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1、1在全市整顿和规范药品市场秩序会议上的讲话同志们：市政府召开这次整顿和规范药品市场秩序会议，主要任务是贯彻落实国务院领导同志重要指示精神和省政府整顿与规范药品市场秩序工作电视电话会议精神。刚才，食品药品监管局局长#同志宣读了#市加强药品市场秩序整顿实施方案的通知，副局长#同志布置了整顿与规范药品市场秩序专项行动自查整改和监督检查要点。下面，我讲几点意见：一、认清形势、统一思想、提高认识，切实增强整顿和规范药品市场秩序的责任感和紧迫感药品是人们防病治病、保护健康必不可少的特殊商品，药品安全直接关系到人民群众的身体健康和生命安全。前些时候发生的齐齐哈尔第二制药有限公司假药事件，给人民群众的身体健康
2、和生命安全带来严重威胁，给政府形象造成了严重损害，震惊全国，影响恶劣，教训深刻。针对这一事件，温家宝总理、吴仪副总理等国务院领导同志相继作出重要批示，要求下决心整顿和规范药品市场秩序，解决好老百姓普遍关心的用药安全问题。省委、省政府历来高度重视药品市场秩序整治和药品监管工作，明确把它作为构建社会主义和2谐社会的一项重要内容和整顿规范市场经济秩序工作的重中之重。在今年 4 月 14 日召开的省政府第四次廉政工作会议上，#省长专门强调， “要深入开展食品药品安全专项整治工作，严厉打击制售假冒伪劣食品药品的违法犯罪行为，确保群众食品药品消费安全”。6 月 28 日，省政府专门召开了电视电视会议，部署
3、全省整顿和规范药品市场秩序工作。市委、市政府也非常重视食品药品安全工作，各级领导都密切关注食品药品安全。这些年来，在各有关部门和食品药品监管系统广大干部职工的共同努力下，在药品生产经营企业的大力支持和配合下，我市在整顿和规范药品市场秩序方面做了大量的工作，取得了明显的成效，全市药品生产流通秩序有了明显好转，制售假冒伪劣药品的行为得到了有效遏制，公众用药安全有效得到了进一步保障。但是，我们也要清醒地看到，随着人民生活水平的提高，社会经济的不断发展，我们所做的工作同社会公众对用药安全日益增长的需求相比，同医药经济发展的需要相比，同党中央、国务院和省委、省政府的要求相比，还有很大差距。药品市场秩序有
4、些方面的问题还没有得到有效地解决，在一些地方和一些环节，药品安全隐患仍然比较严重，制售假冒伪劣药品的违法活动时有发生, 少数药品研究、生产、经营、使用单位和企业不是把公众的生命安全放在首要位置，责任意识、质量意识、守法经营意识淡薄，把产品标准、检验设备、管理制度等作为应3付检查的摆设。 “齐二 药” 假药事件，更是 给我们敲响了警钟。事实再次告诫我们，药品安全人命关天，药品监管丝毫不能放松，须臾不可懈怠。要站在讲政治、讲大局的高度，以对人民群众生命安全高度负责的精神，充分认识整顿和规范药品市场秩序工作的极端重要性，切实增强使命感、责任感和紧迫感，集中力量把这项工作抓紧抓好。第一，整顿和规范药品
5、市场秩序是落实科学发展观、维护人民群众切身利益的必然要求。科学发展观的本质和核心，就是坚持以人为本，把人民的利益作为一切工作的出发点和落脚点。维护人民群众的切身利益，首要的也是最基本的，就是维护人民群众的身体健康和生命安全。当前，医药领域的确存在一些影响群众用药安全、损害群众切身利益的突出问题。如有的不法分子在药品、保健食品、化妆品、消杀药剂等产品中擅自添加违禁成分，以损害患者生命健康为代价显示所谓“疗 效” ；有的以 “咨询”、 “义诊”、 “讲课” 等名义，专门面向中老年群体非法销售药品、医疗器械；有的通过一些媒体大肆发布虚假违法广告，用卑鄙恶劣的手段误导患者、图财害命；有的通过擅自更改药
