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1、1 潍坊中狮制药有限公司潍坊中狮制药有限公司 潍坊中狮制药研发部试验室项目潍坊中狮制药研发部试验室项目 竣工环境保护验收监测报告表竣工环境保护验收监测报告表 建设单位:潍坊中狮制药有限公司 二零一九年四月二零一九年四月 2 3 验收监测表验收监测表 1 建设项目名称潍坊中狮制药研发部试验室项目 建设单位名称潍坊中狮制药有限公司 建设项目主管部门- 建设项目性质 新建改扩建技术改造迁建（划） 主要产品名称 设计生产能力 实际生产能力 产品名称：制剂实验、分析实验 设计年生产能力：每年约开展 600 个制剂实验，600 个分析实验 实际年生产能力：每年约开展 600 个制剂实验，600 个分析实验
2、 环评时间2018 年 12 月开工日期2018 年 12 月 投入试生产时间2019 年 03 月现场监测时间2019 年 03 月 05 日-06 日 环评报告表 审批部门 济南市生态环境局高 新区分局 环评报告表 编制单位 山东君恒环保科技有限公司 环保设施 设计单位 - 环保设施 施工单位 - 投资总概算49 万元环保投资总概算5 万元比例10.2% 实际总投资49 万元实际环保投资5 万元比例10.2% 验收监测依据 1、中华人民共和国国务院令 建设项目环境保护管理条例 （2017 年修订）第 682 号； 2、生态环境部公告关于发布建设项目竣工环境保护验收技术 指南 污染影响类的公
3、告（生态环境部 2018 年第 9 号）； 3、环境保护部办公厅函建设项目竣工环境保护验收暂行办法 （国环规环评20174 号）； 4、环境保护部办公厅文件关于印发环评管理中部分行业建设项 目重大变动清单的通知（环办201552 号）； 5、山东君恒环保科技有限公司潍坊中狮制药有限公司潍坊中狮 制药研发部试验室项目环境影响报告表（2018 年 12 月）； 6、济南市生态环境局高新区分局关于潍坊中狮制药有限公司潍 坊中狮制药研发部试验室项目环境影响报告表的审批意见（济环 报告表【2018】G164 号，2018 年 12 月 17 日）； 7、潍坊中狮制药有限公司潍坊中狮制药研发部试验室项目竣
4、工环 境保护验收监测委托书。 4 验收监测标准 标号、级别 表表 1 监测项目一览表监测项目一览表 监测监测 类别类别 项目名项目名 称称 标准代号标准代号分析方法分析方法检出限检出限 有组 织废 气 非甲烷 总烃 HJ38-2017气相色谱法0.07mg/m3 氯化氢HJ/T27-1999 直接进样-气相色 谱法 0.9mg/m3 无组 织废 气 非甲烷 总烃 HJ604-2017 直接进样-气相色 谱法 0.07mg/m3 氯化氢HJ/T27-1999 硫氰酸汞分光光度 法 0.05mg/m3 噪声 厂界环 境噪声 GB 12348-2008 工业企业厂界环 境噪声排放标准 / 5 验收判
5、定标准 标号、级别 1、废气： 盐酸雾排放执行 大气污染物综合排放标准 （GB16297-1996） 表 2 新污染源大气污染物排放限值二级标准要求； 2019 年 9 月 7 日前 VOCs （以非甲烷总计） 排放执行天津市 工 业企业挥发性有机物排放控制标准（DB12/524-2014）表 2 及表 5 排放限值要求； 2019 年 9 月 7 日后 VOCs 执行山东省挥发性有机物排放标 准第 7 部分：其他行业（DB37/2801.72019）标准限值要求。 2、废水：地面清洁废水及生活污水与实验前器皿清洗废水、 实验后器皿第二次清洗废水一起经园区污水处理站处理满足 污水 排入城镇下水
