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1、VDA 德国汽车工业联合会 汽车工业 质量管理 第五部分 产品审核 手册 第二次修订版，2008 年 8 月 ISSN 0943-9412 印刷：1998 再版：2008 年 9 月 版权所有 2008 年 德国汽车工业联合会(VDA) 质量管理中心(QMC) D-61440 0berursel, An den Drei Hasen 31 德国汽车工业联合会非约束性推荐标准 德国汽车工业联合会(VDA)向会员单位推荐，在建立和保持质量管理体系时运用以下推荐标准。 兔责声明 本 VDA 标准是任何人都可自由使用的推荐性标准。使用者承担其在具体情况下正确使用的责任。 本 VDA 标准考虑了现行版本
2、出版时的技术状态，VDA 推荐标准的使用者对其自身行为负责，并承担 相应的风险。VDA 以及参与 VDA 推荐标准的制定者概不承担任何责任。 在应用 VDA 推荐标准时，如发现有错误或可能误解之处，请立即告知 VDA，以便进行更正。 引用标准 引用的标有 DIN 编号和出版日期的标准， 是征得德国标准化协会 DIN 的许可。 标准的应用以最新版本 为准，最新版本可以从 Beuth 出版社(Beuth Verlag GmbH，10772 柏林)获取。 版权保护 本标准受版权保护。未经德国汽车工业联合会许可， 任何超越版权保护法规定的使用行为都是不允许 的、违法的。特别是复制、翻译、微缩拍摄以及通
3、过电子系统进行存储和处理。 翻译 本标准也以其他语言出版。各种语言版本的最新状况请查询德国汽车工业联合会质量管理中心。 感谢所有参与本书编写的企业和其员工所作的积极努力。参与本书编写的企业有： Robert Bosch GmbH Knorr Bremse SfN GmbH ZF Sachs AG Webasto AG MAN Gruppe Nutzfahrzeuge Daimler AG Volkswagen AG 同时要感谢所有为本书编写和改进提供建议的人。 奥伯乌尔泽尔，2008 年 8 月 德国汽车工业联合会(VDA) 目 录 1. 前言前言 2. 目的和应用范围目的和应用范围 3. 产
4、品审核流程产品审核流程 4. 审核方案审核方案 4.1 输入准则 4.2 重新鉴定 4.3 生产一致性（CoP）检验 4.4 审核方案的确定 4.5 审核方案的范围 4.6 审核方案资源 4.7 审核方案的实施 4.8 审核的监控和评估 5. 审核计划审核计划 5.1 检验特性和规范 5.2 检验方法/工具和抽样量 5.3 抽样和标识要求 5.3.1 抽样 5.3.2 零件标识 5.3.3 零件运输/包装 5.3.4 退回 5.4 参考文献 6. 产品审核的实施产品审核的实施 7. 报告报告 7.1 不合格分级和评定说明 8. 纠正措施纠正措施 8.1 紧急措施 8.2 知识转移 9. 审核计
5、划员和审核员的资格审核计划员和审核员的资格 9.1 审核计划员 9.2 审核员 10. 参考文献参考文献 11. 定义定义 1 前言 自 1998 年 4 月本书第一版发行以来，汽车工业的制造商和供应商所面临的状况已经发生了日新月异 的变化。具国际效力的汽车工业标准，例如 ISO/TS16949，是汽车工业质量管理的行动基础。 根据导入工 SO/TS 标准的经验，产品审核与重新鉴定检验两者在概念上的界定还需要加以阐释。本书 给出了界定的建议。 该修订版本遵循工 S0 19011 标准“质量管理和或环境管理体系审核指南” 。 本书没有采用第一版中的具体例子， 代之以产品审核方案管理的指南， 这样
