质量管理体系审核员培训

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1、审核基础知识,现场审核,审核基本概念,审核知识培训,1,审核后跟进,常见术语和定义,审核： 为获得审核证据并对其进行客观的评价，以确定满足审核 准则的程度所进行的系统的、独立的并形成文件的过程。,审核,审核准则,审核准则：用作依据的一组方针,程序或要求。 注： 审核准则是用作于审核证据进行比较的依据。,审核准则（依据） 质量、环境、安全方针 设计程序 生产控制程序 检验指引,审核准则,审核准则（依据） 质量、环境、安全方针 设计程序 生产控制程序 检验指引,审核准则,管理标准 ISO9001 ISO14001 OHSAS18001,公司体系文件,法律法规及 其他要求,方 针,常见术语和定义,审

2、核证据：与审核准则有关的并且能够证实的记录、 事实陈述或其他 信息。,a. 查阅 运行记录,审核方法,审核证据,e. 与审核准则有关的演示,d. 与审核准则有关的测试结果记录,c. 与审核准则有关的现象,b. 与审核准则有关的事实陈述记录,a. 与审核准则有关的记录,d. 审核员测试,c. 观察或看到的,b. 面谈 时的事实陈述,e. 审核员让被审核者演示,常见术语和定义,审核发现：将收集到的审核证据对照审核准则进行评价的的结果。 注：审核发现能表明符合或不符合审核准则，或指出改进的机会,常见术语和定义,审核结论：审核组考虑了审核目的和所有审核发现后得出审核结果。,收集客观证据,对审核证据客观

3、评价,审核发现,审核准则,审核结论,审核目的,常见术语和定义,审核方案： 针对特定时间段所策划，并具有特定目的的一组（一次或多次）审核。 注：审核方案包括策划、组织和实施审核所必需的所有活动。,上海东方机械有限公司 内部审核方案 版本：00 编制：令狐冲 审批：岳不群,审核方案包括内容 a. 审核目的 b. 审核准则和其他规范性文件 c. 审核频次 d. 审核范围 e. 审核时机 f. 审核时间的确定 审核组要求 审核内容和要求等,常见术语和定义,审核计划： 对一次审核活动和安排的描述。,审核计划包括内容 a. 审核目的 b. 审核准则 d. 审核范围 e. 审核组 f. 现场审核时间,常见术

4、语和定义,审核范围：审核的内容和界限。 注：审核范围通常包括对实际位置、组织单元、活动和过程以及覆盖的时期的描述。,实际位置： 如工作场所的某个车间、施工场地审核范围,组织单元： 如公司某个部门,活动和过程：如审核公司的生产过程、检验过程,覆盖时期：如审核最近12个月或最近6个月，它与审核过程中的抽样有关。,审核基础知识,现场审核,审核基本概念,审核知识培训,11,审核后跟进,评价管理体系与管理准则的符合程度,评价管理体系满足要求的能力,评价管理体系满足客户要求/注册要求的能力,审核目的,识别潜在改进的机会，持续改进,审核基础知识,审核分类-按审核委托方,审核分类-按审核委托方,第一方审核,第

5、三方审核,第二方审核,自我合格的评价,符合客户合同要求,符合标准要求,三种审核类型的比较,审核分类-按类型,结合审核,联合审核：两个或两个以上的审核机构合作，共同审核一个受审核方,审核基础知识,现场审核,审核基本概念,审核知识培训,17,审核后跟进,18,内部审核的主要步骤,内部QC080000体系审核步骤,内审策划,确定内部审核目的、范围、准则,确认内审的可行性,指定内审组长和组成内审小组,制定内审计划,明确内部审核目的,确定内部审核的范围,所有过程或条款？ 部份过程或条款？ 涵盖哪些产品？ 覆盖哪些区域？ 审核那些部门啦？,评估内审可行性,22,1,2,3,4,管理体系运行时间是否足够,审