6、道水质标准 (GB/T31962 -2015)标准后经市政污水管 网排入高新区水质净化一厂统一处理。 3、噪声：噪声执行工业企业厂界环境噪声排放标准 （GB12348-2008）中 2 类标准要求。 4、固废：一般固体废物执行一般工业固体废物储存、处置 场污染控制标准（GB18599-2001）及修改单标准要求；危险废 物执行危险废物贮存污染控制标准（GB18597-2001）及修改 单标准要求。 6 验收监测表验收监测表 2 前言：前言： 潍坊中狮制药有限公司位于济南市高新区颖秀路生产楼北楼西单元 226、228 和 709 室， 利用现有房间建立潍坊中狮制药研发部试验室项目，截止目前，该项
7、目实际总投资 49 万元， 其中环保实际投资 5 万，该项目职工定员 30 人，年生产天数为 300 天，每天一班，每班 8 小 时工作制。 潍坊中狮制药有限公司于 2018 年 11 月委托山东君恒环保科技有限公司编制潍坊中狮 制药有限公司潍坊中狮制药研发部试验室项目环境影响报告表，2018 年 12 月 17 日济南市 生态环境局高新区分局对该项目出具审批意见（济环报告表【2018】G164 号，详见附件 2）。 根据生态环境部公告关于发布建设项目竣工环境保护验收技术指南 污染影响类的 公告（生态环境部 2018 年第 9 号）要求，需要对该项目建设内容进行验收监测。潍坊中狮制 药有限公司
8、于 2019 年 03 月委托山东康凯环境检测有限公司进行验收监测，委托书详见附件 1。山东康凯环境检测有限公司接收委托后进行了现场踏勘，并收集了相关资料，编制验收 监测方案。2019 年 03 月 05 日至 03 月 06 日由山东康凯环境检测有限公司根据验收监测 方案进行现场采样，项目负责人对整个监测过程进行质量监督。 项目于 2018 年 12 月开工建设，2019 年 03 月初建成，2019 年 03 月投入试生产阶段，具 备竣工验收条件。 一、一、变更情况：变更情况： 表表 2-1 项目变更情况一览表项目变更情况一览表 编号编号内容内容原环评原环评实际情况实际情况备注备注 1性质
9、新建新建与环评一致 2规模 本项目占地面积 691m2， 每 年开展 600 个制剂实验， 600 个 分析实验。 本项目占地面积 691m2， 每年开展 600 个制剂实验， 600 个分析实验。 与环评一致 3地点 潍坊中狮制药有限公司潍 坊中狮制药研发部试验室项目 建设地点位于济南高新区颖秀 路生产楼北楼西单元 226、228 和 709 室。 潍坊中狮制药有限公司潍 坊中狮制药研发部试验室项目 建设地点位于济南高新区颖秀 路生产楼北楼西单元 226、228 和 709 室。 与环评一致 4生产工艺 本项目主要进行制剂实验 和分析实验。实验废气盐酸雾、 VOCs（以非甲烷总烃计）收集 后
10、引至楼顶经光氧催化设备+ 活性炭吸附装置处理后经 43m 本项目主要进行制剂实验 和分析实验。 实验废气盐酸雾、 VOCs（以非甲烷总烃计）收集 后引至楼顶经光氧催化设备+ 活性炭吸附装置处理后经 43m 与环评一致 7 （楼高 40m）排气筒排放，未 被收集的废气无组织排放。 （楼高 40m）排气筒排放，未 被收集的废气无组织排放。 根据中华人民共和国环境影响评价法、建设项目环境保护管理条例(国务院令第 682 号)和关于印发环评管理中部分行业建设项目重大变动清单的通知 （环办201552 号） 有关规定，“建设项目的性质、规模、地点、生产工艺和环境保护措施五个因素中的一项或一 项以上发生重
11、大变动，且可能导致环境影响显著变化（特别是不利环境影响加重）的，界定 为重大变动。属于重大变动的应当重新报批环境影响评价文件，不属于重大变动的纳入竣工 环境保护验收管理”。该项目不属于“水电等九个行业建设项目重大变动清单（试行）”中的任 何一类。 因此，本项目实际建设过程中项目的性质、规模、地点、生产工艺等其他内容未发生重 大变动，应纳入竣工环境保护验收管理。 二、工况情况：工况情况： 潍坊中狮制药研发部试验室项目验收检测期间 2019.03.05 开展分析实验两个、制剂实验 两个，2019.03.06 开展分析实验两个、制剂实验两个，工况均为满负荷。 三、三、验收内容：验收内容： 潍坊中狮制