6、企业可以开发一套适合于 其自身产品的系统。 当前，产品质量是通过持续实施预防性质量策划的方法得以保障的。因此，产品审核的任务不仅仅是 质量保证而是举证。 顾客要求、安全要求和法律要求的提高，以及更多地使用电子元件和软件都导致产品更高的复杂性。 终端顾客的期望不再能够仅仅列在规范中。汽车生产商和供应商必须将识别这些产品特性视为己任， 并转化到产品中。在进行产品审核时也必须考虑到这一焦点问题。 产品审核应当在过程链中揭示自制外包产品的质量水平。 本德国汽车工业联合会丛书 6. 5 第二版取代第一版。 由许多单个过程组成的生产流程必须从合理性和经济性的角度出发， 达到质量、 时间和成本的最优值。 为
7、了保证这一点，德国汽车工业联合会针对汽车工业的质量标准制定了如下手册： （VDA6）汽车工业质量标准指南 德国汽车工业联合会质量标准(VDA6) VDA6 质量审核 一般基础 VDA6 第 1 部分* VDA6 第 3 部分 VDA6 第 5 部分 质量管理体系审 核 批量产品 VDA6 第 2 部分 质量管理体系 评审 服务 VDA6 第部分 质量管理体系 评审 生产设备 VDA6 第 7 部分 过程评审 批量产品/服务 过程审核 生产设备 产品审核（有形和无形产品） 2 目的和应用范围 产品审核是从顾客的角度对产品进行独立评定和保障避免由于产品缺陷使财产损失的情况出现的管 理工具。此外，产
8、品审核还可以揭示持续改进的潜力。 在产品审核中确定规定的产品特性 （例如： 零件明细表的符合性、 产品尺寸、 材料、 功能性、 可靠性、 包萄示识）以及在规定状态下的顾客的已知期望（例如：包装后、新状态、使用后等等） 。 在所有生产阶段均可进行产品审核： 对某个生产阶段可以发货的中间或最终产品进行审核， 零件，例如：螺丝、内胎、曲轴箱， 组合构件(ZSB)，例如：控制器、喷油泵、停车采暖装置、发动机、变速器、车身， 车辆。 产品审核不是： 重复批量生产过程中的检验， 直接的过程控制， 质量管理体系有效性的唯一证明。 具备相应的组织结构是进行系统、独立的产品审核的重要前提。 本指南描述了产品审核
9、的应用范围， 并就审核方案的管理提出了建议。 对必要的审核活动以及对审核 员的要求进行了说明。 产品审核能够揭示不合格的重点以及质量趋势。 也可能推断出体系和或过程的薄弱环节， 据此开展 进一步的审核，例如过程和体系审核。 产品审核同其他的产品检验仅有部分共同点。产品审核与其它检验的界定见下表 1。 产品审核 ISO/TS 16949 和 VDA 6.1 的要求 批量生产过程中的检验 （例如过程参数监控、SPC、抗拉强度、力矩、磨削） 重新鉴定检验 ISO/TS 16949 8.2.4.1 章节的要求 目的 产品审核的目的可能是： 识别改进潜能 对最终产品以顾客观点进行评价 考虑顾客的需求（例
10、如包括市场反馈） 可靠性要求的证明 产品特性的（功能测试） 未包含在生产控制计划的特性的证明） 影响顾客满意的产品性能的证明 在批量生产过程中等效检验的产品性能的证明） 包装和标识的证明 过程控制 证明满足顾客规范 执行频次 按内部审核方案或特殊原因 按生产控制计划 与生产订单有关 按生产控制计划 周期性的较长间隔时段 文 件 化 / 结果评定 检验结果 审核报告 管理评审的组成部分 按生产控制计划 按生产控制计划 重新鉴定检验文件 内容 按至少涵盖顾客要求的内部质量标准 对产品质量进行评定 和顾客合同的组成部分 和顾客合同的组成部分 ）在生产控制计划中并非所有产品特性得到检验，因为例如从的分
11、析结果无此要求或无经济性的检验方法。 ）例如规定的特性是容积流量，而在批量生产过程中对相应压力进行检验 表： 产品审核与其它检验的界定 产品审核流程 该图表说明了产品审核的各个步骤。下面各章中分别标记了其所处的阶段。 图 产品审核流程一览 审核方案审核方案 审核计划 2 审核计划 2 第 4章 审核方案 审核计划 1 第 5章 第 6章 产品审核的实施 第 7章 报告 第 8章 纠正措施 第第 4章章 审核方案审核方案 审核计划 2 审核计划 2 审核计划 1 第 5章 第 6章 产品审核的实施 第 7章 报告 第 8章 纠正措施 产品审核的审核方案包含了为在规定的时间范围内有效实施计划的审核