6、核期间生产和服务能否正常开展,被审核部门是否有充足的时间 支持审核,影响内审 可行性因素,审核组是否有充足的时间,23,成立内审小组,在进行内审前，管理者代表应任命审核组长和审核员组成审核组。,审核组长,审核员,24,指定内审组长,资格：必须经过培训并考试合格的质量、环境、职业健康安全体系审核员； 业务范围：应与被审核部门无直接责任关系，但对被审核部门的业务有一定了解。 工作经验：比起审核员来要有较多的审核经验； 能力要求： 具有组织和管理整个审核工作的能力； 熟悉被审核公司的所有业务流程； 同时具有工程和管理背景。,内审组长职责,26,选择内审员,资格：必须经过培训并考试合格的质量、环境、职

7、业健康安全体系审核员； 业务范围：应与被审核部门无直接责任关系，但对被审核部门的业务有一定了解。 协调性：应考虑审核员在工作中能否协调配合，团结合作。 获得被审核部门认可：当安排的审核员被审核部门不能接受时，应考虑另选审核员。,审核员素质,协调能力,判断能力,分析能力,公正客观,沟通能力,28,制定内审计划,29,年度审核计划,集中式审核计划,滚动式审核计划,一次审核针对全部标准要求及相关部门,适用于中小企业、无专职审核员的情况,当新建ISO9001/ISO14001/0HSAS18001 等管理体系、管理体系重大变化等情况时采用,一次审核几个过程或部门，但一个审核周期内所有过程及相关部门均应

8、得到审核,重要的部门和要求可安排多次审核,适用于大、中型企业设有专门内审机构或专职人员的情况,审核的基本方法,顺向追查,逆向追查,按部门审核,集中注意 负面事情,按过程审核,过程审核方法,是否制定过程目标 过程是如何策划的,是否制定过程监控方法、监控计划 是否执行有效的过程监控,过程是否有效实施,过程监视中的不符合是否寻找不符合原因 是否对根本原因采取改善措施,审核关注点,编写检查表 部门审核方法,是否制定部门目标 部门相关的过程是如何策划的 部门职责是否得到规定,是否制定部门目标监控方法、监控计划 是否执行有效的目标监控,本部门负责的过程是否有效实施,监视中的不符合是否寻找不符合原因 是否对

9、根本原因采取改善措施,审核内容,审核内容,过程审核方法关注要点,关注过程六个特性,过程有负责人 过程被定义 过程已经文件化 建立了联系 过程被监控 过程运行纪录被保留,四个支持过程问题,使用什么？（材料/设备） 谁做？（技能、培训） 使用什么关键准则？（测量评估） 如何做？（方法/技术）,34,现场审核计划内容,审核目的 审核范围 审核准则 审核组 审核时间 审核日程安排,35,现场审核计划范例,编号：R822102,序号：20010410,36,现场审核计划,37,现场审核计划,38,现场审核计划范例,说明：1）本计划是依部门所负责的要求编制而成，在对部门审核时不排除对相关要求审计部门的审核

10、。 2）审核员分布状况为:A-品管部、B-技术部、C-生产部、D-营销部。 编制/日期：张璐璐/11月10日 批准/日期：赵普/11月10日,按部门审核,现场审核活动准备,编制内审检查表,准备审核记录表格,检查表的作用,保持审核目标的清晰和明确。,40,保持审核内容的周密和完整。,保持审核节奏和连续性。,建立与业务部门负责人良好关系，从关系最好的部门入手,检查表编写要点,41,关注标准、体系文件,部门审核应包含涉及的过程,关注典型问题,过程审核应包含涉及的部门,代表性抽样,具有可操作性,合理安排时间,参考标准、体系文件编写,部门所有的过程都必须审核到,重点审核过去常见的问题,被审核过程可能涉及

11、多个 部门，或发生在多个部门， 每个涉及部门都需要审核,抽样有代表性，不能单一抽样,检查表要体现具体的 人、事、文件,核心过程、部门时间要充足,检查表通用格式,编写检查表 - 过程审核方法,是否制定过程目标 过程是如何策划的,是否制定过程监控方法、监控计划 是否执行有效的过程监控,过程是否有效实施,过程监视中的不符合是否寻找不符合原因 是否对根本原因采取改善措施,审核内容,编写检查表 部门审核方法,是否制定部门目标 部门相关的过程是如何策划的 部门职责是否得到规定,是否制定部门目标监控方法、监控计划 是否执行有效的目标监控,本部门负责的过程是否有效实施,监视中的不符合是否寻找不符合原因 是否对