12、药有限公司潍坊中狮制药研发部试验室项目。 四、工程建设概况四、工程建设概况 1、工程内容及概况、工程内容及概况 潍坊中狮制药有限公司潍坊中狮制药研发部试验室项目位于济南市高新区颖秀路生产楼 北楼西单元 226、228 和 709 室，于 2019 年 03 月建成投产，项目总投资 49 万元，环保投资 5 万元，项目占地面积 691m2，建筑面积 691 m2。职工定员 30 人，年生产时间 300d（2400h） 。 该项目工程主要组成见表 2-2。 表表 2-2 项目工程主要组成一览表项目工程主要组成一览表 序号项目组成 主要内容备注 一、主体工程 1 制剂室 2 间， 包括固体制剂室和液
13、体制剂室， 用于进行制剂实 验 与环评一致 2 理化室1 间，用于进行分析实验与环评一致 二、辅助工程 1 办公区 5 间，包括质量办公室、综合办公室、分析办公室、制 剂办公室、经理办公室，用于办公、会议和生活 与环评一致 2 档案室和会议室1 间，用于存放资料和日常会议与环评一致 3 仪器室2 间，用于仪器的存放与环评一致 8 4 危废间用于储存危险废物与环评一致 5 储存区 8 间，主要包括试剂室、天平室、滴定室、气相室、仓 库、留样室、辅料室、恒温室 与环评一致 三、公用工程 1 供水济南高新区供水管网提供。与环评一致 2 供电济南高新区供电网提供。与环评一致 3 采暖通风工程办公采暖热
14、源为空调，车间通风为自然通风等。与环评一致 四、环保工程 1废水 本项目地面清洁废水、器皿二次清洗废水、生活污水 进入化粪池预处理后，再经迪亚园区污水站处理后， 由市政污水管网进入高新区水质净化一厂处理，处理 达标后最终排入小清河。 与环评一致 2废气 本项目主要进行制剂实验和分析实验。实验废气盐酸 雾、VOCs（以非甲烷总烃计）收集后引至楼顶经光氧 催化设备+活性炭吸附装置处理后经 43m（楼高 40m） 排气筒排放，未被收集的废气无组织排放。 与环评一致 3噪声 本项目噪声主要为风机、实验设备产生噪声，采取选 用低噪声设备、合理安排运行时间、置于室内、墙体 隔声、距离衰减等降噪措施后达标排
15、放。 与环评一致 4 固体废物 本项目运营期产生的固体废弃物主要为废试剂瓶、实 验废液、废渣、器皿首次清洗废水、废活性炭、废 UV 灯管和职工生活垃圾。废活性炭、废 UV 灯管、废试 剂瓶、废渣、实验废液、器皿首次清洗废液等危险废 物委托有资质单位进行处理，生活垃圾由当地环卫部 门定期清运。 与环评一致 2、主要设备、主要设备 本工程主要工程设备见表 2-3。 表表 2-3 项目主要生产设备一览表项目主要生产设备一览表 生产车间生产车间 序号序号环评原有环评原有设备名称设备名称数量（台数量（台/套）套）实际现有实际现有设备名称设备名称数量（台数量（台/套）套） 1旋转式压片机1旋转式压片机1
16、2湿法混合制粒机1湿法混合制粒机1 3沸腾干燥制粒机1沸腾干燥制粒机1 4摇摆制粒机1摇摆制粒机1 5多向运动混合机1多向运动混合机1 6高效包衣机1高效包衣机1 9 7除尘排风机1除尘排风机1 8高效过滤热封机1高效过滤热封机1 9单冲压片机1单冲压片机1 10夹口机1夹口机1 11真空均质乳化罐1真空均质乳化罐1 12立式压力蒸汽灭菌器1 立式压力蒸汽灭菌 器 1 13液相色谱仪6液相色谱仪6 14液相色谱仪3液相色谱仪3 15液相色谱仪2液相色谱仪2 16液相色谱仪2液相色谱仪2 17溶出仪3溶出仪3 18溶出仪1溶出仪1 19气相色谱仪1气相色谱仪1 20马尔文干法激光粒度仪1 马尔文干法激光粒 度仪 1 21 马尔文实时喷雾粒度分 析仪 1 马尔文实时喷雾粒 度分析仪 1 22新一代撞击器（NGI）1 新一代撞击器 （NGI） 1 23紫外可见分光光度计1 紫外可见分光光度 计 1 3、主要原辅材料及能源消耗主要原辅材料及能源消耗 主要能源消耗及原
