2016版复肥生产许可证实施细则

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1、 编号: (X)XK13-001 化肥产品生产许可证实施细则(一) (复肥产品部分) 2016年9月30日公布 2016年10月30日实施 国家质量监督检验检疫总局 目 录 第一章 总则 1 第二章 发证产品及标准 1 第三章 企业申请生产许可证的基本条件和资料 4 第四章 企业实地核查 16 第五章 产品检验 16 第六章 证书许可范围 24 第七章 附则 25 附件 1 企业核查时准备书面材料清单 . 26 附件 1-1 企业生产复肥产品主要工艺流程图 27 附件 1-2 企业生产复肥产品生产设施和检验设施表 28 附件 1-3 企业生产复肥产品生产场所示意图 . 29 附件 1-4 企业

2、生产复肥产品生产设备表 30 附件 1-5 企业生产复肥产品检验设备表 . 31 附件 1-6 关键岗位专业技术人员表 32 附件 1-7 产品技术文件和工艺文件清单 33 附件 2 复肥产品生产许可证企业实地核查办法 34 附件 3 企业实地核查不符合和建议改进条款汇总表 44 附件 4 生产许可证企业实地核查报告 . 45 附件 5 检验报告 46 附件 6 本实施细则与旧版细则主要内容对比表 . 50 1 化肥产品生产许可证实施细则(一) (复肥产品部分) 第一章 总则 第一条为了做好复肥产品生产许可证审查工作,依据中华人民共和国工业产品 生产许可证管理条例 、 中华人民共和国工业产品生

3、产许可证管理条例实施办法 、 工 业产品生产许可证实施通则 (以下简称通则)等规定,制定本工业产品生产许可证实 施细则(以下简称细则)。 第二条本细则适用于复肥产品生产许可的实地核查、产品检验等工作,应与通则一 并使用。 第三条复肥产品由各省、自治区、直辖市质量技术监督局(市场监督管理部门) 发证。 第二章 发证产品及标准 第四条本产品细则发证产品定义、范围及单元划分: 1、产品定义: 复合肥料: 氮、 磷、 钾三种养分中, 至少有两种养分标明量的由化学方法和 (或) 物理混合造粒方法制成的肥料。 掺混肥料:氮、磷、钾三种养分中,至少有两种养分标明量的由干混方法制成 的颗粒状肥料,也称 BB

4、肥。 有机-无机复混肥料:含有一定量有机质的复混肥料。 2、产品及单元划分: 本产品细则规定的复肥产品划分为三个单元。产品单元及产品品种见表 1。 表 1 复肥产品单元及产品品种 序号 产品单元 产品品种 1 复合肥料 复合肥料 硝基复合肥料 缓释复合肥料 控释复合肥料 2 序号 产品单元 产品品种 硫包衣缓释复合肥料 脲醛缓释复合肥料 稳定性复合肥料 无机包裹型复合肥料 2 掺混肥料 掺混肥料 缓释掺混肥料 控释掺混肥料 脲醛缓释掺混肥料 稳定性掺混肥料 硫包衣缓释掺混肥料 无机包裹型掺混肥料 3 有机-无机复混肥料 有机-无机复混肥料 第五条 本细则的发证产品应执行的产品标准和相关标准见表

5、 2。 表 2 企业生产复肥产品的产品标准及相关标准 序号 产品 单元 产品 品种 标准 类别 标准编号 标准名称 1 复 合 肥 料 复 合 肥 料 产品 标准 GB 150632009 复混肥料(复合肥料) HG/T 4851-2016 硝基复合肥料 GB/T 233482009 缓释肥料 HG/T 4215-2011 控释肥料 GB 29401-2012 硫包衣尿素 HG/T 41372010 脲醛缓释肥料 HG/T 4135-2010 稳定性肥料 HG/T 42172011 无机包裹型复混肥料(复合肥 料) 相关 标准 GB/T 85712008 复混肥料 实验室样品制备 GB/T 8