12、所需的策划、 组织和实施的全 部活动。其中也包含提供人员和检测资源。 审核方案是质量管理负责人的职责。 图 2 审核方案管理的流程 输入准则 确定目标和开发审核方案确定目标和开发审核方案 确定需要审核的产品 确定相关的审核目标 确定职责 资源策划 批准审核方案 实施审核方案实施审核方案 沟通审核方案 提供所需资源 保障审核的实施 审核工作的记录 审核报告的评估和确认 保障审核后续措施 审核方案的监控审核方案的监控 检查产品审核和审核方案的目标是否达到 调整审核方案的目标调整审核方案的目标准则准则 审核方案年度计划 制定人： 日期： 产品组 产品名称 零件号 产品负责人 审核目标 资源 负责人
13、完成时间 参考文件 顾客最终产品 （例如整车） 系列 YP-14xx Letsche 按指令B13进软件升 级后内部空间舒适 功能的检验 3 辆整车，8 个人天, 设计部门和质量部门 Mayer 28.02 上年度顾客满意 调查总结 组件（例如总 成） 1,6TD77kw L1234; L1280; L1281 Meier 确认要求的耐久 性 5 个总成，8 个人天 实验室，800 小时试 验台 AP Karl 15.01 实验指导书 DAHBAI 2,0TD90kw M5678 Schule 对顾客投诉满负 荷情况下噪音过 高的检验和确定 原因 2 个总成，2 个人天 实验室，2 天 声测量
14、室，2 天 可移动试验台 MAP Karl 30.05 顾客满意报告 IBT15,“专业文献” 报告 M5678AA 6 档变速箱 6G0 123A Kraub 量产过程中的审 核 每月 6 个变速箱，2 名审核员，最终功能 试验台每月小时， 审核场所号楼 2SG Schulze 持续 变速箱内部审核 计划 1 零件（例如轴 承套） RA 12mm 1224 12254 Schmitt 满足耐久性要求 和图纸尺寸 30 件，4 个人天 实验室，小时 试验台，小时 以 M Mayer 30.04 规范 DH12,图纸 表 2 审核方案示例 对于配套厂，需要根据自己的产品调整结构，例如：顾客最终产
15、品、组件和零件。 .1 输入准则 需要考虑下列基本输入准则，也可能有其他补充： 顾客要求（已规定的） ， 企业所认知的、作为顾客满意度重要组成部分的顾客期望（未规定的） ， 内部规范， 内部与外部顾客投诉（例如：早期失效、保修数据、现场数据） ， 风险研究得到的认识（例如：潜在失效模式及后果分析） ， 顾客满意度调查与测试报告的结果， 以前产品审核的结论与措施， 法律要求，或法律规定的检测， 战略重要性，对组织的潜在风险。 此外在策划中还需考虑到工厂内部的条件突发事件，例如： 机器、设备更换； 人员更换、代理、班次； 搬迁、供货商更换； 难以识别掩盖的偏差： 产品的技术特性（复杂程度） ： 产
16、品变种； 批次规模（大批量、小批量、手工生产） ； 生产线（生产工艺的变更） ： 没有能力的生产和测量过程。 4. 2 重新鉴定 通过重新鉴定检验来证实产品符合顾客的规范（参见工 SO/TS 16949） 。所需的检验包含在生产控制计 划中。如产品审核需要证明重新鉴定，则应将这一检验范围包括在审核方案中。 4. 3 生产一致性(CoP)检验 原则上生产商必须保证其产品符合法律要求。生产一致性(CoP)检验可以为产品许可提供证明。 需要对汽车生产商自己生产的或具备自己的零部件许可的所有零部件进行检验。其他的生产一致性 (CoP)检验在许可法规或官方规定中予以规定。 4. 4 审核方案的确定 根据掌握的所有知识，确定审核方案中需要审核的产品以及产品
