：专人负责、专用帐册、专用处方、专柜加锁、专册登记；二
4、类精神药品实行专柜、专人管理，定期检查，发现问题及向主管部门报告。三、 医生应根据需要合理使用精神药品，严禁滥用，除特殊需要外，一类精神药品的处方，每次不超过三日常用量；二类精神药品的处方，每次不得超过七日常用量。四、 调配毒性药品，应凭医生签名的正式处方，每次处方剂量不得超过两日计量。调配器具应专用专管。五、 调配处方时，必须认真负责，计量准确，并由调配人员及审方人员双人复核签名盖章签名后，方可发出，处方应留存两年备查。六、 财务人员应做好特殊药品的记帐工作，财务、业务和库管人员密切联系，经常核对，按季盘点，发现问题及时清查，保证帐、卡、货绝对相符。2005 年 6 月 7 日药品不良反应报
5、告制度一、 药房负责药品的不良反应情况的收集、报告和管理工作，并建立完整资料。二、 询问出现药品不良反应顾客的姓名、性别、民族、年龄、工作单位、住址、服药名称、服药时间、服药过程和出现药物不良反应的时间、地点及所出现的症状并予以记录。三、 及时把出现不良反应的药品名称、剂型、规格、生产厂商、生产批号、供货单位等记录下来，填写药品不良反应报告表。四、 收集药品发生的不良反应，每季向县药监局集中报告.2005 年 6 月 7 日药品陈列、养护管理制度一、 药品按剂型分类摆放，做到类别清晰，放置准确。二、 内服药与外用药、易串味药品与一般药品均应分开摆放。三、 “毒、麻、精、放”和戒毒类等特殊管理的
6、药品应按照国家有关规定管理。四、 拆零药品应集中存放于拆零专柜，并保留原包装的标签、说明书。五、 陈列药品的货柜及橱柜应保持清洁卫生。六、 对陈列的药品每月养护一次，并做好记录。发现质量问题及时将药品撤离柜台，并通知质量负责人进行核查、处理或送药监部门检查。2005 年 6 月 7 日医疗器械不良反应报告制度一、 药房负责医疗器械不良反应工作，并建立完整的记录资料。二、 询问出现医疗器械不良反应人员的姓名、性别、民族、年龄、工作单位、住址、使用医疗器械的名称、使用时间、使用过程和出现医疗器械不良反应的时间、地点及所出现的症状，并做好记录。三、 及时把出现不良反应的医疗器械名称、型号、规格、生产
7、厂家、生产批号、供货单位记录下来，填写医疗器械不良反应报告表。四、 将上述情况于不良反应事件发生后 24 小时内上报县药监局。2005 年 6 月 7 日安全、卫生管理制度一、 药房、药库应保持宽敞明亮、清洁卫生、每上班前、下班后各打扫卫生一次。二、 药剂人员应规范整洁、勤洗澡、勤剪指甲，注意个人卫生，上班期间不得佩戴首饰。三、 药品摆放应规范整齐，药房、药库内严禁堆放杂物。四、 药房、药库内外应无积水、杂草，无污染源。五、 药房、药库应有必要的防尘、防鼠及消防安全设施。2005 年 6月 7 日一次性使用无菌医疗器械采购、验收制度一、 一次性使用无菌医疗器械包括：一次性使用无菌注射器、输液器
8、、输血器、头皮针、液体瓶、手术衣、手术帽、手术包、麻醉包、产包等，凡从事一次性使用无菌医疗器械使用的单位和个人必须守本制度。二、 全县各无菌医疗器械使用单位必须从具有医疗器械经营许可证和营业执照的合法企业采购一次性使用无菌医疗器械。采购时应验明产品名称、产品规格、型号、生产单位、生产批号、灭菌批号、有效期等，在检查确认无误后方可采购。三、 各级各类使用单位均建立一次性使用无菌医疗器械采购、验收记录本 ，其主要内容包括购进产品和企业名称、产品名称、型号规格、产品数量、生产批号、灭菌批号、产品有效期、产品外观质量、验收结果、验收人等项目。各单位的一次性使用无菌医疗器械采购、验收记录本应详细、真实、
9、完整，并须保存 2 年备查。2005 年 6 月 7 日质量事故处理及报告制度一、 质量事故分为：重大事故一般事故。质量事故的范围有：1、在库存药品由于保管不善造成虫蛀、霉烂、变质、污染、破损等不能再使用。2、由于假药、劣药流入市场，严重威胁人身安全或造成医疗事故。3、未有效执行药品管理制度，而造成药品过期失效。二、 发生药品质量问题事故，应及时查找原因，坚持“三个不放过”原则，即：事故原因不清不放过；事故责任者和群众没有受到教育不放过；没有防范措施不放过。三、 为防止事故的再次发生，应根据事故的具体情况和责任人的态度做出处理。四、 医疗器械产品在使用中如发生不良反应的，应及时上报本单位和县药
10、监局一次性使用无菌医疗器械使用登记制度一、 使用人在使用前必须检查一次性使用无菌医疗器械的有效期、外观质量等 ，核对无误后方可使用。二、 单位必须建立一次性无菌医疗器械使用登记本 ，对使用数量、使用日期、使用人进行登记。三、 无菌医疗器械使用登记记录应详细、真实、完整，并须保存两年备查。2005 年 6 月 7 日一次性使用无菌医疗器械消毒毁形制度一、 单位应严格做到当日使用，当日毁形，销毁前须经消毒、无害化处理如：剪断、毁坏、深埋、焚烧等。二、 单位应建立消毒毁形登记本 ，其主要内容有：使用日期、使用时间、使用数量、产品名称、规格、生产批号、注册证号、使用人、毁形时间及方式、消毁人员及记录人签名等项目。三、 无菌器械消毒毁形记录应详细、真实、完整，并须保存 2 年备查。2005 年 6 月 7 日