6、5722010 复混肥料中总氮含量的测定 蒸馏后滴定法 GB/T 85732010 复混肥料中有效磷含量测定 GB/T 3597-2002 肥料中硝态氮含量 GB/T 85742010 复混肥料中钾含量的测定 四苯硼酸钾重量法 GB/T 85762010 复混肥料中游离水含量的测 定 真空烘箱法 GB/T 85772010 复混肥料中游离水含量的测 定 卡尔费休法 GB/T 229242008 复混肥料(复合肥料)中缩二 脲含量的测定 3 序号 产品 单元 产品 品种 标准 类别 标准编号 标准名称 GB 183822001 肥料标识 内容和要求 HG/T 28431997 化肥产品 化学分析

7、中常用 标准滴定溶液、标准溶液、 试剂溶液和指示剂溶液 GB/T 81702008 数值修约规则与极限数值的 表示和判定 GB/T 66792003 固体化工产品采样通则 GB 85692009 固体化学肥料包装 包装袋明示的其他辅助营养成分的检测标准 以及该企业所用原料肥料的相应现行有效标准 2 掺 混 肥 料 掺 混 肥 料 产品 标准 GB 216332008 掺混肥料(BB 肥) GB/T 233482009 缓释肥料 HG/T 4215-2011 控释肥料 GB 29401-2012 硫包衣尿素 HG/T 41372010 脲醛缓释肥料 HG/T 4135-2010 稳定性肥料 HG

8、/T 42172011 无机包裹型复混肥料(复合肥 料) 相关 标准 GB/T 81702008 数值修约规则与极限数值的 表示和判定 GB/T 66792003 固体化工产品采样通则 GB 85692009 固体化学肥料包装 GB/T 85712008 复混肥料 实验室样品制备 GB/T 85722010 复混肥料中总氮含量的测定 蒸馏后滴定法 GB/T 85732010 复混肥料中有效磷含量测定 GB/T 85742010 复混肥料中钾含量的测定 四苯硼酸钾重量法 GB/T 85762010 复混肥料中游离水含量的测 定 真空烘箱法 GB/T 85772010 复混肥料中游离水含量的测 定

9、 卡尔费休法 GB/T 99692008 工业产品使用说明书 总则 GB/T 145402003 复混肥料中铜、铁、锰、锌、 硼、钼含量的测定 GB 150632001 复混肥料(复合肥料) GB 183822001 肥料标识 内容和要求 GB/T 192032003 复混肥料中钙、 镁、 硫含量的 测定 HG/T 28431997 化肥产品 化学分析中常用 标准滴定溶液、标准溶液、 试剂溶液和指示剂溶液 包装袋明示的其他辅助营养成分的检测标准 以及该企业所用原料肥料的相应现行有效标准 3 有 机 有 机 产品 标准 GB 188772009 有机-无机复混肥料 4 序号 产品 单元 产品 品

10、种 标准 类别 标准编号 标准名称 - 无 机 复 混 肥 料 - 无 机 复 混 肥 料 相关 标准 GB/T 17767.12008 有机-无机复混肥料的测定方 法 第 1 部分:总氮含量 GB/T 85732010 复混肥料中有效磷含量测定 GB/T 17767.32010 有机无机复混肥料的测定方 法 第 3 部分:总钾含量 GB/T 85762010 复混肥料中游离水含量的测 定 真空烘箱法 GB/T 85772010 复混肥料中游离水含量的测 定 卡尔费休法 (对生产含碳酸氢铵以及其 他在干燥过程中会产生非水 分的挥发性物质的肥料时适 用) GB 183822001 肥料标识 内容

11、和要求 HG/T 28431997 化肥产品 化学分析中常用 标准滴定溶液、标准溶液、 试剂溶液和指示剂溶液 GB/T 24891-2010 复混肥料粒度的测定 GB/T 24890-2010 复混肥料中氯离子含量的测 定 GB/T 81702008 数值修约规则与极限数值的 表示和判定 GB/T 66792003 固体化工产品采样通则 GB 85692009 固体化学肥料包装 GB/T 19524.1-2004 肥料中粪大肠菌群的测定 GB/T 19524.2-2004 肥料中蛔虫卵死亡率的测定 GB/T 23349-2009 肥料中砷、镉、铅、铬、汞生 态指标 包装袋明示的其他辅助营养成分