12、根本原因采取改善措施,审核内容,审核内容,准备审核记录表格,审核记录 不符合报告,现场审核,首次会议,现场审核,准备审核报告,末次会议,首次会议,介绍,明确,征求,48,首次会议目的,介绍审核组成员； 重申审核的范围和目的； 简要介绍实施审核所采取的方法和程序； 确认被审核已经准备好审核，验证审核可行性 确认审核的时间安排，如需要可做适当调整； 澄清审核计划中不明确的内容。,49,首次会议要求,准时，简短，明了，不超过半小时； 获得被审核部门的理解与支持； 由审核组长主持会议。,50,首次会议参加人员,审核组全体人员； 公司高层管理者（必要时）； 被审核部门负责人； 管理者代表；,51,首次会

13、议内容,会议开始：参加人员签到，审核组长宣布会议开始，适当时请最高管理者或管理者代表讲话； 人员介绍：审核组长介绍审核组成员及分工； 重申审核目的和范围；明确审核的目的，审核的依据，审核将涉及的部门； 现场审核计划的确认：现场审核计划不宜做大的改动，征得各受审核部门的最后确认； 强调审核的原则：强调审核的客观、公正性，说明审核是抽样的过程，说明相互配合的重要性，提出不合格的报告形式。 讨论可能遇到的问题：审核组针对被审核部门提出的审核过程中可能发生的问题进行解答； 会议结束：确定末次会议的时间、地点、出席人员，审核组长致谢。,与被审核方建立联系,到达被审核方,与被审核方面谈 （随时记录）,查阅

14、文件、记录、观察现场 （留下记录）,确认不符合项 （随时记录）,整理审核发现 （随时记录）,编写不符合报告 （随时记录）,报告审核状况 （随时记录）,现场审核 一般流程,53,如何合理使用检查表,不可逐条照本宣科； 不可完全抛开检查表； 当发现新情况时，应调整检查表内容。,审核员有关的原则,道德行为：诚实、正直、保守秘密和谨慎 公正表达：真实、准确地报告的义务 职业素养：在审核中勤奋并具有判断力,审核员,审核有关的原则,独立性,基于证据的方法,审核活动,审核员行为,对事不对人 掌握审核气氛 清楚发问 尽可能问开放性的问题 倾听 一次只问一个问题 客观证据的收集 尽量以5W1H的方式来询问,57

15、,现场审核,58,审核过程控制,控制客观性,控制审核进度,控制审核计划,控制审核气氛,控制审核结果,控制纪律,组 长 控 制 审 核 全 过 程,现场审核,现场审核-抽样,公正 有代表性,关于产品的抽样,均匀抽选样品,已经不完整的物品,客户提供的样品,呆滞的物料,货架最上层、最下层、底层的物料,关于设备的抽样,重要的生产、检验、控制设备 较自动化的设备 放在角落的设备 放在纸箱或容器内的模治具 新设备 正在使用的设备,现场审核的关注重点,最新发行的 图面与规格,最新完成的 报告 和记录,原物料状况 及储存,作业指导书,生产现场,新人员验证,现场机台 维护保养,现场审核方法,63,我该用哪些方法

16、审核呢？,面谈,现场观察,测试或演示,查阅记录,查阅文件,面谈 面谈人员抽样,感觉表现很积极的人,经过时低头的人,新人,不显眼地方的人,复杂工序操作人员,主题式提问：有没有对客户满意度进行测量的过程？ 扩展式提问：除内部评估外，还有没有其它方法对客户满意度进行调查？ 征求意见提问：你看如果对客户进行现场走访，发调查表是否更合理更有效些？ 假设性提问：如果内部评估的结果是满意，但实际上客户不满意怎么办？,面谈 - 提问方法,面谈/问 如何问,提问内容,Who,What,When,Why,How,How much,面谈-可能遇到的人,没问题型,不用你告诉我型,“真的有关系吗？”型,军人型,专家型,停止一切型,我正等着你来型,耐心细致 坚持原则,查阅文件资料,查阅公司管理体系文件 查阅执