6、品名称或包装几倍、十几倍地提高药价甚至干脆伪造价格批文，等等。如果这些问题得不到有效治理，如果药品安全问题让老百姓整天担惊受怕，那么“以人为本 ”就无从谈 起，科学发展观更不能深入人心，第二，整顿和规范药品市场秩序是推进“两个率先”、构4建和谐社会的必然要求。我市提出了“两个率、两步走” 的奋斗目标。如果没有健康，哪来小康?药品市场秩序混乱，人民群众的身体健康和生命安全就会受到损害、生活质量就要下降，也就不可能有全省的全面小康社会。大家都知道，实现“两个率先” ，最繁重、最 艰巨的任务在 农村。没有农民的小康，就没有全市人民的小康。当前，农村医疗卫生和用药水平都比较低，在一些地区，农民因病致贫
7、、因病返贫问题还比较多。在这种情况下，如果让假劣药品在农村恣意横行、坑农害农，那无疑是给他们的生活雪上加霜，无疑将严重影响他们致富奔小康的进程。此外，假劣药品的流通和使用，直接威胁患者的生命安全，极易引发群众大规模投诉甚至集体上访事件，因而会影响社会稳定。因此，从“两个率先” 和构建社会主义和谐社会的角度着眼，我们必须下大力气，做好整顿规范药品市场秩序工作。第三，整顿和规范药品市场秩序是促进医药产业持续快速健康发展的必然要求。医药产业的持续快速健康发展，离不开一个规范有序、公平竞争的外部环境，制假售假、无证经营、虚假宣传等等，严重破坏正常的药品市场秩序，给守法经营企业造成巨大的冲击和干扰，如果
8、我们对此不严加整治，就意味着姑息养奸，势必会严重挫伤守法守信企业的积极性，长此以往，将没有医药企业再去靠提高研发能力、提高产品质量、提高服务水平占领市场，整个医药产业的发展5前景也将是暗淡的。各地、各部门一定要正确认识市场整顿和经济发展的关系，整顿好、规范好药品市场秩序，真正为我市医药产业发展营造一个良好的外部环境。第四，整顿和规范药品市场秩序是维护党和政府形象的必然要求。让老百姓用上安全、有效、价格合理的放心药，这是我们共产党人立党为公、执政为民的具体体现，是实践全心全意为人民服务宗旨的必然要求，也是人民公仆应尽的职责，药品市场秩序好，病患者用药安全有保障，就说明我们的监管是有力的、尽职尽责
9、的，就会赢得老百姓的口碑，就会给党和政府增光添彩。反之，如果我们的监管工作乏力、措施不到位，药品市场就会出现这样、那样的问题，药品市场秩序就会出现混乱，这毫无疑问将影响老百姓对党和政府执政能力的信任，影响党和政府在人民群众心目中的形象。二、加强领导、突出重点、落实责任，确保这次整顿和规范药品市场秩序专项行动取得阶段性成效这次全市整顿和规范药品市场秩序专项行动从 6 月底开始，到年底基本结束。刚才，#同志对#市加强药品市场秩序整顿实施方案进行了说明， 方案明确了整顿和规范工作的指导思想、总结安排和相关职能，请同志们认真领会、深入贯彻。为确保这次专项行动取得实效，这里我强调几点要求：（一）加强组织
10、领导，落实工作责任。各地、各部门务必6要加强对集中治理工作的领导，把这次专项行动纳入重要工作日程，认真研究，精心组织，扎实推进，狠抓落实。为加强对全市整顿和规范药品市场秩序专项行动的领导，市成立了由食品药品监管、宣传、经贸、监察、卫生、工商、质监、公安、物价等部门为成员的整顿工作领导小组，由我担任领导小组组长。领导小组下设办公室，#同志担任办公室主任。市政府在方案中还明确了相关部门在整顿工作中的职责，各单位要对照自身的职能，细化工作安排，制定配套措施，形成工作合力，认真履行监管职责，切实做好分工范围内的整治工作。各有关部门要勇于负责、相互支持、密切配合，齐心协力地把专项行动抓实抓好。办公室要抓
11、好各个阶段具体工作的安排、督促和总结，加强工作指导和协调。要在适当时候组织专门力量对各地整治工作进展情况进行专项督查。要严肃工作纪律，严格实行责任追究制度。对因整治工作不力导致药品市场秩序混乱特别是发生重大药品安全事故的，要依法依纪追究有关单位和部门主要负责人和直接责任人的责任。各辖市区政府、各部门也要成立相应的组织机构， “一把手”要亲自抓。要按照全市整顿方案和今天的会议要求，结合本地实际，制定切实可行的实施方案。（二）切实加强日常监管，严把市场准入关。药品、医疗器械直接作用于人体，不同于其他商品，对于医药企业的准入条件， 药品管理法、 医疗器械监督管理条例等法律法规7都有明确规定。工商、食