12、的检测标准 以及该企业所用原料肥料的相应现行有效标准 注: 1) 标准一经修订,企业应当自标准实施之日起按新标准组织生产,生产许可证企业实地核 查和产品检验应当按照新标准要求进行。 2) 企业如果使用氮、磷、钾自动分析仪法对肥料中氮、磷、钾含量进行测定,此时企业应 有 GB/T 229232008肥料中氮、磷、钾的自动分析仪测定法所需仪器设备。 3)企业未申请的产品品种所执行标准为非必备标准。 第三章 企业申请生产许可证的基本条件和资料 第六条凡生产复肥产品的企业应具备本条款规定的基本生产条件,内容包括生产 设施、设备和检验设施、设备,见表 3-1 至表 3-4。 1、企业生产复肥产品必备的生

13、产设备 表 3-1 企业生产复肥产品必备的生产设备 5 序号 产品单元 产品品种 生产设备 1 复合肥料 复合肥料/硝基 复合肥料 1、原料粉碎设备 2、配料计量设备 3、混合设备或化学合成设备 4、造粒设备:采用圆盘造粒工艺的,圆盘直径3 米或者 配备两个直径2.8 米的圆盘;采用转鼓造粒工艺的,转 鼓造粒机直径1.5 米。采用挤压造粒工艺的,挤压造粒 机产品说明书中规定的产能5 万吨/年; 采用高塔造粒工 艺的,高塔直径9 米。 5、干燥设备:干燥机至少一台,直径1.5 米,长度15 米。 6、冷却设备(包装前物料温度50 ):冷却机至少一台, 直径1.2 米,长度12 米。 7、干燥机进

14、出口风温度测定仪 8、成品筛分设备 9、成品包装设备 10、成品包装计量设备 11、从配料计量到产品包装形成连续的机械化生产线 12、气体除尘净化回收设备 13、排风设备 14、原料库500m 2(自产原料减半) 15、成品库500m 2 2 掺混肥料 掺混肥料/ 缓释掺混肥料/ 控释掺混肥料/ 硫包衣缓释掺混 肥料/ 稳定性掺混肥料 / 脲醛缓释掺混肥 料/无机包裹型 掺混肥料 1、筛分设备 2、自动配料计量设备:必须是自动配料装置(有自动控 制系统) ,配料口3 个。 3、混合设备 4、成品包装设备 5、成品包装计量设备 6、从自动配料计量到产品包装形成连续的机械化生产线 7、原料库300

15、m 2(自产原料减半) 8、成品库300m 2 3 有机-无机 复混肥料 有机-无机复混 肥料 1、原料粉碎设备 2、配料计量设备 3、混合设备 6 序号 产品单元 产品品种 生产设备 4、造粒设备:采用圆盘造粒工艺的,圆盘直径2.8 米; 采用转鼓造粒工艺的,转鼓造粒机直径1.2 米;采用挤 压造粒工艺的,挤压造粒机产品说明书中规定的产能2 万吨/年。 5、干燥设备:干燥机至少一台,直径1.2 米,长度12 米。 6、冷却设备(包装前物料温度50) :冷却机至少一台, 直径1.0 米,长度10 米。 7、干燥机进出口风温度测定仪 8、成品筛分设备 9、成品包装设备 10、成品包装计量设备 1

16、1、从配料计量到产品包装形成连续的机械化生产线 12、气体除尘净化回收设备 13、排风设备 14、原料库300m 2(自产原料减半) 15、成品库300m 2 16、无害化处理设备设施(自产有机质原料需要进行无害 化处理时适用) 注: 1) 以上为典型工艺应必备的生产设备,对于采用非典型生产工艺的企业,按本实施细则的要 求对企业工艺设计文件规定的生产设备进行核查。 2)无干燥工序的复合肥料和有机-无机复混肥料生产工艺,生产设备中干燥设备、冷却设备和 干燥机进出口风温度测定仪不作要求。 3)同一条生产线、同一套检测仪器仅限于一家企业的生产许可证申请。 4)企业配备的生产设备,可与上述设备名称不同,但应满足上述设备的功能要求。 表 3-2 企业生产具有缓控释功能的复肥产品除具备复合肥料产品品种 必备的生产设备外还应具备的生产设备 序号 产品单元 产品品种 生产设备 1 复合肥料 缓释复合肥料 1、

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