12、品药品监管等部门要依法严格审查企业资质，不符合法定开办条件的，坚决不发给许可证和营业执照。对已发证医药企业，要结合日常监管和监督检查中掌握的情况，有重点地进行清理整顿，生产经营条件严重不符合规定要求、产品质量难以保障的企业，要坚决淘汰出局。要强化对化工原辅料生产企业的监管，严格规范化工企业的经营范围，依法严肃查处超范围经营原料药和药用辅料的行为。要加强证照和票据管理，严厉查处骗取、伪造、买卖、出租、出借许可证或营业执照以及为他人提供票据等违法犯罪行为。要加强对涉药单位的日常监管，做到全面覆盖、不留死角、不留盲区。通过跟踪检查、专项检查、飞行检查等途径，监督企业严格执行 GMP(药品生产质量管理
13、规范)和 GSP(药品经营质量管理规范)，严防企业通过认证后将有关规定和要求变成“一纸空文 ”。对于违反 GMP、GSP 的行为，要严肃查处；情节严重的，要依法收回认证证书直至吊销生产、经营许可证。要指导和督促各级、各类医疗机构建立健全药品质量管理制度，规范药品购进、验收、储存、保管行为，确保医疗机构用药安全。同时，加强对医疗机构制剂配制行为的监管，监督其严格执行 CPP(医疗机构制剂质量管理规范)等有关规定。要进一步完善农村药品监督和供应网络，坚决打击游医药贩，规范农村药品购销渠道，要强化医药企业和医疗机构作为药品不良反应报告主体的法定责任，建立健全不良8反应监测网络，完善应急处置体系，及时
14、发观、妥善应对群体性突发药品不良反应事件。（三）严查薄弱环节，整改安全隐患。药品安全涉及从研制、生产到流通、使用的全过程，任何一个环节的任何一个节点上出现问题，都可能导致无法预料的灾难性后果。“齐 二 药” 假 药事件以及其他 药品质量事故的 发生说明，一些药品研究、生产、经营、使用单位并没有将公众的生命安全放在首位，责任意识、质量意识、法制意识淡漠，把产品标准、检验设备、管理制度等都当成了应付检查的摆设。这种状况如不能得到彻底改变，那将是非常危险的，因此，对药品和医疗器械，监管部门要从严监管，涉药单位要强化责任意识、从严抓好内部管理：在组织买施这次专项行动过程中，要立足子从严监管、从严管理，
15、充分发挥监管部门和涉药单位两方面积极性，严肃认真、全面仔细地排查每一家涉药单位在质量管理制度、原辅材料把关、产品出厂检验等方面存在的薄弱环节和漏洞。要特别注意从责任机制、奖惩机制等方面，着力解决好质量管理制度不严密、不落实的问题。对排查中发现的薄弱环节和漏洞，要按照轻重缓急逐一限期整改；发现重大质量安全隐患，必须先停产再整改，排查整改工作关系到能否把安全隐患消除在萌芽状态，必须认真对待、抓细抓实，决不能流于形式、走过场。（四）严管难点领域，强化综合治理。当前药品市场秩9序的不规范、不健全，不仅表现在药品质量上，还表现在虚假违法广告、虚高药价以及商业贿赂等方面。这些问题虽然与体制、机制有关，但监
16、管不严、监管不力也是一个重要原因。各地、各部门要把治理虚假违法药品广告、加强药品价格监管，作为此次整顿和规范药品市场秩序专项行动的一项重要内容，依托联合整治的强大声势，进一步完善整治和监管措施，确保取得新进展、新成效。虚假违法药品、医疗器械广告，老百姓一直深恶痛绝，工商、食品药品监管、卫生、新闻宣传等部门要各司其职、密切配合，搞好衔接，进一步加大治理力度，坚决遏制虚假违法广告的发布。对违法发布广告者，该曝光的要曝光，该处罚的要处罚，该吊销证照的要吊销证照，该追究有关人员责任的要追究责任。同时，要依法取缔以义诊、免费检测、赠药等形式非法宣传、推销药品的活动，对在医院周边散发虚假药品宣传材料等现象进行有效治理。加强药品价格监管是抑制药价虚高现象的重要措施。物价部门要严格药品价格审批管理，并会同有关部门依法查处通过擅自更改包装、说明书变相抬高药价的不法行为，进一步抑制虚高药价。要把开展此次专项行动与治理医药购销领域商业贿赂有机结合起来，一方面强化涉药单位的法
